鐘磊,張杰,劉宇赤
1.吉林省衛(wèi)生計(jì)生委,吉林 長(zhǎng)春 130051;2.福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心,福建 福州 350011
自2010年以來(lái),我國(guó)各?。▍^(qū)、市)陸續(xù)把原來(lái)各公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分散的高值醫(yī)用耗材采購(gòu)集中起來(lái)開(kāi)展了以政府為主導(dǎo)、以省為單位的集中采購(gòu),對(duì)規(guī)范購(gòu)銷(xiāo)行為、降低虛高價(jià)格,起到了十分積極的作用[1]。但各地在實(shí)際推進(jìn)過(guò)程中,也存在諸多問(wèn)題,有待進(jìn)一步完善。
1.1.1 招標(biāo)采購(gòu)
自2004年原衛(wèi)生部組織的8省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)和2008年全國(guó)高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)開(kāi)始到2010年廣東省標(biāo)至今,共有13個(gè)省份開(kāi)展了不同形式的招標(biāo)采購(gòu)[2-3]。項(xiàng)目主要集中在2012~2014年,尤其是2012年12月原衛(wèi)生部等六部門(mén)出臺(tái)了《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范(試行)》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào))后[1]。2011年及以前,主要以“限價(jià)+議價(jià)”相結(jié)合的形式進(jìn)行。2012年1月浙江省標(biāo)后,基本形成了相對(duì)穩(wěn)定的“雙信封制”(綜合評(píng)審)評(píng)價(jià)方式[4]。特點(diǎn)是在設(shè)置評(píng)價(jià)指標(biāo)考量產(chǎn)品質(zhì)量等基礎(chǔ)上通過(guò)競(jìng)價(jià)淘汰、議價(jià)以達(dá)到遴選性?xún)r(jià)比適宜產(chǎn)品(降價(jià))的目的。
1.1.2 掛網(wǎng)采購(gòu)
掛網(wǎng)采購(gòu)源于2013年四川省標(biāo)[5]。近三年,各省標(biāo)基本都采用此種集中掛網(wǎng)、醫(yī)院直接采購(gòu)的方式進(jìn)行。掛網(wǎng)采購(gòu)在操作上具體分為限價(jià)掛網(wǎng)和非限價(jià)掛網(wǎng)。限價(jià)掛網(wǎng)的特點(diǎn)是通過(guò)申報(bào)、審核等環(huán)節(jié)編制形成包括產(chǎn)品及參考價(jià)(限價(jià))等信息在內(nèi)的交易目錄,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在此基礎(chǔ)上通過(guò)議價(jià)確定采購(gòu)品種及價(jià)格。在降價(jià)方面,主要通過(guò)限價(jià)(提供參考價(jià))或公開(kāi)價(jià)格形成壓力實(shí)現(xiàn)。非限價(jià)掛網(wǎng)則是將醫(yī)療機(jī)構(gòu)線(xiàn)下采購(gòu)的行為改為線(xiàn)上采購(gòu)交易的方式,不在價(jià)格方面進(jìn)行限制要求,是一種廣泛意義上的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)行為。此外,重慶和廣東的交易所方式實(shí)質(zhì)也是掛網(wǎng)采購(gòu)。
1.1.3 談判采購(gòu)
對(duì)部分價(jià)格高、獨(dú)家生產(chǎn)及壟斷性強(qiáng)不能形成有效競(jìng)爭(zhēng)的或用量明確且較穩(wěn)定的醫(yī)用耗材,可以通過(guò)價(jià)格談判方式進(jìn)行遴選。目前,國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委正在就“臨床用量大、采購(gòu)金額高、社會(huì)關(guān)注度高”的藥物冠脈支架系統(tǒng)等4類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行價(jià)格談判試點(diǎn)[6]。
1.1.4 聯(lián)合采購(gòu)探索
