曹虹,林云志,高曉燕,閔利時(shí),黃曉剛,徐春巍
(1.上海健康醫(yī)學(xué)院附屬周浦醫(yī)院,上海201318;2.上海中醫(yī)藥大學(xué),上海201203)
骨關(guān)節(jié)炎(osteoarthritis,OA)是一種最常見(jiàn)的關(guān)節(jié)疾病,以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征。OA曾被稱(chēng)為退行性關(guān)節(jié)病、退行性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)病、肥大性或增生性關(guān)節(jié)炎。本病的發(fā)生率隨年齡的增長(zhǎng)而上升,特別是中老年人,60歲以上患病率為50%,75歲以上則高達(dá)80%,致殘率為53%。OA在臨床上又以膝骨關(guān)節(jié)炎(kneeosteoarthritis,KOA)最為常見(jiàn),是影響中老年人活動(dòng)的最主要原因。隨著我國(guó)人口老齡化的到來(lái),KOA已逐漸影響患者的生活質(zhì)量,并給家庭、社會(huì)造成了嚴(yán)重的負(fù)擔(dān)。KOA的發(fā)生可能與年齡、炎癥、肥胖、遺傳、代謝性疾患及損傷和關(guān)節(jié)過(guò)度使用等因素有關(guān),是進(jìn)行性、反復(fù)發(fā)作的慢性病程,但目前其確切的病因和發(fā)病機(jī)制尚不明確。西醫(yī)治療主要有非甾體類(lèi)藥物口服、關(guān)節(jié)軟骨保護(hù)劑、物理治療、關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)等。但因其不良反應(yīng)較多、費(fèi)用高、創(chuàng)傷大而導(dǎo)致推廣受限。中醫(yī)學(xué)中艾灸療法具有簡(jiǎn)便驗(yàn)廉的優(yōu)點(diǎn),已深受廣大患者的歡迎。目前,對(duì)于灸量的使用大多遵循大病百壯、小病三五七壯、衰老者應(yīng)少灸、壯盛者可多灸等傳統(tǒng)原則。本研究在統(tǒng)一的灸材、灸法、灸距下,比較不同灸量艾灸治療KOA的臨床療效,現(xiàn)報(bào)道如下。
140例KOA患者均為2015年4月至2017年6月上海浦東新區(qū)周浦醫(yī)院中醫(yī)科(針灸、骨傷)門(mén)診患者,按就診先后順序采用查隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為A組36例、B組36例、C組33例和D組35例。4組性別、年齡及病程比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。詳見(jiàn)表1。
表1 4組一般資料比較
參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分會(huì)制定的骨關(guān)節(jié)炎診斷及治療指南(2010)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[1]。
1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.2.1.1 臨床標(biāo)準(zhǔn)
①近1個(gè)月大多數(shù)時(shí)間有膝關(guān)節(jié)疼痛;②有骨摩擦音;③晨僵≤30 min;④年齡≥38歲;⑤有骨性膨大。滿(mǎn)足以上①+②+③+④或①+②+⑤或①+④+⑤即可診斷為KOA。
1.2.1.2 臨床+放射學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
①近1個(gè)月大多數(shù)時(shí)間有膝痛;②X線(xiàn)攝片示骨贅形成;③關(guān)節(jié)液檢查符合骨關(guān)節(jié)炎;④年齡≥40歲;⑤晨僵≤30 min;⑥有骨摩擦音。滿(mǎn)足以上①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥即可診斷為KOA。
1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
按照《上海市中醫(yī)病證診療常規(guī)》[2](2003年修訂)中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。
①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn);②患者年齡為50~80歲,性別不限;③簽署知情同意書(shū)。
①合并有類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)等疾病,或其他疾病并發(fā)癥影響到關(guān)節(jié)者;②治療前1周或治療期間接受糖皮質(zhì)激素、消炎鎮(zhèn)痛藥或其他可能影響療效的藥物者;③不能接受分組或治療不合作者;④妊娠或哺乳期患者;⑤合并心、肝、腎、血液系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病,精神疾病者。
