寧夏獸藥信息化監(jiān)管技術(shù)研究

高建龍，張和平，王晶鈺

（1.西北農(nóng)林科技大學(xué)，陜西楊凌 712100；2.寧夏農(nóng)牧廳獸醫(yī)局，寧夏銀川 750011；3.寧夏獸藥飼料監(jiān)察所，寧夏銀川 750011）

習(xí)近平總書記在健全公共安全體系第二十三次集體學(xué)習(xí)中提出了“四個(gè)最嚴(yán)”抓食品安全，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系，確保最廣大人民群眾“舌尖上的安全”。畜產(chǎn)品質(zhì)量安全是食品安全的重要組成部分，不僅關(guān)系畜產(chǎn)品生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者以及消費(fèi)者的切身利益，也與公眾身體健康、畜牧業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展、公共衛(wèi)生安全都具有緊密聯(lián)系。

獸藥作為重要的養(yǎng)殖投入品，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系畜產(chǎn)品質(zhì)量安全，而解決好獸藥質(zhì)量問題，對(duì)于推動(dòng)實(shí)現(xiàn)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出的“兩個(gè)努力確?！惫ぷ髂繕?biāo)具有舉足輕重的作用。具體到獸藥監(jiān)管工作，只有抓住獸藥質(zhì)量，才能夯實(shí)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全基礎(chǔ)?，F(xiàn)階段寧夏著力做好獸藥流通環(huán)節(jié)的管理，樹立系統(tǒng)治理、綜合治理、源頭治理的理念，利用信息化手段加大假劣獸藥的查處力度，使獸藥GMP、GSP、GUP 3個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范有效運(yùn)行[1]，切實(shí)保障了獸藥質(zhì)量安全，提升了獸藥行業(yè)安全監(jiān)管水平，保障了重大動(dòng)物疫病防控成效和畜產(chǎn)品質(zhì)量安全[2]。

1 寧夏獸藥監(jiān)管工作存在問題

1.1 監(jiān)管組織不統(tǒng)一

寧夏省級(jí)獸藥監(jiān)管職責(zé)由寧夏農(nóng)牧廳委托寧夏獸藥飼料監(jiān)察所承擔(dān)，各縣（市、區(qū)）獸藥監(jiān)管職責(zé)多數(shù)由動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督所承擔(dān)，部分由農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)和動(dòng)物疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)，個(gè)別由農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管中心負(fù)責(zé)。監(jiān)管主體不一，組織分散，難以保證監(jiān)管實(shí)效。

1.2 監(jiān)管力量不足

各縣（市、區(qū)）普遍僅有1～2名獸藥監(jiān)管人員，且多數(shù)身兼數(shù)職，與獸藥經(jīng)營(yíng)店和養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）點(diǎn)多面廣的監(jiān)管現(xiàn)狀不符。此外，多數(shù)監(jiān)管人員難以掌握轄區(qū)獸藥的流通信息，不能及時(shí)有效的采取合理的監(jiān)管措施。

1.3 監(jiān)管手段單一

隨著國(guó)家獸藥標(biāo)簽說明書的整頓，以往通過查看和經(jīng)驗(yàn)就能辨別假劣獸藥的時(shí)代已離去。現(xiàn)今的基層獸藥監(jiān)管人員絕大多數(shù)不熟悉獸藥國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不具備獸藥檢測(cè)設(shè)備和專業(yè)技術(shù)，致使對(duì)獸藥監(jiān)管逐漸發(fā)展為僅監(jiān)管有效期的尷尬境地。

1.4 獸藥檢測(cè)覆蓋面小

目前寧夏唯一的獸藥質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)——寧夏獸藥飼料監(jiān)察所，其年檢驗(yàn)獸藥約400批，這與寧夏獸藥年流通數(shù)量差距較大，因此較難反應(yīng)獸藥質(zhì)量實(shí)際情況。