不同區(qū)域(機(jī)構(gòu))將集中采購(gòu)項(xiàng)目集合起來(lái),以實(shí)現(xiàn)提高規(guī)模效益和降低采購(gòu)成本等目的。目前“京津冀”、“十省聯(lián)盟”、“華東四省一市”等幾個(gè)正在推進(jìn)的區(qū)域聯(lián)盟及醫(yī)聯(lián)體建設(shè)等還沒(méi)有上升到聯(lián)合采購(gòu)的層次,但都進(jìn)行了打基礎(chǔ)的有益探索[7-9]。如通過(guò)建立統(tǒng)一的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)或?qū)徍私Y(jié)果互認(rèn)等提高工作效率。聯(lián)合采購(gòu)最終還是要通過(guò)招標(biāo)、掛網(wǎng)、談判等具體方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。此次“京津冀”聯(lián)合采購(gòu)也主要是采用議價(jià)與掛網(wǎng)相結(jié)合的方式。
本文總結(jié)了國(guó)家和各?。▍^(qū)、市)集中采購(gòu)主要采用招標(biāo)、掛網(wǎng)、談判及聯(lián)合采購(gòu)4種集中采購(gòu)具體方式(包括正在探索推進(jìn)的),分析了各自的優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)(表1)。
本文梳理了31個(gè)?。▍^(qū)、市)2017年的集中采購(gòu)項(xiàng)目具體開(kāi)展方式和進(jìn)展情況。其中,2017年有20余個(gè)省標(biāo)正在進(jìn)行;除浙江和山東2省外,其余的省標(biāo)均采用掛網(wǎng)方式(表2)。
下表分別對(duì)招標(biāo)采購(gòu)“雙信封制”的3種具體操作形式及掛網(wǎng)采購(gòu)中限價(jià)掛網(wǎng)、非限價(jià)掛網(wǎng)兩種形式進(jìn)行了分析比較(表3[10]、表4)。
醫(yī)用耗材較之藥品沒(méi)有規(guī)范的通用名(核心詞),不同企業(yè)同樣功能的產(chǎn)品名稱(chēng)存在較大差異,加之規(guī)格型號(hào)極其復(fù)雜并且目前全國(guó)還沒(méi)有規(guī)范統(tǒng)一的醫(yī)用耗材目錄編碼,這樣就給集中采購(gòu)、信息采集、醫(yī)院采購(gòu)、耗材精細(xì)化管理帶來(lái)了極大困擾[11]。目前,盡管我國(guó)高值醫(yī)用耗材在循證管理和經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方面進(jìn)行了探索和嘗試,但并未建立起標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)價(jià)制度和體系。因此,招標(biāo)中評(píng)價(jià)指標(biāo)設(shè)置和評(píng)審分組的合理性和可操作性也亟待加強(qiáng),導(dǎo)致我們?cè)陂_(kāi)展集中采購(gòu)工作時(shí)科學(xué)性、針對(duì)性及有效性不強(qiáng)[12]。
無(wú)論是國(guó)家談判、省級(jí)集中采購(gòu)、地市標(biāo)和醫(yī)院采購(gòu)作為我們集中采購(gòu)最大籌碼和優(yōu)勢(shì)的帶量采購(gòu)現(xiàn)階段都難以實(shí)現(xiàn)[13]。帶量采購(gòu)的量有兩個(gè)基本前提,一是獨(dú)家(極少數(shù))中標(biāo);二是在某段時(shí)間內(nèi)約定至少使用量。量?jī)r(jià)掛鉤有兩種實(shí)現(xiàn)方式:一是量,可以推算、約定并切實(shí)保證未來(lái)某段時(shí)間內(nèi)的使用量(中標(biāo)數(shù)量越少,越容易實(shí)現(xiàn)),例如私立醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)時(shí),可一次性采購(gòu)一批耗材作為庫(kù)存。二是價(jià),結(jié)合采購(gòu)(使用)量采購(gòu)價(jià)格可調(diào)整或是階梯價(jià)格,例如私立醫(yī)院集團(tuán)采購(gòu)時(shí),使用量超過(guò)約定量一定百分比時(shí),可獲得額外的返點(diǎn)、免費(fèi)贈(zèng)送產(chǎn)品或?qū)W術(shù)共建基金等;當(dāng)達(dá)不到使用量時(shí),額外支付違約金。而公立醫(yī)院由于醫(yī)院性質(zhì),無(wú)法實(shí)現(xiàn)類(lèi)似的商業(yè)操作。在國(guó)家和省級(jí)層面帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的前提和操作方式都極難實(shí)現(xiàn)。在大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量采購(gòu)時(shí),又面臨價(jià)格的問(wèn)題:企業(yè)(代理商)擔(dān)心帶量采購(gòu)的價(jià)格會(huì)很快被省內(nèi)采集并在全國(guó)公開(kāi),很難實(shí)現(xiàn)量與價(jià)的掛鉤。此外,因耗材自身的品名、規(guī)格型號(hào)極度混亂等問(wèn)題,還面臨使用量難于統(tǒng)計(jì)匯總的問(wèn)題。
