羅海峰

【摘 要】隨著中國文化的傳播，中醫(yī)和中藥也開始在世界范圍內(nèi)逐漸被廣泛應(yīng)用，由于很多地方對中醫(yī)藥原理的了解不夠透徹，而導(dǎo)致許多關(guān)于中醫(yī)藥不良反應(yīng)的發(fā)生，中醫(yī)藥安全性問題開始被更多人關(guān)注。對于如何解決這些問題的爭論層出不窮，因此，中藥不良反應(yīng)的原因成為目前中醫(yī)藥工作者面臨的主要問題之一，只有將問題進行總結(jié)和分析才能提高中藥安全性。

【關(guān)鍵詞】中醫(yī)；安全性；不良反應(yīng)

【中圖分類號】R288 【文獻標(biāo)識碼】A 【文章編號】1672-3783（2018）08-0152-02

1 中藥安全性問題的提出

雖然目前我國的醫(yī)療機構(gòu)西醫(yī)擔(dān)任著主體作用，但中藥也在醫(yī)療保健事業(yè)中擔(dān)任著重要的角色，中藥在我國的廣泛使用能夠為中華民族的繁榮昌盛，中國文化的廣泛傳播發(fā)揮著巨大的作用。隨著我國在國際上的地位越來越高，中藥也因此被世界各國廣泛利用，并且在國際上對我國的中醫(yī)藥療效提出認(rèn)可，但中藥在世界上廣泛傳播的過程中，中藥引發(fā)的不良反應(yīng)問題也隨之增加。早在十幾年前，世界衛(wèi)生組織就收到大量關(guān)于中醫(yī)草藥不良反應(yīng)的報告，根據(jù)數(shù)據(jù)記載，在2004年呈報到世界衛(wèi)生組織的報告就達到一萬一千四百一十六份。自從在比利時發(fā)生的腎毒性事件，新加坡的黃連素事件還有在日本發(fā)生的柴胡事件之后，中醫(yī)草藥的療效更加引起了世界各國人民對中醫(yī)草藥安全性的關(guān)注。越來越多的人對中藥安全性的現(xiàn)狀開始擔(dān)憂，世界各國人民希望中國能對中藥安全性做出評價，也迫切地希望有相關(guān)專家能提出安全性問題并在此基礎(chǔ)上提出建議。

中藥的安全性問題一直以來都是國內(nèi)外醫(yī)療機構(gòu)研究的重點項目之一，藥物的毒性和不良反應(yīng)是中藥安全性問題中較為突出的兩個方面。由于發(fā)展時間較長，國外的很多醫(yī)藥監(jiān)測機構(gòu)發(fā)展相對成熟，因此，國內(nèi)外的監(jiān)測效率差距相對較大。從1966年開始就有國家開始對藥物的不良反應(yīng)進行監(jiān)測，但中國直到1989年才開始建立關(guān)于中醫(yī)藥的監(jiān)測機構(gòu)，才導(dǎo)致目前國內(nèi)中藥引發(fā)的不良反應(yīng)案例多于西藥引發(fā)的不良反應(yīng)。我國藥監(jiān)局從1950年之后才開始對中醫(yī)的不良反應(yīng)問題進行關(guān)注，根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，在上世紀(jì)有關(guān)中藥中毒和不良反應(yīng)的案例共有6061例，其中1950年以前的案例僅有26份，1960年到1970年之間共有147份，從1976年到1980年之間的案例共有2217份，由此我們可以發(fā)現(xiàn)因中藥中毒和不良反應(yīng)的案例呈現(xiàn)遞增趨勢，并且增長的趨勢十分迅速。1998年到2002年之間，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收到的關(guān)于中藥不良反應(yīng)報告共有3萬多份，這個數(shù)量將近是過去十年的10倍。在監(jiān)測中心收到的所有藥品不良反應(yīng)報告中，關(guān)于中藥中毒和不良反應(yīng)的報告超過總報告的10%。中藥不良反應(yīng)涉及的人體范圍十分廣泛，它有可能對人體的心臟，肝臟，腎臟，神經(jīng)細(xì)胞等造成毒害的影響，最后造成內(nèi)分泌系統(tǒng)，免疫系統(tǒng)，神經(jīng)系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)等人體系統(tǒng)嚴(yán)重失衡。

2 中藥安全性問題的分析

中藥的藥效具有特殊性，它與西藥相比，治療的過程比較緩慢，因此中藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)也會比西藥表現(xiàn)得更加緩和，大多數(shù)中藥的毒副作用都會經(jīng)過很長一段時間才會表現(xiàn)出來，導(dǎo)致中毒的病人未能夠第一時間發(fā)現(xiàn)病情，等到最后中毒已深無法治療時才后知后覺。病人在中藥中毒和發(fā)生不良反應(yīng)時，人體中作用的靶細(xì)胞，靶器官不專一，所以中藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)往往會導(dǎo)致人體內(nèi)多種器官受損。造成中藥發(fā)生不良反應(yīng)的原因有很多種，例如：病人在使用中藥時不聽從中醫(yī)的指導(dǎo)，胡亂用藥；很多中藥的藥性比較復(fù)雜，并且會有一定的潛在毒性；中西藥混合使用導(dǎo)致中藥的藥性發(fā)生改變。