分析當(dāng)前所存問題，歸根結(jié)底是人員和技術(shù)的問題。借助信息化技術(shù)，提高工作效率，彌補(bǔ)人員和技術(shù)的不足，是行之有效的選擇。通過開展獸藥信息化監(jiān)管技術(shù)研究使獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等流通環(huán)節(jié)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)痕跡化與可追溯化管理；將全區(qū)各級(jí)監(jiān)管部門有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、信息共享，點(diǎn)面結(jié)合共同推動(dòng)獸藥監(jiān)管；服務(wù)于全區(qū)乃至全國(guó)獸藥和獸藥殘留檢測(cè)機(jī)構(gòu)，更有針對(duì)性、更高效的開展獸藥及獸藥殘留檢測(cè)，通過平臺(tái)實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢測(cè)、監(jiān)管融合發(fā)展。

2 獸藥信息化監(jiān)管技術(shù)研究

2.1 獸藥信息化監(jiān)管技術(shù)流程（圖1）

圖1 獸藥信息化監(jiān)管技術(shù)流程

2.2 信息采集

2.2.1 信息采集范圍 寧夏目前有獸藥生產(chǎn)企業(yè)8家，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)320家，各類養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）數(shù)量龐大。如果將生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用3個(gè)環(huán)節(jié)的信息全部采集，就會(huì)存在上報(bào)難、信息亂、采集難、后續(xù)審查難等問題。基于目前8家生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)獸藥已多年未出現(xiàn)在主管部門發(fā)布的假劣獸藥名單中，故獸藥信息采集的重點(diǎn)在獸藥經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)。寧夏獸藥經(jīng)營(yíng)店和養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）的獸藥分為2類：一是區(qū)外購(gòu)進(jìn)或區(qū)內(nèi)購(gòu)進(jìn)。將獸藥購(gòu)進(jìn)途徑為區(qū)外的獸藥經(jīng)營(yíng)店和養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）作為獸藥監(jiān)管監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，屬于監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)的單位必須及時(shí)將新購(gòu)進(jìn)獸藥信息上報(bào)縣級(jí)獸藥監(jiān)管部門，縣級(jí)獸藥監(jiān)管部門審核后上報(bào)區(qū)獸藥監(jiān)管部門。二是非監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)的單位。凡是有區(qū)外購(gòu)進(jìn)獸藥的情況即成為網(wǎng)點(diǎn)單位，須第一時(shí)間上報(bào)其所購(gòu)進(jìn)獸藥信息。

2.2.2 開展調(diào)查摸底工作 采用發(fā)放調(diào)查表的方式完成摸底工作。由區(qū)外購(gòu)進(jìn)獸藥的養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）通常是有獨(dú)立藥房的中等以上規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)。因此，只需向?qū)幭墨F藥經(jīng)營(yíng)店和中等以上規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)發(fā)放調(diào)查表。調(diào)查內(nèi)容包括獸藥來源、養(yǎng)殖品種、經(jīng)常使用獸藥名稱等信息。

2.2.3 確定信息化監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn) 通過統(tǒng)計(jì)調(diào)查表，確定監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)情況（表1）。

2.3 建立獸藥信息化監(jiān)管技術(shù)平臺(tái)

表1 確定監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)情況 單位：家

2.3.1 監(jiān)管技術(shù)平臺(tái)主要內(nèi)容 包括農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的假劣獸藥信息庫(kù)、寧夏獸藥檢驗(yàn)結(jié)果信息庫(kù)、區(qū)內(nèi)獸藥執(zhí)法發(fā)現(xiàn)假劣獸藥數(shù)據(jù)庫(kù)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)文號(hào)信息庫(kù)、寧夏獸藥流通基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)等各類基礎(chǔ)信息庫(kù)，信息采集模板，數(shù)據(jù)比對(duì)和匯總軟件，標(biāo)簽說明書電子書等。

2.3.2 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的假劣獸藥信息庫(kù) 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站不定期發(fā)布關(guān)于組織開展假劣獸藥查處活動(dòng)的通知，在通知的附件中有假劣獸藥的詳細(xì)信息，將這些信息匯總至假劣獸藥信息庫(kù)Excel表（有新增內(nèi)容，第一時(shí)間更新）。