4組均采用灸法治療。取神闕及患側(cè)血海、梁丘、內(nèi)膝眼及犢鼻穴?;颊呷⊙雠P位,將南陽(yáng)藥益寶艾草制品有限公司生產(chǎn)的5年陳艾條適量置入統(tǒng)一的艾灸盒中,初始灸距(艾條最下端至穴位皮膚表面)為3cm,A組治療15 min,B組治療 30 min,C組治療 45 min,D組治療60min。4組均每周治療3次,連續(xù)治療4周。
4組治療前后分別采用WOMAC指數(shù)進(jìn)行評(píng)定。WOMAC指數(shù)從疼痛、僵硬和日常功能活動(dòng)3方面來(lái)評(píng)價(jià)關(guān)節(jié)功能,為國(guó)際公認(rèn)的OA評(píng)價(jià)量表。WOMAC指數(shù)評(píng)分越高表示關(guān)節(jié)功能障礙越嚴(yán)重。
根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),采用尼莫地平法進(jìn)行評(píng)定。改善率=[(治療前WOMAC指數(shù)評(píng)分-治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分)/治療前WOMAC指數(shù)評(píng)分]×100%。
臨床控制:疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)正常,改善率≥95%,X線(xiàn)攝片顯示正常。
顯效:疼痛等癥狀消失,關(guān)節(jié)活動(dòng)不受限,改善率≥70%且<95%,X線(xiàn)攝片顯示明顯好轉(zhuǎn)。
有效:疼痛等癥狀基本消除,關(guān)節(jié)活動(dòng)輕度受限,改善率≥30%且<70%,X線(xiàn)攝片顯示有好轉(zhuǎn)。
無(wú)效:疼痛等癥狀與關(guān)節(jié)活動(dòng)無(wú)明顯改善,改善率<30%,X線(xiàn)攝片無(wú)改變。
所有數(shù)據(jù)采用SPSS15.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn);等級(jí)資料比較采用秩和檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3.4.14 組治療前后WOMAC指數(shù)評(píng)分比較
由表2可見(jiàn),4組患者治療前WOMAC指數(shù)評(píng)分比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。4組治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分與同組治療前比較,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。B組、C組和D組治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分與A組比較,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。B組治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分與D組比較,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。
表2 4組治療前后WOMAC指數(shù)評(píng)分比較(±s,分)
表2 4組治療前后WOMAC指數(shù)評(píng)分比較(±s,分)
注:與同組治療前比較1)P<0.05;與A組比較2)P<0.05;與D組比較3)P<0.05
組別 例數(shù) 治療前 治療后A組3624.28±6.5811.42±6.041)B組3621.36±7.889.03±5.011)2)3)C組3322.85±6.188.52±5.261)2)D組3523.69±6.256.23±1.821)2)
3.4.24 組臨床療效比較
由表3可見(jiàn),A組總有效率為94.4%,B組為88.9%,C組為100.0%,D組為100.0%。4組臨床療效經(jīng)秩和檢驗(yàn),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
表3 4組臨床療效比較(例)
膝骨關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”“痹病”“鶴膝風(fēng)”等范疇。《素問(wèn)·長(zhǎng)刺論》:“病在骨,骨重不可舉,骨髓酸痛,寒氣至,名曰骨痹?!薄端貑?wèn)·痹論》:“風(fēng)寒濕三氣雜至,合而為痹也?!鼻宕稄埵厢t(yī)通》提出:“膝者筋之府……故膝痛無(wú)有不因肝腎虛者。虛則風(fēng)寒濕氣襲之?!薄额?lèi)證治裁·痹證》:“痹久必有瘀血?!睔v代醫(yī)家認(rèn)為本病以肝腎虧虛為基礎(chǔ),以勞損閃挫、跌仆及感受外邪為誘因,故本虛標(biāo)實(shí)是本病的病理特點(diǎn)。治療原則以“通則不痛”的原理,結(jié)合其病理特點(diǎn),以補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、補(bǔ)氣血為治其本,祛風(fēng)散寒勝濕、活血通絡(luò)止痛為治其標(biāo)。
