安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物治療慢性乙型肝炎肝纖維化效果的系統(tǒng)評價

熊 晏，羅新華，吳 云

（貴州省人民醫(yī)院，貴州 貴陽 550002）

慢性乙型肝炎（乙肝）是臨床上常見的肝臟疾病。此病患者可出現(xiàn)腹脹、肝區(qū)疼痛、乏力、惡心等癥狀。臨床研究表明，乙肝患者的病情若得不到有效的控制，就容易發(fā)展為肝纖維化，并最終發(fā)展為肝硬化。安絡(luò)化纖丸和核苷（酸）類藥物均是臨床上治療乙肝肝纖維化的常用藥。為了更加客觀地評價用安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化的效果，筆者檢索了2010年至2017年期間網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫中關(guān)于用安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化且設(shè)置隨機對照試驗或半隨機對照試驗的文獻(xiàn)，并對檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行了總結(jié)和分析?，F(xiàn)將研究方法和結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫等網(wǎng)絡(luò)檢索平臺所檢索到的用安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化且設(shè)置隨機對照試驗或半隨機對照試驗的文獻(xiàn)。檢索的時間段為2010年至2017年。所有納入本研究的患者其病情均符合中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會及中華醫(yī)學(xué)會感染病學(xué)分會制定的《慢性乙型肝炎診斷標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于乙肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 方法

以中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、維普期刊全文數(shù)據(jù)庫作為檢索平臺，采用計算機檢索的方式，檢索2010年至2017年期間上述數(shù)據(jù)庫中關(guān)于用安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維的文獻(xiàn)。由兩位評價者對檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行獨立分析，在意見發(fā)生分歧時，需共同探討解決的方案。若未能獲得統(tǒng)一的結(jié)論，可聯(lián)系該論文的作者，以獲取更加詳實的資料。采用Cochrane系統(tǒng)評價員手冊中關(guān)于PCT的質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)對本研究中所獲取的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行評價[2]。具體的評價內(nèi)容包括：1）進(jìn)行隨機分組的方法是否正確。2）是否進(jìn)行分配隱藏。3）是否采用雙盲法進(jìn)行隨機對照試驗。4）研究對象在研究期間有無脫落。5）是否按照患者的意向?qū)ζ溥M(jìn)行治療[3]。若對文獻(xiàn)進(jìn)行評價的結(jié)果滿足質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)的全部要求，則認(rèn)為該文獻(xiàn)存在偏倚的可能性最小，將該文獻(xiàn)的質(zhì)量評定為A級。若對文獻(xiàn)進(jìn)行評價的結(jié)果顯示有1條或1條以上的內(nèi)容不能充分滿足質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，且將該文獻(xiàn)的質(zhì)量評定為B級。若對文獻(xiàn)進(jìn)行評價的結(jié)果顯示有1條或1條以上的內(nèi)容完全不能滿足質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)，且將該文獻(xiàn)的質(zhì)量評定為C級。

1.3 統(tǒng)計學(xué)分析

采用Revman4.2軟件對本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，用加權(quán)均數(shù)差及95%可信區(qū)間對計量資料進(jìn)行評價。若不同的研究間存在統(tǒng)計學(xué)方面的同質(zhì)性，則采用固定效應(yīng)模式對研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。若不同的研究間存在統(tǒng)計學(xué)方面的異質(zhì)性，則采用隨機效應(yīng)模式對研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

2 結(jié)果

2.1 對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選及對患者進(jìn)行匯總的結(jié)果

在本研究的初始階段共檢索到113篇相關(guān)的文獻(xiàn)，通過對文獻(xiàn)的內(nèi)容進(jìn)行篩選，共篩選出11篇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。采用Cochrane評價標(biāo)準(zhǔn)對這11篇文獻(xiàn)進(jìn)行評價，其中符合A級標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有2篇（占18.18%），符合B級標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有8篇（占72.73%），符合C級標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有1篇（占9.09%）。在這11篇文獻(xiàn)中，共涉及521例乙肝肝纖維化患者，且這些患者均接受了隨機對照試驗（試驗中將患者均分為對照組和觀察組）。其中，為對照組患者均使用核苷（酸）類藥物進(jìn)行治療，為觀察組患者均使用安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物進(jìn)行治療。評價兩組患者療效的指標(biāo)包括層粘蛋白（LN）、透明質(zhì)酸（HA）、Ⅲ型前膠原（PCⅢ）及Ⅳ型膠原（ⅣC）的水平，上述指標(biāo)的水平越高表示患者的病情越嚴(yán)重。

2.2 對這11篇文獻(xiàn)中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析的結(jié)果

對這11篇文獻(xiàn)中的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析的結(jié)果顯示，采用安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物進(jìn)行治療的觀察組患者其LN、HA、PCⅢ和ⅣC的水平均低于采用核苷（酸）類藥物進(jìn)行治療的對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

乙肝是臨床上常見的傳染性疾病。此病患者的病情若持續(xù)發(fā)展，就會進(jìn)展為肝纖維化，并最終發(fā)生肝硬化。有研究表明，在全球所有的乙肝患者中，有25%～40%的患者最終死于肝纖維化或肝硬化[4]。因此，臨床上應(yīng)對乙肝肝纖維化患者進(jìn)行積極的治療，以修復(fù)其受損的肝細(xì)胞，遏制其肝臟發(fā)生纖維化的速度。核苷（酸）類藥物是臨床上治療乙肝肝纖維化的常用藥。近年來，臨床上用核苷（酸）類藥物聯(lián)合安絡(luò)化纖丸治療乙肝肝纖維化，取得了良好的效果。安絡(luò)化纖丸是一種具有軟堅散結(jié)、健脾養(yǎng)肝及涼血活血功效的中成藥，其藥物成分主要有三七、地黃、牛黃、水蛭、僵蠶等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，安絡(luò)化纖丸不僅具有保肝降酶的作用，還可降低乙肝肝纖維化患者體內(nèi)LN和HA的水平。

本研究的結(jié)果證實，用安絡(luò)化纖丸聯(lián)合核苷（酸）類藥物治療乙肝肝纖維化可取得良好的效果。此方法可在臨床上推廣應(yīng)用。