2.3.3 寧夏獸藥檢驗(yàn)結(jié)果信息庫(kù) 將寧夏獸藥飼料監(jiān)察所近十年的獸藥抽檢結(jié)果，匯總至寧夏獸藥檢驗(yàn)結(jié)果信息庫(kù)Excel表（有新增內(nèi)容，第一時(shí)間更新）。

2.3.4 區(qū)內(nèi)獸藥執(zhí)法發(fā)現(xiàn)假劣獸藥數(shù)據(jù)庫(kù) 將全區(qū)22個(gè)縣（市、區(qū)）獸藥監(jiān)管部門在日常監(jiān)管查處的假劣獸藥信息，經(jīng)營(yíng)和使用企業(yè)反映有問題且經(jīng)過核實(shí)的假劣獸藥信息，匯總至區(qū)內(nèi)獸藥執(zhí)法發(fā)現(xiàn)假劣獸藥據(jù)庫(kù)Excel表（有新增內(nèi)容，第一時(shí)間更新）。

2.3.5 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)文號(hào)信息庫(kù) 中國(guó)獸藥信息網(wǎng)站有國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)，系統(tǒng)中有獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù)，將數(shù)據(jù)庫(kù)中的獸藥信息抓取，匯總至農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)文號(hào)信息庫(kù)Excel表（有新增內(nèi)容，第一時(shí)間更新）。

2.3.6 寧夏獸藥流通基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù) 監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)上報(bào)的獸藥信息，經(jīng)過匯總、獸藥資質(zhì)審查、與已知假劣獸藥的匹配、標(biāo)簽說明書審查后，信息匯總形成寧夏獸藥流通基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。

2.3.7 數(shù)據(jù)比對(duì)軟件 信息連接是信息化監(jiān)管效率提高的關(guān)鍵，信息化監(jiān)管工作一個(gè)重要的瓶頸是如何實(shí)現(xiàn)已知和未知信息的連接，要實(shí)現(xiàn)二者的連接，至少要實(shí)現(xiàn)在2個(gè)不同的Excel數(shù)據(jù)庫(kù)中產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)的匹配。經(jīng)篩選，選定Beyond Compare軟件作為數(shù)據(jù)比對(duì)軟件。

2.3.8 數(shù)據(jù)匯總軟件 由于監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)有200家，每個(gè)網(wǎng)點(diǎn)都會(huì)不定期的發(fā)送最新獸藥購(gòu)進(jìn)信息，信息匯總較繁瑣。因此選定Merge Excel Files軟件作為不同 Excel文件合并工具，進(jìn)行數(shù)據(jù)匯總。

2.3.9 信息采集模板 信息采集模板是各個(gè)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)按照統(tǒng)一、規(guī)定的格式上報(bào)購(gòu)進(jìn)獸藥的Excel表。信息采集的內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、商品名、標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、有效期至等信息。

2.3.10 標(biāo)簽說明書電子書 摘錄發(fā)布的獸藥產(chǎn)品說明書范本中各類獸藥的性狀、適應(yīng)癥、用法用量、規(guī)格等信息，制作為電子書，幫助基層獸藥監(jiān)管人員審查標(biāo)簽說明書。

3 獸藥信息化監(jiān)管技術(shù)應(yīng)用

3.1 各類基礎(chǔ)獸藥信息分析

3.1.1 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布假劣獸藥信息庫(kù)分析 運(yùn)用Excel表數(shù)據(jù)透視功能，將主管部門發(fā)布假劣獸藥信息庫(kù)進(jìn)行分類匯總，重點(diǎn)是匯總假劣獸藥出現(xiàn)頻率高的獸藥生產(chǎn)廠家名單，并以此為依據(jù)形成區(qū)內(nèi)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)名單，從而加強(qiáng)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)在寧夏銷售獸藥的監(jiān)管。

