李燾 李儀賢 操衛(wèi) 馬強(qiáng) 李文雅 宗藝晶 郭興洲

中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院北京100176

1 前言

近年來，隨著人民生活水平的提高和消費(fèi)能力的提升，進(jìn)口產(chǎn)品大量涌入國內(nèi)，極大豐富了消費(fèi)者的日常生活，2017年我國消費(fèi)品進(jìn)口值更是首次突破10萬億元[1]。與此同時(shí)，進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢仍較為嚴(yán)峻，引起全國性、區(qū)域性恐慌的重大質(zhì)量安全事故屢出不窮，引發(fā)社會(huì)及公眾對商品質(zhì)量安全的巨大不滿和對政府質(zhì)量監(jiān)管的質(zhì)疑[2]。為了防范產(chǎn)品質(zhì)量安全事故，發(fā)達(dá)國家在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理研究領(lǐng)域比我國起步早，也積累了一定成果。為了逐步縮小與發(fā)達(dá)國家在產(chǎn)品安全監(jiān)管領(lǐng)域的差距，經(jīng)過多年的實(shí)踐與摸索，我國已逐步建立基于風(fēng)險(xiǎn)管理的進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與快速反應(yīng)監(jiān)管體系，對于防范進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)揮了至關(guān)重要的作用，但仍存在各種各樣的問題[2-5]，本文將對2017年我國進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并在此基礎(chǔ)上對我國進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系提出完善建議，為形成既與國際接軌又符合我國國情的、以風(fēng)險(xiǎn)管理為核心內(nèi)容的進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全保障技術(shù)體系提供支持與參考。

2 2017年我國進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況整體分析

本文統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)來源于設(shè)在國家質(zhì)檢總局進(jìn)出口工業(yè)與消費(fèi)品風(fēng)險(xiǎn)評估中心的進(jìn)出口工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)實(shí)時(shí)采集的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息。

2017年，進(jìn)出口工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警平臺(tái)共采集進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息88 351起，不合格產(chǎn)品共涉及“機(jī)電”、“輕紡”和“資化”3個(gè)類別，占比依次為29.7%、23.9%和46.4%。其中，原產(chǎn)地涉及歐盟、日本和美國的產(chǎn)品占據(jù)了絕大多數(shù)占比47.7%(圖1)，針對所有不合格產(chǎn)品，檢驗(yàn)檢疫部門已經(jīng)依法進(jìn)行整改、退運(yùn)、銷毀或者召回等措施處理。

圖1 進(jìn)口不合格產(chǎn)品原產(chǎn)地分布圖

針對不合格產(chǎn)品的危害因子進(jìn)行分析，不合格產(chǎn)品涉及物理危害、化學(xué)危害、微生物危害、消費(fèi)者權(quán)益損害和其他潛在危害5個(gè)類別，其中占比最高的為其他潛在危害，占比達(dá)41.6%，具體分布如圖2所示(其中22 973條資化類產(chǎn)品信息為參考類信息，不涉及具體危害；且一條風(fēng)險(xiǎn)信息可能存在多種不合格項(xiàng)而導(dǎo)致多種危害類別)。

圖2 進(jìn)口工業(yè)產(chǎn)品危害類別分布圖

3 主要貿(mào)易伙伴輸華產(chǎn)品質(zhì)量狀況

3.1 歐盟

2017年，我國進(jìn)口歐盟產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息共計(jì)19 284起，占全部進(jìn)口不合格產(chǎn)品的21.8%。不合格商品涉及除愛沙尼亞之外的27個(gè)成員國，信息數(shù)量列居前五位的依次為:德國、英國、意大利、法國和西班牙，共計(jì)14 285起，占比74.1%。相比2016年，英國和西班牙增幅明顯，分別為47.9%和39.3%；列居首位的德國則呈現(xiàn)大幅下降趨勢，降幅達(dá)54.1%，具體情況如圖3所示。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，列居前五的依次為:汽車類產(chǎn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品、服裝、機(jī)械/成套設(shè)備、機(jī)電類其他產(chǎn)品(主要包括電子信息設(shè)備、電子元器件、電線電纜等)。

從不合格原因來看，進(jìn)口歐盟不合格產(chǎn)品中“貨證不符和一般說明不合格”、“安全標(biāo)識(shí)不合格”分別列居不合格項(xiàng)次的前兩位，合計(jì)17 179項(xiàng)次，占比87.1%；其次是“品質(zhì)不合格”和“電氣安全不合格”，其余不合格原因如機(jī)械安全不合格、有毒有害物質(zhì)超標(biāo)、環(huán)保不合格等均小于100項(xiàng)次，占比不足0.5%。

