津力達(dá)顆粒治療老年糖尿病患者餐后低血壓的臨床療效觀察

彭茜 蔣蘭曄 陳美英 林新宇 丁毅

餐后低血壓(postprandial hypotension,PPH)是一種常見的老年疾病,主要表現(xiàn)為餐后收縮壓下降,是心血管事件、腦卒中、死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,PPH是老年人群獨(dú)立的全因死亡率的預(yù)測(cè)因子［1］。有研究表明在老年糖尿病患者中餐后低血壓的檢出率高達(dá)76.9%［2］。近年來PPH逐漸引起臨床醫(yī)生的重視,因其發(fā)病機(jī)制未闡明,藥物治療尚處于臨床摸索階段。本研究通過觀察津力達(dá)顆粒對(duì)老年糖尿病合并PPH患者餐后血壓的影響,檢測(cè)血糖變化,探討津力達(dá)顆粒治療PPH的可行性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2015年10月～2017年8月在順德勒流醫(yī)院住院治療的老年2型糖尿病合并PPH患者88例,其中男32例,女 56例；年齡60～92歲,平均年齡 71歲。隨機(jī)將患者分為空白組(28例)、津力達(dá)組(30例)、阿卡波糖組(30例)。研究方案經(jīng)過順德勒流醫(yī)院倫理委員會(huì)審核通過,受試者均知情同意。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡≥60歲,確診為2型糖尿病,符合世界衛(wèi)生組織對(duì)2型糖尿病的1999年診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合PPH診斷標(biāo)準(zhǔn),即在進(jìn)餐2 h收縮壓下降≥20 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),或餐前收縮壓≥100 mm Hg,而餐后收縮壓＜90 mm Hg,若進(jìn)餐后收縮壓下降幅度雖未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn),但因腦血流自身調(diào)節(jié)能力而出現(xiàn)頭暈、暈厥等,亦屬于PPH。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 不能耐受津力達(dá)顆?；虬⒖úㄌ腔蛴袊?yán)重胃腸功能紊亂患者；活動(dòng)性腫瘤或創(chuàng)傷；充血性心力衰竭患者；嚴(yán)重感染或存在嚴(yán)重肝腎功能損傷患者。

1.4 方法

1.4.1 收集臨床資料 因早餐時(shí)段PPH發(fā)生率最高,故選取早餐段進(jìn)行觀察。所有研究對(duì)象空腹12 h,晨起后使用標(biāo)準(zhǔn)水銀柱血壓計(jì)測(cè)量右上臂血壓(BP),心率(HR),并重復(fù)一次,取均值作為基礎(chǔ)值。根據(jù)分組,分別給予津力達(dá)顆粒、阿卡波糖、安慰劑治療1周,測(cè)量治療前后早餐前15 min、餐時(shí)、餐后15 min、餐后30 min、餐后60 min、餐后120 min血壓變化情況(選取變化最大數(shù)值),治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖變化情況,同時(shí)觀察患者頭暈、暈厥、心悸、心絞痛等心腦缺陷癥狀及其他藥物不良反應(yīng)。

1.4.2 指標(biāo)檢測(cè)方法及控制因素 血壓：由專人用心電監(jiān)護(hù)儀測(cè)定臥位右側(cè)前臂血壓；血糖：由專人使用便攜式電子血糖儀測(cè)定空腹血糖、餐后2 h血糖；控制因素：統(tǒng)一采用標(biāo)準(zhǔn)餐,受試者試驗(yàn)日可日?；顒?dòng),但禁止劇烈活動(dòng),避免情緒激動(dòng),進(jìn)餐時(shí)間≤15 min。

1.5 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較三組患者治療后血壓變化,記錄津力達(dá)組患者心腦缺血癥狀(如出現(xiàn)頭暈、暈厥、心悸、心絞痛、乏力、黑朦等)改善情況、治療有效率和治療前后血糖情況。餐后低血壓患者餐后2 h內(nèi)收縮壓下降較餐前≤20 mm Hg；餐前收縮壓≥100 mm Hg,餐后收縮壓＜90 mm Hg者,餐后收縮壓 ≥90 mm Hg,可認(rèn)為血壓控制有效。經(jīng)藥物治療后,心腦缺血癥狀消失,為明顯改善；經(jīng)藥物治療后,心腦缺血癥狀發(fā)作次數(shù)減少,程度減輕,為有所緩解；經(jīng)藥物治療后,心腦缺血癥狀無變化或加重,為無效。癥狀緩解率=(明顯改善+有所緩解)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三組患者治療后血壓變化情況 從餐后血壓最低值來看,津力達(dá)組和阿卡波糖組收縮壓和MAP均低于空白組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),兩組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。從餐后血壓下降最大值來看,津力達(dá)組和阿卡波糖組收縮壓和MAP均低于空白組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),而其兩組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 三組患者治療后血壓變化情況比較(±s,mm Hg)

表1 三組患者治療后血壓變化情況比較(±s,mm Hg)