一是“為什么而做、該誰(shuí)做”認(rèn)識(shí)模糊。有人認(rèn)為耗材采購(gòu)應(yīng)是誰(shuí)出錢(qián)誰(shuí)招標(biāo),該某某部門(mén)做;亦有人認(rèn)為等疾病診斷分組相關(guān)工作完善了,醫(yī)院就會(huì)主動(dòng)把價(jià)格壓下來(lái);還有人在等國(guó)家把目錄(通用名)編碼數(shù)據(jù)庫(kù)規(guī)范了再做。二是等靠要能動(dòng)性不足,沒(méi)有自己的思路和計(jì)劃。有的地方領(lǐng)導(dǎo)或上級(jí)部門(mén)壓下來(lái)了、有的是因?yàn)閯e的地方做了,自己再不做就落后了等原因,被動(dòng)在做,沒(méi)有自己的思路和計(jì)劃。三是只說(shuō)問(wèn)題,不研究不嘗試如何解決問(wèn)題、繞著走畏難情緒重等方面,陷于“軟辦法不頂用、硬辦法不敢用、新辦法不會(huì)用”的尷尬境地。分析上述問(wèn)題存在的原因,主要有三點(diǎn):一是耗材自身更復(fù)雜,缺乏相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;二是藥品集中采購(gòu)后遺癥;三是國(guó)家和各地對(duì)耗材集中采購(gòu)也沒(méi)有明確要求,不是硬指標(biāo)、更沒(méi)有列入臺(tái)賬。此外,還有的地方存在掛了完事、掛而不動(dòng),監(jiān)管不到位,掛網(wǎng)數(shù)據(jù)不整理分析等問(wèn)題。
醫(yī)耗與醫(yī)保的還沒(méi)有聯(lián)動(dòng)起來(lái),“耗、價(jià)、?!钡纫剡€是各自為政。如招標(biāo)目錄與報(bào)銷(xiāo)目錄沒(méi)有銜接,醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)配套政策不完善,醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)缺乏能動(dòng)性等問(wèn)題。此外,還存在耗材與設(shè)備的關(guān)聯(lián)性極強(qiáng),但采購(gòu)等政策還沒(méi)有統(tǒng)籌等問(wèn)題。
表1 集中采購(gòu)各種具體方式比較表
表2 各省標(biāo)具體采購(gòu)方式情況表
表3 招標(biāo)采購(gòu)“雙信封制”3種操作形式比較
表4 掛網(wǎng)采購(gòu)中限價(jià)掛網(wǎng)和非限價(jià)掛網(wǎng)比較
目前,國(guó)家還沒(méi)有類(lèi)似藥品的供應(yīng)保障平臺(tái)(數(shù)據(jù)庫(kù))并且各省的集中采購(gòu)平臺(tái)和各醫(yī)院的耗材采購(gòu)系統(tǒng)建設(shè)也相對(duì)滯后,無(wú)法適應(yīng)發(fā)展需求。各省與國(guó)家之間、省與省之間、各省部門(mén)之間現(xiàn)在還都是信息孤島[14]。
現(xiàn)在各地還普遍存在側(cè)重集中采購(gòu),忽視上線(xiàn)交易和臨床使用分析、評(píng)價(jià)及監(jiān)管,上線(xiàn)交易率低、線(xiàn)下采購(gòu),不合理使用等問(wèn)題依然突出,導(dǎo)致集中采購(gòu)成果大打折扣。
建議國(guó)家結(jié)合耗材通用名(核心詞)編制工作,抓緊制定出臺(tái)耗材目錄編碼。加快推動(dòng)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估,實(shí)現(xiàn)價(jià)格采購(gòu)向價(jià)值采購(gòu)的轉(zhuǎn)變。
2017年4月25日,《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2017年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕37號(hào))中第46條指出:“培育集中采購(gòu)主體,鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院開(kāi)展藥品、高值醫(yī)用耗材等聯(lián)合采購(gòu)?!比珖?guó)各省采購(gòu)政策也明確支持、鼓勵(lì)在省標(biāo)基礎(chǔ)上進(jìn)行帶量議價(jià)[15]。建議主動(dòng)探索,由小到大循序漸進(jìn):一是積極推動(dòng)大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶量議價(jià);二是鼓勵(lì)引導(dǎo)醫(yī)聯(lián)體(專(zhuān)科聯(lián)盟)作為最小聯(lián)合體開(kāi)展聯(lián)合采購(gòu),為更大區(qū)域或跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)實(shí)施提供可行性經(jīng)驗(yàn)。
