我院127例藥品不良反應(yīng)報告的分析

范智萍，李梓瑞

（惠州市中大惠亞醫(yī)院，廣東 惠州 516081）

藥品不良反應(yīng)（Adverse Drug Reaction，ADR）是指合格的藥品在用法用量都正常的情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1]。近年來，隨著我國新藥的不斷問世，ADR的發(fā)生率呈逐年上升的趨勢?；颊咴谟盟幍倪^程中一旦發(fā)生ADR，就會影響其治療的效果，嚴(yán)重時甚至可威脅其生命安全。在本文中，筆者對惠州市中大惠亞醫(yī)院的127例ADR報告進(jìn)行了分析，旨在為臨床上安全、合理用藥提供參考?，F(xiàn)將研究結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本文的研究對象是惠州市中大惠亞醫(yī)院2016年1月至2017年12月期間通過網(wǎng)絡(luò)上報國家ADR監(jiān)測中心的127例ADR報告。這127例ADR報告中共涉及127例患者。

1.2 方法

對這127例ADR報告中患者的年齡、性別、給藥途徑、ADR的分級情況、所用藥品的種類、ADR累及的器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)及其轉(zhuǎn)歸情況等進(jìn)行統(tǒng)計分析。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS13.0軟件對本研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計數(shù)資料用%表示，用χ2檢驗，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，用t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 這127例發(fā)生ADR的患者其年齡與性別的分布情況

在這127例發(fā)生ADR的患者中，有男性患者61例（占48.03%），女性患者66例（占51.97%），男女患者的比例為0.92:1。其中，年齡≤10歲的患者有4例（占3.14%），年齡為11～29歲的患者有13例（占9.45%），年齡為30～49歲的患者有38例（占29.91%），年齡為50～59歲的患者有25例（占19.69%），年齡≥60歲的患者有48例（占37.81%）。其中，年齡≥60歲的患者所占的比例最高。詳見表1。

表1 這127例發(fā)生ADR的患者其年齡與性別的分布情況

2.2 這127例患者ADR的分級情況

在這127例發(fā)生ADR的患者中，ADR分級為一般的患者有92例（占72.44%），ADR分級為新的、一般的患者有16例（占12.6%），ADR分級為嚴(yán)重的患者有13例（占10.24%），ADR分級為新的、嚴(yán)重的患者有6例（占4.72%）。其中，ADR分級為一般的患者所占的比例最高。

2.3 導(dǎo)致這127例患者發(fā)生ADR的給藥途徑

在這127例發(fā)生ADR的患者中，因靜脈給藥而發(fā)生ADR的患者有99例（占77.95%），因口服給藥而發(fā)生ADR的患者有23例（占18.11%），因皮下給藥或肌內(nèi)給藥而發(fā)生ADR的患者有3例（占2.36%），因使用藥液漱口而發(fā)生ADR的患者有1例（占0.79%），因使用藥液噴鼻而發(fā)生ADR的患者有1例（占0.79%）。其中，因靜脈給藥而發(fā)生ADR的患者所占的比例最高。

2.4 導(dǎo)致這127例患者發(fā)生ADR的藥品種類

導(dǎo)致這127例患者發(fā)生ADR的藥品種類主要有抗感染類藥物、診斷用藥、生物制劑、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、抗痛風(fēng)及抗風(fēng)濕類藥物、中藥制劑、心血管系統(tǒng)疾病用藥、血液系統(tǒng)疾病用藥、胃腸系統(tǒng)疾病用藥、非甾體抗炎藥、維生素類藥物、內(nèi)分泌疾病用藥、腸外營養(yǎng)劑及其他藥物。其中，因使用抗感染類藥物而發(fā)生ADR的患者最多，共有34例（占26.77%）。詳見表2。

表2 導(dǎo)致這127例患者發(fā)生ADR的藥品種類

2.5 這127例患者在發(fā)生ADR后累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

在這127例發(fā)生ADR的患者中，ADR累及皮膚及其附件的患者最多，此類患者的臨床表現(xiàn)主要為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚潮紅、眼瞼炎、多汗、皮下瘀斑、注射部位發(fā)紅、脫發(fā)及剝脫性皮炎等。詳見表3。

表3 這127例患者在發(fā)生ADR后累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

2.6 這127例發(fā)生ADR患者的轉(zhuǎn)歸情況

在這127例發(fā)生ADR的患者中，有125例（占98.43%）患者經(jīng)對癥治療（或停藥）后其ADR完全消失，有2例（占1.57%）患者出現(xiàn)了后遺癥。

