韓友崗 吉林大學(xué)第二醫(yī)院 （吉林 長春 130022）

內(nèi)容提要： 目的：觀察風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用。方法：選取消毒供應(yīng)中心2015年1月～2016年1月的1000件滅菌包醫(yī)療器械，按照隨機(jī)數(shù)字法將其均分為對照組（采取常規(guī)的管理）、研究組（采取風(fēng)險管理），比較兩組器械臨床使用滿意度（包括安全性、清洗質(zhì)量以及包裝質(zhì)量三個方面）進(jìn)行記錄觀察。結(jié)果：研究組器械的總體使用滿意度明顯高于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：應(yīng)用風(fēng)險管理對醫(yī)院的醫(yī)療器械進(jìn)行管理，能夠改善器械的質(zhì)量，提高其安全性，保證患者的健康狀況。

風(fēng)險管理在臨床上是指一個特殊的管理過程，具體內(nèi)容包括在已經(jīng)確定存在風(fēng)險的環(huán)境當(dāng)中通過對行為加以控制最大幅度地降低風(fēng)險度。醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步使得臨床上出現(xiàn)了一些復(fù)雜、高端的特殊器械，這些器械多用于與人體骨骼有關(guān)的外科手術(shù)中，比較昂貴[1]。為了在保證在醫(yī)院療效的同時滿足臨床的需求，院方一般會以向廠商租借方式滿足手術(shù)器械的需求，這就是所謂的外來器械。外來器械具有很大的流動性，其滅菌質(zhì)量得不到有效保障，會使患者感染的概率增大[2]。為了觀察風(fēng)險管理在醫(yī)院醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用，本研究選取本院部分外來器械，現(xiàn)報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取消毒供應(yīng)中心2015年1月～2016年1月的1000件滅菌包外來醫(yī)療器械，按照隨機(jī)數(shù)字法將其均分為對照組、研究組，每組500件。所有外來器械的一般資料均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組給予常規(guī)的管理，按照臨床上傳統(tǒng)的管理方法進(jìn)行管理即可。研究組則實行風(fēng)險管理，具體內(nèi)容包括：對管理人員進(jìn)行強(qiáng)化培訓(xùn)指導(dǎo)，規(guī)定每月特定時間將其聚集在一起，針對醫(yī)療器械進(jìn)行相關(guān)的學(xué)習(xí)以及培訓(xùn)，使管理人員能夠更好的把握風(fēng)險管理的內(nèi)涵以及其重要作用；同時，向其講解醫(yī)療器械的正確處理流程，對特殊醫(yī)療器械的特殊護(hù)理方法以及保養(yǎng)方法進(jìn)行普及，定期組織考核。

對績效管理進(jìn)行強(qiáng)化，對醫(yī)院內(nèi)外來醫(yī)療器械的名稱、生產(chǎn)公司、數(shù)量以及性能等，建立專門的器械檔案，方便未來的醫(yī)療器械的追蹤，并且對醫(yī)療器械進(jìn)行分類處理，安排專人對其進(jìn)行清洗并且負(fù)責(zé)；在日常管理工作過程中，要根據(jù)操作流程嚴(yán)格執(zhí)行，實行崗位責(zé)任制以及專人負(fù)責(zé)制，對外來醫(yī)療器械的清洗、滅菌以及消毒等過程進(jìn)行記錄，確保可以有效降低風(fēng)險度。對滅菌包裝的質(zhì)量以及器械清理的質(zhì)量進(jìn)行強(qiáng)化，針對標(biāo)準(zhǔn)化清洗醫(yī)療器械培訓(xùn)管理人員，為了讓員工可以較為準(zhǔn)確的拆洗器械要使其了解器械內(nèi)部構(gòu)造，在器械的咬合面和齒關(guān)節(jié)等較為隱秘的間隙需要員工進(jìn)行手工清洗，達(dá)到徹底清洗的目的；在進(jìn)行清洗機(jī)器操作時，要將其放在單層的標(biāo)準(zhǔn)籃筐內(nèi)，并且在此狀態(tài)下進(jìn)行殺菌消毒，盡量擴(kuò)大器械直接接觸消毒面額面積[3]。所有的器械均采用同一臺清洗機(jī)進(jìn)行清洗，在進(jìn)行裝包操作前要對器械的數(shù)量進(jìn)行核實，滅菌包裝使用專用籃筐，并且給出清晰詳細(xì)的標(biāo)志。

1.3 觀察指標(biāo)

