韓云利 桂敏 謝鋒

摘要：論述了特殊過(guò)程確認(rèn)工作中存在的常見(jiàn)問(wèn)題，分析其產(chǎn)生的原因，并制定了切實(shí)有效的糾正措施，以達(dá)到準(zhǔn)確識(shí)別特殊過(guò)程項(xiàng)目、充分驗(yàn)證特殊過(guò)程能力的目的。

關(guān)鍵詞：特殊過(guò)程確認(rèn);常見(jiàn)問(wèn)題;對(duì)策

0 引言

在質(zhì)量認(rèn)證審核過(guò)程中，特殊過(guò)程確認(rèn)工作經(jīng)常被審核出這樣或那樣的問(wèn)題，一直是不少企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證審核過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，本文從特殊過(guò)程確認(rèn)存在的常見(jiàn)問(wèn)題及對(duì)策兩方面展開(kāi)論述。

1 特殊過(guò)程確認(rèn)常見(jiàn)問(wèn)題分析

1.1 定義理解不透徹，特殊過(guò)程項(xiàng)目識(shí)別不準(zhǔn)確

特殊過(guò)程，指形成直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)地測(cè)量產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性的過(guò)程。

沒(méi)有真正理解特殊過(guò)程的定義，未能把握定義中“形成直觀不易發(fā)現(xiàn)、不易測(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)”和“產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量特性”的核心，通俗地認(rèn)為特種工藝中流程性材料的生產(chǎn)過(guò)程幾乎都是特殊過(guò)程，造成目前在特殊過(guò)程識(shí)別中的一些誤區(qū)：要么要求過(guò)嚴(yán)，將一些不屬于特殊過(guò)程的過(guò)程識(shí)別為特殊過(guò)程，如除積炭、果核吹砂等;要么對(duì)一些明顯的特殊過(guò)程未能識(shí)別，沒(méi)有按要求進(jìn)行控制和確認(rèn)，給產(chǎn)品的使用或服務(wù)留下隱患。

1.2 確認(rèn)指導(dǎo)原則不明確，特殊過(guò)程確認(rèn)項(xiàng)目易漏項(xiàng)

對(duì)已經(jīng)識(shí)別的特殊過(guò)程應(yīng)按照什么原則進(jìn)行確認(rèn)，在相關(guān)的確認(rèn)準(zhǔn)則中并沒(méi)有一個(gè)明確的規(guī)定。對(duì)此的認(rèn)知水平有限，在實(shí)施過(guò)程中的理解也不同。有的特殊過(guò)程項(xiàng)目還需要進(jìn)一步細(xì)化，如焊接專(zhuān)業(yè)中的壓焊工藝應(yīng)按照材料種類(lèi)和厚度組合進(jìn)行確認(rèn)。

1.3 可證明過(guò)程執(zhí)行滿足設(shè)計(jì)要求的文件填寫(xiě)簡(jiǎn)單，不能對(duì)過(guò)程的執(zhí)行情況進(jìn)行完整表述

大部分特殊過(guò)程項(xiàng)目只是按照程序性文件要求，對(duì)人員資格、設(shè)備狀態(tài)、材料、工藝文件、環(huán)境、測(cè)量方法等方面進(jìn)行了較為簡(jiǎn)單的確認(rèn)，且內(nèi)容填寫(xiě)不規(guī)范。例如，對(duì)設(shè)備只注重設(shè)備是否完好，關(guān)鍵的設(shè)備規(guī)格精度等級(jí)是否滿足過(guò)程的工藝文件要求卻沒(méi)有確認(rèn);對(duì)人員只確認(rèn)是否有上崗證，缺乏針對(duì)操作具體特殊過(guò)程能力進(jìn)行的評(píng)估;對(duì)工藝文件只確認(rèn)是否經(jīng)過(guò)審批，未對(duì)工藝技術(shù)參數(shù)源頭文件中的工藝參數(shù)上限進(jìn)行確認(rèn)等。

以往，當(dāng)可證明過(guò)程執(zhí)行滿足設(shè)計(jì)要求記錄表明上述各方面符合有關(guān)要求，就認(rèn)為該特殊過(guò)程能力充分，予以認(rèn)可。這種不得要領(lǐng)的確認(rèn)使特殊過(guò)程產(chǎn)品留下不易發(fā)現(xiàn)的缺陷，也經(jīng)不起專(zhuān)家的審核檢查。

1.4 可證明過(guò)程滿足設(shè)計(jì)要求的文件（如試驗(yàn)項(xiàng)目）項(xiàng)目不齊全，過(guò)程實(shí)現(xiàn)結(jié)果的能力證實(shí)不充分

以往，進(jìn)行特殊過(guò)程確認(rèn)時(shí)需要完成哪些試驗(yàn)驗(yàn)證項(xiàng)目并沒(méi)有明確規(guī)定，執(zhí)行過(guò)程隨意，每個(gè)人根據(jù)自己的理解確認(rèn)一些試驗(yàn)項(xiàng)目，導(dǎo)致在進(jìn)行特殊過(guò)程確認(rèn)時(shí)出現(xiàn)試驗(yàn)項(xiàng)目漏項(xiàng)、過(guò)程能力驗(yàn)證不充分等問(wèn)題。例如，封嚴(yán)涂層在進(jìn)行特殊過(guò)程確認(rèn)時(shí)，只是程序性地輸出了一些人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)的審核表，再加上操作產(chǎn)品的簡(jiǎn)單記錄，沒(méi)有任何的試驗(yàn)項(xiàng)目驗(yàn)證。

