不同的方法調(diào)配注射用奧美拉唑鈉藥液對(duì)其中奧美拉唑鈉含量的影響

趙佳慧

（岱山縣第二人民醫(yī)院，浙江 舟山 316281）

奧美拉唑是臨床上常用的質(zhì)子泵抑制劑。該藥在治療消化性潰瘍、消化道出血等消化系統(tǒng)疾病中的應(yīng)用十分廣泛。注射用奧美拉唑鈉是奧美拉唑的主要?jiǎng)┬?。不過，有研究結(jié)果顯示，用不同的調(diào)配方法、不同的溶媒對(duì)注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行調(diào)配，可影響其中奧美拉唑鈉的含量[1-2]。本文以岱山縣第二人民醫(yī)院統(tǒng)一采購的注射用奧美拉唑鈉及其專用溶劑、濃度為0.9%的氯化鈉注射液為研究對(duì)象，探討采用不同的調(diào)配方法對(duì)注射用奧美拉唑鈉含量的影響。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

選取2016年1月至2016年6月期間岱山縣第二人民醫(yī)院統(tǒng)一采購的注射用奧美拉唑鈉及其專用溶劑﹝生產(chǎn)廠家：江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20059053，規(guī)格：42.6 mg/支（注射用奧美拉唑鈉）、10 ml/支（專用溶劑）﹞、濃度為0.9%的氯化鈉注射液（生產(chǎn)廠家：四川科倫藥業(yè)股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H51021156，規(guī)格：100 ml/瓶）為研究對(duì)象。進(jìn)行含量檢測的儀器為CBM-20島津HPLC分析儀。

1.2 研究方法

從該醫(yī)院統(tǒng)一采購的注射用奧美拉唑鈉中隨機(jī)抽取三瓶，將其按調(diào)配方法的不同分為A組、B組和C組。A組藥物的調(diào)配方法為：將10 ml注射用奧美拉唑鈉專用溶劑注入A組藥物的藥瓶中，待瓶中的藥物充分溶解后，將該混合液倒入100 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液瓶中。B組藥物的調(diào)配方法為：抽取10 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液，將其注入B組藥物的藥瓶中，待瓶中的藥物充分溶解后，將該混合液倒入100 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液瓶中。C組藥物的調(diào)配方法為：從100 ml濃度為0.9%的氯化鈉注射液瓶中吸取10 ml的該溶液，將其注入C組藥物的藥瓶中，待瓶中的藥物充分溶解后，將該混合液注入回該氯化鈉注射液瓶中。在調(diào)配完成后，將三組藥液放置在22℃～24℃的室溫下避光保存。觀察這三組藥液在調(diào)配完成后即刻、第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h是否發(fā)生渾濁、沉淀、變色及結(jié)晶，并在這四個(gè)時(shí)間點(diǎn)采用HPLC法分別檢測這三組藥液中奧美拉唑鈉的含量，然后對(duì)比檢測的結(jié)果。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用F檢驗(yàn)。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

在調(diào)配完成4.5 h后，這三組藥液均為無色、澄清的透明液體，且肉眼下未見懸浮微粒。在調(diào)配完成后即刻，這三組藥液中奧美拉唑鈉的含量相比，P＞0.05。在調(diào)配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A組、B組藥液中奧美拉唑鈉的含量均明顯低于調(diào)配完成后即刻，P＜0.05。在調(diào)配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，C組藥液中奧美拉唑鈉的含量與調(diào)配完成后即刻相比，P＞0.05。詳見表1。

表1 用不同的方法對(duì)注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行調(diào)配后其含量在不同時(shí)間點(diǎn)的變化 （ mg/ml，±s ）

表1 用不同的方法對(duì)注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行調(diào)配后其含量在不同時(shí)間點(diǎn)的變化 （ mg/ml，±s ）

組別 調(diào)配完成后即刻 調(diào)配完成后第1.5 h調(diào)配完成后第4.5 h A組 1.000 0.697±0.113 0.696±0.107 0.694±0.115 B組 1.000 0.865±0.132 0.862±0.134 0.860±0.134 C組 1.000 0.995±0.001 0.994±0.006 0.990±0.012 F值 10.629 10.283 10.159 P值 0.001 0.001 0.001調(diào)配完成后第3.0 h

3 討論

近年來，隨著臨床上對(duì)靜脈用藥調(diào)配方法研究的不斷深入，越來越多的醫(yī)院提高了對(duì)靜脈用藥調(diào)配方法的重視程度，并要求藥劑師從藥學(xué)的角度對(duì)臨床處方或醫(yī)囑進(jìn)行適宜的審核，以保障臨床用藥的安全性與有效性[3]。注射用奧美拉唑鈉是臨床上常見的靜脈用藥物。有研究人員發(fā)現(xiàn)，用不同的調(diào)配方法對(duì)注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行調(diào)配可影響其中奧美拉唑鈉的含量。本次研究的結(jié)果顯示，在使用三種不同的調(diào)配方法對(duì)三組注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行調(diào)配4.5 h后，這三組溶液均為無色、澄清的透明液體，且肉眼下未見懸浮微粒。這說明，用這三種調(diào)配方法對(duì)注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行調(diào)配均可獲得較為安全、有效的奧美拉唑鈉溶液。

本次研究的結(jié)果還顯示，在調(diào)配完成后即刻，這三組溶液中奧美拉唑鈉的含量相比，P＞0.05。在調(diào)配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A組、B組溶液中奧美拉唑鈉的含量均明顯低于調(diào)配完成后即刻，P＜0.05。在調(diào)配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，C組溶液中奧美拉唑鈉的含量與調(diào)配完成后即刻相比，P＞0.05。這說明，采用10 ml濃度為0.9%的氯化鈉溶液定容的方法對(duì)注射用奧美拉唑鈉進(jìn)行調(diào)配的效果更好、其含量更為穩(wěn)定[4]。筆者分析，在調(diào)配完成后的第1.5 h、第3.0 h和第4.5 h，A、B組藥液中奧美拉唑鈉的含量變化較大的原因可能為調(diào)配的過程對(duì)藥液進(jìn)行了吸取和轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致藥液的總體積增加[5]。

綜上所述，藥品的調(diào)配方法可在一定程度上影響藥品的安全性和有效性。臨床上在調(diào)配注射用奧美拉唑鈉藥液時(shí)，應(yīng)盡量選用10 ml濃度為0.9%的氯化鈉溶液定容至100 ml的方法，盡可能地減少調(diào)配完成后短時(shí)間內(nèi)藥液中奧美拉唑鈉含量的變化，從而保障臨床用藥的安全性與有效性。