邵海明

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理現(xiàn)狀

1.1 質(zhì)量管理體系存在缺陷 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系是醫(yī)學(xué)工程部門針對醫(yī)療設(shè)備生命周期提出的質(zhì)量管理和控制方法的集合，但是現(xiàn)階段，我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的建設(shè)還不夠完善，在諸多方面存在一定的缺陷，質(zhì)量控制監(jiān)測工作、操作規(guī)程和不良事件的處理等管理和控制能力不足，無法保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，不利于醫(yī)療設(shè)備的合理應(yīng)用。

1.2 質(zhì)量管理手段和方法存在滯后性 在當(dāng)前信息時代背景下，醫(yī)療設(shè)備的更新速度和技術(shù)創(chuàng)新速度不斷提高，大量新技術(shù)和新設(shè)備引入到醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理手段和方法提出了新的要求[1]。但是在實際管理工作中，由于對質(zhì)量管理的重要性認(rèn)識不足，因此在現(xiàn)代管理理念和管理設(shè)備的引入方面存在明顯的滯后性，無法借助有效的管理手段和管理方法支撐醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作的優(yōu)化開展，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)有待進一步提高。

1.3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理對象缺乏明確性 在醫(yī)療機構(gòu)不斷發(fā)展的社會背景下，醫(yī)療設(shè)備淘汰率明顯提高，在一定程度上使醫(yī)療設(shè)備的數(shù)量呈現(xiàn)出不斷變化的情況，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作也提出了新的發(fā)展要求，需要管理人員在開展管理工作實踐探索中明確管理類目，突出管理系統(tǒng)性。但是醫(yī)療設(shè)備管理分類的細(xì)化也會造成管理對象存在模糊性問題，如某臺設(shè)備根據(jù)其所屬類別制定了相應(yīng)的管理策略和手段，但是在實際管理工作中卻會涉及到其他管理類目，只有借助多模式管理才能夠保證管理效果，給醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作的優(yōu)化造成了極大的阻礙[2]。

1.4 管理制度和規(guī)范無法得到貫徹落實 在探索醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的過程中，部分管理部門針對管理需求制定了相應(yīng)的制度和規(guī)范，如風(fēng)險評估管理制度、維修管理制度和計量管理制度等，但是在具體工作實踐中，相關(guān)工作人員的規(guī)范化管理意識不足，不按照規(guī)范和制度開展質(zhì)量管理工作的現(xiàn)象時有發(fā)生，嚴(yán)重限制了醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量的提高和綜合管理效用的發(fā)揮，對質(zhì)量管理工作的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展產(chǎn)生了一定的限制性影響。

2 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化探索

2.1 加強對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的建設(shè) 在引入信息技術(shù)的基礎(chǔ)上構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系，能夠進一步增強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作的完善性和全面性，進而通過合理使用相對完善的質(zhì)量管理手段實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備整個生命周期的質(zhì)量控制，切實突出醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作的實際效果[3]。在具體操作實踐中，按照質(zhì)量管理工作涉及到的不同模塊，可以從PM、維修、質(zhì)量監(jiān)測、計量檢定等角度對質(zhì)量控制體系的建設(shè)進行系統(tǒng)的分析，保證在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理體系的作用下能夠強制性完成質(zhì)量管理工作，為臨床醫(yī)學(xué)工作提供良好支持。

2.2 探索管控制度工作流程的構(gòu) 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理制度和規(guī)范的落實離不開工作流程的規(guī)范，所以在全面分析醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)范和制度的基礎(chǔ)上，借助信息技術(shù)的應(yīng)用，將其轉(zhuǎn)變?yōu)榫唧w的計算機操作流程，并且使用信息化管理系統(tǒng)將制度規(guī)范明確表現(xiàn)出來，突出醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的規(guī)范性和指向性，保證工作人員能夠按照具體流程指引完成工作任務(wù)，進而促進醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理規(guī)范和制度的有效落實，增強質(zhì)量控制和管理實效[4]。

2.3 探索建設(shè)分類臺賬管理系統(tǒng) 在引入信息技術(shù)促進信息數(shù)據(jù)庫的建設(shè)過程中，為了可以全面把握醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理控制工作涉及到的設(shè)備多屬性信息，就可以探索分類臺賬管理系統(tǒng)的構(gòu)建，并且借助對動態(tài)編碼系統(tǒng)的合理應(yīng)用，對醫(yī)療設(shè)備按照具體的質(zhì)量管理要求實施科學(xué)分類，如設(shè)置科室設(shè)備臺賬、計量設(shè)備臺賬和基本設(shè)備臺賬等等，使管理人員在參與質(zhì)量管理工作實踐中能更加全面的把握設(shè)備信息和管理需求信息，有序開展質(zhì)量管理工作，切實增強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理實效。

