華瑩 江蘇省泰州市人民醫(yī)院設(shè)備科 （江蘇 泰州 225300）

內(nèi)容提要： 目的：探析風險分析應(yīng)用在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護管理中的效果。方法：識別及分析本院當下醫(yī)療設(shè)備管理中的風險因素，同時采取風險管理規(guī)劃、類別控制、定期評估和維護管理等措施。統(tǒng)計醫(yī)療設(shè)備的完好率、可用率、一類率及事故率，并對統(tǒng)計的結(jié)果進行仔細分析。結(jié)果：經(jīng)維護管理和統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，本院2016年8月～2018年4月設(shè)備可用率高達99.9%，完好率高達98.0%，一類率高達99.2%，故障率為0%。結(jié)論：在醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維護管理中實施風險分析、類別分類管理、評估及控制，能使設(shè)備管理安全性得到提高，使事故風險減少，獲得良好的維護管理效果。

醫(yī)療設(shè)備屬于特殊產(chǎn)品，與人的生命健康有直接的關(guān)系，其使用的安全性與有效性會對醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量帶來直接影響[1]?？陀^上來說，獲得批準上市的醫(yī)療產(chǎn)品均只能作為風險可接受產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)與制造商依舊需要合理評估及積極控制風險。隨著醫(yī)療水平的逐漸提高、醫(yī)療設(shè)備復(fù)雜性的不斷增加以及系統(tǒng)硬件失效機率的逐步下降，使得設(shè)備在使用時，因操作者失誤、疏忽遺忘以及違反規(guī)程等風險愈來愈高[2]。資料顯示，60%的醫(yī)療事故與操作者不規(guī)范或不合理操作有關(guān)[3]。現(xiàn)就本院醫(yī)療設(shè)備維護管理中采用風險分析的可行性展開探析，表述如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本院于2016年8月～2018年4月配備3780臺醫(yī)療設(shè)備，其中設(shè)備價格＜10萬的有3450臺左右，設(shè)備價格10～15萬的有250臺左右，設(shè)備價格50～100萬的有50臺左右，設(shè)備價格＞100萬的有30臺左右。在上述醫(yī)療設(shè)備中，價格＞100萬的為本院重要醫(yī)療設(shè)備。全部醫(yī)療設(shè)備接受定期檢查均提示處于正常使用狀態(tài)，可為臨床使用提供可靠安全的輔助。

1.2 方法

風險分析運用于醫(yī)療設(shè)備維護管理中的具體方法如下：①制定風險管理方案：a.組織有關(guān)人員盤查醫(yī)院各個科室以及部門的醫(yī)療設(shè)備，統(tǒng)計并分析實際可使用情況；b.劃分醫(yī)療設(shè)備的類別，針對性研究每類設(shè)備風險因素；c.將針對性風險控制計劃制定出；d.在上述前提下，開展管理規(guī)劃，進行醫(yī)療設(shè)備管理。②控制風險類別：本院將醫(yī)療風險設(shè)備劃分為三種類型，依次為臨床風險設(shè)備、物理風險設(shè)備和技術(shù)風險設(shè)備，其中臨床風險設(shè)備需將操作流程詳細標注，同時對操作者展開實踐水平考核；每周需對物理風險設(shè)備進行一次檢測維護，并且每個部門以及科室均需將檢測報告定期上交；技術(shù)風險設(shè)備需確保故障得到及時維修，并定期檢測正常的設(shè)備，以使設(shè)備運行處于穩(wěn)定狀態(tài)。③及時采取風險評估：本院間隔兩個月采取一次設(shè)備風險評估，由本院專業(yè)人員或聘請專業(yè)人員評估設(shè)備整體風險，結(jié)合評估的結(jié)果將應(yīng)急策略制定出，盡量規(guī)避風險。④分類管理醫(yī)療設(shè)備：在分類、控制與定期評估的前提下，科學、合理且嚴格地對設(shè)備進行分類管理。在分類維護管理中，需將風險管理方案作為指導(dǎo)，將設(shè)備風險作為重點，對管理者行為進行約束；同時，還需及時修正維護管理中出現(xiàn)的問題，不斷更新優(yōu)化管理計劃。⑤維護管理策略：為使設(shè)備可靠、安全且有效運行，可對當下有用的設(shè)備使用情況進行分析，以此制定出最適宜的管理維護措施。如何在管理計劃中歸入設(shè)備維護管理同時開展有針對性與有目的性的維護工作，是制定維護管理方案的前提，尤其是安全性能檢測與預(yù)防性維護，例如血氣分析儀，盡管未直接接觸到患者，不屬于高風險設(shè)備，但設(shè)備獲得的檢驗結(jié)果會對患者下一階段的臨床治療、護理措施帶來直接影響，穩(wěn)定運行對盡快監(jiān)測、診療極為關(guān)鍵，因此也需要納入到維護管理方案中。另外，在具體工作中，安全性能檢測一般是對潛在故障或隱性故障進行檢測，驗證設(shè)備在合理性能指標水平中運行的情況，應(yīng)及時評估性能退化或使用過度導(dǎo)致的安全風險。