1.5 確認(rèn)方法不明確，過(guò)程能力評(píng)估有風(fēng)險(xiǎn)

對(duì)于特殊過(guò)程確認(rèn)方法的理解模糊，實(shí)施過(guò)程中隨意選擇樣件（試樣、試件）或模擬件進(jìn)行確認(rèn)，沒(méi)有追根溯源。沒(méi)有認(rèn)真思考這個(gè)特殊過(guò)程項(xiàng)目到底是需要采用樣件（試樣、試件）或零件（模擬件）還是兩者結(jié)合才能真正地達(dá)到驗(yàn)證過(guò)程的能力，導(dǎo)致特殊過(guò)程確認(rèn)工作雖然完成了，但是此過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)依然存在。

2 對(duì)策制定

針對(duì)上述特殊過(guò)程確認(rèn)中存在的五大問(wèn)題，制定了相關(guān)的對(duì)策措施。

2.1 明確特殊過(guò)程識(shí)別原則

凡符合下列條件之一的過(guò)程，均是特殊過(guò)程，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。

1）該過(guò)程形成了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量特性，但結(jié)果在其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)或試驗(yàn)中無(wú)法檢測(cè)或只能進(jìn)行破壞性檢測(cè)的過(guò)程。

2）該過(guò)程形成了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量特性，但結(jié)果在其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)或試驗(yàn)中不易檢測(cè)或不能經(jīng)濟(jì)地檢測(cè)的過(guò)程。

3）該過(guò)程形成了產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量特性，但結(jié)果在其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)或試驗(yàn)中不足以驗(yàn)證結(jié)果，僅在產(chǎn)品使用后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。

2.2 明確確認(rèn)指導(dǎo)原則

例如，熱處理專(zhuān)業(yè)可以分為真空熱處理、普通熱處理、化學(xué)熱處理三大種類(lèi)，而其中真空熱處理在確認(rèn)的時(shí)候應(yīng)按照材料種類(lèi)進(jìn)一步細(xì)分;表面處理專(zhuān)業(yè)可以先按照典型工藝分為陽(yáng)極化工藝、電鍍工藝、化學(xué)鍍工藝、腐蝕工藝四大種類(lèi)，各典型工藝再根據(jù)需要進(jìn)一步按材料種類(lèi)細(xì)分。

2.3 各因素控制審核的具體要求

對(duì)工藝確認(rèn)要求，工藝參數(shù)按工藝操作規(guī)程選取的具體數(shù)值點(diǎn)進(jìn)行確認(rèn)，如電鍍的電流、時(shí)間等;現(xiàn)場(chǎng)檢查工藝過(guò)程控制是否符合工藝文件要求;檢查加工后典型零件或工藝試樣試驗(yàn)結(jié)果和模擬結(jié)論是否符合工藝文件要求。

對(duì)人員確認(rèn)，考核人員在工藝操作中應(yīng)掌握的技能，除了培訓(xùn)考核記錄外還要進(jìn)行相應(yīng)的技能考核。

對(duì)設(shè)備確認(rèn)，一是能否達(dá)到工藝要求的能力，如保證達(dá)到的溫度、電流、電壓等;二是在規(guī)定的參數(shù)范圍內(nèi)參數(shù)是否穩(wěn)定。

對(duì)材料的確認(rèn)，考核生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用的材料規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)是否與工藝文件相符，檢查材料是否有合格證明，新材料是否經(jīng)性能鑒定及工藝試驗(yàn)鑒定，有檢驗(yàn)周期要求的材料是否進(jìn)行了復(fù)驗(yàn)。

對(duì)環(huán)境的要求，現(xiàn)場(chǎng)檢查環(huán)境條件是否滿足文件要求，是否按文件進(jìn)行了檢查并記錄。

2.4 確定特殊過(guò)程性能檢測(cè)項(xiàng)目

針對(duì)每項(xiàng)特殊過(guò)程項(xiàng)目進(jìn)行溯源，梳理出其證明滿足設(shè)計(jì)要求的各項(xiàng)性能檢測(cè)指標(biāo)，并編制成有效的控制文件，作為特殊過(guò)程項(xiàng)目確認(rèn)時(shí)的試驗(yàn)驗(yàn)證依據(jù)。

3 總結(jié)

綜上所述，切實(shí)有效地做好特殊過(guò)程確認(rèn)是一項(xiàng)長(zhǎng)期、系統(tǒng)的工作。首先，要對(duì)從事特殊過(guò)程的人員進(jìn)行系統(tǒng)的培訓(xùn)，使其全面掌握特殊過(guò)程的相關(guān)知識(shí)，能夠準(zhǔn)確無(wú)誤地識(shí)別出需要進(jìn)行特殊過(guò)程確認(rèn)的項(xiàng)目，做到準(zhǔn)確、全面、不漏、不多;其次，在進(jìn)行特殊過(guò)程確認(rèn)的過(guò)程中應(yīng)緊緊把握兩個(gè)方面，不僅考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等六因素的狀態(tài)的確認(rèn)，更要把過(guò)程結(jié)果的確認(rèn)落實(shí)到實(shí)處。

參考文獻(xiàn)

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