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      便秘癥狀自評(píng)工具的研究進(jìn)展

      2019-01-03 22:36:12王海播張紅梅
      中國(guó)臨床護(hù)理 2019年5期
      關(guān)鍵詞:重測(cè)信度總分

      王海播 王 靚 張紅梅

      便秘是一種嚴(yán)重影響人們生活質(zhì)量的慢性疾病,現(xiàn)有研究認(rèn)為便秘的發(fā)生是機(jī)體多臟器功能失調(diào)的結(jié)果,其機(jī)制可能與腦-腸功能紊亂有關(guān)[1-2]。便秘在美國(guó)人群中的患病率高達(dá)12%~19%[3],中國(guó)約為8.2%,其中以老年人(18.1%)尤甚[4]。便秘是個(gè)體對(duì)排便過程的一種主觀感受,目前其定義和診斷主要依據(jù)羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)[5],但該標(biāo)準(zhǔn)并不能用于評(píng)估便秘嚴(yán)重程度。便秘的嚴(yán)重程度更多取決于個(gè)體對(duì)排便相關(guān)癥狀的主觀感受,受年齡、性別、經(jīng)濟(jì)水平、種族等諸多因素的影響[6-7]。1項(xiàng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),52%的人認(rèn)為便秘是大便形狀的改變,32%認(rèn)為是大便次數(shù)減少,44%認(rèn)為是糞便堅(jiān)硬,剩下的20%認(rèn)為是腹部不適[8]。但由于當(dāng)前對(duì)便秘的界定及使用不統(tǒng)一,造成便秘的評(píng)估、診斷方法種類繁多,研究結(jié)果的臨床指導(dǎo)價(jià)值較低。本文主要通過介紹便秘癥狀自評(píng)工具,以期幫助臨床工作者正確地選擇適宜的便秘測(cè)評(píng)工具,指導(dǎo)臨床治療方案的選擇。

      1 便秘的定義

      便秘的初次界定源自1994年的羅馬Ⅰ標(biāo)準(zhǔn)(Rome Ⅰ criteria)[9]。到2016年最新版的羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)(Rome Ⅳ criteria)將其更加全面的定義為以排便困難、排便次數(shù)減少或除腹瀉型腸道應(yīng)激綜合征(irritable bowel syndrome with predominant diarrhea,IBS-D)外引起的排便不盡感為主的癥狀;診斷標(biāo)準(zhǔn)要求確診前6個(gè)月中至少有3個(gè)月出現(xiàn)以下兩種及以上癥狀:①≥25%的排便存在費(fèi)力;②≥25%的排便存在糞便堅(jiān)硬;③≥25%的排便存在大便不盡感;④≥25%的排便有直腸糞便嵌頓;⑤≥25%的排便需要人工取便;⑥每周排便次數(shù)<3次[5]。但目前臨床上多采用每周大便次數(shù)≤3次作為便秘的診斷[10]。

      2 國(guó)內(nèi)外常用自評(píng)工具

      2.1 便秘評(píng)估量表(constipation assessment scale,CAS)

