如何使新修訂的有關(guān)藥品之法律盡快惠及民眾？這給各級藥品監(jiān)管部門和監(jiān)管工作者提出了新的要求。無論是《藥品管理法》還是《疫苗管理法》，都與人民群眾的健康和生命安全密切相關(guān)，可以說是天大的事情。

適逢中華人民共和國七十周年華誕即將來臨之際，新修訂的《藥品管理法》正式頒布；國慶后兩個月，即2019年12月1日，這部法律將正式施行。新的《藥品管理法》從監(jiān)管使命、管理原則到藥品管理制度框架的頂層設(shè)計均進行了大幅修訂。這部法律的修訂立足于保護和促進公眾健康的監(jiān)管使命，堅決貫徹落實“四個最嚴”要求，堅守公共安全底線，強化監(jiān)督檢查；堅持問題導向，采取有效措施堵塞監(jiān)管漏洞；鼓勵創(chuàng)新，滿足公眾用藥需求，解決改革急需，特別是就藥品審評審批制度改革中需要法律支撐的改革措施，有針對性地對法律進行完善。體現(xiàn)了在建設(shè)健康中國的進程中，順應(yīng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的現(xiàn)實，以創(chuàng)新求突破，在監(jiān)管目標的深刻變革中，使藥品安全監(jiān)管適應(yīng)國際化、現(xiàn)代化、科學化發(fā)展需要的思路之變革；也體現(xiàn)了監(jiān)管手段、方式、方法轉(zhuǎn)型升級的時代特征，在我國藥品管理史上可謂具有里程碑意義，為我國從制藥大國邁向制藥強國提供了法律支撐。

為迅速推進新《藥品管理法》的貫徹實施，國家藥監(jiān)局于9月17日在濟南舉辦了宣貫大會。會議緊緊圍繞新修訂的《藥品管理法》之藥品上市許可持有人制度、鼓勵藥品創(chuàng)新、強化藥品上市后監(jiān)管、履行主體責任等話題進行了深入探討，旨在推動藥品監(jiān)管系統(tǒng)深入領(lǐng)會《藥品管理法》的立法宗旨、精神實質(zhì)和重要內(nèi)容，促進醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)人員學習領(lǐng)會《藥品管理法》新規(guī)定與要求，不斷推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

如何使新修訂的有關(guān)藥品之法律盡快惠及民眾？這給各級藥品監(jiān)管部門和監(jiān)管工作者提出了新的要求。無論是《藥品管理法》還是《疫苗管理法》，都與人民群眾的健康和生命安全密切相關(guān)，可以說是天大的事情。掌握并運用好這些法律，是我們藥品監(jiān)管工作者恪盡職守、做好本職工作的重要依據(jù)，同時考驗的也是我們藥品監(jiān)管部門的使命和擔當。執(zhí)法必須懂法。唯有執(zhí)法者率先學習好法律，才能做到使用好法律。這就要求我們?nèi)w監(jiān)管工作者務(wù)必積極行動起來，學習好新法、掌握好新法，并在監(jiān)管工作的實踐中運用好新法。同時，我們還要加強新法的宣傳貫徹工作，盡快讓藥品企業(yè)、行業(yè)知法守法；也要通過各種形式多樣、行之有效的手段讓公眾了解新修訂《藥品管理法》，并更多的學會運用法律保護自身利益，從而在法律層面讓藥品監(jiān)管社會共治真正做到接地氣、入人心，落到實處。因此，當前和今后一個時期，學習、宣傳和貫徹好以上兩部法律，正是國家藥品監(jiān)管局和各地藥品監(jiān)管部門的重要工作，更是每個藥品監(jiān)管工作者提高自身法律素養(yǎng)和業(yè)務(wù)能力、增強綜合素質(zhì)不可或缺、亟需加強的基本功。

本刊編輯部