在開(kāi)展時(shí),省級(jí)集中采購(gòu)組織及實(shí)施機(jī)構(gòu)可以給予指導(dǎo)和支持。醫(yī)療機(jī)構(gòu)/醫(yī)聯(lián)體結(jié)合臨床使用及采購(gòu)實(shí)際,依據(jù)一定時(shí)期內(nèi)歷史采購(gòu)量(金額)測(cè)算計(jì)劃采購(gòu)量(金額),也可只針對(duì)臨床用量(金額)大的產(chǎn)品,確定帶量議價(jià)/聯(lián)合采購(gòu)目錄,約定使用量。在采購(gòu)價(jià)格方面,不應(yīng)將帶量/聯(lián)合采購(gòu)價(jià)格作為最低價(jià)格簡(jiǎn)單聯(lián)動(dòng)到其他單位或區(qū)域,同時(shí)要嚴(yán)格履行約定,保證約定量,方可調(diào)動(dòng)企業(yè)參與度,達(dá)到以量換價(jià)、降低虛高價(jià)格的目的。同時(shí),可以結(jié)合醫(yī)保、農(nóng)合的定額或按比例支付標(biāo)準(zhǔn),出臺(tái)結(jié)余留用的鼓勵(lì)政策,以解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)尤其是大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)能動(dòng)性不夠或議價(jià)后平臺(tái)高價(jià)、合同低價(jià)搭送產(chǎn)品等問(wèn)題。此外,帶量或者聯(lián)合采購(gòu)采購(gòu)周期不宜時(shí)間過(guò)短。
聯(lián)合采購(gòu)在實(shí)施過(guò)程中除了應(yīng)明確機(jī)制外,在操作層面,可以由一方牽頭、多方配合,也可以各方按類(lèi)分工、互采互認(rèn)。如何發(fā)揮量的優(yōu)勢(shì)、以量換價(jià);如何兼顧不同主體間臨床使用的差異等是聯(lián)合采購(gòu)亟待解決的現(xiàn)實(shí)性問(wèn)題。所以在未來(lái)不論何種形式的帶量采購(gòu),尊重市場(chǎng)規(guī)律切實(shí)落實(shí)采購(gòu)數(shù)量(金額)做到以市場(chǎng)換價(jià)、允許采購(gòu)系統(tǒng)中存在多個(gè)采購(gòu)價(jià)格,而非簡(jiǎn)單的最低價(jià)聯(lián)動(dòng)都是關(guān)鍵。
目前,耗材集中采購(gòu)還沒(méi)有類(lèi)似藥品7號(hào)文的指導(dǎo)意見(jiàn),省標(biāo)、地市標(biāo)、醫(yī)院標(biāo)各種標(biāo),招標(biāo)的、掛網(wǎng)的各種形式都有,方向不清,更無(wú)法形成有效合力。建議國(guó)家強(qiáng)化頂層設(shè)計(jì),加快出臺(tái)相關(guān)指導(dǎo)意見(jiàn)。建議各地深入研究、主動(dòng)作為、明確計(jì)劃;可以采用多種形式相結(jié)合的方式進(jìn)行,分類(lèi)分批實(shí)施。只有在這種情況下,才能真正學(xué)到東西、鍛煉好隊(duì)伍、把虛高價(jià)格降下來(lái)。目前各省大多采用掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)方式,推進(jìn)過(guò)程中有的前期工作重點(diǎn)是加快實(shí)現(xiàn)網(wǎng)采。建議在上線(xiàn)交易后,動(dòng)態(tài)調(diào)整要及時(shí)跟進(jìn),要有制度并形成規(guī)律;同時(shí)建議后期應(yīng)側(cè)重于數(shù)據(jù)整理、分析,使用結(jié)構(gòu)分析等精細(xì)化管理并基于數(shù)據(jù)基礎(chǔ)推動(dòng)分類(lèi)采購(gòu)。
耗材集中采購(gòu)只有與醫(yī)保(農(nóng)合)支付方式改革(目錄)、電子結(jié)算(及時(shí)回款)等有機(jī)結(jié)合起來(lái),方能最大限度發(fā)揮規(guī)范采購(gòu)及使用行為、降低虛高價(jià)格的效能。建議“流通領(lǐng)域改革+集中采購(gòu)+支付方式改革+電子結(jié)算”多管齊下綜合施策,加強(qiáng)流通、采購(gòu)及使用全流程管理。
信息化平臺(tái)是耗材集中采購(gòu)、精細(xì)化管理等工作的基礎(chǔ)。目前,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)需通過(guò)人工在各地平臺(tái)與本院HIS系統(tǒng)進(jìn)行兩次操作,工作量極大且平臺(tái)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和真實(shí)性難以保證[16]。尤其是隨著耗材集中采購(gòu)的深入推進(jìn),包括高值、低值及檢驗(yàn)試劑在內(nèi)的所有耗材都將逐步實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)線(xiàn)上交易,實(shí)現(xiàn)省采平臺(tái)與各醫(yī)院的采購(gòu)系統(tǒng)互聯(lián)互通至關(guān)重要。此外,系統(tǒng)化平臺(tái)的開(kāi)發(fā)要結(jié)合集中采購(gòu)的發(fā)展趨勢(shì)及工作需要增強(qiáng)前瞻性,如聯(lián)合采購(gòu)數(shù)據(jù)共建共享、兩票制、線(xiàn)上統(tǒng)一支付等。