有研究發(fā)現(xiàn),艾灸治療能夠減少KOA后關(guān)節(jié)滑液中一氧化氮的含量,其康復(fù)過(guò)程與氧化應(yīng)激有關(guān),艾灸可抑制軟骨細(xì)胞的凋亡[4],提高損傷組織的抗氧化能力[5-7],減輕關(guān)節(jié)軟骨的損壞[8],改變軟骨中腫瘤壞死因子α(TNF-α)、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子β1(TGF-β1)和胰島素樣生長(zhǎng)因子1(IGF-1)的表達(dá)[9],抑制破骨細(xì)胞分化因子(RANKL)及破骨細(xì)胞分化抑制因子(OPG)介導(dǎo)的炎癥反應(yīng)[10],從而緩解關(guān)節(jié)疼痛。由此可見(jiàn),艾灸療法能從多方面抑制該病的炎癥反應(yīng),減輕關(guān)節(jié)軟骨破壞。
《本草從新》記載艾葉乃純陽(yáng)之性,能通十二經(jīng),走三陰,理氣血,逐寒濕。故取艾灸通過(guò)艾火刺激,發(fā)揮散寒通絡(luò)、疏通氣血之效[11],有溫通、溫補(bǔ)效應(yīng)。艾灸形式多樣,有學(xué)者認(rèn)為直接灸操作簡(jiǎn)便[12],且具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[13],但易燙傷,接受度不高。而通過(guò)采用改良型的雀啄灸[14]、隔物灸[15]和懸灸的臨床觀(guān)察分析,發(fā)現(xiàn)其療效與封閉相當(dāng)[16],優(yōu)于雙氯芬酸和遠(yuǎn)紅外線(xiàn)[17]。還有學(xué)者發(fā)現(xiàn)溫灸較單純針刺療效更高[18]。在臨床上,艾灸也常聯(lián)合其他方法治療KOA,如穴位注射[19]、推拿[20]等。但艾灸燃燒時(shí)產(chǎn)生的氣味也是很多患者望艾卻步的重要原因之一。隨著科技的進(jìn)步,不少科研人員和醫(yī)務(wù)工作者嘗試采用熱敏灸[21]、電熱針[22]或激光灸[23]代替艾灸,利用電能轉(zhuǎn)換為熱能,通過(guò)對(duì)穴位熱刺激,以改善KOA的疼痛和功能障礙等。
一般認(rèn)為,艾灸的療效與灸材、灸法、灸量、灸距等因素有關(guān)。在灸材、灸法、灸距相同的時(shí)候,灸量可以用艾灸時(shí)間來(lái)衡量。古人對(duì)于灸量的論述較多,早在唐代的《千金要方》就認(rèn)為,不同年齡、不同病癥、不同部位都應(yīng)考慮到灸量之不同。到《扁鵲心書(shū)》則提出了用灸法應(yīng)早灸、重灸?,F(xiàn)代有學(xué)者觀(guān)察到個(gè)體化的效敏和灸量療效明顯優(yōu)于傳統(tǒng)灸量[24],在溫針灸法中使用強(qiáng)刺激可達(dá)到良好的鎮(zhèn)痛作用,對(duì)患者癥狀有較好改善。本研究結(jié)果顯示,4組治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分與同組治療前比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示4組患者治療后膝關(guān)節(jié)功能均得到顯著改善。B組、C組和D組治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分與A組比較,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示 B組、C組和 D組改善膝關(guān)節(jié)功能均優(yōu)于A組。B組治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分與D組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);且B組治療后WOMAC指數(shù)評(píng)分與C組比較,差異則無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由此可有兩種推論,第一,灸療時(shí)間大于C組(45 min),則灸療效果趨于穩(wěn)定,療效不隨艾灸時(shí)間增長(zhǎng)而增長(zhǎng);第二,若繼續(xù)延長(zhǎng)灸法時(shí)間或可再次出現(xiàn)療效差異,有待進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量及延長(zhǎng)治療時(shí)間等研究后證實(shí)?;谀壳芭R床觀(guān)察結(jié)果,考慮到艾灸溫度最高可達(dá)到800℃[25],若持續(xù)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)存在皮膚燙傷的風(fēng)險(xiǎn),故C組(45 min)為適宜艾灸的時(shí)長(zhǎng)。
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