消瘀康膠囊在骨折術(shù)后愈合鎮(zhèn)痛效果的臨床研究

周明敏，謝敏

（1.四川省眉山市中醫(yī)醫(yī)院骨五科，四川 眉山 620000；2.四川省眉山市中醫(yī)醫(yī)院骨六科，四川 眉山 620000）

骨折是常見的醫(yī)學(xué)創(chuàng)傷之一，術(shù)后引起傷口疼痛也是一個常見的臨床問題[1]。目前，臨床上術(shù)后鎮(zhèn)痛一般采用多為鹽酸曲馬多緩釋片等臨時藥物，但缺乏術(shù)后長期鎮(zhèn)痛的臨床報道。已有相關(guān)證明表明，骨折患者術(shù)后的愈合進(jìn)程與是否存在長期鎮(zhèn)痛措施密切相關(guān)[2]。本研究通過總結(jié)臨床術(shù)后用藥經(jīng)驗及臨床病例對照研究評估消瘀康膠囊在骨折術(shù)后愈合鎮(zhèn)痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2015年6月～2017年6月眉山市中醫(yī)醫(yī)院收治的骨折患者60例，男40例，女20例，年齡25～55歲，隨機(jī)雙盲地將納入的患者分為治療組和對照組，各30例。所有患者均在本院完成骨折診斷及手術(shù)治療。本研究資料收集均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會通過，患者或其家屬簽署知情同意書。病例納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《骨與關(guān)節(jié)損傷和疾病的診斷分類及功能評標(biāo)準(zhǔn)》中骨折的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；②所有患者為上肢骨折，均經(jīng)影像學(xué)確診；③排除合并嚴(yán)重心肺肝腎功能障礙及精神疾病患者；④排除藥物過敏、孕婦和妊娠患者。

1.2 研究方法 對照組：采用常規(guī)治療方法，包括術(shù)前完善相關(guān)肝腎功能檢測等常規(guī)方法檢測，術(shù)中行全身麻醉，術(shù)后行相同的抗感染、定期換藥等處理方式，早期對患者進(jìn)行功能康復(fù)訓(xùn)練等。治療組：以常規(guī)治療為前提，予以骨折患者口服消瘀康膠囊（青海益欣藥業(yè)有限責(zé)任公司，0.4 g×24 s/盒），每天3次，每次3粒，連續(xù)服用10天。根據(jù)說明書提示該藥由當(dāng)歸、蘇木、木香、赤芍、澤蘭、乳香、地黃、澤瀉、沒藥、川穹、川木通、川牛膝、桃仁、續(xù)斷、甘草、紅花、香附組成。

1.3 觀察指標(biāo) 患者骨折術(shù)后以問卷調(diào)查日記的形式采集疼痛程度，并囑患者規(guī)定時間內(nèi)在視覺模擬評分（visual analogue scale,VAS）疼痛量表表單上記錄疼痛分值，從術(shù)前及術(shù)后第1天、第3天、第7天及第10天記錄。具體情況如下：表單上為10個等距的直線。其中0為無痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件處理相關(guān)數(shù)據(jù)，計量資料采用“”表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床資料對比 本研究共納入60例上肢骨折患者并進(jìn)行分組。治療組男20例，女10例；對照組男18例，女12例，兩組性別組成比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療組平均年齡（35.85±11.01）歲與對照組平均年齡（38.67±10.50）歲，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 兩組的患者性別、年齡組成Table 1 Gender and age composition of the two groups

2.2 兩組VAS疼痛評分比較 采用Student檢驗法分析結(jié)果如下，術(shù)前VAS評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（t=0.124，P=0.801）。治療組術(shù)后第1天（t=2.248，P=0.028）、術(shù)后第3天（t=2.720，P=0.009）、術(shù)后第7天（t=3.751，P＜0.001）及術(shù)后第10天（t=2.248，P=0.028）與對照組比較，VAS評分明顯降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。治療組術(shù)后觀察內(nèi)評分較對照組低且平穩(wěn)，見圖1。

表2 術(shù)前及術(shù)后VAS疼痛評分（）Table 2 The preoperative and postoperative VAS pain score()

表2 術(shù)前及術(shù)后VAS疼痛評分（）Table 2 The preoperative and postoperative VAS pain score()