3.1.2 寧夏流通獸藥信息數(shù)據(jù)分析 利用建立的獸藥信息庫(kù)，層層分析寧夏流通的獸藥，將分析結(jié)果運(yùn)用在流通獸藥監(jiān)管上，最終為區(qū)獸藥監(jiān)察所提供合格獸藥名單。

3.2 監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)上報(bào)獸藥信息監(jiān)管

3.2.1 監(jiān)管流程 將獸藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)上報(bào)的獸藥信息匯總為寧夏獸藥實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)信息庫(kù)。通過數(shù)據(jù)比對(duì)軟件與獸藥批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)據(jù)庫(kù)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布假劣獸藥數(shù)據(jù)庫(kù)、區(qū)內(nèi)獸藥執(zhí)法發(fā)現(xiàn)假劣獸藥數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)，標(biāo)識(shí)出流通的假劣獸藥，快速查辦。利用互聯(lián)網(wǎng)開展在線標(biāo)簽說明書審核工作，發(fā)現(xiàn)問題，快速查辦。通過資質(zhì)、假劣獸藥和標(biāo)簽說明書3個(gè)審核環(huán)節(jié)的獸藥信息，形成了寧夏獸藥流通基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，并對(duì)流通獸藥加貼二維碼標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。

3.2.2 獸藥資質(zhì)審查 利用Beyond Compare軟件，選取產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)3個(gè)關(guān)鍵比對(duì)項(xiàng)，將上報(bào)的信息與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn)文號(hào)信息庫(kù)進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)結(jié)果信息不同，即可快速確定為不合法獸藥信息，將該信息在國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)中核實(shí)。有關(guān)部門對(duì)不合法的假獸藥快速查辦，同時(shí)將信息轉(zhuǎn)入?yún)^(qū)內(nèi)獸藥執(zhí)法發(fā)現(xiàn)假劣獸藥據(jù)庫(kù)。其余信息轉(zhuǎn)入與已知假劣獸藥的匹配環(huán)節(jié)。

3.2.3 與已知假劣獸藥匹配 利用Beyond Compare軟件，選取產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)3個(gè)關(guān)鍵比對(duì)項(xiàng)，將上報(bào)的信息與農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的假劣獸藥信息庫(kù)、區(qū)內(nèi)獸藥執(zhí)法發(fā)現(xiàn)假劣獸藥數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)結(jié)果信息相同，即可快速確定流通中已知假劣獸藥信息，對(duì)假劣獸藥快速查辦。其余信息轉(zhuǎn)入標(biāo)簽說明書的審查環(huán)節(jié)。

3.2.4 標(biāo)簽說明書審查 各縣（市、區(qū)）獸藥監(jiān)管人員依據(jù)標(biāo)簽說明書電子書，利用互聯(lián)網(wǎng)，采用攝像頭開展非在線標(biāo)簽說明書審查，發(fā)現(xiàn)問題快速查辦，查辦信息轉(zhuǎn)入?yún)^(qū)內(nèi)獸藥執(zhí)法發(fā)現(xiàn)假劣獸藥據(jù)庫(kù)，其余信息組成寧夏獸藥流通基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)。