圖3 主要?dú)W盟成員國風(fēng)險(xiǎn)信息分布圖

3.2 美國

2017年，我國進(jìn)口美國產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息共計(jì)7 880起，占全部進(jìn)口不合格產(chǎn)品的8.9%，較2016年數(shù)量同比增長0.5%，占比同比增長0.9個(gè)百分點(diǎn)。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，進(jìn)口美國不合格產(chǎn)品主要為機(jī)電類產(chǎn)品，列居前五的依次為:汽車類產(chǎn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品、機(jī)電類其他產(chǎn)品(電子信息設(shè)備、電子元器件、電線電纜)、機(jī)械/成套設(shè)備和食品接觸產(chǎn)品。

從不合格原因來看，進(jìn)口美國不合格產(chǎn)品共涉及11類不合格，同樣以標(biāo)簽標(biāo)識(shí)類不合格為主。“貨證不符和一般說明不合格”及“安全標(biāo)識(shí)不合格”合計(jì)6 914項(xiàng)次，占比85.6%；其次是“品質(zhì)不合格”和“電氣安全不合格”分別為893項(xiàng)次和181項(xiàng)次，占比依次為11.1%和2.2%，其余不合格原因占比不足1.0%。

3.3 日本

2017年，我國進(jìn)口日本產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息共計(jì)15 020起，占全部進(jìn)口不合格產(chǎn)品的17.0%，較2016年數(shù)量同比減少18.7%，占比同比減少1.8個(gè)百分點(diǎn)。

從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，進(jìn)口日本不合格產(chǎn)品主要為機(jī)電類產(chǎn)品，列居前五的依次為:汽車類產(chǎn)品、一次性使用衛(wèi)生用品、食品接觸產(chǎn)品、危險(xiǎn)化學(xué)品和機(jī)械/成套設(shè)備。

從不合格原因來看，進(jìn)口日本不合格產(chǎn)品共涉及13類不合格，主要為“貨證不符和一般說明不合格”及“安全標(biāo)識(shí)不合格”，兩者合計(jì)14 015項(xiàng)次，占比91.0%；其次是“品質(zhì)不合格”和“電氣安全不合格”，占比依次為4.8%和3.0%，其余不合格原因均小于100項(xiàng)次，占比不足1.0%。

4 典型產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況分析

本文選取進(jìn)口不合格信息占比較高且消費(fèi)者關(guān)注度高的服裝、食品接觸產(chǎn)品及醫(yī)療器械作為典型產(chǎn)品對其質(zhì)量安全狀況進(jìn)行分析。

4.1 服裝

2017年，全國采集進(jìn)口服裝質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息9 179起，其中涉及嬰童服裝信息2 206起，占比24.0%。不合格進(jìn)口服裝產(chǎn)品主要來源于中國香港、歐美、韓國等時(shí)尚產(chǎn)業(yè)比較發(fā)達(dá)的國家或地區(qū)，排名前五的國家和地區(qū)依次為中國香港、英國、意大利、美國和韓國，占全部不合格產(chǎn)品的80.7%。服裝產(chǎn)品的檢驗(yàn)判定標(biāo)準(zhǔn)主要遵照GB 18401-2010《國家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》和GB 31701-2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》兩個(gè)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，前者規(guī)定了在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的服用、裝飾用和家用紡織品的基本安全技術(shù)要求，對甲醛、pH值、色牢度、可分解芳香胺染料和異味提出了明確地分類要求，后者在前者的基礎(chǔ)上進(jìn)一步提高了嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品的各項(xiàng)安全要求，在化學(xué)安全要求方面，增加了6種增塑劑和2種重金屬的限量要求；在機(jī)械安全方面，標(biāo)準(zhǔn)對童裝頭頸、肩部、腰部等不同部位繩帶做出詳細(xì)規(guī)定，此外還增加了燃燒性能要求。

從服裝類產(chǎn)品不合格原因來看，無論是嬰幼兒服裝還是成人服裝，由缺少安全標(biāo)識(shí)、一般說明不合格等標(biāo)簽類問題引起的不合格位居第一，嬰幼兒服裝繩帶存在安全隱患和耐久性標(biāo)簽直接接觸皮膚而引起的不合格問題不容忽視，此外，與成人服裝相比，嬰幼兒服裝色牢度不合格問題尤其嚴(yán)重，此類衣服除了掉色之外，更重要的是在使用過程中染料會(huì)通過汗水、摩擦等途徑轉(zhuǎn)移到人體皮膚，其中有毒有害物質(zhì)可能會(huì)被人體吸收，進(jìn)而危害人體健康；尤其是嬰幼兒通常會(huì)吸吮衣物，色牢度不合格會(huì)引起多種健康危害，涉及的質(zhì)量安全問題應(yīng)引起廣大消費(fèi)者重點(diǎn)關(guān)注。服裝產(chǎn)品不合格原因具體分布如圖4所示。