2.4 加強基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)以實現(xiàn)有效支撐 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的建設(shè)也是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)的重要組成部分，借助強大的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫支持，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中涉及到的產(chǎn)品注冊信息、維修工程師信息以及售后服務(wù)信息等能夠全面反映出來，促進售后管理和日常管理工作的有機統(tǒng)一[5]。在具體工作實踐中，借助基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫的支持，可以嘗試構(gòu)建多個規(guī)范性較強的質(zhì)量管理模板和表格，有效記錄質(zhì)量管理工作中出現(xiàn)的各類信息，并實現(xiàn)信息的共享，保證能夠借助信息的使用及時開展各項管理工作，逐步提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作效率。

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)模塊功能解構(gòu)

3.1 系統(tǒng)功能的介紹 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)涉及到多個模塊框架，如管理桌面、資產(chǎn)管理、人員管理、信息核查、維修管理、計量管理、風(fēng)險管理、PM管理、不良事件管理、操作規(guī)程管理以及使用評價等[6]。下面選取其中幾點進行更為具體的分析。

（1）管理桌面。按照不同的科室對設(shè)備的工作狀態(tài)在桌面上顯示出來，并且以綠色和紅色分別標(biāo)注設(shè)備的正常運行故障狀態(tài)，進而實現(xiàn)對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的完好率進行全面的統(tǒng)計。

（2）資產(chǎn)管理。資產(chǎn)管理工作主要涉及到對醫(yī)療機構(gòu)中在用設(shè)備的綜合管理，內(nèi)含資產(chǎn)臺賬管理、報廢處理管理、物資標(biāo)簽管理、設(shè)備管理等常用功能，按照單臺設(shè)備對質(zhì)量管理信息進行適當(dāng)?shù)牟樵兒吞幚淼萚7]。

（3）人員管理。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理系統(tǒng)中對醫(yī)學(xué)工程部門的工作人員以及不同科室參與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的工作人員實施信息化管理，促進管理人員在參與管理工作的實踐探索中能夠逐步實現(xiàn)分工合作，突出管理實效[8]。

（4）計量管理。針對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中涉及到的計量器具實施臺賬管理方法，同時按照具體的工作類別，如醫(yī)用溫度、醫(yī)用生理電、醫(yī)用生物化學(xué)、醫(yī)用激光等開展計量和周期綜合檢查工作，保障計量檢定后能夠?qū)⒚颗_器具的信息錄入到電子檢定報告中，由系統(tǒng)根據(jù)檢定結(jié)果自動生成下一次檢定計劃，保證醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中計量管理的實際效果[9]。

3.2 大型設(shè)備 在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)過程中需要對甲乙兩個類別的醫(yī)療設(shè)備清單實施有效地管理，并且對每臺設(shè)備的相關(guān)證件實施建檔管理，并且對設(shè)備所在環(huán)境進行有效的評估，制定更為科學(xué)、適用性相對較強的管理模式，突出管理實效[10]。同時，也需要制定證件有效期預(yù)警工作，盡量提醒工作人員對設(shè)備證件及時開展申領(lǐng)工作，保證質(zhì)量控制和管理效果。

4 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)的主要意義

統(tǒng)籌分析醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)，能夠發(fā)現(xiàn)借助信息化建設(shè)的探索和實踐，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理質(zhì)量得到了明顯的提高，使我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作進入到新的發(fā)展階段，也為我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展提供了全面的支持[11]。

4.1 管理系統(tǒng)性和整體性明顯增強 信息化管理系統(tǒng)更加注重質(zhì)量管理和控制的實用性，因此將實用性作為出發(fā)點，在實際管理過程中能夠?qū)崿F(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備生命周期中質(zhì)量管理各個環(huán)節(jié)的有效控制，突出管理工作的整體性和協(xié)同性，并且由于不同管理環(huán)節(jié)設(shè)置了相應(yīng)的數(shù)據(jù)和流程關(guān)聯(lián)，管理效率和質(zhì)量也能夠得到明顯的提高，有助于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作取得新的發(fā)展成效[12]。

4.2 管理信息累積性強 信息化質(zhì)量管理系統(tǒng)的應(yīng)用能夠?qū)⒉煌A段醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中生成的數(shù)據(jù)信息存儲到數(shù)據(jù)庫中，數(shù)據(jù)信息的累積量必然會逐步提高[13]。而信息數(shù)據(jù)的累積能夠為后期質(zhì)量管理模板的制定提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)參照，為操作和維修工作的優(yōu)化開展奠定信息基礎(chǔ)。