      便秘評(píng)估量表屬自評(píng)量表,是McMillan等[11]1989年根據(jù)Mcshane和Mclane提出的一個(gè)22項(xiàng)便秘特征表編制而來(lái),最初用來(lái)評(píng)估阿片類或長(zhǎng)春堿類引發(fā)便秘的癌癥患者,后經(jīng)調(diào)整應(yīng)用于兒童[12]和孕婦[13],反映患者目前的便秘情況。該量表共8個(gè)條目,包括腹部膨脹或脹氣、排氣量改變、排便次數(shù)減少、稀便、直腸梗阻感或壓迫感、排便時(shí)疼痛、糞便量少、有便意但排不出等,總分在0~16分,總分≥1分表示存在便秘。研究[14]顯示,該問卷在癌癥患者中具有良好的區(qū)分度,內(nèi)部一致性Cronbach′α系數(shù)為0.70,在健康人群中做的重測(cè)信度高達(dá)0.98。McMillan等[11]將便秘視作一種排便次數(shù)、糞便量少于正常情況,排便困難或排便時(shí)疼痛的癥狀。該定義從主觀認(rèn)知出發(fā),忽視了便秘的多種癥狀表現(xiàn),未對(duì)其有一個(gè)較為全面的了解,且缺少操作性定義。與羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)相比,該量表符合其中的3條內(nèi)容,但由于沒有明確說明各選項(xiàng)間的劃分界限,容易造成部分被調(diào)查對(duì)象難以把控3個(gè)選項(xiàng)間的差別;此外,“稀便”作為其中的1個(gè)條目,在目前看來(lái)是在當(dāng)時(shí)的醫(yī)學(xué)背景下對(duì)腹瀉型腸道應(yīng)激綜合征與便秘認(rèn)識(shí)不足的表現(xiàn)。

      2.2 便秘患者癥狀評(píng)估量表(patient assessment of constipation symptoms,PAC-SYM)

      便秘患者癥狀評(píng)估量表源于Frank等[15]編制的便秘患者評(píng)估量表(patient assessment of constipation,PAC)[16]。PAC-SYM是基于羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)(Rome Ⅱ criteria)的基礎(chǔ)上,結(jié)合便秘患者對(duì)便秘的主觀感受歸納總結(jié)而來(lái),主要用于評(píng)估便秘癥狀發(fā)生的頻次、嚴(yán)重程度以及評(píng)價(jià)便秘治療的效果。該量表包括12個(gè)條目,3個(gè)維度,即腹部癥狀、直腸癥狀和糞便性狀,涉及到羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的5項(xiàng),評(píng)價(jià)內(nèi)容較為全面。評(píng)分采用Likert 5級(jí)評(píng)分法,總分0~48分,分?jǐn)?shù)越高便秘程度越嚴(yán)重。Frank等[15]對(duì)216名來(lái)自美國(guó)6個(gè)地區(qū)的人群開展了6周的調(diào)查后發(fā)現(xiàn),該量表具有良好的區(qū)分度,總量表的Cronbach′α系數(shù)為0.98,腹部癥狀、直腸癥狀和糞便性狀3個(gè)維度的Cronbach′α系數(shù)分別為0.84、0.87、0.80,重測(cè)信度為0.72;此外,PAC-SYM擁有較好的反應(yīng)度,可用于臨床便秘治療效果的評(píng)估。目前該量表已被廣泛應(yīng)用于姑息治療的患者、老年人群和服用阿片類藥物引發(fā)便秘的人群中[17-19]。2011年,宋玉磊等[20]對(duì)PAC-SYM進(jìn)行漢化并檢驗(yàn)其信效度,結(jié)果顯示總量表的Cronbach′α系數(shù)為0.91,重測(cè)信度為0.86,內(nèi)容效度為0.82,反應(yīng)度良好,但該研究并未說明在重測(cè)信度間隔1周的時(shí)間內(nèi)被調(diào)查者是否接受了有關(guān)腸道功能方面的治療,因此重測(cè)信度的真實(shí)性有待驗(yàn)證。Neri等[21]通過探索性因子分析和驗(yàn)證性因子分析對(duì)2 203名出院患者進(jìn)行調(diào)查后認(rèn)為,去掉直腸癥狀維度中直腸撕裂的條目后所形成的11條目量表具有更好的信效度,能更好地反映患者的便秘程度,但由于該研究的被調(diào)查者均來(lái)自三級(jí)保健門診,樣本缺乏代表性,后期有待在各級(jí)機(jī)構(gòu)、社區(qū)等場(chǎng)所進(jìn)行大范圍的調(diào)查。與CAS相比,PAC-SYM具有更好的靈敏度,且與SF-36中度相關(guān),一定程度上反應(yīng)了患者的生活質(zhì)量水平,但目前PAC-SYM主要應(yīng)用于因阿片類藥物導(dǎo)致便秘的患者人群中,其他人口學(xué)類型的人群研究較少。

