葉增杰,佘穎,梁木子,Knobf Tish,Dixon Jane,胡蕖,曾珍,胡光云,朱云飛,邱鴻鐘*
研究顯示,2015年中國有429.2萬例新發(fā)腫瘤病例和281.4萬例死亡病例,每天大約有12 000人新患惡性腫瘤,7 500人死于惡性腫瘤[1]。雖然新醫(yī)療技術(shù)(如自然免疫療法等)的開發(fā)極大延長了惡性腫瘤患者的生存期,但確診為惡性腫瘤這一重大應(yīng)激事件無疑對患者造成了巨大的身心沖擊,其中困擾患者的一個(gè)重要因素就是疾病不確定感,其被定義為一種對疾病相關(guān)事件以及自己未來的失控感,并且可發(fā)生在疾病的各個(gè)階段(如確診期、治療期、無病生存期等)[2]。疾病不確定感對于惡性腫瘤患者是一種可感知的慢性壓力源,考慮到惡性腫瘤這一疾病的特殊性(長時(shí)間的治療以及病情的反復(fù)),患者普遍會感受到不同程度的疾病不確定感,特別是在確診期以及治療后期[3];研究證明,高水平的疾病不確定感會降低腫瘤患者的活動度、生存質(zhì)量以及治療依從性,最終會對患者預(yù)后產(chǎn)生重要影響[4]。
惡性腫瘤患者的疾病不確定感的測量通常采用MISHEL教授[5]在1981年編制的疾病不確定感量表(MUIS),但當(dāng)時(shí)MUIS的對象是普通住院患者(包括急診手術(shù)患者和慢性疾病患者),故將MUIS直接應(yīng)用于惡性腫瘤患者這一特定人群是不合適的;此外,MUIS某些條目的設(shè)置在中文環(huán)境中會出現(xiàn)語義重復(fù)乃至歧義的情況,而且數(shù)目較多(30個(gè)條目),因此有必要對MUIS進(jìn)行漢化后的重新修訂。為此,本研究組與耶魯大學(xué)的教授們合作,對MUIS進(jìn)行漢化并修訂,為其臨床應(yīng)用提供一些新的證據(jù),現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 調(diào)查對象 采用便利抽樣法選取2015年7月—2016年4月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心、廣東省中醫(yī)院接受治療的惡性腫瘤患者(包括門診患者及住院患者)550例為調(diào)查對象。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)病理診斷為惡性腫瘤(Ⅰ~Ⅳ期);(2)年齡>18周歲;(3)有讀寫能力且認(rèn)知功能正常。排除標(biāo)準(zhǔn):不愿意接受調(diào)查。
1.2 調(diào)查工具
1.2.1 一般資料表 此資料表為自行設(shè)計(jì),主要包括性別、年齡、教育水平、家庭收入、婚姻狀況、宗教信仰、職業(yè)狀況、腫瘤類型、腫瘤分期、自確診以來的時(shí)間、治療持續(xù)時(shí)間、治療方案、合并疾?。ㄌ悄虿?、高血壓等)情況。
1.2.2 中文版MUIS
1.2.2.1 MUIS MUIS由MISHEL教授[5]于1981年編制,包括模糊和不可預(yù)測2個(gè)維度、30個(gè)條目,采用Likert 5級評分,總分30~150分,得分越高,表明患者的疾病不確定感水平越高;各維度的Cronbach's α系數(shù)為0.64~0.91,總量表的Cronbach's α 系數(shù)為 0.89~0.91。
1.2.2.2 MUIS的漢化及修訂 在取得原作者的授權(quán)后,研究者先將MUIS漢化,再由另外2位中國的雙語心理學(xué)博士研究生對漢化的MUIS進(jìn)行比對與修改,形成初譯版本MUIS,接著由2位耶魯大學(xué)雙語護(hù)理學(xué)、心理學(xué)教授將初譯版本MUIS翻譯為英文版并與原量表進(jìn)行比對,如出現(xiàn)歧義部分,則通過協(xié)商解決,此過程為循環(huán)過程,直至翻譯版本MUIS與原量表內(nèi)容無出入。
由于該量表比較陳舊(制定于30年前),而且MUIS在中文語境中有很多語義重復(fù)的地方,因此2015年2—5月,邀請來自廣州中醫(yī)藥大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)省中醫(yī)醫(yī)院、中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的15位護(hù)理學(xué)、心理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家對翻譯版本MUIS進(jìn)行2輪專家咨詢,15位專家的基本信息見表1;2輪專家咨詢結(jié)果如下:條目3、20、21統(tǒng)一為“我不確定自己的病情會如何發(fā)展”;條目5、10、11統(tǒng)一為“醫(yī)護(hù)人員對病情的講解通俗易懂,我能聽明白他們在說什么”;條目8、12、25統(tǒng)一為“我不知道這疾病(治療)還要持續(xù)多久”;條目9、17統(tǒng)一為“我的病情時(shí)好時(shí)壞,超出了我的預(yù)估范圍”;條目22、30統(tǒng)一為“我很清楚什么時(shí)候我的病情加重或者緩解了”;最終形成中文版MUIS。中文版MUIS包括模糊、缺乏澄清、不可預(yù)測3個(gè)維度共22個(gè)條目,采用Likert 5級評分,總分22~110分,得分越高表明患者的疾病不確定感水平越高。