安全性觀察指標(biāo)。若在一定期限內(nèi)使用器械進(jìn)行檢測，未出現(xiàn)與儀器相關(guān)的感染癥狀，則判斷器械安全性良好。

清洗質(zhì)量觀察指標(biāo)。在被清洗的器械干燥后，采取目測的方法或者是帶有光源的放大鏡對其進(jìn)行檢查，醫(yī)療器械齒牙處、關(guān)節(jié)處的表面光潔，無肉眼可見的污漬，水垢、銹斑和污漬，并且器械功能完好，不存在損壞的情況，則判定器械清洗質(zhì)量良好[4]。

包裝質(zhì)量觀察指標(biāo)。器械的外包裝無破損，方便器械以后的拿取使用，則判定器械包裝質(zhì)量良好。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS20.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。其中以%表示計數(shù)資料，采用χ2進(jìn)行檢驗，當(dāng)P＜0.05時，認(rèn)為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

研究組器械的總體使用滿意度明顯高于對照組（P＜0.05），見表1。

3.討論

風(fēng)險管理理論最早是由一戰(zhàn)后德國提出，簡單介紹可以將其認(rèn)為是個人或是社會組織群體用來降低風(fēng)險發(fā)生導(dǎo)致消極結(jié)果的決策過程，其內(nèi)容主要還是對風(fēng)險的評估預(yù)防及應(yīng)變處理等方面內(nèi)容。在對醫(yī)療器械，進(jìn)行風(fēng)險管理的過程中，工作質(zhì)量的高低和患者生命健康、醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)利益以及社會效益之間存在著直接的關(guān)系[5]。在臨床實踐中，醫(yī)院需要對醫(yī)療器械的風(fēng)險管理進(jìn)行不斷地完善，保證在管理醫(yī)療器械的各個環(huán)節(jié)中達(dá)到安全有效的標(biāo)準(zhǔn)。對管理體系中可能存在的安全隱患進(jìn)行排除，加速風(fēng)險管理體制在醫(yī)療器械管理中的成熟。

表1. 器械臨床使用滿意度的比較(件,%)

目前，現(xiàn)代生活中各行各業(yè)都已經(jīng)應(yīng)用風(fēng)險管理，并且應(yīng)用范圍十分廣泛，此次研究表明，應(yīng)用風(fēng)險管理對醫(yī)院的醫(yī)療器械進(jìn)行管理可以較大幅度提高器械的安全性、清洗質(zhì)量以及包裝質(zhì)量（P＜0.05）。也就是說，在對醫(yī)院消毒中心中的醫(yī)療器械進(jìn)行管理時，采取風(fēng)險管理的方式，能夠有效改善管理效率。同時還可以對員工的整體水平、個人綜合素質(zhì)進(jìn)行有效提高。醫(yī)療器械安全性提高能夠降低醫(yī)護(hù)人員與患者之間的糾紛，減少醫(yī)患發(fā)生率，提高患者及其家屬對醫(yī)院的滿意度。

不能及時對醫(yī)療器械發(fā)生改變的性能參考指標(biāo)做出相應(yīng)的改變、操作過程中未按照指標(biāo)嚴(yán)格進(jìn)行、操作技術(shù)不達(dá)標(biāo)是導(dǎo)致醫(yī)療器械管理過程中存在風(fēng)險的主要原因。為了進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險管理的管理療效，醫(yī)院要加強(qiáng)評估、分析醫(yī)療器械風(fēng)險的因素。根據(jù)醫(yī)院的具體情況一般可將醫(yī)療器械風(fēng)險管理過程分為分析、評估以及監(jiān)控風(fēng)險三個部分[6]。醫(yī)院可以建立起信息反饋系統(tǒng)，對不同醫(yī)療器械可能出現(xiàn)的安全問題進(jìn)行記錄，發(fā)生問題后及時反饋。不同醫(yī)療器械存在著很大的差異，即使是同一生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的同一類型器械也會存在差異，因此在對醫(yī)療器械進(jìn)行使用前，要研究每臺醫(yī)療器械可能存在的風(fēng)險，并且也將多種設(shè)備聯(lián)合應(yīng)用時可能發(fā)生的風(fēng)險考慮在內(nèi)，在根本上為患者提供安全保障。環(huán)境因素也是不可忽略的一個因素之一，使用醫(yī)療器械時要對其操作環(huán)境（包括濕度、溫度、電磁干擾等）進(jìn)行嚴(yán)格的控制。

綜上所述，應(yīng)用風(fēng)險管理對醫(yī)院的醫(yī)療器械進(jìn)行管理，能夠改善器械的質(zhì)量，提高其安全性，保證患者的健康狀況。