文/本刊記者 馮珊珊

未來，康復(fù)得將以預(yù)防與治療腎結(jié)石為核心，打造圍繞腎健康的綜合產(chǎn)業(yè)鏈。

生物醫(yī)藥是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中最具增長潛力的領(lǐng)域，在新三板眾多掛牌醫(yī)藥公司中，生物醫(yī)藥公司最值得關(guān)注。

武漢康復(fù)得生物科技股份有限公司自成立之始，就致力于預(yù)防和治療腎結(jié)石產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。以圍繞腎結(jié)石防治為核心，為泌尿系結(jié)石復(fù)發(fā)病人提供健康管理服務(wù),以及預(yù)防與治療腎結(jié)石系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，打造結(jié)石全產(chǎn)業(yè)鏈。2015年3月，康復(fù)得掛牌新三板，證券代碼：832036。

解決“要命的痛點”

“腎結(jié)石痛起來會‘要命’，尚無特效藥。作為一種慢性病，腎結(jié)石的復(fù)發(fā)率很高，對于20%的嚴(yán)重復(fù)發(fā)患者，目前的治療方法不合適?！蔽錆h康復(fù)得生物科技股份有限公司董事長李青山介紹。

據(jù)了解，草酸鈣腎結(jié)石是一種常見病,全球4-8%的人一生至少長一次草酸鈣腎結(jié)石，每年給全球數(shù)千萬的人帶來痛苦。草酸鈣腎結(jié)石復(fù)發(fā)率很高，其中每1-2年復(fù)發(fā)一次的患者,中國估計有1000多萬,歐美估計有2000萬。

目前全球的腎結(jié)石的治療方法,一般采取體外沖擊波破碎，微創(chuàng)手術(shù)或開放手術(shù)?！靶∮?mm：吃中藥，多喝水，運動；大于6mm：體外碎石、微創(chuàng)與手術(shù)治療等。”

在李青山看來，這些方法不僅費用昂貴，反復(fù)使用這些有創(chuàng)傷的方法，還會造成復(fù)發(fā)病人腎功能衰竭。

認(rèn)識到手術(shù)對復(fù)發(fā)患者的消極作用，醫(yī)生們也希望開始從單純的碎石匠、取石匠，向病因診斷和預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)變。

“我們解決了這個領(lǐng)域里最大的痛點?！崩钋嗌讲粺o自豪，“無創(chuàng)傷預(yù)防和治療腎結(jié)石，國內(nèi)只有我們一家?！?/p>

康復(fù)得自主研發(fā)了能精準(zhǔn)診斷結(jié)石生長因子的檢測包和針對結(jié)石患者病因而定制的食美樂營養(yǎng)伴侶。

李青山介紹，康復(fù)得的精準(zhǔn)尿液校正產(chǎn)品——“食美樂”營養(yǎng)伴侶含草酸降解酶，能夠依據(jù)尿液檢測報告，精準(zhǔn)校正營養(yǎng)。食美樂營養(yǎng)伴侶是通過營養(yǎng)干預(yù)的方式，使患者尿液正常，不長結(jié)石。在服用營養(yǎng)伴侶時，3-6個月跟蹤檢測尿液一次，確保效果。通過兩款產(chǎn)品的有機結(jié)合，解決結(jié)石復(fù)發(fā)患者因多次手術(shù)而導(dǎo)致腎功能衰竭的風(fēng)險。

另一方面，為低風(fēng)險結(jié)石患者和需求腎健康人群，康復(fù)得還研發(fā)了一系列低草酸食品，在保持食物原有味道的基礎(chǔ)上，通過特有的技術(shù)，將對人體有害物質(zhì)草酸降到最低，對于結(jié)石患者，能有效預(yù)防和抑制腎結(jié)石生長，對于普通人群，減少草酸攝入量，能更好的保護腎健康。

“很多食品富含對人體毫無益處的草酸，人體吸收后會在腎中形成結(jié)石。解決方案就是讓草酸降解酶在胃腸中降解掉飲食中的草酸?！?/p>

草酸降解酶的原理聽起來簡單，實現(xiàn)起來卻并不容易。

“這是我們核心的技術(shù)，在市面上這個領(lǐng)域中五到六億美元投到這個項目中。草酸鈣的結(jié)石是最難處理的結(jié)石，而草酸鈣來源的地方就是食品，我們無法避免這些食物，草酸進入到胃腸沒有吸收就會長成結(jié)石?！?/p>

2010年，康復(fù)得從數(shù)千物種中發(fā)現(xiàn)一株食用菌的草酸降解酶，該酶性質(zhì)好，能降低所有人尿草酸26%以上。

“目前只有我們實現(xiàn)能降低幾乎所有患者的尿草酸。醫(yī)學(xué)世界權(quán)威雜志（N Engl J Med,2002,346∶77-84）報道尿草酸降低7.2mg/天，復(fù)發(fā)率下降50%；我們的產(chǎn)品可以降低21mg/天，同時，根據(jù)尿液檢測結(jié)果，還與其它有效成分一起使用，結(jié)石不會再長了。”

“生物醫(yī)藥研發(fā)周期長、風(fēng)險大，新的超越難以在幾年內(nèi)形成。我們先以食品方式進入，幾年后將以一類新藥進入市場，保護期限延長。”

