向惠 衡明強(qiáng)

強(qiáng)直性的脊柱炎為臨床上常見(jiàn)的一種慢性炎癥關(guān)節(jié)病[1]，若沒(méi)有進(jìn)行及時(shí)的治療，患者的相應(yīng)關(guān)節(jié)會(huì)發(fā)生畸形或是產(chǎn)生功能受限的并發(fā)癥[2]。本研究主要分析沙利度胺與注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白（益賽普）的聯(lián)合應(yīng)用效果，以及其對(duì)患者ESR、CRP水平的影響，現(xiàn)作如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究對(duì)象為本院60例強(qiáng)直性脊柱炎疾病患者，收治時(shí)間均在2014年1月—2016年6月，上述強(qiáng)直性脊柱炎疾病患者均經(jīng)精確診斷后確診。隨機(jī)將上述強(qiáng)直性脊柱炎疾病患者分成研究組和對(duì)照組，各30例。研究組中患者男女比例是2∶1，年齡均在18～40歲，平均年齡是（25.8±1.7）歲，病程是1～10年，平均病程是（4.98±1.23）年；對(duì)照組中患者男女比例是2∶1，年齡均在19～39歲，平均年齡是（25.1±2.3）歲，病程是1～9年，平均病程是（5.02±0.87）年。所有上述患者家屬均已知曉病情，另外本次研究均不違背倫理學(xué)原則。兩組間一般資料，經(jīng)數(shù)據(jù)分析，差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法[3-4]

兩組患者在正式入組前均停用其他治療藥物。給予研究組口服片劑沙利度胺，每天50 mg，臨睡服用，1周后，將每天的給藥劑量增加到100 mg，沙利度胺片劑的劑量上限是150 mg；益賽普采用皮下注射方法給藥治療，每次的給藥劑量是25 mg，1周用藥2次，用藥4周后，把劑量降低到12.5 mg，1周用藥兩次，繼續(xù)治療1個(gè)月。給予對(duì)照組患者皮下注射益賽普。

1.3 觀察指標(biāo)[5]

觀察兩組患者治療前后的晨僵時(shí)間、巴氏強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)（BASFI）、枕壁距、胸廓的擴(kuò)張度、關(guān)節(jié)疼痛的個(gè)數(shù)、C 反應(yīng)蛋白（CRP）和紅細(xì)胞的沉降率（ESR）、治療效果等指標(biāo)。

1.4 數(shù)據(jù)分析

上述指標(biāo)使用SPSS20.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。若P＜0.05，則差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比

治療后研究組患者的晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)的疼痛個(gè)數(shù)、枕壁距、胸廓的擴(kuò)張度和BASFI、CRP、ESR分別較對(duì)照組患者的低約80 min、9個(gè)、4 cm、高約2 cm、低約40 mm、7 mg/L、34 mm/h，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)的分析可得，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比

