從2001年公立醫(yī)院實施藥品集中招標采購到今天,這項制度已經(jīng)實行近18年。2018年5月,國家醫(yī)療保障局組建后,密集調(diào)研了多地的醫(yī)改政策。在眾多地方實踐中,上海市的藥品招標采購政策特色鮮明,具有重要的風(fēng)向標意義。2019年1月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,提出探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。此次國家組織藥品帶量采購在很大程度上借鑒了上海做法。
相比此前的政府采購,帶量采購有三大優(yōu)勢:有確定的商品數(shù)量要求,買賣雙方可以針對交易細節(jié)展開談判;可以減少藥品購銷過程中的灰色空間;有助于推動藥品采購流程的完善。同時,此次國家組織藥品集中采購特點鮮明,一是以質(zhì)量和療效一致性評價為基礎(chǔ),二是采用標準化的招標流程。這是深化醫(yī)改以來的一個重大成果,某種程度上也是對基本藥物招標采購“雙信封”制度的回應(yīng)。當(dāng)時“雙信封”被質(zhì)疑的核心問題就是質(zhì)量不一致,現(xiàn)在通過幾年的努力,已經(jīng)有了非常好的改進,尤其是明確采購量和預(yù)中標后的確認或談判環(huán)節(jié),體現(xiàn)了取低價但不是唯低價的采購思路,更為科學(xué)。
實現(xiàn)藥價明顯降低,是國家組織藥品集中采購的重要目標。藥價能降多少,要基于采購方法的優(yōu)化,對應(yīng)的則是企業(yè)銷售模式的調(diào)整。此前國產(chǎn)藥品按“低價包銷”方式定價,出廠價一般是零售價的兩折。此次提出的帶量采購的報價思路,充分考慮了企業(yè)的生產(chǎn)成本和適當(dāng)利潤,因為帶量采購的藥品相當(dāng)于中標即完成了銷售,不需要后續(xù)營銷和市場推廣,這些銷售成本可以降下來。可以判斷,在新的招標模式和新的營銷模式下形成的藥價基本是合理的,甚至企業(yè)的利潤水平還高于之前的模式。
政策出臺后,業(yè)內(nèi)普遍擔(dān)心后續(xù)會不會出現(xiàn)“質(zhì)量較低的生產(chǎn)企業(yè)逐步退出市場,從而帶來藥品短缺問題”。事實上,企業(yè)只要有利潤就不會退出市場,況且招投標本身也可以通過市場規(guī)律來調(diào)整維持市面上的企業(yè)數(shù)量和規(guī)模。另外,“國家?guī)Я坎少徦幤纺懿荒艹赃M患者嘴里”也是公眾關(guān)注的焦點,這一問題的解決關(guān)鍵還是要看醫(yī)生的處方,因為其他藥品促銷力度大,中標藥品很可能被同類療效的藥品替代。因此,要建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生激勵約束機制,目前保證使用的各類制度規(guī)定正在完善,下一步主要是看各醫(yī)院的執(zhí)行力度。
國家組織藥品集中采購和使用試點工作,可以說開啟了藥價管理的新時代,這個時代的特點是管理的規(guī)范化、標準化,與發(fā)達國家的一致化。通過仿制藥降價讓出藥費總量,相當(dāng)部分是為了給專利藥騰挪出市場空間,受益的還是患者和藥企。所以降價并非最終目標,最終目標是提高患者醫(yī)藥保障水平,激勵企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。