自擬神氣湯在慢性疲勞綜合征中的應(yīng)用（80例）

李立華 仇軍

摘要 目的：觀察神氣湯加減治療慢性疲勞綜合征的臨床療效。方法：采用回顧性病例系列的設(shè)計(jì)方法，選取2016年1月至2017年5月在北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院治未病科及體檢中心、高才達(dá)名醫(yī)工作室就診的慢性疲勞綜合征氣陰兩虛型患者80例，給予神氣湯治療，口服，2次/d，200 mL/d，共30 d。門診隨訪觀察，根據(jù)療效標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)治療效果。結(jié)果：患者服用神氣湯4、6、8周的總有效率分別為83%、88%、91%。結(jié)論：神氣湯能夠調(diào)整患者機(jī)體氣陰兩虛，改善慢性疲勞綜合征的乏力癥狀，提高患者生命質(zhì)量，且未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

關(guān)鍵詞 慢性疲勞綜合征；神氣湯；乏力

Abstract Objective：To observe the clinical effects of modified Shenqi Decoction in the treatment of chronic fatigue syndrome. Methods：Retrospective analysis of cases were adopted as the design method. A total of 80 patients of chronic fatigue syndrome with deficiency of both qi and yin treated in Department of preventive treatment of diseases， physical examination center and Gao Caida Doctor′s Office， Shunyi Hospital， Beijing Hospital of TCM from January 2016 to May 2017 were selected. Oral administration of Shenqi Decoction was given 2 times/ day， 200 mL/ day， and the treatment course was 30 days. According to the curative effect standard to make the follow-up observation and assess the effects. Results：The total effective rates of 4， 6 and 8 weeks taking the decoction were 83%， 88% and 91% respectively. Conclusion：Shenqi Decoction can adjust the qi movement of patients with chronic fatigue syndrome of deficiency of both qi and yin， improve the symptom lacking in strength of chronic fatigue syndrome and improve the quality of life of patients with no adverse reactions.

Key Words Chronic fatigue syndrome； Shenqi Decoction； Lacking in strength

中圖分類號(hào)：R289.5文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.02.033

隨著全球經(jīng)濟(jì)的迅猛發(fā)展，人們工作、生活壓力逐漸增加，導(dǎo)致精神緊張，身體處于一種健康與疾病之間的不良狀態(tài)，這種狀態(tài)我們稱之為慢性疲勞綜合征（Chronic Fatigue Syndrome，CFS）。流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，CFS在人群中的患病率正在遂年增加。我們的研究發(fā)現(xiàn)，CFS的患病率占本地區(qū)體檢人群的76.6%[1]，該病的高流行率給個(gè)人、家庭和社會(huì)帶來(lái)不可低估的影響，已引起國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界極大關(guān)注。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)其病因病機(jī)尚未研究清楚，考慮可能與病毒感染、神經(jīng)內(nèi)分泌紊亂、自身免疫功能異常、遺傳等因素有關(guān)。主要釆用抗抑郁藥、類固醇藥物、硫酸鎂療法、免疫療法、抗病毒藥物、行為認(rèn)知療法、運(yùn)動(dòng)療法等對(duì)癥和支持治療，這些方法可在一定程度上減輕患者臨床不適癥狀，但長(zhǎng)期服用抗抑郁等藥物會(huì)產(chǎn)生藥物耐藥性及不良反應(yīng)，臨床療效欠理想。為此，探討有效、低毒的治療方法成為我們思考的問(wèn)題。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年05月到2017年5月共接診92例CFS患者，按照回顧性病例系列研究設(shè)計(jì)的要求[2]以及病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，排除8例年齡<30歲或>65歲的患者、排除4例患有嚴(yán)重心血管疾病或抑郁癥的患者，最后納入80例，其中男42例，平均年齡（41.38±8.72）歲；女38例，平均年齡（39.75±9.78）歲。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1994年美國(guó)疾病控制中心修訂的CFS診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。同時(shí)符合兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，可診斷為CFS；只符合第一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)則診斷為特發(fā)性慢性疲勞。其內(nèi)容有：1）反復(fù)或持續(xù)發(fā)作的原因不明的嚴(yán)重疲勞，導(dǎo)致社會(huì)、工作、接受教育和個(gè)人生活能力下降，休息后不能緩解，持續(xù)時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。2）具備下列癥狀中至少4項(xiàng)或以上：注意力或短期記憶力明顯下降；頸部或腋下淋巴結(jié)增大；咽痛；關(guān)節(jié)疼痛且多發(fā)、不伴紅腫；肌纖維痛；反復(fù)發(fā)作的頭痛；睡眠質(zhì)量不佳，不能緩解疲勞；活動(dòng)引起的疲勞持續(xù)時(shí)間超過(guò)24 h。1）、2）項(xiàng)需同時(shí)具備。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療慢性疲勞綜合征的臨床研究指南》（2008年）及新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中醫(yī)診斷學(xué)》相關(guān)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：神疲乏力，遇勞加重，頭暈眼花，失眠多夢(mèng)，自汗氣短，腰脊酸痛，關(guān)節(jié)肌肉隱痛。次癥：食少納呆，遺精、滑精或月經(jīng)失調(diào)，舌質(zhì)紅，少苔，脈細(xì)數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）年齡30～65歲；3）依從性好，愿意接受本療法者；4）在1個(gè)月內(nèi)對(duì)于CFS未經(jīng)任何治療。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）具有可解釋的引起慢性疲勞的疾病，如甲狀腺功能低下、睡眠呼吸暫停綜合征、惡性腫瘤等；2）嚴(yán)重精神病，如抑郁癥、精神分裂癥、妄想、癡呆、飲食失調(diào)（厭食癥和暴食癥）、雙向情感障礙等；3）酒精或其他物質(zhì)的濫用；4）妊娠及哺乳期婦女；5）合并有心血管、肝、腦、腎和造血系統(tǒng)等等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 1）未能完成療程中途要求退出的受試者；2）未能嚴(yán)格按照治療方案執(zhí)行的受試者；3）臨床研究過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥或病情變化不能繼續(xù)接受治療的受試者。