2.2 兩組患者治療效果對(duì)比

研究組的總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者的治療效果對(duì)比

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎為原因不明的一種慢性炎癥疾病，相關(guān)研究表明[6]，強(qiáng)直性脊柱炎和人類白細(xì)胞的抗原基因HLA-B27密切有關(guān)，但是其具體的發(fā)病機(jī)制還不太明確。對(duì)于難治性的強(qiáng)直性脊柱炎來(lái)說(shuō)，常規(guī)療法的治療效果不好，而對(duì)于仍處在強(qiáng)烈活動(dòng)期的強(qiáng)直性脊柱炎來(lái)說(shuō)，其臨床上的治療難度更大。益賽普為一種國(guó)產(chǎn)的生物制劑，是重組人Ⅱ型的腫瘤壞死因子的受體-抗體的融合蛋白，為一類抗TNFa生物制劑[7]，可與血漿中的可溶性TNF-α及細(xì)胞膜表面TNF-α有高親和結(jié)合及中和的作用，使得TNF-α生物活性喪失，故可對(duì)人體當(dāng)中出現(xiàn)的一些無(wú)菌性的炎癥起到一定的治療作用，而且能夠迅速的緩解患者關(guān)節(jié)腫痛的臨床表現(xiàn)。但該藥價(jià)格昂貴，限制了益賽普的長(zhǎng)期應(yīng)用[8]。相關(guān)研究表明[9]，沙利度胺為一種相對(duì)較弱的TNF-α合成的抑制劑，可以抑制單核細(xì)胞產(chǎn)生TNF-α，陳偉倫[10]等人的研究表明，對(duì)于難治性AS患者，沙利度胺無(wú)論是對(duì)外周關(guān)節(jié)還是中軸關(guān)節(jié)，都能起到滿意的治療效果。有研究報(bào)道[11]沙利度胺可能在3～6個(gè)月時(shí)才能出現(xiàn)具體的治療效果，在6～12個(gè)月則達(dá)到最大的療效。曾昭球等人[12]研究發(fā)現(xiàn)，在停用抗TTNF-α拮抗劑后，沙利度胺可以維持AS患者的病情，并有良好耐受性，這對(duì)于AS患者的治療，特別是受經(jīng)濟(jì)條件限制不能長(zhǎng)期使用益賽普的患者具有非常重要的臨床意義。益賽普聯(lián)合沙利度胺療效可靠，可有效控制甚至完全緩解患者疾病活動(dòng)度，對(duì)晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)疼痛個(gè)數(shù)、枕壁距、BASFI，ESR，CRP等主要療效評(píng)估指標(biāo)緩解效果也較好，臨床效果較為理想。

本研究發(fā)現(xiàn)，研究組治療后，患者的晨僵時(shí)間、關(guān)節(jié)的疼痛個(gè)數(shù)、枕壁距、胸廓的擴(kuò)張度和BASFI、CRP、ESR與對(duì)照組的相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？傆行时容^，研究組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）?？偠灾?，沙利度胺與益賽普的聯(lián)合使用對(duì)難治性的強(qiáng)直性脊柱炎有較好的療效，能顯著改善患者臨床癥狀。

[1]趙清. 益賽普聯(lián)合沙利度胺治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎臨床研究[J]. 中國(guó)藥業(yè)，2017，26（9）：47-49.

[2]張開凱. 短期益賽普治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效分析[J]. 延邊醫(yī)學(xué)，2015，5（13）：17.

[3]陳永，管劍龍. 沙利度胺在臨床風(fēng)濕性疾病中的應(yīng)用[J]. 復(fù)旦學(xué)報(bào)（醫(yī)學(xué)版），2016，43（5）：620-624.

[4]李貴安，劉立平，劉丹. 秦息痛片聯(lián)合沙利度胺治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎臨床觀察[J]. 陜西中醫(yī)，2016，37（7）：771-772.

[5]張魯寧. 益賽普治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎患者的療效觀察[J]. 中國(guó)民康醫(yī)學(xué)，2016，28（10）：34-35.

[6]王海琨. 聯(lián)用沙利度胺與益賽普治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎的效果分析 [J].當(dāng)代醫(yī)藥論叢，2016，14（8）：95-96.

[7]彭勇，陳勇，鄔秀娣，等. 锝[99Tc]亞甲基二磷酸鹽治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎的療效觀察[J]. 中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2013，10（2）：82-83.

[8]高蘭香. 益賽普聯(lián)合柳氮磺吡啶治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎臨床療效分析[J].生物技術(shù)世界，2014（7）：123.

[9]周良斌，胡昌盛. 益賽普聯(lián)合復(fù)方風(fēng)濕寧片用于難治性強(qiáng)直性脊柱炎的療效研究[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇，2014，18（19）：2464-2465.

[10]陳偉倫，姚翠霞，林永明. 沙利度胺聯(lián)合益賽普治療難治性強(qiáng)直性脊柱炎臨床探析[J]. 中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)，2013，3（24）：92-93.

[11]扈世亮. 益賽普聯(lián)合沙利度胺用于難治性強(qiáng)直性脊柱炎的療效研究 [J]. 中國(guó)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2013，10（22）：32-33.

[12]曾昭球. 沙利度胺與甲氨喋呤及益賽普聯(lián)合應(yīng)用治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效觀察 [J]. 中外醫(yī)療，2014，33（22）：7-8.