上海拓達(dá)機(jī)電設(shè)備有限公司自主研發(fā)了用于無菌軟膏劑生產(chǎn)的隧道式過氧化氫滅菌箱，其能對軟膏管進(jìn)行滅菌，同時可適當(dāng)利用非人工干預(yù)技術(shù)與自動膏體灌裝封尾機(jī)對接，以適用無菌軟膏劑的連續(xù)生產(chǎn)，無需人工轉(zhuǎn)序，交叉污染極低。

用于無菌軟膏劑生產(chǎn)的隧道式過氧化氫滅菌箱由前上管臺、過氧化氫滅菌箱組成。其中，過氧化氫發(fā)生器由箱體、進(jìn)藥系統(tǒng)、汽化系統(tǒng)、控制系統(tǒng)及壓縮空氣管路等組成；箱體由箱體、籠、閘門、轉(zhuǎn)輪、導(dǎo)向軌、傳動裝置、氣態(tài)過氧化氫進(jìn)氣口、真空接口、補(bǔ)充循環(huán)系統(tǒng)與過濾器裝置、儀表及控制系統(tǒng)組成。

特點(diǎn)：（1）無菌與潔凈的保證性：汽化過氧化氫的無菌保證；無需多次轉(zhuǎn)序，交叉污染極低。（2）生產(chǎn)成本低：與目前非連續(xù)式環(huán)氧乙烷滅菌生產(chǎn)方式相比，由于外加工或自行滅菌方案，約2至3年就能收回投資。（3）可驗(yàn)證性：過氧化氫蒸汽滅菌效果的監(jiān)測和驗(yàn)證主要采用化學(xué)指示劑和生物指示劑。負(fù)載下汽化過氧化氫分布狀態(tài)的確認(rèn)，滅菌效果挑戰(zhàn)試驗(yàn)。

此外，后序無菌轉(zhuǎn)移方案有多種，可商議個性化定制，圖示為其中的方案。

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