艾德生物(300685):行業(yè)增長主要來自以下三個方向:①新靶向藥物陸續(xù)獲批,老靶向藥物適應(yīng)癥拓展,可帶動新的基因檢測需求,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計,國內(nèi)目前獲批的腫瘤靶向用藥約25個品種,其中2017年獲批的新品種約7個,處于III期臨床階段的腫瘤靶向藥新品種9項,預(yù)計未來3-5年獲批的腫瘤靶向用藥數(shù)量持續(xù)增加;②現(xiàn)有靶向藥物相關(guān)基因檢測的滲透率提高,例如我國EGFR基因檢測滲透率為30-40%,美國、日本等發(fā)達(dá)國家已達(dá)到80%,約有一倍以上增長空間;③腫瘤治療模式從惡性病向慢性病轉(zhuǎn)變,由用藥前的單次檢測會轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熯^程中的持續(xù)檢測,從組織檢測轉(zhuǎn)變?yōu)榻M織檢測和液體活檢并存,從而推動業(yè)務(wù)增長。
公司擁有PCR、NGS、FISH等技術(shù)平臺,并提供相關(guān)臨床檢測服務(wù)。目前,3項第三類IVD試劑基于熒光PCR方法的HPV試劑已于2018年1月4日順利獲批,目前在申的三類醫(yī)療器械5項,二類醫(yī)療器械1項,其中兩項產(chǎn)品進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。公司ROS1基因融合檢測試劑盒獲得日本厚生勞動省批準(zhǔn)并進(jìn)入日本醫(yī)保支付,成為全球首個獲批的克唑替尼伴隨診斷試劑。憑借較強(qiáng)的研發(fā)實力,新產(chǎn)品陸續(xù)落地,公司有望近三年保持30%以上的復(fù)合增速。
操作策略:公司在售產(chǎn)品豐富,注冊產(chǎn)品進(jìn)展順利,憑借公司扎實的研發(fā)基礎(chǔ)和直銷優(yōu)勢,公司有望受益于行業(yè)的快速發(fā)展,投資者可適當(dāng)關(guān)注。