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高血壓病是指在靜息狀態(tài)下動(dòng)脈收縮壓和(或)舒張壓增高[≥140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)],常伴有脂肪和糖代謝紊亂及心、腦、腎和視網(wǎng)膜病變等器官功能性或器質(zhì)性改變[1]。流行病學(xué)調(diào)查顯示,我國(guó)高血壓發(fā)病率呈上升趨勢(shì),目前有2億多高血壓病人,約每10個(gè)人中有2例高血壓病人,高血壓知曉率、治療率、控制率和治療控制率明顯不達(dá)標(biāo)[2]。高血壓屬于中醫(yī)學(xué)“眩暈”范疇,中醫(yī)藥治療高血壓歷史悠久,不僅可平穩(wěn)降壓,而且具有靶器官保護(hù)作用[3]。耳穴針刺和耳穴壓豆屬于中醫(yī)特色療法,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,其具有降低血壓作用[4-5]。既往調(diào)查研究顯示,痰濕質(zhì)是高血壓病的主要體質(zhì)和危險(xiǎn)體質(zhì)[6-8]。目前關(guān)于耳穴針刺聯(lián)合壓豆治療痰濕質(zhì)高血壓的報(bào)道較少。本研究探討耳穴針刺聯(lián)合壓豆治療痰濕質(zhì)高血壓的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 研究對(duì)象 選取佛山市中醫(yī)院2015年6月—2016年6月就診的中醫(yī)體質(zhì)辨證為痰濕質(zhì)的原發(fā)性高血壓病人80例,男35例,女45例;年齡77歲~40歲,平均60.05歲。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。治療組40例,男17例,女23例,年齡58.8歲±9.8歲;對(duì)照組40例,男18例,女22例,年齡61.3歲±9.0歲。兩組性別、年齡比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1 原發(fā)性高血壓診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《中國(guó)高血壓防治指南2010》[9]標(biāo)準(zhǔn),即未使用降壓藥情況下,非同日3次測(cè)量血壓,收縮壓≥140 mmHg和(或)舒張壓≥90 mmHg。病人既往有高血壓史,目前正在使用降壓藥物,血壓≤140/90 mmHg,也可診斷為高血壓。
1.2.2 痰濕質(zhì)判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定(2009)》標(biāo)準(zhǔn)[10],排除兼夾體質(zhì)。選取痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥40分,平和質(zhì)轉(zhuǎn)化分<60分,排除痰濕質(zhì)轉(zhuǎn)化分30分~39分、平和質(zhì)轉(zhuǎn)化分<60分的痰濕質(zhì)傾向病人。
1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 原發(fā)性高血壓病的診斷標(biāo)準(zhǔn);血壓分級(jí)為1級(jí)和2級(jí)高血壓者;符合痰濕質(zhì)的判定標(biāo)準(zhǔn),且不兼夾其他體質(zhì);年齡35歲~80歲的初發(fā)高血壓病病人;了解并簽署知情同意書的自愿受試者。
1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 極高危病人;中醫(yī)體質(zhì)為痰濕質(zhì)之外的其他體質(zhì)及痰濕質(zhì)兼夾其他體質(zhì)者;年齡<35歲或>80歲; 1周內(nèi)經(jīng)過其他治療方案;合并嚴(yán)重心腦血管疾病和嚴(yán)重肝腎不全者;妊娠、準(zhǔn)備妊娠或哺乳期婦女;精神障礙者。
1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)和脫落標(biāo)準(zhǔn)
1.5.1 剔除標(biāo)準(zhǔn) 基線資料不完整者;不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而納入者。
1.5.2 脫落標(biāo)準(zhǔn) 治療期間未完成整個(gè)療程;出現(xiàn)不良反應(yīng)不能耐受或嚴(yán)重高血壓并發(fā)癥;其他研究者認(rèn)為病人不適合參與本研究的情況。
1.6 干預(yù)方法
1.6.1 對(duì)照組 根據(jù)《中國(guó)高血壓防治指南2010》[9]推薦的治療方式,主要有5種降壓藥:鈣離子拮抗劑,類利尿劑,β-受體阻滯劑,血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。遵心內(nèi)科醫(yī)生醫(yī)囑給予單藥或聯(lián)合用藥治療。
1.6.2 治療組 在對(duì)照組常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上,予耳穴針刺聯(lián)合耳穴埋籽治療。選以“降壓溝”“神門”“交感”“皮質(zhì)下”“枕”“心”“腦”“脾”“胃”為主要穴位,選用0.25×0.25的無(wú)菌合金針灸針針刺治療,選用王不留行籽為貼壓材料,并予另一耳相應(yīng)耳穴穴位貼壓。囑每日按壓4次,每次20下,每周治療1次,雙耳交替,以4周為1個(gè)療程。