組別對照組治療組t值P值術(shù)前6.50±1.04 6.47±1.04 0.124 0.801術(shù)后第1天5.76±1.26 4.65±1.52 8.112＜0.001術(shù)后第3天4.93±0.58 3.87±0.51 7.756＜0.001術(shù)后第7天3.73±0.45 2.40±0.45 10.80＜0.001術(shù)后第10天2.80±0.41 1.33±0.55 8.751＜0.001

圖1 兩組患者手術(shù)前后VAS評分Figure 1 VAS score before and after operation of the two groups

3 討論

骨折術(shù)后愈合周期長，包括血腫機(jī)化期、骨痂形成期、骨骼塑形期的主要三個時期，從而導(dǎo)致術(shù)后患者長期疼痛及生活質(zhì)量不高的重要原因之一[4]。近年來，盡管骨折微創(chuàng)手術(shù)、術(shù)后綜合康復(fù)等措施取得了較大進(jìn)展，但針對術(shù)后長期鎮(zhèn)痛效果依然欠佳[5]。目前，有關(guān)深入研究人骨折術(shù)后愈合鎮(zhèn)痛的相關(guān)因素，尋找適宜的鎮(zhèn)痛措施是目前研究的熱點和難點。一般來說，骨折術(shù)后疼痛與術(shù)區(qū)切口神經(jīng)及組織損傷造成炎癥因子釋放相關(guān)，同時骨組織周圍神經(jīng)纖維豐富，為疼痛提供了解剖基礎(chǔ)[6]。臨床上骨折術(shù)后常用止痛藥多為臨時性給藥，且大多數(shù)為可待因類似物。但是，目前針對長期骨折愈合患者缺乏長效的鎮(zhèn)痛藥物。

本研究的消瘀康膠囊在臨床上主要是用于活血化瘀，以往大多數(shù)研究已證明其針對腦血管疾病效果良好[7]，但該藥物治療骨折術(shù)后愈合鎮(zhèn)痛的報道甚少。目前，中醫(yī)理論機(jī)制認(rèn)為骨折愈合良好需要依賴于有效的活血、行氣等治療措施，來修復(fù)已經(jīng)損傷的經(jīng)脈，進(jìn)而減少術(shù)后疼痛時間[8]。因此，我們猜測消瘀康膠囊可在骨折術(shù)后愈合具有鎮(zhèn)痛效果，且可長期使用等優(yōu)點。魏勇等人在研究骨折預(yù)后過程中發(fā)現(xiàn)消瘀康膠囊具有減緩患者術(shù)后術(shù)區(qū)疼痛的作用，可能與該藥物促進(jìn)了局部的血液循環(huán)，加速了局部組織損傷修復(fù)有關(guān)[9]。上述機(jī)制與本研究結(jié)果一致，治療組術(shù)后第1天、術(shù)后第3天、術(shù)后第7天及術(shù)后第10天與對照組比較，VAS評分明顯降低，且平穩(wěn)進(jìn)行。進(jìn)一步提示，消瘀康膠囊可加速骨折術(shù)后愈合進(jìn)程。目前，上述規(guī)律的發(fā)生的具體機(jī)制尚未證實，但一般認(rèn)為活血化瘀藥在改善血液循環(huán)的同時，增加了血流量及營養(yǎng)物質(zhì)，降低血管通透性，減輕炎癥反應(yīng)，促進(jìn)創(chuàng)傷部位愈合等作用[10]?，F(xiàn)代藥理實驗已證明，消瘀康膠囊中存在的川芎、紅花、當(dāng)歸、桃仁等成分，均為血分之藥，逐瘀行血力強(qiáng)；當(dāng)歸能改善血液循環(huán)及組織缺氧狀態(tài)，平衡調(diào)節(jié)細(xì)胞新陳代謝等功能[11]。因此，促進(jìn)神經(jīng)功能的快速恢復(fù)，提高了臨床鎮(zhèn)痛療效，使患者恢復(fù)較快而完全。

綜上所述，研究結(jié)果證明消瘀康膠囊對于骨折術(shù)后維持鎮(zhèn)痛效果良好，促進(jìn)神經(jīng)功能恢復(fù)，為骨折后采取預(yù)防措施治療，對改善其預(yù)后有重要的臨床參考依據(jù)。