建議各地通過(guò)加強(qiáng)督導(dǎo)、通報(bào)、列入目標(biāo)考核及醫(yī)院等級(jí)評(píng)審指標(biāo)等方式強(qiáng)化監(jiān)管,確保上線(xiàn)交易。此外,加強(qiáng)臨床采購(gòu)及使用管理,促進(jìn)合理使用、有效控制耗材費(fèi)用占比亦是確保集中采購(gòu)成果落到實(shí)處的重要一環(huán)?!蛾P(guān)于全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》(國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2017〕22號(hào))明確要求:“城市公立醫(yī)院百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下”。建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、明確職責(zé)、壓實(shí)責(zé)任;二是切實(shí)規(guī)范臨床路徑和診療項(xiàng)目;三是加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理,如采取陽(yáng)光采購(gòu)、優(yōu)先使用國(guó)產(chǎn)耗材、加強(qiáng)庫(kù)存管理等措施;四是加強(qiáng)收費(fèi)管理;五是建立建立獎(jiǎng)懲機(jī)制,如建立費(fèi)用監(jiān)測(cè)體系、進(jìn)行排序公示、定期考核等,同時(shí)還可以納入目標(biāo)責(zé)任考核范圍,與相關(guān)責(zé)任人員的評(píng)優(yōu)、晉升、聘用、績(jī)效工資分配等掛鉤[17]。建議各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門(mén)一是應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管;二應(yīng)加大培訓(xùn)、宣講力度,如“百元醫(yī)療收入(不含藥品收入)中消耗的衛(wèi)生材料降到20元以下”的含義、計(jì)算公式(分子及分母構(gòu)成)、是否等同于大家通常所說(shuō)的“耗占比20%”等并總結(jié)推廣等;三是及時(shí)進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)總結(jié)推廣,如北京等部分大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)已進(jìn)行信息化管理、開(kāi)展了相關(guān)公示點(diǎn)評(píng)等。
醫(yī)用耗材集中采購(gòu)是基于其生產(chǎn)流通使用秩序混亂等現(xiàn)狀及新一輪醫(yī)改背景下強(qiáng)力的、特殊的、階段性的重要任務(wù),有利于規(guī)范采購(gòu)行為、降低虛高價(jià)格及廉政風(fēng)險(xiǎn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展來(lái)看,醫(yī)用耗材管理會(huì)有兩個(gè)轉(zhuǎn)變:一是從“規(guī)范采購(gòu)行為、降低虛高價(jià)格”向“保證供應(yīng)、促進(jìn)合理使用”轉(zhuǎn)變;二是“以政府為主導(dǎo)的集中采購(gòu)”向“醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購(gòu)主體的招采合一”回歸的轉(zhuǎn)變。在破除以藥械補(bǔ)醫(yī)頑疾、全面推開(kāi)城市公立醫(yī)院綜合改革的深化醫(yī)改關(guān)鍵時(shí)期,加快推行高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu),逐步建立科學(xué)有效的采購(gòu)制度、健全監(jiān)管及激勵(lì)約束機(jī)制,對(duì)助力醫(yī)改攻堅(jiān)、轉(zhuǎn)變管理方向及促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展意義重大。目前,我國(guó)的醫(yī)用耗材集中采購(gòu)還處于總結(jié)推行階段,這就需要我們大膽探索、不斷總結(jié),既立足于當(dāng)前又著眼于未來(lái),在探索中發(fā)展、在發(fā)展中完善,堅(jiān)決防止因耗材問(wèn)題影響改革成效。
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