1.7 評(píng)價(jià)指標(biāo)
1.7.1 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》治療高血壓病的療效評(píng)定方法,顯效:治療后舒張壓下降≥10 mmHg,并降至正常范圍;或舒張壓雖然未降至正常,但已下降20 mmHg以上,兩者具備其一;有效:治療后舒張壓下降雖未達(dá)到10 mmHg,但已降至正常范圍或下降10 mmHg~19 mmHg,若為收縮期高血壓,收縮壓下降≥30 mmHg;無(wú)效:治療后血壓下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
1.7.2 實(shí)驗(yàn)室及生理指標(biāo)、健康狀況評(píng)分 治療前后血壓、血脂、痰濕質(zhì)評(píng)分、健康狀況調(diào)查簡(jiǎn)表(SF-36)評(píng)分、體重指數(shù)的變化。
2.1 兩組臨床資料比較(見表1)
表1 兩組臨床資料比較(±s)
2.2 兩組臨床療效比較 兩組治療過程均無(wú)失訪病例。治療后,治療組總有效率為85.0%,明顯高于對(duì)照組65.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。
表2 兩組臨床療效比較
2.3 兩組治療后血壓、血脂、痰濕質(zhì)評(píng)分、BMI和SF-36比較 治療后,治療組SBP、DBP、TC、TG、LDL-C、BMI、痰濕質(zhì)評(píng)分較對(duì)照組明顯降低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≤0.05或P<0.01);HDL-C、SF-36評(píng)分較對(duì)照組明顯升高,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。詳見表3。
表3 兩組治療后血壓、血脂、痰濕質(zhì)評(píng)分、BMI、SF-36比較(±s)
原發(fā)性高血壓病是一種以動(dòng)脈血壓升高為主要表現(xiàn)的疾病,其對(duì)血管的危害主要導(dǎo)致全身大、中動(dòng)脈粥樣硬化,動(dòng)脈粥樣硬化是引起心臟、血管、腦和腎臟等器官病變的病理基礎(chǔ),最終導(dǎo)致冠心病、腦卒中、腎損害、眼損害,甚至致殘、致死。流行病學(xué)調(diào)查研究顯示,高血壓發(fā)病率呈上升趨勢(shì),但控制率明顯不達(dá)標(biāo)。西藥治療高血壓具有一定的降壓作用,但對(duì)改善頭暈、耳鳴等癥狀效果不佳。中醫(yī)藥治療高血壓歷史悠久,不僅可平穩(wěn)降壓,而且具有靶器官保護(hù)作用[3]。
高血壓病屬于中醫(yī)“眩暈”范疇,中醫(yī)藥治療高血壓歷史悠久,積累豐富經(jīng)驗(yàn)。痰濕質(zhì)與高血壓關(guān)系密切,既往調(diào)查研究顯示,痰濕質(zhì)是高血壓病的主要體質(zhì)和危險(xiǎn)體質(zhì)[6-8,11]。痰濕質(zhì)的形成不僅與先天稟賦有關(guān),后天生活環(huán)境和飲食對(duì)痰濕質(zhì)的形成同樣起主要作用[12-13],久病誤治對(duì)痰濕體質(zhì)形成產(chǎn)生影響。痰濕體質(zhì)的形成與年齡有關(guān),即衰老是痰濕體質(zhì)形成的因素之一。高血壓多發(fā)于中老年人,年老體弱,年老肝腎漸虛,脾胃運(yùn)化不足,或素食肥甘厚味或飲酒或久居濕地,而內(nèi)生痰濕,傷之脾胃。脾之運(yùn)化功能失施,水液失運(yùn),日久積而為痰濕。痰濁中阻,上阻清竅,清陽(yáng)不升,發(fā)為此病。故研究痰濕質(zhì)高血壓病治療,具有重要的臨床意義。
耳穴針刺和耳穴壓豆屬于中醫(yī)特色療法,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,其具有降低血壓作用[4-5],且耳穴針刺結(jié)合穴位貼壓法屬于中醫(yī)學(xué)的一種重要方法,具有“簡(jiǎn)”“便”“廉”的特點(diǎn),每周治療1次,配合穴位貼壓作用持久。本研究調(diào)查顯示,耳穴針刺聯(lián)合穴位壓豆治療高血壓,不僅可明顯提高臨床療效,而且可平穩(wěn)降壓,降低血脂和體重,降低痰濕質(zhì)評(píng)分和提高SF-36評(píng)分。本研究以“降壓溝”“神門”“交感”“皮質(zhì)下”“枕”“心”“腦”“脾”“胃”為主要穴位?!敖祲簻稀薄吧耖T”有清熱安神之功;“降壓溝”位于迷走神經(jīng)耳支,可興奮迷走神經(jīng);“交感”具有雙向調(diào)節(jié)作用,二穴合用,降低交感神經(jīng)興奮性,從而起到降壓作用;“神門”具有鎮(zhèn)靜、降壓作用,與“皮質(zhì)下”合用具有寧心安神之功。結(jié)合“枕”“腦”以改善眩暈癥狀;“心”“脾”“胃”三穴從臟腑論治以治本,“心主血脈”,從心論治以改善血液循環(huán),降低周圍血管壓力,從而起到降壓作用。“脾”“胃”二穴,補(bǔ)益脾胃,使脾之運(yùn)化,胃之受納功能調(diào)和,則痰濕自除,血壓得以正常。
綜上所述,耳穴針刺結(jié)合穴位貼壓在降低血壓和改善痰濕質(zhì)高血壓病人的臨床癥狀方面具有一定療效。