4.3 為管理工作提供科學(xué)決策支持 在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)過程中通過合理的實用信息化管理系統(tǒng)，能夠?qū)υO(shè)備生命周期中質(zhì)量管理產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息進行有效匯總和整合，進而提出有價值的數(shù)據(jù)信息報告，為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作人員提供相應(yīng)的信息支持，以便于質(zhì)量管理人員能夠更加系統(tǒng)的掌握設(shè)備基本運行情況，為下一次質(zhì)量管理和控制工作制定科學(xué)的決策，促進醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理水平、管理效率和管理精確度的逐步提高[14]。

4.4 綜合管理效益進一步提升 在全面推進醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)后，相關(guān)機構(gòu)在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中引入信息化管理系統(tǒng)，并且針對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理制定了相對科學(xué)的管理指標(biāo)，能夠在定期質(zhì)量管理和控制實踐中對醫(yī)療設(shè)備的綜合應(yīng)用質(zhì)量，特別是高精尖大型設(shè)備的質(zhì)量進行系統(tǒng)分析，得到相應(yīng)的質(zhì)量控制結(jié)果，從而制定更為科學(xué)、系統(tǒng)的質(zhì)量管理工作，維護醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定運行，為醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)工作提供相應(yīng)的支持[15]。這樣醫(yī)院不斷提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理水平，能夠在開展醫(yī)療服務(wù)工作的過程中創(chuàng)造更大的經(jīng)濟社會效益，為我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的高效發(fā)展提供相應(yīng)的支持和保障。

綜上所述，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的構(gòu)建能夠?qū)崿F(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理各個工作環(huán)節(jié)的有機整合，進而在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作實踐中彰顯出生命周期內(nèi)全程質(zhì)量控制管理的科學(xué)性，保證我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作能夠為生物醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展提供良好的支持，促使醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作呈現(xiàn)出現(xiàn)代化發(fā)展?fàn)顟B(tài)。所以新時期十分有必要加強醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理信息化建設(shè)，借助信息將系統(tǒng)的構(gòu)建為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作在新時期背景下的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供有效的支持。

[1] 成學(xué)慧.淺談醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量控制的信息化管理[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2012，27(11):93-94.

[2] 高敬龍，張恩科，施安，等.基于信息化技術(shù)的醫(yī)療設(shè)備成本效益實時監(jiān)測和動態(tài)分析評價系統(tǒng)研究[J].中國衛(wèi)生質(zhì)量管理，2012，19(1):64-66.

[3] 曹少平，印春光，趙振英.植入性醫(yī)療器械信息化管理系統(tǒng)的設(shè)計及應(yīng)用[J].中國醫(yī)療器械雜志，2013，V37(2):146-149.

[4] 萬磊.計量工作在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的重要作用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2017，14(3):131-133.

[5] 張臘喜.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備規(guī)范化管理的思考[J].海軍醫(yī)學(xué)雜志，2012，33(1):46-48.

[6] 張文峰，彭小斌，林根深.基于“軍衛(wèi)一號”的醫(yī)療質(zhì)量管理平臺的實現(xiàn)[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2014，29(7):110-111.

[7] 李輝，尤富生，黃比今，等.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備全程質(zhì)量控制管理系統(tǒng)的設(shè)計與開發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2012，33(2):51-53.

[8] 崔亮，崔驪，蘇燕平，等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的構(gòu)建研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012(5):35-37.

[9] 楊俊，潘其明，金偉.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測及風(fēng)險評估軟件的設(shè)計與應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2012，9(12):54-56.

[10]朱弋，王振洲，李朝偉.新醫(yī)療體制下醫(yī)療設(shè)備管理的問題及對策[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35(2):142-144.

[11]晁勇，李玉鑫，蔣建，等.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計量與質(zhì)量控制信息管理系統(tǒng)的設(shè)計與實現(xiàn)[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2014，29(6):1-4.

[12]崔驪，李向東，云慶輝.在用醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量管理信息系統(tǒng)的改進研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13(9):111-113.

[13]李遠洋，王新沛，王曉民.RFID技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備信息化管理中的應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)療設(shè)備，2013，28(4):100-102.

[14]周強，顧超.醫(yī)療設(shè)備管理信息化系統(tǒng)設(shè)計[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35(6):72-75.

[15]陳薇，歐陽昭連，周平，等.在用醫(yī)療設(shè)備管理信息化現(xiàn)狀及問題分析[J].北京生物醫(yī)學(xué)工程，2014，33(2):211-216.