1.6 治療方法

給予神氣湯加減治療，調(diào)理氣陰，恢復(fù)患者精氣神?；舅幬锝M成：黨參10 g、丹參30 g、五味子6 g、麥冬15 g、熟地黃24 g、山萸肉12 g、炒山藥12 g、懷牛膝10 g、杜仲12 g、枸杞子12 g、菟絲子12 g、砂仁5 g（后下）。水煎服，2次/d。隨證化裁：兼有肺氣虛者，可加生黃芪30～60 g，黨參用至20 g以補(bǔ)肺益氣；兼見(jiàn)脾氣虛證，加炒白術(shù)15 g，炒山藥加至15～20 g補(bǔ)養(yǎng)脾胃；若兼見(jiàn)心氣虛證，加浮小麥30 g、黃芪20 g益氣固表；若兼見(jiàn)腎氣虛證，可加桑寄生10 g、補(bǔ)骨脂10 g等補(bǔ)益腎氣。以2周為1個(gè)療程。未滿療程病愈者，病愈之日即可停藥，門診隨訪觀察記錄當(dāng)次療效，2個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

CFS療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照《國(guó)外醫(yī)學(xué)·中醫(yī)中藥分冊(cè)》“中醫(yī)診治慢性疲勞綜合征的療效標(biāo)準(zhǔn)探討”擬定。治愈：臨床主要癥狀、兼次癥完全消失，即可重新適應(yīng)社會(huì)生活又可適應(yīng)以往工作節(jié)奏；顯效：臨床出現(xiàn)的主要癥狀和兼次癥狀消失情況≥2/3；有效；臨床主要癥狀和兼次癥狀消失情況為1/3～2/3；無(wú)效：臨床主要癥狀和兼次癥狀消失情況≤1/3，無(wú)明顯緩解或加重。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel 2013對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)算有效率等。

2 結(jié)果

2.1 不同療程的療效 神氣湯治療CFS的療效與服藥療程相關(guān)，服藥時(shí)間長(zhǎng)，療效相對(duì)更加好。有80例患者服藥時(shí)間≥4周，治愈26例，顯效13例，有效28例，無(wú)效13例，總有效率83%。有48例患者服藥時(shí)間≥6周，治愈27例，顯效11例，有效4例，無(wú)效6例，總有效率88%。有32例患者服藥時(shí)間≥8周，治愈15例，顯效9例，有效5例，無(wú)效3例，總有效率91%。