注：與空白組比較,aP＜0.05

津力達(dá)組 30 收縮壓 117.25±8.87a 15.31±4.11a舒張壓 70.94±6.09 9.00±4.49 MAP 86.83±5.05a 11.63±4.09a空白組 28 收縮壓 103.83±9.82 25.67±12.45舒張壓 67.56±8.13 10.56±8.65 MAP 80.13±6.19 16.13±8.79阿卡波糖組 30 收縮壓 115.06±11.22a 14.25±4.92a舒張壓 78.31±5.4 4.69±6.42 MAP 85.75±6.18a 9.92±3.45a

2.2 津力達(dá)組心腦缺血癥狀的改善情況 津力達(dá)顆粒組患者經(jīng)過治療其心腦缺血癥狀明顯改善,18例有相關(guān)心腦缺血癥狀,經(jīng)治療后癥狀明顯改善者5例,有所緩解者9例,無效者4例,患者的癥狀緩解率為77.8%(14/18)。

2.3 津力達(dá)組血壓控制有效情況 津力達(dá)組血壓控制有效17例,無效13例,血壓控制有效率為56.7%(17/30)。

2.4 津力達(dá)組治療前后血糖情況 治療后空腹血糖為(7.57±3.45)mmol/L,低于治療前的(9.21±3.24)mmol/L,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；治療后餐后2 h血糖為(10.4±3.11)mmol/L,低于治療前的(12.01±2.14)mmol/L,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

餐后低血壓在老年患者當(dāng)中很常見,而在合并高血壓、糖尿病、帕金森病及自主神經(jīng)功能損害等疾病的老年患者中,PPH的發(fā)生率更高。不僅如此,研究表明PPH患者的年死亡率約為14.5%,超出正常老年人死亡率近一倍［3-5］。但因?yàn)镻PH目前的發(fā)病機(jī)制未完全闡明,尚無明確的治療指南。臨床上應(yīng)用治療PPH有效且安全的藥物當(dāng)前僅可選擇α葡萄糖苷酶抑制劑,阿卡波糖屬于此類藥物。

津力達(dá)顆粒主要由人參、黃精、蒼術(shù)、苦參、麥冬、地黃、制何首烏、山茱萸、茯苓、佩蘭、黃連、知母、丹參、葛根、荔枝核、地骨皮等組成。該方旨在通過恢復(fù)脾傳輸水谷精微和津液的正常功能,糾正飲食水谷精微和津液在體內(nèi)的輸布、利用和代謝過程中的不平衡狀態(tài),從而達(dá)標(biāo)本兼治之目的。本研究表明給予津力達(dá)顆粒治療后,老年糖尿病患者餐后低血壓得到有效控制,患者的餐后血壓降幅減少,與空白組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),與陽性對(duì)照組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),并且患者的餐后低血壓癥狀改善明顯,77.8%患者發(fā)生頭暈、暈厥、心悸等心血管癥狀可以得到緩解。津力達(dá)治療老年2型糖尿病患者的PPH血壓控制有效率達(dá)到56.7%

津力達(dá)顆粒具有降血糖作用,本文研究也發(fā)現(xiàn)患者治療前后其空腹血糖及餐后2 h血糖下降,國內(nèi)研究表明津力達(dá)顆粒對(duì)治療2型糖尿病效果顯著［6］,高血糖可以產(chǎn)生血管周圍脂肪組織介導(dǎo)的血管舒張,增加餐后低血壓的發(fā)生,血糖的有效控制可以改善糖尿病患者餐后低血壓的發(fā)生。另外胰島素的抵抗、高胰島素血癥可能是糖尿病患者發(fā)生PPH的原因之一,可能與胰島素的擴(kuò)血管效應(yīng)有關(guān)。有研究表明［7,8］,津力達(dá)顆?？梢酝ㄟ^保護(hù)B胰島細(xì)胞功能參與調(diào)節(jié)胰島素抵抗。糖尿病患者與健康人相比餐后胃排空速度偏快,而餐后血壓下降程度與胃排空率直接相關(guān),胃排空功能紊亂是影響餐后血壓的一個(gè)重要的因素。因此糖尿病合并 PPH患者,無論2型糖尿病或1型糖尿病都可以通過改善飲食結(jié)構(gòu)或用藥物來延緩胃排空、改善餐后血壓下降。津力達(dá)顆粒劑型為顆粒劑型,餐前服用可以擴(kuò)張胃容量,從而達(dá)到延緩胃排空的目的。研究報(bào)道中使用津力達(dá)顆粒極少發(fā)生阿卡波糖應(yīng)用后的腹脹、腹瀉甚至腹痛等不適［8］。津力達(dá)顆粒在臨床中不良反應(yīng)少,多數(shù)為輕微胃腸道不適,及少數(shù)聯(lián)合其他降糖藥可出現(xiàn)低血糖癥狀,無明顯嚴(yán)重不良反應(yīng)。

總之,津力達(dá)顆粒是老年2型糖尿病合并PPH患者餐后低血壓治療的合理選擇。