2015年5—6月選取廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院的30例惡性腫瘤患者作為預(yù)調(diào)查對象,采用一般資料表、中文版MUIS對其進(jìn)行預(yù)調(diào)查,問卷平均填寫時(shí)間為10~15 min,結(jié)果顯示,中文版MUIS的Cronbach's ɑ系數(shù)為0.817;同時(shí)對廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院的25例惡性腫瘤患者(小學(xué)或者初中文化)進(jìn)行中心性訪談,詢問其對中文版MUIS有何看法或者有何不明白之處,其表示中文版MUIS的條目通俗易懂,可以快速理解,因此并未對中文版MUIS進(jìn)行進(jìn)一步的語義修改。
表1 專家信息表Table 1 Brief introduction of the expert panel members
1.2.3 焦慮自評量表(SAS)和抑郁自評量表(SDS) SAS和SDS由ZUNG教授于1973年編制,每個(gè)量表由20個(gè)條目組成,按1~4級評分,總分20~80分,得分越高表示個(gè)體的焦慮/抑郁水平越高[6]。
1.2.4 中文版癌癥自我管理效能感量表(SUPPH) SUPPH是由LEV教授研制的,共29個(gè)條目,采用Likert 5級評分,總分29~145分,得分越高表明個(gè)體的自我效能感越強(qiáng)。中文版SUPPH包括正性態(tài)度、緩解壓力和決策3個(gè)維度,28個(gè)條目,其Cronbach's α系數(shù)為0.849~0.970,Guttman折半系數(shù)為 0.803~0.937[7]。
1.3 調(diào)查方法 采用便利取樣方法,現(xiàn)場由專人負(fù)責(zé)問卷的派發(fā)、回收,并回答患者對于問卷的任何問題。在調(diào)查開始前,使用統(tǒng)一的指導(dǎo)語向患者說明。共發(fā)放問卷550份,收回問卷501份,刪除無效問卷31份(散失條目所占比例>15.0%為無效問卷),所得有效問卷470份,有效回收率為85.5%。2周后,采用EXCEL自帶的隨機(jī)程序從470例患者中選取50例采用中文版MUIS對其進(jìn)行重測。
1.4 中文版MUIS條目分析、信效度分析及截?cái)嘀档拇_定
1.4.1 條目分析 為檢測中文版MUIS條目的項(xiàng)目鑒別力,將患者中文版MUIS總分由高到低進(jìn)行排序,以上四分位數(shù)總分和下四分位數(shù)總分為截點(diǎn),將患者分為高分組(118例)和低分組(115例),比較兩組中文版MUIS各條目得分,根據(jù)統(tǒng)計(jì)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)刪除CR值<3的條目[8]。
1.4.2 效度分析 采用SPSS 19.0軟件將470例患者分為A組(236例)和B組(234例),分別用于探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析。
1.4.2.1 內(nèi)容效度分析 采用內(nèi)容效度指數(shù)(CVI)對中文版MUIS的內(nèi)容效度進(jìn)行評價(jià),該值越接近1,表示越適合作為量表?xiàng)l目[9]。邀請上述15位專家評價(jià)中文版MUIS的內(nèi)容效度,采用Likert 4級評分,0=無相關(guān),1=弱相關(guān),2=較強(qiáng)相關(guān),3=強(qiáng)相關(guān),計(jì)算各條目的CVI。
