FDA批準(zhǔn)抗腫瘤藥Gilteritinib上市

美國(guó)FDA于2018年11月28日批準(zhǔn)安斯泰來(lái)（Astellas）公司的Gilteritinib（商品名：Xospata）片劑上市，用于FMS樣酪氨酸激酶3（FLT3）突變陽(yáng)性的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（AML）。

Gilteritinib是一種可抑制多種酪氨酸激酶受體（包括FLT3）的小分子。Gilteritinib可抑制FLT3受體信號(hào)和外源性表達(dá)FLT3（包括FLT3-ITD、酪氨酸激酶域突變FLT3-D835Y和FLT3-ITDD835Y）細(xì)胞的增殖，并能誘導(dǎo)表達(dá)FLT3-ITD白血病細(xì)胞凋亡。

Gilteritinib最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為肌痛/關(guān)節(jié)痛、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、疲勞/不適、發(fā)熱、非感染性腹瀉、呼吸困難、水腫、皮疹、肺炎、惡心、口腔炎、咳嗽、頭痛、低血壓、頭暈和嘔吐。

（來(lái)源：https://www.fda.gov/）