3.2.5 后續(xù)審查 一是依據(jù)庫(kù)存量對(duì)流通獸藥進(jìn)行排序，選取市場(chǎng)占有率較高、覆蓋面較廣的獸藥重點(diǎn)監(jiān)管；二是對(duì)流通占比高的獸藥開展定向督導(dǎo)抽檢工作，提高抽檢針對(duì)性，切實(shí)提高獸藥檢測(cè)的覆蓋面；三是開展監(jiān)督抽檢風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警工作：依據(jù)獸藥使用量的突變分析動(dòng)物疫病流行狀況，對(duì)市場(chǎng)占有率高的獸藥開展非法添加的檢測(cè)，評(píng)價(jià)獸藥總體質(zhì)量狀況等；四是依據(jù)獸藥使用情況，篩選出更加符合寧夏區(qū)獸藥殘留監(jiān)控的項(xiàng)目，突出殘留監(jiān)管重點(diǎn)，以殘留監(jiān)控促進(jìn)養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）科學(xué)合理使用獸藥；五是實(shí)施差異化抽檢，激勵(lì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)更加注重質(zhì)量控制；六是逐步對(duì)在寧夏區(qū)內(nèi)流通的獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行分級(jí)；七是開展細(xì)菌耐藥性相關(guān)檢測(cè)工作，為執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）發(fā)布藥敏檢測(cè)結(jié)果，引導(dǎo)科學(xué)使用獸藥。七是對(duì)寧夏22個(gè)縣（市、區(qū)）隨時(shí)查辦的標(biāo)簽說明書不合格獸藥、過期獸藥等假劣獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的最新假劣獸藥等，通過數(shù)據(jù)比對(duì)軟件與寧夏流通獸藥數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)，實(shí)現(xiàn)快速聯(lián)動(dòng)查辦。

4 討論

4.1 保障獸藥質(zhì)量方面

通過開展獸藥信息化監(jiān)管，可以實(shí)時(shí)掌握寧夏獸藥流通信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)已知假劣獸藥。通過精準(zhǔn)辦案，提高基層獸藥監(jiān)管水平，提高獸藥GSP和GUP企業(yè)鑒別假劣獸藥能力，解決養(yǎng)殖場(chǎng)直接從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)藥監(jiān)管難的問題，切實(shí)保障獸藥質(zhì)量。

4.2 提高工作效率方面

通過開展獸藥信息化監(jiān)管，提高了獸藥和獸藥殘留檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)的針對(duì)性。通過統(tǒng)計(jì)流通量信息，及時(shí)、精準(zhǔn)抽檢流通大，使用范圍廣的獸藥，從而提高獸藥檢測(cè)的覆蓋面。同時(shí)依據(jù)實(shí)際用藥情況，有目的地開展獸藥殘留監(jiān)控，確保畜產(chǎn)品質(zhì)量安全。

4.3 推動(dòng)獸藥監(jiān)管方面

通過開展獸藥信息化監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)點(diǎn)面結(jié)合查處假劣獸藥，實(shí)現(xiàn)各縣（市、區(qū)）乃至全國(guó)監(jiān)管聯(lián)動(dòng)。通過確認(rèn)生產(chǎn)企業(yè)某一品種的假劣獸藥，深挖、檢測(cè)該企業(yè)其他品種（批次）的獸藥質(zhì)量，規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為，使獸藥生產(chǎn)企業(yè)不敢、不能、不想制假、售假。

4.4 推動(dòng)工作創(chuàng)新方面

通過開展獸藥信息化監(jiān)管，可以為獸藥監(jiān)管工作創(chuàng)新奠定基礎(chǔ)。如對(duì)樣品的檢測(cè)，可以全國(guó)聯(lián)動(dòng)，每個(gè)?。ㄊ小^(qū)）獸藥檢測(cè)機(jī)構(gòu)僅檢測(cè)幾個(gè)規(guī)定品種獸藥，其他?。ㄊ?、區(qū)）凡是有相關(guān)藥品，當(dāng)?shù)厥〖?jí)監(jiān)管部門都可以集中快遞至相應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，從而提高檢測(cè)效率和檢測(cè)覆蓋面；可以把有實(shí)力的獸藥生產(chǎn)企業(yè)納入國(guó)家獸藥檢測(cè)序列，由省級(jí)獸藥監(jiān)察機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)盲樣分裝、監(jiān)督等，提高獸藥檢測(cè)效率。

[1] 吳彥虎，白庚辛，高建龍，等. 寧夏規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)（園區(qū)）獸藥使用管理現(xiàn)狀調(diào)研及規(guī)范化管理探討[J]. 中國(guó)獸藥雜志，2014，48（4）：62-65.

[2] 劉業(yè)兵.郝豪剛.國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯信息系統(tǒng)解讀[J].中國(guó)獸藥雜志，2014，48（s）：14-16.