      2.3 便秘評(píng)分系統(tǒng)(constipation scoring system,CSS/cleveland clinic score,CCS)

      便秘評(píng)分系統(tǒng)由Agachan等[22]在1996年從100多項(xiàng)關(guān)于便秘癥狀的詳細(xì)問卷中篩選得來(lái),主要用于評(píng)估患者的便秘程度。本量表對(duì)便秘的界定是基于一系列的生物學(xué)指標(biāo),如結(jié)腸傳輸時(shí)間、直腸肛門壓力、肌電圖等。CSS有8個(gè)條目,內(nèi)容涉及排便次數(shù)、排便困難或疼痛、排便不盡感、腹痛、每次排便時(shí)間、如使用緩瀉劑等幫助排便的方式、人工取便或灌腸、24h有便意但排不出的次數(shù),符合羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)的4項(xiàng)。CSS中的7個(gè)條目采用Likert 5級(jí)評(píng)分法,0~4分分別表示“任何時(shí)間都沒有”到“所有時(shí)間都有”;CCS中的另1個(gè)條目評(píng)分范圍為0~2分,總分0~30分,總分≥15分即為便秘。Agachan等[22]對(duì)平均年齡為64.9歲的232名調(diào)查對(duì)象進(jìn)行研究后發(fā)現(xiàn),其CSS得分與上述生物學(xué)指標(biāo)具有較好的相關(guān)性,可用于區(qū)分便秘患者和非便秘患者,但未提及CSS具體的信度、反應(yīng)度和靈敏度。Abe等[23]曾對(duì)12名硬化劑注射治療的脫肛患者展開研究,采用CSS評(píng)估患者在治療前和治療3個(gè)月后的便秘情況,統(tǒng)計(jì)分析顯示治療前后CSS得分具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,提示CSS對(duì)干預(yù)措施有很好的反應(yīng)度。目前,CSS主要應(yīng)用于胃腸功能紊亂患者和手術(shù)患者[24-25]。相較于CAS、PAC-SYM等測(cè)量工具,CSS通過將患者的生物學(xué)指標(biāo)與對(duì)便秘癥狀的感受進(jìn)行相關(guān)性分析,弱化個(gè)體對(duì)便秘的主觀感受,使量表內(nèi)容的篩選過程更為科學(xué),但具體信效度不詳。

      2.4 便秘程度評(píng)估工具(constipation severity instrument,CSI)

      便秘程度評(píng)估工具由Varma等[26]于2008年編制而成,除用于評(píng)估便秘的嚴(yán)重程度、治療效果外,最大的特點(diǎn)是區(qū)分便秘的亞型,從而更有效地指導(dǎo)臨床治療方案的選擇[27-28]。CSI共 16個(gè)條目,分為3個(gè)維度,即糞便嵌頓、慢傳輸型結(jié)腸運(yùn)動(dòng)和疼痛,內(nèi)容包括大便不盡感、排便困難、排便次數(shù)、有便意但排不出、疼痛的頻次、疼痛的程度、對(duì)疼痛的忍受力等,符合羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)的4項(xiàng)內(nèi)容。CSI采用Likert 5級(jí)評(píng)分法,總分0~73分,得分越高便秘程度越嚴(yán)重,患者的生活質(zhì)量就越低。Varma等[26]研究發(fā)現(xiàn),CSI各維度均具有良好的內(nèi)部一致性、重測(cè)信度,且與PAC-SYM的各維度得分和總分有高度的相關(guān)性。CSI不僅可以評(píng)估便秘嚴(yán)重程度,還可以了解便秘癥狀給患者帶來(lái)的困擾體驗(yàn),這是一般便秘癥狀評(píng)估工具較少涉及的內(nèi)容。雖然CSI具有較多的優(yōu)勢(shì),如具有較好的區(qū)分度,但需要注意的是Varma等招募的便秘患者和健康人群在一般人口學(xué)資料上并不具有同質(zhì)性。由于性別是發(fā)生便秘的重要影響因素[29],而便秘患者中女性的比例明顯高于男性,有可能導(dǎo)致兩組在便秘的評(píng)估結(jié)果間存在差異;另外,便秘患者僅來(lái)源于某個(gè)醫(yī)療中心,造成問卷的適用范圍有待進(jìn)一步驗(yàn)證。目前,CSI的本土化引進(jìn)僅有Dal等[30]翻譯的土耳其版,該問卷的重測(cè)信度在0.20~0.84,Cronbach′α系數(shù)在0.92~0.93,具有較好的信效度。