1.4.2.2 結(jié)構(gòu)效度分析 采用主成分分析評價(jià)中文版MUIS的結(jié)構(gòu)效度。探索性因子分析中,采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行主成分提取,為了最大限度地保存條目的信息,采用直接Oblimin法,提取特征值>1的公因子[8],具體的提取標(biāo)準(zhǔn)如下:(1)條目在各自因子的載荷值>0.400;(2)如果出現(xiàn)條目橫跨不同因子的現(xiàn)象,需結(jié)合內(nèi)容分析與專家商議后再確定該條目是否保留。由于中文版MUIS在部分條目的語義以及條目的數(shù)量方面與原量表有一定差異,而且MUIS在不同國家的驗(yàn)證性報(bào)告中有不同的因子組成[10],故本研究探索性因子分析中,在結(jié)合語義分析的基礎(chǔ)上分別對該量表進(jìn)行單因子、2因子、3因子以及4因子的提取。采用LISREL 8.5軟件進(jìn)行驗(yàn)證性因子分析,并用RMSEA、CFI、GFI、AGFI、SRMR來對方程進(jìn)行擬合度檢驗(yàn),如果 RMSEA<0.05、CFI>0.90、GFI>0.8、AGFI>0.85、SRMR<0.06,提示這個(gè)模型的擬合度較好,是可被接受的[10-11]。
1.4.2.3 聚合效度分析 采用SAS得分、SDS得分、SUPPH總分及其各維度得分與中文版MUIS總分及其各維度得分的相關(guān)性系數(shù)評價(jià)中文版MUIS的聚合效度。
1.4.3 信度分析 采用Cronbach's α系數(shù)、折半信度系數(shù)、重測信度系數(shù)評估中文版MUIS的信度。
1.4.4 截?cái)嘀档拇_定 根據(jù)中國人常模[6],利用SAS、SDS作為初步篩選標(biāo)準(zhǔn),將惡性腫瘤患者分為情緒困擾陰性組(SAS得分和SDS得分均陰性)和情緒困擾陽性組(SAS得分陽性或SDS得分陽性),采用SPSS 19.0繪制中文版MUIS的ROC曲線,計(jì)算ROC曲線下面積,并采用約登指數(shù)衡量其截?cái)嘀担?2],計(jì)算靈敏度、特異度。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)量資料以(x ±s)表示,兩組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);相關(guān)性分析采用Pearson相關(guān)分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 一般情況 470例患者中,男290例,女180例;年齡20~62歲,平均年齡(45.7±16.9)歲;腫瘤類型:肺癌108例,胃癌84例,結(jié)直腸癌58例,肝癌72例,白血病84例,其他(乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等)64例;其他信息見表2?;颊叩?次調(diào)查中文版MUIS總分為(52.4±11.9)分、模糊維度得分為(22.1±5.8)分、缺乏澄清維度得分為(16.7±4.2)分、不可預(yù)測維度得分為(13.6±3.5)分,SAS得分為(41.3±9.7)分,SDS得分為(44.8±10.4)分,SUPPH總分為(72.8±17.9)分、正性態(tài)度維度得分為(42.8±10.9)分、緩解壓力維度得分為(23.6±6.3)分、決策維度得分為(6.4±2.1)分;第2次調(diào)查中文版MUIS總分為(51.2±12.4)分、模糊維度得分為(21.5±6.1)分、缺乏澄清維度得分為(16.5±4.0)分、不可預(yù)測維度得分為(13.2±3.7)分。
表2 腫瘤患者一般資料Table 2 Baseline characteristics of the participants
2.2 條目分析結(jié)果 高分組中文版MUIS各條目得分均高于低分組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,見表3);由于條目17“醫(yī)務(wù)人員沒有告訴我,他們將如何治療我的疾病”以及條目20“我確信自己的精力最終是會恢復(fù)的”的CR值<3.00,將其刪除。
2.3 效度
2.3.1 內(nèi)容效度 中文版MUIS各條目的CVI為0.73~1.00,符合條目的初步篩選標(biāo)準(zhǔn)。
2.3.2 結(jié)構(gòu)效度
2.3.2.1 探索性因子分析 中文版MUIS的KMO值為0.810,Bartlett's球形檢驗(yàn)χ2=871.55,P<0.001,說明適合進(jìn)行探索性因子分析。單因子模型中,條目6和條目9由于載荷值<0.400而被刪除;2因子模型中,條目橫跨因子的現(xiàn)象比較嚴(yán)重,出現(xiàn)了很多語義無法解釋的情況(如很多缺乏澄清維度中的條目落入了模糊維度中);3因子模型能在滿足各項(xiàng)因子提取標(biāo)準(zhǔn)的前提下最大限度地解釋方差(57.23%),結(jié)合語義以及疾病不確定感的理論框架分析,將F1、F2、F3分別命名為模糊維度(包括條目7、9、11、14、15、16、19、21)、缺乏澄清維度(包括條目1、2、5、6、10、12、22)以及不可預(yù)測維度(包括條目3、4、8、13、18);當(dāng)將提取因子增加到4個(gè)的時(shí)候,出現(xiàn)了因子過度提取的情況,具體可見表4。
