孫李丹　黃越燕

【摘 要】藥事管理學(xué)是一門理論和實(shí)踐并重的藥學(xué)分支學(xué)科，案例式教學(xué)法能結(jié)合實(shí)際案例與課程理論，應(yīng)用在藥事管理學(xué)教學(xué)過程中可以充分調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，顯著提高教學(xué)質(zhì)量。本文就筆者在藥事管理學(xué)教學(xué)過程中所采用的案例式教學(xué)實(shí)踐進(jìn)行了闡述，討論了該方法在藥事管理學(xué)教學(xué)過程中的應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】藥事管理學(xué)；案例式教學(xué)法；實(shí)踐

中圖分類號(hào)： R95-4 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A 文章編號(hào)： 2095-2457（2018）19-0148-002

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2018.19.065

Research and practice of case based teaching method for improving the teaching quality of the discipline of pharmacy administration in pharmacy

SUN Li-dan* HUANG Yue-yan

（Jiaxing University， Zhejiang Jiaxing 314033， China）

【Abstract】The discipline of pharmacy administration is a branch of pharmacy which pays equal attention to both theory and practice.Case based teaching method can combine curriculum theory and practical cases and fully mobilize students learning enthusiasm and improve teaching quality significantly when applied in teaching process of the discipline of pharmacy administration.This article expounds the case-based teaching practice adopted by the author in the teaching process of the discipline of pharmacy administration and discusses the application of this method in the teaching process.

【Key words】The discipline of pharmacy administration；Case teaching method；Practice

0 前言

隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立和法律體系的逐步完善，藥品監(jiān)督法制化管理程序和制度愈來愈加強(qiáng)，藥事管理學(xué)于20世紀(jì)80年代初在我國興起，該學(xué)科涉及心理學(xué)、社會(huì)學(xué)、法學(xué)、經(jīng)濟(jì)學(xué)等一系列相關(guān)學(xué)科，介于藥學(xué)、法學(xué)與管理學(xué)之間，涉及范圍廣、知識(shí)面寬、應(yīng)用性強(qiáng)，與藥學(xué)其他專業(yè)課程有較大區(qū)別[1]。作為藥學(xué)專業(yè)的必修專業(yè)課程，同時(shí)也是執(zhí)業(yè)藥師的必考科目內(nèi)容，藥事管理學(xué)近些年發(fā)展迅速，與實(shí)際藥物的生產(chǎn)和使用聯(lián)系密切，且隨著國家政策規(guī)范的不斷完善而時(shí)時(shí)更新。該課程的教學(xué)目的是使學(xué)生掌握現(xiàn)行的藥事管理法律法規(guī)以及藥師的行為準(zhǔn)則與職責(zé)，熟悉藥品的質(zhì)量保證和控制，包括研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，明確藥品的安全有效與管理的關(guān)系，了解藥事管理當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì)[2]。由于藥事管理學(xué)涉及內(nèi)容廣泛，應(yīng)用性強(qiáng)，且法律規(guī)范條文相對(duì)枯燥，同時(shí)不同的章節(jié)之間無明顯邏輯連貫性，知識(shí)點(diǎn)較為抽象，不容易理解透徹，導(dǎo)致學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中很難找到興趣點(diǎn)，對(duì)該課程的重難點(diǎn)不容易把握，學(xué)生普遍感覺藥事管理學(xué)學(xué)習(xí)起來很枯燥，容易對(duì)藥事管理學(xué)產(chǎn)生厭惡和畏懼心理。

案例式教學(xué)起源于美國哈佛大學(xué)，通過具體的情境，將隱性的知識(shí)外顯，可以促進(jìn)隱性知識(shí)與顯性知識(shí)的互相轉(zhuǎn)化，是一種利用經(jīng)典案例作為課堂教學(xué)媒介的一種教學(xué)手段，已在世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用[3]。在實(shí)際實(shí)踐過程中，學(xué)生在教師的指導(dǎo)下，根據(jù)課程教學(xué)所涉及的具體內(nèi)容，設(shè)置相應(yīng)的教學(xué)案例，引導(dǎo)學(xué)生通過對(duì)案例的自主分析、查閱資料、討論和交流等活動(dòng)，讓學(xué)生自主解決案例涉及的原理和問題，培養(yǎng)學(xué)生解決實(shí)際問題的綜合能力[4]。由于藥事管理學(xué)是實(shí)際應(yīng)用性較強(qiáng)一門學(xué)科，案例在藥事管理學(xué)的教學(xué)和學(xué)習(xí)應(yīng)用較大，通過以生產(chǎn)和經(jīng)營藥品等具體過程等諸多實(shí)例，尤其是國內(nèi)外發(fā)生的藥品相關(guān)事件，提出問題原因，讓學(xué)生自主查閱資料，分析具體案例中存在問題以及啟發(fā)[5]。在此交互過程中，學(xué)生能夠及時(shí)將課堂上的抽象知識(shí)內(nèi)化為具體問題的分析依據(jù)，理論聯(lián)系實(shí)際，既可增強(qiáng)學(xué)生認(rèn)識(shí)，又可以激發(fā)對(duì)藥事管理學(xué)的學(xué)習(xí)興趣，培養(yǎng)學(xué)生探索求知的精神，為以后在就業(yè)過程中面臨的實(shí)際問題，熟練使用掌握的藥事管理知識(shí)解決具體問題打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

