GEA高密閉（HighContainment）系統(tǒng)
2018-04-14 06:57:14
機(jī)電信息 2018年11期
隨著制藥行業(yè)的發(fā)展，新發(fā)現(xiàn)的活性藥物成分逐漸趨于高效。根據(jù)ISPE預(yù)測，到2010年超過85%的新化合物（NCEs）將被劃分為高活性（OEL＜10 μg/m3），其中包括抗腫瘤藥物、激素產(chǎn)品和其他高活性化合物。如何保護(hù)操作者和防止產(chǎn)品受到交叉污染逐漸成為固體制劑研發(fā)和生產(chǎn)中越來越重要的問題。因此，高密閉（High Containment）系統(tǒng)是解決此類問題的最佳方案。
GEA可提供一整套涵蓋粉末到片劑的固體制劑生產(chǎn)高密閉解決方案，最高密閉級別可以達(dá)到0.1 μg/m3。系統(tǒng)包括：GEA的MC系列高密閉閥、Hicoflex的高密閉塑料袋、GEA的濕法制粒機(jī)和流化床、物料周轉(zhuǎn)系統(tǒng)、壓片機(jī)和CIP/WIP清洗站。
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