2.3.2.2 驗(yàn)證性因子分析 當(dāng)因子數(shù)從1個(gè)增加至3個(gè)時(shí),模型的擬合指標(biāo)逐漸增加,并在因子數(shù)為3個(gè)時(shí)達(dá)到最佳擬合度,此時(shí) RMSEA=0.037、CFI=0.905、GFI=0.936、AGFI=0.911、SRMR=0.052;而當(dāng)因子數(shù)從3個(gè)增加到4個(gè)時(shí),擬合指標(biāo)則不同程度降低(見表5)。
2.3.2.3 聚合效度 中文版MUIS總分及其各維度得分與SAS得分、SDS得分均呈正相關(guān),與SUPPH總分及其各維度得分均呈負(fù)相關(guān)(P<0.05,見表6)。
2.4 信度 中文版MUIS的Cronbach's α系數(shù)為0.825,各維度的Cronbach's α系數(shù)為0.807~0.864;中文版MUIS的折半信度系數(shù)為0.808;中文版MUIS的重測信度系數(shù)為0.836,各維度的重測信度系數(shù)為0.813~0.905,各條目的重測信度系數(shù)為 0.745~0.923。
表3 中文版MUIS條目分析結(jié)果Table 3 Item analysis results of the initial RC-MUIS
表4 中文版MUIS旋轉(zhuǎn)后的因子載荷值Table 4 Rotated loadings for different factor structure
表5 中文版MUIS不同結(jié)構(gòu)的驗(yàn)證性因子分析結(jié)果Table 5 Indicators of confirmatory factor analysis for different factor structure
表6 中文版MUIS總分及其各維度得分與SAS得分、SDS得分、SUPPH總分及其各維度得分的相關(guān)性分析Table 6 Correlation of the scores of the RC-MUIS and its factors with the scores of C-SAS, C-SDS, C-SUPPH and their corresponding factors
2.5 中文版MUIS(最終版) 中文版MUIS(最終版)包括模糊、缺乏澄清、不可預(yù)測3個(gè)維度,20個(gè)條目。
2.6 截?cái)嘀?中文版MUIS的ROC曲線下面積為0.828,標(biāo)準(zhǔn)誤為0.021,漸進(jìn)顯著性為P<0.001,約登指數(shù)最大值為0.474,此時(shí)截?cái)嘀禐?0.5分,靈敏度為0.715,特異度為0.759(見圖1),提示中文版MUIS總分>60.5分的惡性腫瘤患者有不同程度的情緒困擾,需要臨床醫(yī)護(hù)人員額外的關(guān)注。
圖1 中文版MUIS的ROC曲線Figure 1 ROC curve for the performance of RC-MUIS
3.1 中文版MUIS條目的合理性分析 本研究結(jié)果顯示,中文版MUIS各條目的CVI為0.73~1.00,說明這些條目的重要性得到了專家們的一致肯定;條目分析結(jié)果顯示,高分組中文版MUIS各條目得分均高于低分組,且除了條目17、20外,其他條目的CR值均>3.00,說明其對惡性腫瘤患者有較高的鑒別力;探索性因子分析結(jié)果顯示,單因子模型由于方差解釋量過少而落選,而2因子模型雖然解釋方差量有了提升(從31.31%提升至42.94%),但其出現(xiàn)了大量橫跨因子的現(xiàn)象,而且不能用語義進(jìn)行合理分析,故放棄此因子結(jié)構(gòu),這與原量表的2因子模型有出入[5],原因可能主要有以下幾點(diǎn):第一,本研究對象是惡性腫瘤患者,樣本的一致性得到了保證,而原量表針對的是普通住院患者(包括各種急性疾病及慢性疾病患者),樣本具有異質(zhì)性;第二,原量表的作者由于當(dāng)時(shí)統(tǒng)計(jì)方法的限制,只采取了最大方差法來提取因子,但是這個(gè)方法很容易因過度提取因子而導(dǎo)致條目信息的冗雜[13],因此本研究采取了直接Oblimin法來提取因子,可以更多地保留條目信息并更準(zhǔn)確地提供因子之間的相關(guān)性[14];第三,由于醫(yī)療環(huán)境的改變,現(xiàn)在醫(yī)生通常會在初診時(shí)或者治療過程中給予患者大量的醫(yī)療信息,而且互聯(lián)網(wǎng)的普及使得患者獲取信息的途徑更加便利,因此原量表的一些維度如缺乏信息等在今天看來不太適用。另外,本研究結(jié)果顯示,中文版MUIS的Cronbach's α系數(shù)為0.825,各維度的Cronbach's α系數(shù)為0.807~0.864;中文版MUIS的折半信度系數(shù)為0.808;中文版MUIS的重測信度系數(shù)為0.836,各維度的重測信度系數(shù)為0.813~0.905,各條目的重測信度系數(shù)為0.745~0.923;說明這些條目的設(shè)計(jì)在惡性腫瘤患者中比較穩(wěn)定,可以重復(fù)使用。