2.2 不良反應(yīng) 80例患者服藥后一般狀況良好，未出現(xiàn)惡心、嘔吐、皮疹等藥物不良反應(yīng)，復(fù)查血常規(guī)、肝腎功未見(jiàn)明顯異常。

2.3 隨訪3個(gè)月以上的療效 患者停藥后，本研究進(jìn)行了3個(gè)月以上的隨訪，其中有36例3個(gè)月沒(méi)有復(fù)發(fā)，17例半年沒(méi)有復(fù)發(fā)。其余病情雖有反復(fù)，但較治療前比較，癥狀減輕。

3 典型病例

某，男，64歲，2016年12月19日初診。自訴無(wú)明顯誘因乏力2年，休息后仍覺(jué)無(wú)法緩解，頭昏沉，納可，眠差，時(shí)覺(jué)郁郁寡歡，大便干，2日1行，小便可。西醫(yī)診斷：CFS。中醫(yī)診斷：虛勞（氣陰兩虛）。

治療方法與結(jié)果：給予神氣湯加減：黨參10 g、丹參30 g、五味子6 g、麥冬15 g、熟地黃24 g、山萸肉12 g、炒山藥12 g、懷牛膝10 g、杜仲12 g、枸杞子12 g、菟絲子12 g、生白術(shù)30 g、茯神15 g、柴胡10 g、砂仁5 g（后下）。14劑，水煎服，2次/d。并囑調(diào)暢情志，注意運(yùn)動(dòng)。2017年1月3日二診。訴乏力癥狀減輕，便質(zhì)較前轉(zhuǎn)軟，1日半1行，睡眠好轉(zhuǎn)，心情較前愉悅。前方柴胡減至6 g，繼續(xù)服用7劑。患者痊愈，乏力，頭沉等癥狀消失。4個(gè)月內(nèi)未再?gòu)?fù)診。

4 討論

我院國(guó)家級(jí)名老中醫(yī)高才達(dá)主任醫(yī)師總結(jié)其多年臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為CFS多為多種原因引起的臟腑氣血陰陽(yáng)失調(diào)，其核心病機(jī)為氣陰兩虛，創(chuàng)制神氣湯治療本病，旨在恢復(fù)患者的精氣神，療效肯定。因此，本研究采用病例系列研究的方法觀察神氣湯治療CFS的療效和安全性，為下一步有對(duì)照的臨床研究提供基礎(chǔ)。

隨著生活節(jié)奏的加快，工作壓力的增加，CFS人數(shù)也在逐漸增加，但該病發(fā)生的機(jī)制尚未研究透徹。1）病毒感染：Lombardi等[4]，CFS可能與XMRV病毒感染有關(guān)；2）免疫異常：劉定華等[5]初步研究發(fā)現(xiàn)，CFS患者外周血淋巴細(xì)胞亞群比例失調(diào)，其發(fā)病機(jī)制及進(jìn)展涉及到免疫系統(tǒng)尤其是細(xì)胞免疫功能的異常。3）神經(jīng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)紊亂；Fuite等[6]研究顯示，下丘腦-垂體-甲狀腺軸（HPA）可能在CFS慢性炎性反應(yīng)和免疫的應(yīng)答過(guò)程中對(duì)HPA有協(xié)同作用。盡管部分學(xué)者對(duì)以24 h尿游離皮質(zhì)醇（UFC）等作為HPA活性指標(biāo)的可靠性表示懷疑，但綜合評(píng)價(jià)仍表明，皮質(zhì)醇水平下降對(duì)CFS的發(fā)病起重要作用。4）遺傳因素：遺傳因素也成為影響CFS發(fā)生的重要內(nèi)在因素之一。有研究顯示CFS存在家族遺傳性，認(rèn)為可能是基因因素導(dǎo)致了CFS的易感性[7]。此外，還有研究概括總結(jié)出了CFS發(fā)病主要的4類誘發(fā)因素[8]：生理疲勞、心理疲勞、不健康生活方式和個(gè)性因素（如多愁善感、神經(jīng)敏感等）。上述原因尚不能完全概括，可見(jiàn)其復(fù)雜。針對(duì)以上病因，許多醫(yī)者采用金剛烷胺、強(qiáng)力霉素、阿昔洛韋、血清球蛋白、干擾素、飲食療法、認(rèn)知行為治療等。即便如此，治療效果不理想。有研究統(tǒng)計(jì)，只有認(rèn)知行為治療和階段鍛煉對(duì)該病的治療效果能起到一定作用[9]，美國(guó)一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示，CFS患者5年累積康復(fù)率約31%。既然西醫(yī)在治療方面沒(méi)有特別滿意的效果，那我們是否可以從中醫(yī)辨證論治的角度出發(fā)，調(diào)整機(jī)體的氣血陰陽(yáng)平衡，使患者改善癥狀，提高生命質(zhì)量。

