牛利榮
陽泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試所 山西陽泉 045000
管理體系是指機(jī)構(gòu)運作的質(zhì)量、管理和技術(shù)體系,其中質(zhì)量管理體系運行有效性是機(jī)構(gòu)其他管理體系運行有效性的最終反映。檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)該按照考核規(guī)范要求建立質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進(jìn)。保證檢驗檢測機(jī)構(gòu)提供檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性、公正性、可信性,真正起到證明作用,更好地保護(hù)消費者合法權(quán)益,保障生產(chǎn)安全和人身健康。
(1)持續(xù)改進(jìn)是質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基本要求。制定質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和根本出發(fā)點是滿足顧客需求和持續(xù)改進(jìn)。任何版本的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都保留并將持續(xù)改進(jìn)作為一個主要條款,任何采用標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系的組織,都必須承諾對質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),不斷優(yōu)化和完善質(zhì)量管理體系[1]。
(2)持續(xù)改進(jìn)是機(jī)構(gòu)自身完善的必然要求。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系是機(jī)構(gòu)自身不斷提升、不斷完善的要求。隨著機(jī)構(gòu)不斷發(fā)展、業(yè)務(wù)不斷拓展、規(guī)模不斷壯大,都需要質(zhì)量管理體系必須持續(xù)改進(jìn)。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系是機(jī)構(gòu)自身不斷提升、不斷完善的要求。
(3)持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)機(jī)構(gòu)競爭優(yōu)勢的有效手段和基本措施。當(dāng)今,機(jī)構(gòu)面對的環(huán)境在不斷變化,服務(wù)對象的要求也在不斷改變,機(jī)構(gòu)如果不改進(jìn),都不能適應(yīng)將來的環(huán)境,不能持續(xù)滿足顧客的需求,更不能在日益嚴(yán)峻的競爭環(huán)境中保持必要的優(yōu)勢。
不符合工作或結(jié)果可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié),改進(jìn)信息就來源于管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)的輸出:
(1)監(jiān)督員按計劃開展對檢定、校準(zhǔn)和/或檢驗檢測人員的監(jiān)督活動,對其在檢定、校準(zhǔn)和/或檢驗檢測過程中的能力和證件、儀器設(shè)備使用、標(biāo)準(zhǔn)方法的選用、樣品處置、環(huán)境條件控制、記錄的填寫等方面進(jìn)行核查,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作或結(jié)果時,及時記錄和匯總。
(2)實驗室開展采購的驗收、儀器的溯源、儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查、結(jié)果質(zhì)量的控制、樣品處置、對消耗材料的質(zhì)量檢查等方面的活動,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作或結(jié)果時,及時記錄和匯總。
(3)報告證書的編制人員、主檢人員、審核人員、授權(quán)簽字人在編制、審核、簽發(fā)報告證書過程中,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作或結(jié)果時,及時記錄和匯總。
(4)業(yè)務(wù)員在處理客戶或其他方面的投訴時,及時識別體系運行和技術(shù)運作中的不符合工作或結(jié)果,及時記錄和匯總[2]。
(5)機(jī)構(gòu)組織的內(nèi)部審核和管理評審活動中發(fā)現(xiàn)的不符合工作或結(jié)果,以及外部檢查和審核過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作或結(jié)果,業(yè)務(wù)技術(shù)科要及時記錄和匯總。
各部門及崗位人員按照體系文件要求開展各項工作,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合工作或結(jié)果時,要組織相關(guān)責(zé)任部門及人員立即采取相應(yīng)的處置措施,措施可以包括對不符合工作或結(jié)果的標(biāo)識、記錄、隔離、評審和處置等活動,必要時可暫停工作、扣發(fā)報告證書等,以防止不符合工作或結(jié)果持續(xù)而產(chǎn)生更大損失,并及時記錄《不符合工作控制記錄》,對不符合工作或結(jié)果的事實予以詳細(xì)描述,報相關(guān)科室進(jìn)行糾正處置,涉及體系文件變更的需進(jìn)行改進(jìn)[3]。
(1)業(yè)務(wù)技術(shù)科室整理和分析收集到的管理體系改進(jìn)信息,從中篩選出有效的改進(jìn)信息。
(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門及人員對改進(jìn)信息開展討論,確定是否需要對管理體系做出改進(jìn),如果需要,則討論制定改進(jìn)措施,包括管理體系符合性方面的改進(jìn)措施、管理體系有效性方面的改進(jìn)措施、資源配置方面的改進(jìn)措施、技術(shù)運作方面的改進(jìn)措施、業(yè)務(wù)運作方面的改進(jìn)措施等。
(3)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系改進(jìn)措施的批準(zhǔn)。
(4)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門或人員具體實施管理體系改進(jìn)措施。
(5)業(yè)務(wù)技術(shù)科室負(fù)責(zé)對改進(jìn)措施實施全過程進(jìn)行監(jiān)督,并對改進(jìn)措施的實施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證和評價有效性。
(6)對管理體系改進(jìn)實施過程要予以記錄,形成改進(jìn)控制記錄,記錄的內(nèi)容包括有效的改進(jìn)信息、確定的改進(jìn)措施、改進(jìn)措施實施結(jié)果以及跟蹤驗證和評價有效性等。
(7)對改進(jìn)效果明顯的管理體系改進(jìn)措施,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按相關(guān)文件控制和管理程序組織修改質(zhì)量體系文件。
(8)檔案管理員負(fù)責(zé)收集和保存管理體系改進(jìn)的相關(guān)記錄。
管理體系改進(jìn)措施可以是日常漸進(jìn)的改進(jìn)活動,也可以是重大的戰(zhàn)略性改進(jìn)活動。管理體系的改進(jìn)是持續(xù)循環(huán)的活動,能夠保證機(jī)構(gòu)管理體系持續(xù)不斷的符合法律法規(guī)要求及客戶需求。