在李青山看來，草酸降解酶最終將成為一類新藥，并計劃2018年申報臨床。

打造產(chǎn)業(yè)鏈

對于未來發(fā)展戰(zhàn)略，康復(fù)得的目標(biāo)是以預(yù)防與治療腎結(jié)石為核心，打造一個圍繞腎健康的綜合產(chǎn)業(yè)鏈。

腎結(jié)石是慢性病，需要對復(fù)發(fā)患者進行長期的跟蹤檢查與健康管理?？祻?fù)得正在打造一個泌尿系結(jié)石的健康管理系統(tǒng)平臺，希望為2千多萬嚴(yán)重復(fù)發(fā)患者以及1億多的結(jié)石患者及危險人群提供健康管理服務(wù)和產(chǎn)品，并形成“自主研發(fā)+產(chǎn)品銷售+健康管理+健康服務(wù)”的新商業(yè)模式。

“這是我們很大的優(yōu)點，我們用健康管理的方式。大部分人很難堅持服用幾個月或者一年，對很痛苦的病人進行健康管理，有人提醒你服用，定期提供檢查分析，看他是不是處于健康的狀態(tài)?！?/p>

這個管理平臺可以服務(wù)于不同程度的病人，“大概的框架就是和醫(yī)院的專家合作，可以由健康管理師來管理師來管理這些病人。當(dāng)患者習(xí)慣了使用我們的產(chǎn)品，我們的品牌就建立起來了?！?/p>

在李青山看來，泌尿系結(jié)石健康管理平臺不僅為患者提供服務(wù)，也將會鞏固與擴大公司的市場，后期公司推出其它的新產(chǎn)品，平臺也可以擴展到其它慢性病的健康管理服務(wù)領(lǐng)域。

全球約10%的人長腎結(jié)石，其中80%是草酸鈣結(jié)石。20%患者每1-2年復(fù)發(fā)一次發(fā)病率還在逐年增長?！拔覀兊恼{(diào)研，潛在市場有上千億?！笨祻?fù)得2016年以及以前收入主要來自于CRO服務(wù),隨著CRO業(yè)務(wù)的取消，對公司利潤產(chǎn)生較大影響。2017年半年報顯示，報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入0.81萬元，同比下降99.82%；實現(xiàn)凈利潤-446.31萬元，同比下降492.96%。公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為-625.06萬元，同比減少659.20萬元。

這一切都在李青山的預(yù)料之內(nèi)，并在轉(zhuǎn)型之初已做好充足的準(zhǔn)備：一是積極推進生產(chǎn)線建設(shè)，康復(fù)得位于平湖的醫(yī)用食品加工廠以及位于宜昌的草酸降解酶發(fā)酵生產(chǎn)基地，取得突破性進展；二是提前布局公司的市場營銷工作，搭建線上+線下銷售隊伍，第一類以“食美樂”（石沒了）為品牌，產(chǎn)品主要是低草酸速溶茶系列與檸檬酸鉀復(fù)合固體飲料系列，以大健康渠道為主，后期根據(jù)市場需求，推出不同的低草酸系列產(chǎn)品。第二類以“酶化石”為品牌，主要產(chǎn)品是草酸降解酶，以專業(yè)路線為主。

2017年11月份進入市場開拓階段以來，康復(fù)得已經(jīng)與湖北省外80余家代理進入簽約談判細(xì)節(jié)或已簽約，湖北省已有25家三甲醫(yī)院建立合作關(guān)系，2018年珠三角、長三角、及全國一、二線城市展開，與各體檢機構(gòu)合作，開拓全國市場，逐步服務(wù)全國患者，為公司發(fā)展產(chǎn)生新的盈利增長點。

李青山將公司發(fā)展分三個階段：2011年-2016年,初創(chuàng)期,企業(yè)收入主要來自新藥研發(fā)外包等，支持企業(yè)生存與發(fā)展，集中精力開發(fā)預(yù)防草酸鈣腎結(jié)石產(chǎn)品；

2017年-2021年,成長期,低草酸與降草酸的系列飲食品投入市場,并配合公司獨特的商業(yè)模式，在醫(yī)生與患者心目中牢固樹立無創(chuàng)傷防治腎結(jié)石復(fù)發(fā)的全球第一品牌，從幾個高發(fā)區(qū)的大城市開始，獲取成功的經(jīng)驗與模式，逐步擴展到全國及全球市場；針對國內(nèi)市場研發(fā)降草酸類生物新藥以及診斷產(chǎn)品，形成從診斷到治療的全系列產(chǎn)品鏈，逐步占領(lǐng)國內(nèi)的腎結(jié)石診療市場，同時布局其他慢性病醫(yī)療食品。

2022年——未來，成熟期，藥品與更多的醫(yī)療食品投入全球市場。

2016年，康復(fù)得以884,984.456元全資收購浙江欣諾醫(yī)藥有限公司，將加速公司產(chǎn)品布局。并以340萬美元參股美國公司Captozyme生物醫(yī)藥公司，開拓國際市場。目前，康復(fù)得正在進行新一輪的融資計劃，主要用途包括泌尿結(jié)石健康管理中心運營、系列產(chǎn)品的生產(chǎn)市場開拓及宣傳推廣、新藥的研發(fā)和臨床實驗等。