中醫(yī)臨床醫(yī)者多將CFS歸屬“虛勞”范疇。虛勞所涉及的病癥范圍較廣，凡稟賦不足，后天失養(yǎng)，病久體虛，積勞內(nèi)傷等所致的以臟腑氣血陰陽(yáng)虧損為主要表現(xiàn)的病證均可以虛勞論治?！端貑?wèn)·道評(píng)虛實(shí)論篇》中有“精氣奪則虛”[10]?！端貑?wèn)·陰陽(yáng)應(yīng)象大論》中又提出虛勞的治則：“形不足者，溫之以氣；精不足者，補(bǔ)之以味”[11]?！峨y經(jīng)·十四難》中則詳細(xì)論述了“五損”的癥狀治則：“損其肺者，益其氣；損其心者，調(diào)其榮衛(wèi)；損其脾者，調(diào)其飲食，適其寒溫；損其肝者，緩其中；損其腎者，益其精”[12]?！毒霸廊珪分袑?duì)虛勞的認(rèn)識(shí)：“氣虛者，即陽(yáng)虛也；精虛者，即陰虛也。凡病有火盛水虧，而見(jiàn)營(yíng)衛(wèi)燥津液枯者，即陰虛之證也；有水盛火虧，而見(jiàn)臟腑寒脾腎敗者，即陽(yáng)虛之證也”[13]。縱觀古代各個(gè)醫(yī)家，大多治療虛勞以補(bǔ)虛為主要治則，或側(cè)重補(bǔ)益肺氣、補(bǔ)養(yǎng)心氣、培補(bǔ)脾胃、滋補(bǔ)肝陰、填補(bǔ)腎精，現(xiàn)代醫(yī)者借鑒古方，采用歸脾丸、六味地黃丸等對(duì)此進(jìn)行干預(yù)，亦能取得良效。

高才達(dá)主任醫(yī)師為第三屆首都國(guó)醫(yī)名師，他總結(jié)多年的臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為慢性疲勞多為生活節(jié)奏加快、工作壓力過(guò)大、思慮過(guò)度、飲食勞倦、起居失常所致的一種亞健康狀態(tài)，核心病機(jī)為心腎氣陰兩虛。他認(rèn)為虛勞涉及的內(nèi)容很廣，凡稟賦不足，后天失養(yǎng)，久病體虛，積勞內(nèi)傷，久虛不復(fù)等所致的多種以臟腑氣血陰陽(yáng)虧損為主要表現(xiàn)的病證均在此例。因此，在辨治上也要因人而宜，如《景岳全書·虛損》所言“不知自量而務(wù)從勉強(qiáng)，則一應(yīng)妄作妄為，皆能致?lián)p”。高老通過(guò)總結(jié)《醫(yī)家四要·病機(jī)約論》指出的“曲運(yùn)神機(jī)則勞心，盡心謀慮則勞肝，意外過(guò)思則勞脾，遇事而憂則勞肺，色欲過(guò)度則勞腎”，更準(zhǔn)確地指出，在各種損傷之中，尤以憂郁思慮損傷心脾、虛勞傷腎較為多見(jiàn)，認(rèn)為CFS多為多種原因引起的臟腑氣血陰陽(yáng)失調(diào)，其核心病機(jī)為心腎氣陰兩虛。針對(duì)心腎氣陰兩虛的病機(jī)，高老總結(jié)對(duì)CFS的診治經(jīng)驗(yàn)，以調(diào)補(bǔ)心腎、益氣養(yǎng)陰為法，創(chuàng)立經(jīng)驗(yàn)方神氣湯，方藥組成為：黨參10 g、丹參30 g、五味子6 g、麥冬15 g、熟地黃24 g、山萸肉12 g、炒山藥12 g、枸杞子12 g、菟絲子12 g、炒杜仲12 g、懷牛膝12 g、砂仁5 g（后下），本方生脈飲和左歸丸加減而成，立意心腎，兼顧肝脾，方中以生脈飲加丹參補(bǔ)益心陰養(yǎng)血通脈，以左歸丸補(bǔ)腎填精，滋腎水以制心火，使心腎相交，水火既濟(jì)，精足則氣充，氣充則神旺，故名神氣湯，方中多為補(bǔ)益之品，為防滋膩礙脾，少佐砂仁開(kāi)胃醒脾，使補(bǔ)而不滯、滋而不膩，諸藥合用共奏滋補(bǔ)心腎、益氣養(yǎng)陰之功。高老還根據(jù)患者兼證加減化裁：如出現(xiàn)大便不實(shí)加炒白術(shù)15 g、茯苓15 g以健脾；頭目眩暈加生石決明20 g、菊花10 g以清肝；健忘失眠加夜交藤15 g、茯神10 g以安神；自汗盜汗加浮小麥30 g、黃芪30 g以斂汗；月經(jīng)不調(diào)加當(dāng)歸10 g、白芍10 g以養(yǎng)血。