圖4 服裝類產(chǎn)品不合格原因分布圖

4.2 食品接觸產(chǎn)品

2017年，全國采集進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息6 351起。其中，來自日本的不合格產(chǎn)品數(shù)量最多，占整體不合格數(shù)量的37.8%。從不合格原因來看，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不合格成為最主要的不合格原因，占比高達(dá)97.0%。針對食品接觸產(chǎn)品的標(biāo)簽問題，國家衛(wèi)計(jì)委研究發(fā)布了GB 4806.1-2016《食品接觸材料及制品通用安全要求》等系列標(biāo)準(zhǔn)對于食品接觸產(chǎn)品信息進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)定，既利于消費(fèi)者的選購，同時(shí)也對企業(yè)和生產(chǎn)者提出了更高的要求。此外，國家質(zhì)檢總局《關(guān)于發(fā)布〈進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品檢驗(yàn)監(jiān)管工作規(guī)范〉的公告》(2016年第31號(hào))也對此作出專門規(guī)定:進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品或其銷售包裝上的標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)使用規(guī)范的漢字，并標(biāo)注產(chǎn)品名稱、材質(zhì)、生產(chǎn)國家或地區(qū)、進(jìn)口商的名稱、聯(lián)系方式及地址等信息。造成進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不合格的原因主要有以下幾方面:一是進(jìn)口商不了解國內(nèi)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。不少進(jìn)口商在選擇進(jìn)口商品前未認(rèn)真學(xué)習(xí)國內(nèi)的相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致無中文標(biāo)識(shí)的食品接觸產(chǎn)品屢屢被檢驗(yàn)檢疫部門截獲；二是國外生產(chǎn)商管理不嚴(yán)，把關(guān)缺失。部分國外生產(chǎn)商未按照我國標(biāo)準(zhǔn)對相應(yīng)產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，因此國外合格產(chǎn)品進(jìn)口時(shí)被檢出不合格也不足為奇；三是與國內(nèi)消費(fèi)觀念有關(guān)。部分消費(fèi)者認(rèn)為無中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品是原裝進(jìn)口的，而有中文標(biāo)識(shí)的是國內(nèi)分裝的，在這種錯(cuò)誤的觀念引導(dǎo)下，無中文標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品反而更受歡迎。食品接觸產(chǎn)品的中文標(biāo)識(shí)作為產(chǎn)品使用說明的重要組成部分，也是消費(fèi)者正確選擇商品的重要參考依據(jù)，合格的標(biāo)識(shí)有助于消費(fèi)者安全、正確地使用相應(yīng)產(chǎn)品，避免發(fā)生由于使用不當(dāng)而造成的危害。

除標(biāo)識(shí)類不合格外，還檢出有毒有害物質(zhì)超標(biāo)73起，其中與食品接觸塑料產(chǎn)品中主要是蒸發(fā)殘?jiān)?正己烷)超標(biāo)或丙烯腈單體超標(biāo)，在與食品接觸金屬及其他材料制品中主要是蒸發(fā)殘?jiān)?4%乙酸)超標(biāo)或重金屬(鉻、鎳、鉛、鋅等)超標(biāo)等。另有141起是由雜質(zhì)超標(biāo)或其他原因判定為品質(zhì)不合格。

4.3 醫(yī)療器械

2017年，全國采集進(jìn)口醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息1 233起。不合格產(chǎn)品涉及39個(gè)原產(chǎn)國及地區(qū)，其中原產(chǎn)于美國、德國、韓國三國的不合格醫(yī)療器械占比達(dá)到51.3%。主要生產(chǎn)廠家中不乏飛利浦、西門子、日立等公司。醫(yī)療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關(guān)的產(chǎn)品，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))即對在我國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理做出了相關(guān)規(guī)定。進(jìn)口企業(yè)應(yīng)提交相關(guān)的備案材料及注冊申請，此外，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。

在采集的不合格產(chǎn)品信息中，因無醫(yī)療器械注冊證或備案憑證、中文標(biāo)識(shí)或說明不符合要求的占比高達(dá)84.4%。因電源線及插頭制式不符合我國國家標(biāo)準(zhǔn)要求導(dǎo)致的潛在電氣安全問題106起，主要是由于在產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造時(shí)，醫(yī)療器械制造商和進(jìn)口商不了解我國的強(qiáng)制性技術(shù)法規(guī)要求，未能充分考慮產(chǎn)品在我國使用的實(shí)際狀況。存在死機(jī)、報(bào)錯(cuò)、無法正常使用等品質(zhì)不合格問題102起，此類問題產(chǎn)品已被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)采取退運(yùn)或銷毀措施，未在中國市場銷售，另有極少數(shù)經(jīng)調(diào)試后可正常使用產(chǎn)品采取整改放行措施。