      2.5 Knowles-Eccersley-Scott癥狀評(píng)分(knowles-eccersley-scott symptom score,KESS)

      Knowles-Eccersley-Scott癥狀評(píng)分由Knowles等[31]在2000年基于羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)和CSS編制而來(lái),除用于診斷便秘外,還與CSI一樣可用于區(qū)分便秘亞型(慢傳輸型便秘、直腸排泄失調(diào)型便秘和兩者混合型便秘)。KESS共包含11個(gè)條目,包括瀉藥的使用、每天或每周的排便次數(shù)、能否正常排泄糞便、大便不盡感、腹痛、腹脹、灌腸或人工取便、每次排便花費(fèi)時(shí)間、因疼痛導(dǎo)致的排泄困難、糞便性狀等,涉及羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)中的5條,是較為全面評(píng)估便秘癥狀的工具,但由于其內(nèi)容復(fù)雜,臨床使用受限。KESS采用Likert 4和Likert 5兩種計(jì)分方式,總分0~39分,得分越高便秘越嚴(yán)重,總分≥11分即為便秘。Knowles等招募了71名便秘患者和20名健康人。由1名專業(yè)人員對(duì)該71名患者的便秘類型進(jìn)行診斷,后將便秘患者和健康人群填寫的KESS結(jié)果進(jìn)行線性判別分析發(fā)現(xiàn),KESS能正確診斷55%的患者;可將直腸排泄失調(diào)型便秘與慢傳輸型便秘、混合型便秘區(qū)分開,但不能判別慢傳輸型便秘、直腸排泄失調(diào)型便秘與混合型便秘。Roman等[32]采用KESS比較根治術(shù)、保守治療兩種手術(shù)方式對(duì)深部浸潤(rùn)型子宮內(nèi)膜異位癥患者術(shù)后消化吸收功能的影響,結(jié)果發(fā)現(xiàn)根治術(shù)后患者的KESS得分更低,提示KESS可用于便秘干預(yù)效果的評(píng)價(jià)。由于Knowles等未明確便秘的定義導(dǎo)致KESS的結(jié)構(gòu)效度尚不具備說服力。同CSS一樣,KESS也是從臨床角度,而非病理生理學(xué)機(jī)制的角度劃分便秘的亞型,且二者均未給出具體的信度和反應(yīng)度[32-33]。

      2.6 華人便秘問卷(Chinese constipation questionnaire,CCQ)