雖然衛(wèi)生部開始對中藥安全性和中藥不良反應(yīng)進行評價，但因為中藥特殊性的問題會使得這些評價十分復(fù)雜。首先，關(guān)于中藥的合理使用很難進行正確的分辨，中藥在治療疾病時藥物的藥量分配十分講究，對于不同年齡，不同地域的病人就算是相同的癥狀藥量分配也不同，總之，中藥的藥量分配因人而異，因地制宜，隨癥加減。因此，由于用量不同的原因，很多中醫(yī)專家在對中藥不良反應(yīng)進行評價時，也會出現(xiàn)很難分辨出中藥的合理用藥情況，最后導(dǎo)致其因果關(guān)系難以辨別。

在藥品質(zhì)量為合格藥品的前提下發(fā)生中藥不良反應(yīng)，便是目前我們所研究的藥品不良反應(yīng)。但中藥的品種多種多樣，并且同一種中藥的質(zhì)量不同也會導(dǎo)致藥效發(fā)生變化，目前對于不同品種的中藥，我們難以制定出一個合格的標(biāo)準(zhǔn)，而且對于同一品種的中藥也會因為產(chǎn)地不同，生長年限不同，以及加工過程的不同而影響中藥的質(zhì)量。有時我們可以看出存在多種因素影響著中藥的質(zhì)量，雖然國家對中醫(yī)藥材質(zhì)量制訂了固定的標(biāo)準(zhǔn)，但因為這些因素的影響很難使重要的內(nèi)在質(zhì)量得到保證，所以當(dāng)中藥出現(xiàn)不良反應(yīng)時，一定要對藥品的質(zhì)量進行認(rèn)真檢測和分析，確定是否因為中藥的質(zhì)量和引發(fā)不良反應(yīng)。

目前，我國將中藥引發(fā)的不良反應(yīng)排除在醫(yī)療事故之外，但前提是藥品在發(fā)生不良反應(yīng)時，中醫(yī)對病人的用量指導(dǎo)一定是在合理用藥范圍之內(nèi)。但是在實際的醫(yī)療過程中，如果醫(yī)生告訴病人和家屬某種藥物發(fā)生不良反應(yīng)時，家屬和病人都會認(rèn)為是因為醫(yī)生的錯誤，便會直接當(dāng)成這是一起醫(yī)療事故，然后讓醫(yī)院和醫(yī)生進行賠償。因此，醫(yī)生為了避免不必要的麻煩，一般都會將藥品的不良反應(yīng)進行隱瞞，這就導(dǎo)致很多中醫(yī)藥品的不良反應(yīng)不能得到及時的報告。

3 提高中藥安全性的策略

完善我國負(fù)責(zé)藥品安全性監(jiān)管的機構(gòu)，開展科學(xué)研究。要想將中藥的安全性問題得到解決，國家首先需要進行一個系統(tǒng)地管理，這就要求國家完善藥品不良反應(yīng)檢測中心的機構(gòu)。主要內(nèi)容包括：全國中藥不良反應(yīng)的報告進行收集，評價和反饋；對各級藥品不良反應(yīng)檢測中心進行技術(shù)指導(dǎo)；對監(jiān)測藥品網(wǎng)絡(luò)進行及時的建設(shè)和維護；大力宣傳藥品不良反應(yīng)的基礎(chǔ)知識；與國際上的中醫(yī)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)進行交流。

對有關(guān)中藥安全使用的法規(guī)進行健全，加強中藥不良反應(yīng)信息的流通。自從中藥不良反應(yīng)被人民重點關(guān)注之后，國家頒布了三個不同方面的法律法規(guī)，它們分別為《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，這三部法律法規(guī)為我國的中藥安全性研究評價以及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測提供了有效依據(jù)。當(dāng)中藥品發(fā)生不良反應(yīng)時應(yīng)該及時的進行全國性通報，這樣才能有效地提醒醫(yī)生和病人對這些中藥的使用密切關(guān)注。

4 結(jié)語

為了能有效地提高中藥安全性問題，國家應(yīng)該深入對中藥的研究，招聘中醫(yī)人才對目前使用的中醫(yī)藥品進行有效的分析和歸納，同時鼓勵中醫(yī)與西醫(yī)結(jié)合使用，并且讓西醫(yī)學(xué)習(xí)中醫(yī)知識，保證其用藥水平。

參考文獻

[1]王輝，張俊華，鄭文科，等.中藥注射劑安全性醫(yī)院集中監(jiān)測研究倫理學(xué)相關(guān)問題的思考[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化，2017，19（1）.

[2]張廣平，葉祖光.中藥安全性評價的發(fā)展、現(xiàn)狀及其對策[C]//中國毒理學(xué)會中藥與天然藥物毒理專業(yè)委員會第一次.2016.

[3]周榮易，王嬌嬌，韓新民.對中藥毒性問題的思考[J].時珍國醫(yī)國藥，2016（7）.