患者服用神氣湯總有效率：4周>6周>8周，這一結(jié)果提示，神氣湯治療CFS具有一定的優(yōu)勢(shì)，且治療效果與服藥療程相關(guān)，隨著服藥時(shí)間的延長(zhǎng)，治療效果更佳理想。原因可能是由于CFS是持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月以上的慢性疾病，癥狀改善及身體調(diào)理需要一定的時(shí)間，療程過(guò)短尚未達(dá)到治療所需時(shí)間會(huì)影響其療效。停藥后，有36例3個(gè)月沒(méi)有復(fù)發(fā)，17例半年沒(méi)有復(fù)發(fā)。其余病情雖有反復(fù)，但較治療前比較，癥狀減輕，這一結(jié)果提示我們神氣湯具有防治CFS復(fù)發(fā)的潛在優(yōu)勢(shì)。

高老在臨床治療CFS時(shí)，注重辨病與辨證相結(jié)合，首先要明確是生理性疲勞還是病理性疲勞，神氣湯主要針對(duì)生理性疲勞，即有慢性疲勞癥狀而理化檢查正常的亞健康人群。所以他在治療此類患者時(shí)，會(huì)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室檢查，加以區(qū)別對(duì)待。另外在藥物治療的同時(shí)，還應(yīng)注重引導(dǎo)患者從心理、環(huán)境、飲食、起居幾方面綜合調(diào)理，起居要規(guī)律，飲食宜清淡，適當(dāng)進(jìn)行體育鍛煉，同時(shí)也可配合一些藥膳治療，如甘麥大棗粥、蓮子糯米粥、蓮子芯冰糖飲等。

隨著社會(huì)節(jié)奏的加快，以慢性疲勞為主要表現(xiàn)的亞健康患者日益增多，針對(duì)CFS，西醫(yī)尚缺乏有效的治療手段，目前的治療方法主要有對(duì)癥治療、抗病毒治療、增強(qiáng)免疫能力、抗抑郁治療、心理治療等。高老從心腎論治，為CFS等亞健康狀態(tài)中醫(yī)的治療拓展了新的臨床思路。這80例病例報(bào)告是我們?nèi)蘸筮M(jìn)行進(jìn)一步對(duì)神氣湯治療機(jī)制研究的基石，通過(guò)對(duì)CFS病例的系統(tǒng)整理與分析，我們獲得今后進(jìn)行CFS研究的啟示：1）優(yōu)化治療方案：通過(guò)方劑藥理的優(yōu)化組方及用藥，進(jìn)一步明確其療效機(jī)制；2）探索神氣湯治療CFS所需療程：明確治療所需療程有利于對(duì)患者進(jìn)行用藥宣教，提高依從性；3）研究影響CFS療效的非藥物因素：如心理因素、外界環(huán)境影響等，明確這些因素可為患者提供個(gè)性化的調(diào)理方案；4）日常診療應(yīng)用探索性循證病例報(bào)告、單病例隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等臨床研究方法，避免回顧性研究偏倚，提高臨床研究的可靠性。客觀的評(píng)價(jià)神氣湯治療CFS的療效，最終還是需要采用多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的進(jìn)一步證實(shí)。

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