      華人便秘問卷由香港大學(xué)Chan等[34]在2005年編制,便秘的相關(guān)定義和診斷根據(jù)羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn),是目前為數(shù)不多針對(duì)華人的便秘診斷和評(píng)估問卷。CCQ共6個(gè)條目,內(nèi)容包括有便意但排不出、每周排便次數(shù)<3次、排便不盡感的程度、糞便堅(jiān)硬或呈團(tuán)塊狀、緩瀉劑的使用次數(shù)、腹脹程度,其中涉及到羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)中的4項(xiàng),是羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)、PAC-SYM和緩瀉劑三者的結(jié)合。該問卷采用Likert 5級(jí)評(píng)分法,“0分”表示無(wú)癥狀,“4分”表示“癥狀非常嚴(yán)重”,總分即為各條目得分之和,若總分≥5分表示存在便秘。Chan等[34]共招募研究對(duì)象220名,其中便秘患者110名,健康人110名。通過對(duì)便秘患者在緩瀉藥物使用前、使用4周后的CCQ得分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析發(fā)現(xiàn),該問卷的Cronbach′α系數(shù)為0.792,與SF-36中的7個(gè)維度呈負(fù)相關(guān),治療前后CCQ的兩次得分、便秘患者與健康人群的CCQ得分間均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,間隔14天的重測(cè)信度為0.70,說明該問卷具有較好的信度、結(jié)構(gòu)效度、區(qū)分度和重測(cè)信度。但目前,該問卷僅在馬來(lái)西亞和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的人群中用于流行病學(xué)的調(diào)查,相關(guān)干預(yù)性研究較少[35-36],未來(lái)有望引入中國(guó)大陸,開展進(jìn)一步的研究。

      2.7 便秘視覺模擬量表(constipation visual analogue scale,CVAS)

      便秘視覺模擬量表是土耳其學(xué)者Pamuk等[37]在2003以羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)編制,主要用于評(píng)估健康人群的便秘次數(shù)和嚴(yán)重程度。CVAS共有5個(gè)條目,內(nèi)容包括是否出現(xiàn)便秘、糞便性狀、排便費(fèi)力、排便不盡感、便秘持續(xù)時(shí)間。其中糞便性狀和排便費(fèi)力采用Likert 5級(jí)評(píng)分法,即1~5分;其余3個(gè)條目采用0~10分的計(jì)分法方式,總分≥3分即為便秘。該研究中CVAS的重測(cè)信度為0.97,但不足之處是CVAS只能區(qū)分便秘患者與非便秘患者,不能判斷患者的便秘嚴(yán)重程度。Ayaz等[38]采用CVAS評(píng)估女性便秘患者在接受一定健康教育后便秘的改善情況,結(jié)果顯示干預(yù)前后CVAS得分具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,說明CVAS可以用于便秘治療效果的評(píng)價(jià)。相較于其他量表,VSAQ明確了評(píng)估便秘癥狀的時(shí)間段,符合羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)對(duì)便秘診斷的時(shí)間界限,但該量表目前主要應(yīng)用于土耳其人群,其他人種的研究較少[38-39],今后可適當(dāng)在各國(guó)健康人群中拓展。

      3 小結(jié)

      便秘的概念對(duì)評(píng)估工具的編制具有非常重要的作用。但目前便秘的界定尚不清晰,多數(shù)情況下仍采用排便頻次作為便秘與否的界限,但排便頻次較大程度上受到個(gè)體差異的影響。CSS和KESS基于病因?qū)W采用生理學(xué)指標(biāo)作為判定便秘的指標(biāo),而PAC-SYM和CCQ則采用羅馬Ⅱ標(biāo)準(zhǔn)來(lái)定義便秘。便秘定義上的差異容易造成研究間缺少可比性,結(jié)果的指導(dǎo)意義不大。這也是相關(guān)指南對(duì)便秘評(píng)估工具推薦級(jí)別較低的重要原因之一[40]。此外,僅有CCQ和PAC-SYM提供了充足的鑒別效度,部分評(píng)估工具如CCS則存在信效度模糊的問題。當(dāng)前,僅有CCQ是針對(duì)華人的便秘癥狀評(píng)估工具,但受到文化差異等因素的影響,該問卷在我國(guó)人群中的應(yīng)用效果尚不清楚。因此,筆者認(rèn)為未來(lái)應(yīng)重視本土化便秘癥狀自評(píng)工具的引進(jìn)與開發(fā),加緊明確便秘的定義,將主觀感受與客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)相結(jié)合,注重便秘亞型的劃分,以期編制適合中國(guó)人群的綜合型便秘評(píng)估工具。

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