3 對上述研究結(jié)果的分析

3.1 對發(fā)生ADR患者年齡與性別分布情況的分析

有文獻(xiàn)報道稱，ADR的發(fā)生與患者的年齡、性別具有一定的相關(guān)性。在本研究中的127例發(fā)生ADR的患者中，女性患者多于男性患者。這與柏帆等[2]的研究結(jié)果基本一致。另外，本研究中年齡≥60歲的患者發(fā)生ADR的幾率最高。究其原因主要有以下幾點：1）老年人身體各器官的功能逐漸衰退，藥物在其體內(nèi)代謝的速率較慢，從而可導(dǎo)致其體內(nèi)的血藥濃度在一段時間內(nèi)保持較高的水平，進(jìn)而易發(fā)生ADR。2）老年人體內(nèi)的水分明顯減少，脂肪增多，且其血漿蛋白的含量明顯下降，從而可使一些脂溶性高的藥物在其血液中長時間保持較高的濃度，進(jìn)而易發(fā)生ADR[3]。3）老年人多患有慢性疾病，常同時服用多種藥物，從而可增加其發(fā)生ADR的風(fēng)險。4）老年人的記憶力、聽力和視力等可明顯減退，易出現(xiàn)誤服、多服或重復(fù)用藥的現(xiàn)象[4]。因此，在臨床工作中，應(yīng)遵循個體化的原則為老年患者用藥，以降低其ADR的發(fā)生率[5]。

3.2 對不同給藥途徑引發(fā)ADR的分析

本研究中，接受靜脈給藥的患者發(fā)生ADR的幾率最高。靜脈給藥會使藥物直接進(jìn)入血液中，并隨著血液的流動到達(dá)人體的各個組織和器官中。這種給藥方式具有起效迅速、血藥濃度高、治療的效果好等優(yōu)點，但同時也容易引發(fā)ADR。

3.3 對不同藥品種類引發(fā)ADR的分析

在本研究中的127例發(fā)生ADR的患者中，使用抗感染類藥物后發(fā)生ADR的患者最多，共有34例（占26.77%）。抗感染類藥物主要包括抗菌藥物和抗病毒藥物等。本研究中絕大多數(shù)患者均是在使用抗菌藥物后發(fā)生ADR。臨床研究表明，多數(shù)抗菌藥物在發(fā)揮抗感染作用的同時也會引發(fā)不同程度的ADR[6]。因此，臨床上在對患者使用抗菌藥物前，應(yīng)仔細(xì)詢問其有無藥物過敏史，在必要的情況下應(yīng)對其進(jìn)行藥敏試驗。

3.4 對ADR累及的器官或系統(tǒng)及患者臨床表現(xiàn)的分析

在本研究中，患者在發(fā)生ADR后主要累及皮膚及其附件，此類患者的臨床表現(xiàn)主要為皮膚瘙癢、皮疹、皮膚潮紅等。由于皮疹、皮膚潮紅等癥狀較為明顯，易被患者和醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)，因此此類ADR出現(xiàn)的幾率相對較高。

4 討論

藥品在用于防治疾病的同時也可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)ADR，從而可影響其治療的效果，加重其病情。因此，臨床上應(yīng)盡量做到合理用藥，最大程度地降低患者ADR的發(fā)生率。筆者認(rèn)為，可從以下幾個方面著手降低ADR的發(fā)生率：1）臨床醫(yī)生要不斷學(xué)習(xí)新的藥學(xué)知識，提高專業(yè)技能。在為患者用藥時，要根據(jù)患者的具體情況選擇合適的藥品、劑型和給藥途徑。2）醫(yī)院要制定各類藥品的使用制度，尤其要把抗菌藥物作為管理的重點[7-8]。3）在為特殊患者（如老年人、兒童、過敏體質(zhì)者）用藥前，應(yīng)詳細(xì)掌握其用藥的適應(yīng)證和禁忌證，不可憑經(jīng)驗用藥。4）對于引發(fā)ADR較多的藥物，醫(yī)生在使用前應(yīng)全面衡量用藥的利弊，不可盲目用藥。5）醫(yī)院的藥劑科要定期向各個科室通報不合理用藥的情況和發(fā)生ADR的情況，督促各科室合理用藥。

綜上所述，老年患者、接受靜脈給藥的患者及應(yīng)用抗感染類藥物的患者發(fā)生ADR的幾率較高，臨床上應(yīng)對上述患者進(jìn)行重點關(guān)注，積極預(yù)防其發(fā)生ADR。另外，在為患者用藥前應(yīng)嚴(yán)格把握其用藥的指征，并為其選擇合適的藥品、劑型和給藥途徑，最大程度地降低其ADR的發(fā)生率。