5 完善我國進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的建議

從上述數(shù)據(jù)分析可以看出，我國進(jìn)口產(chǎn)品不合格問題較為突出，這也從側(cè)面反映出我們應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管體系。風(fēng)險(xiǎn)管理已經(jīng)被世界各發(fā)達(dá)國家證明是保障產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效手段，經(jīng)過多年實(shí)踐，我國已逐步建立產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及快速反應(yīng)監(jiān)管體系，但與發(fā)達(dá)國家還存在一定差距，仍需完善。

5.1 加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理理論研究

理論對于實(shí)踐具有指導(dǎo)作用，從整體上看，我國缺乏產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理基礎(chǔ)理論的研究，對于產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的趨勢分析、發(fā)展規(guī)律、與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展階段的內(nèi)在關(guān)系、在社會(huì)管理中的定位等重要理論問題沒有進(jìn)行深入的探討。此外，產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效實(shí)施離不開運(yùn)行模式和保障機(jī)制的支撐。我國目前在相應(yīng)的管理、組織和技術(shù)體系方面仍顯缺乏，導(dǎo)致無法對現(xiàn)有資源進(jìn)行整合利用，也不能有效定位產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理各環(huán)節(jié)的職能和責(zé)任。

5.2 加強(qiáng)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評估關(guān)鍵技術(shù)研究

從世界范圍來看，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)信息獲取、危害識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警、風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)證檢測等關(guān)鍵技術(shù)已取得了長足的發(fā)展。我國在部分產(chǎn)品領(lǐng)域形成了若干做法，但在總體上缺乏適用于各類產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理關(guān)鍵技術(shù)的系統(tǒng)性研究，使得在產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理中缺乏相應(yīng)的技術(shù)支撐。在風(fēng)險(xiǎn)信息采集方面，我國對產(chǎn)品質(zhì)量安全實(shí)行多部門分工監(jiān)管機(jī)制，產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)分散在各部門，數(shù)據(jù)也不能實(shí)行共享，無法滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理方面的要求和規(guī)定。在風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與風(fēng)險(xiǎn)評估方面，僅有針對個(gè)別產(chǎn)品開展的少量研究，關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評估的適用技術(shù)與方法，尚無系統(tǒng)的研究成果，難以滿足產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管的需要。

5.3 完善產(chǎn)品相關(guān)檢測驗(yàn)證與方法體系

目前，國內(nèi)外相關(guān)列表與限量、禁用標(biāo)準(zhǔn)中相當(dāng)大一部分物質(zhì)的檢測在我國甚至國際上缺乏相應(yīng)檢測技術(shù)的支撐。此外，由于以往的一些檢測方法研究受當(dāng)時(shí)檢測水平的限制，在方法的檢出限水平、適用性和可操作性等方面存在一定問題，不能適應(yīng)越來越低的限量檢測需求以及現(xiàn)代檢測技術(shù)發(fā)展、推廣與普及的需要。

5.4 加強(qiáng)檢測有效性的保證

我國的檢測有效性尚不能得到保證。雖然檢測結(jié)果的溯源性以及不同檢測方法獲得檢測數(shù)據(jù)的可比性日益受到重視，但目前我國尚未形成完善的、統(tǒng)一的檢測方法開發(fā)與評估標(biāo)準(zhǔn)，不能確保所形成的檢測技術(shù)的可靠性、檢測結(jié)果的溯源性和方法間的可比性。而產(chǎn)品質(zhì)量安全的檢測，需要愈來愈復(fù)雜且高品質(zhì)的測量以及各國都能相互接受的測量數(shù)據(jù)。

5.5 加強(qiáng)產(chǎn)品使用安全性研究

產(chǎn)品使用安全、人因因素研究與應(yīng)用倍受重視。80年代起歐盟、美國、日本國家就開始在有關(guān)消費(fèi)品安全和勞動(dòng)健康安全防護(hù)的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)中就消費(fèi)品質(zhì)量安全中的人因問題做出了各種明確規(guī)定。我國目前已制定人類工效學(xué)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)開展了關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)管理和產(chǎn)品安全管理方面科研項(xiàng)目的研究。但總體來講，我國人類工效學(xué)的研究和發(fā)展水平仍處于起步階段，主要集中在航天航空飛行器或地面軍事車輛中的人機(jī)交互問題、個(gè)體防護(hù)裝備的工效學(xué)問題等軍事領(lǐng)域的應(yīng)用研究，在產(chǎn)品質(zhì)量安全的檢測與監(jiān)控方面基本空白，遠(yuǎn)不能滿足我國社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。

綜上，我們應(yīng)該對進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全問題予以重視，加大進(jìn)口產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管力度，加快構(gòu)建基于風(fēng)險(xiǎn)管理的產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與快速反應(yīng)體系，切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、保障質(zhì)量安全和促進(jìn)質(zhì)量提升。