3.2 中文版MUIS各維度相關(guān)性及其截?cái)嘀档姆治?本研究結(jié)果顯示,中文版MUIS總分及其各維度得分與SAS得分、SDS得分均呈正相關(guān),與SUPPH總分及其各維度得分均呈負(fù)相關(guān),說明中文版MUIS的聚合效度較好,能夠有效表達(dá)出惡性腫瘤患者的疾病不確定感水平。此外,中文版MUIS的ROC曲線下面積為0.828,標(biāo)準(zhǔn)誤為0.021,漸進(jìn)顯著性為P<0.001,約登指數(shù)最大值為0.474,此時(shí)截?cái)嘀禐?0.5分,靈敏度為0.715,特異度為0.759,說明中文版MUIS有71.5%的概率能檢測出患有焦慮或者抑郁癥狀的惡性腫瘤患者。
3.3 中文版MUIS的適用性分析 中文版MUIS更加精簡,便于臨床醫(yī)護(hù)人員快速了解惡性腫瘤患者的疾病不確定感水平,并根據(jù)截?cái)嘀?0.5分進(jìn)行大體分類,對于那些得分>60.5分的患者進(jìn)行再評估,看其是否有進(jìn)行心理干預(yù)(或者請臨床心理咨詢師)的必要,這樣就能將目前有限的心理干預(yù)資源應(yīng)用到最需要的群體中去。
3.4 本研究局限性 本研究中存在幾點(diǎn)問題:第一,由于樣本量所限,本研究主要以肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、白血病這5種患者為研究對象,而對其他病種(乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌等)的患者納入較少,建議以后的研究納入這幾種疾病患者;第二,本研究為橫斷面研究,主要為驗(yàn)證一種工具而設(shè)計(jì),具有調(diào)查類研究的局限性,建議以后的研究采取縱向設(shè)計(jì),觀察不同時(shí)期(如確診期、治療期、無病生存期等)惡性腫瘤患者疾病不確定感的特征及其影響因素,進(jìn)一步驗(yàn)證此工具在不同時(shí)期結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性;第三,筆者發(fā)現(xiàn),與30年前相比,現(xiàn)在惡性腫瘤患者疾病不確定感的主要原因不是醫(yī)療信息的缺乏,而是醫(yī)療信息太多(太復(fù)雜),因此原量表的缺乏信息維度在現(xiàn)在看來是不適用的,有必要對中文版MUIS的模糊維度以及缺乏澄清維度進(jìn)行條目的擴(kuò)增,希望以后的研究能在此方向進(jìn)行深入。
綜上所述,疾病不確定感是困擾惡性腫瘤患者的一個(gè)重要因素,其與患者的治療與預(yù)后有關(guān)。中文版MUIS經(jīng)過重新修訂后共有20個(gè)條目,在中文環(huán)境中信效度較好,對于篩查有情緒困擾的惡性腫瘤患者具有較高的靈敏度,建議臨床使用。
志謝:感謝北卡羅萊納大學(xué)MISHEL教授授權(quán)本研究組使用MUIS,感謝為量表修訂提出意見的各位心理學(xué)、護(hù)理學(xué)教授以及參與本調(diào)查的腫瘤患者。
作者貢獻(xiàn):葉增杰、邱鴻鐘進(jìn)行文章的構(gòu)思與設(shè)計(jì)、結(jié)果的分析與解釋,撰寫論文,進(jìn)行論文、英文的修訂,負(fù)責(zé)文章的質(zhì)量控制及審校,對文章整體負(fù)責(zé),監(jiān)督管理;葉增杰、Knobf Tish、Dixon Jane、邱鴻鐘進(jìn)行研究的實(shí)施與可行性分析;佘穎、梁木子、胡蕖、曾珍、胡光云、朱云飛進(jìn)行數(shù)據(jù)收集;葉增杰、佘穎、梁木子、邱鴻鐘進(jìn)行數(shù)據(jù)整理;葉增杰、Dixon Jane、邱鴻鐘進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。
本文無利益沖突。
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原英文版疾病不確定感量表(MUIS)、中文版MUIS(最終版)見本刊官網(wǎng)www.chinagp.net電子期刊相應(yīng)文章附件。