1 藥事管理學(xué)課堂案例式教學(xué)的應(yīng)用

筆者在教學(xué)實(shí)踐中，結(jié)合課堂教學(xué)中的授課內(nèi)容，精選了一部分與授課內(nèi)容直接相關(guān)的具體案例。課堂授課中以具體案例作為切入點(diǎn)，從案例開始展開具體教學(xué)，通過對(duì)案例的分析和解決方法，引導(dǎo)出具體教學(xué)內(nèi)容和知識(shí)點(diǎn)。經(jīng)過幾年的實(shí)踐，發(fā)現(xiàn)通過案例式教學(xué)法學(xué)生學(xué)習(xí)的積極性顯著提高，課堂氛圍明顯活躍，學(xué)生能夠?qū)嶋H代入知識(shí)點(diǎn)，教學(xué)效果較傳統(tǒng)教學(xué)方法顯著提高。本校藥學(xué)專業(yè)的藥事管理學(xué)教材選用的是楊世民主編的《藥事管理學(xué)》（第6版），該教材內(nèi)容豐富，涉及到藥品及藥品管理制度、藥品上市后再評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)管理、藥學(xué)技術(shù)人員、藥事組織、藥品信息管理以及藥品的生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理等內(nèi)容，每一篇章都可引入經(jīng)典案例進(jìn)行案例式教學(xué)。第6版藥事管理學(xué)中的第七章，由于涉及藥品上市后再評(píng)價(jià)與監(jiān)測(cè)管理，主要是定義和制度，內(nèi)容較為枯燥，學(xué)生學(xué)習(xí)積極性和主動(dòng)性不高。因此，在此篇章教學(xué)過程中引入相關(guān)的案例，可以顯著提高學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情，加強(qiáng)學(xué)生對(duì)枯燥乏味內(nèi)容的直觀認(rèn)識(shí)和理解，下面就該篇章的教學(xué)過程中筆者所選用的幾個(gè)案例進(jìn)行教學(xué)分析。

1.1 案例一

2000年11月16日，國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)國人熟知的感冒藥“康泰克”全面叫停，使人們知道了含有“PPA（苯丙醇胺）”的藥品不能用，一夜之間，PPA成了過街老鼠。PPA暫停的背景緣于2000年5月份美國耶魯大學(xué)一份有關(guān)PPA能引起腦出血中風(fēng)的流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。而“康泰克”已經(jīng)在中國銷售了11年約50億粒。在講到上市后再評(píng)價(jià)這一部分內(nèi)容時(shí)，通過上述案例的講述，對(duì)學(xué)生提問：（1）為什么康泰克上市銷售了11年，監(jiān)管部門對(duì)其安全性問題仍然關(guān)注？（2）為什么由國家食品藥品監(jiān)督管理局處理該事件？接著引入上市后再評(píng)價(jià)的概念，即《藥品管理法》第三十二條規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員，對(duì)新藥進(jìn)行審評(píng)，對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)。然后介紹上市后再評(píng)價(jià)的具體內(nèi)容、制度和意義，使學(xué)生深入理解了上市后再評(píng)價(jià)的概念和內(nèi)容。

1.2 案例二

藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：（1）導(dǎo)致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；（5）導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長（6）導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。盡管不良反應(yīng)的發(fā)生率因藥而議，但其監(jiān)測(cè)和報(bào)告尤為重要。在該章節(jié)課程的講授中，以欣弗事件為具體案例，介紹了不良反應(yīng)事件的定義、分類以及我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體和監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)應(yīng)盡的職責(zé)同時(shí)強(qiáng)調(diào)了國家實(shí)行ADR逐級(jí)、定期報(bào)告，必要時(shí)越級(jí)報(bào)告的報(bào)告制度，使得學(xué)生很快掌握了相關(guān)的概念和制度，起到了很好的效果。

1.3 案例三

藥品召回是藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為三級(jí)。在本章內(nèi)容的講授中，引入了賽諾菲召回藥物氟達(dá)拉賓事件，公司鑒于第三方的生產(chǎn)設(shè)施因素，認(rèn)為此次召回是一項(xiàng)預(yù)防措施，而歐洲和美國的監(jiān)管機(jī)構(gòu)則認(rèn)為 Ben Venue 實(shí)驗(yàn)室存在嚴(yán)重的制造缺陷，患者服用氟達(dá)拉賓可能產(chǎn)生“過敏反應(yīng)”，而這種過敏反應(yīng)有時(shí)會(huì)很嚴(yán)重。通過該事件過程和性質(zhì)的講解，不僅使學(xué)生得以回顧以前講述過的不良反應(yīng)知識(shí)點(diǎn)，也使得學(xué)生能夠較易理解晦澀難懂的知識(shí)點(diǎn)。

2 討論

在采用案例式教學(xué)過程中，案例選擇的適用性以及分析過程直接影響教學(xué)效果。在案例選擇的適用性方面，如果選擇的案例過于簡單，學(xué)生缺乏積極探究的積極性，學(xué)習(xí)興趣較差；如果選擇得過于復(fù)雜，甚至脫離所授知識(shí)點(diǎn)，那么學(xué)生會(huì)無所適從，找不到切入點(diǎn)，學(xué)習(xí)的自信心受到打擊，另外在案例的時(shí)效性方面也要注意，尤其要考慮藥事管理學(xué)日新月異的變化內(nèi)容，及時(shí)更新案例，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)熱情。在案例的分析形式方面，可以在課堂上給學(xué)生隨機(jī)問答的機(jī)會(huì)，并盡量采用最終書面形式，便于評(píng)估答題情況，作為平時(shí)成績的組成部分。學(xué)生分析完畢后，教師也需要更新自身知識(shí)儲(chǔ)備，提出見解，供學(xué)生參考，但不作為標(biāo)準(zhǔn)答案。

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