1.3 評價指標[4]

觀察同時統(tǒng)計本院醫(yī)療設(shè)備的使用情況，可用設(shè)備/設(shè)備總量÷100%=設(shè)備可用率；一類和二類設(shè)備總量/設(shè)備總量÷100%=設(shè)備完好率；出現(xiàn)事故設(shè)備次數(shù)/設(shè)備總量÷100%=設(shè)備故障率。同時，結(jié)合設(shè)備完好情況，本次將所有設(shè)備劃分為三種主要類型，即一類均為完好設(shè)備；二類則為有缺陷但對正常使用不造成影響的設(shè)備；三類設(shè)備則為嚴重缺陷且無法應(yīng)用的設(shè)備。

2.結(jié)果

經(jīng)分析研究結(jié)果得出，本院設(shè)備的完好率、可用率和一類率均達到較高的水平，近乎100%，并且在研究期間，所有設(shè)備均未出現(xiàn)故障，因此設(shè)備故障率在0%，見表1。

3.討論

醫(yī)療水平的提高使得醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療活動中的作用愈來愈重要。通過科學合理的預(yù)防性維護管理能提高設(shè)備的安全性與穩(wěn)定性，使設(shè)備故障發(fā)生率降低在最低水平，進而使設(shè)備使用壽命不斷延長。當下市場環(huán)境下，醫(yī)療設(shè)備類型越來越多，作用也各不相同，因此在質(zhì)量、使用壽命以及安全管理等方面存在著較大的差別，在日常維護管理中若不參照規(guī)定進行，極可能引起安全隱患。

表1. 醫(yī)療設(shè)備維護管理結(jié)果

醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定的運行狀態(tài)對醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，像麻醉機、心臟起搏器和呼吸機等，一旦出現(xiàn)異常，會導(dǎo)致無法挽回的損害，因此風險分析的引入與設(shè)備維護管理工作具有重要現(xiàn)實意義。風險分析維護管理不僅能使醫(yī)院就診服務(wù)的質(zhì)量與效率得到提高，還能夠便利患者治療計劃的開展[5]。值得一提的是，臨床醫(yī)療設(shè)備使用時會出現(xiàn)一定的故障發(fā)生率，例如操作者使用問題、設(shè)備技術(shù)問題以及存放問題等，諸多風險因素均會使設(shè)備故障機率明顯增加，進而不同程度上影響到患者就診的效果。本院研究了醫(yī)療設(shè)備風險管理情況，同時采取了維護管理措施，結(jié)果顯示未出現(xiàn)設(shè)備事故，設(shè)備一類率、完好率和可用率均較高，最低為98%，最高為99.9%，說明設(shè)備維護管理具有可行性與有效性。設(shè)備維護及管理需將其使用安全需求作為基本前提，并針對各類設(shè)備的特點制定出風險分析控制方案，例如預(yù)防性維修、定期檢測等，每一季度維護一次高風險設(shè)備；每半年維護一次中度風險設(shè)備，例如血液透析機和監(jiān)護儀等；其他的設(shè)備則每半年進行一次維護。另外，風險分析需結(jié)合醫(yī)療設(shè)備的安全性能、特性屬性、歷史故障和致死狀態(tài)等情況，評估每個與每類設(shè)備，保障設(shè)備使用維持在安全可靠的狀態(tài)。

總而言之，醫(yī)療設(shè)備風險管理維護對醫(yī)院運行、就診效率、服務(wù)質(zhì)量甚至患者的安全等均有重要意義。因而醫(yī)院需及時建立醫(yī)療設(shè)備風險管理制度，由規(guī)劃、評價和管理維護執(zhí)行等內(nèi)容著手，不斷予以優(yōu)化完善，以此達到醫(yī)療質(zhì)量不斷提高的目的，使醫(yī)院獲得長久穩(wěn)定的發(fā)展。