乙肝是臨床中常見的慢性傳染病，是誘發(fā)肝癌等疾病的危險因素，我國乙肝感染率偏高，乙肝病毒感染后，臨床中還尚無特效藥物，患者會終身攜帶病毒。在我國人口數(shù)量的增加下，醫(yī)院對于血液的供求量越來越高，與血液供應相關(guān)的問題也日益凸顯，受到了廣泛關(guān)注，各級血站實驗室在供血環(huán)節(jié)中，起著極為關(guān)鍵的作用，為了確保用血安全，必須要采取科學的措施控制好血液的質(zhì)量，以下就以乙肝表面抗原免疫檢驗工作的質(zhì)量控制措施進行闡述與分析。

1 血站乙肝表面抗原免疫學檢驗方式分析

1.1 酶聯(lián)免疫吸附試驗法（ELISA）

ELISA是臨床中檢驗乙肝病毒的定性方法，但是其檢驗方面具有局限之處，容易出現(xiàn)誤診、漏診的問題。該種方式是臨床中應用較早的免疫檢驗方式，特異性強、靈敏度高，檢測成本低廉，適合大批量檢測可以滿足血站實驗室需求。因此，就當前來看，ELISA是各級血站檢驗科預防、篩查、診斷乙肝的重點手段[1]。

1.2 化學發(fā)光酶免疫分析法

化學發(fā)光酶免疫分析法是血站實驗室未來應用的趨勢之一，數(shù)據(jù)顯示，化學發(fā)光酶免疫分析法的檢測效果優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附試驗，究其原因，是由于化學發(fā)光酶免疫分析法具有比ELISA 更好的敏感性與特異性，不容易受到外部因素的影響，可以識別出逃逸變異株，從而提高檢測效果。

2 乙肝表面抗原免疫學檢驗工作的影響因素

2.1 試劑因素

試劑生產(chǎn)廠家眾多，無論是在特異性，還是在靈敏度上，都具有差異，數(shù)據(jù)顯示，在不同廠家生產(chǎn)的試劑中，靈敏度、特異性不等，范圍集中在89.4%～99.4%，數(shù)據(jù)差異顯著。質(zhì)量不佳的試劑會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生不利影響，出現(xiàn)假陰性和假陽性的問題。此外，檢驗方法不同，結(jié)果也會出現(xiàn)差異，因此，必須要嚴格把控好試劑的質(zhì)量，降低假陰性、假陽性的發(fā)生率[2]。

2.2 干擾物質(zhì)

檢驗標本中的非特異性干擾物質(zhì)，也會對檢驗結(jié)果造成影響，如嗜靶抗原自身抗體、嗜異性抗體、類風濕因子、醫(yī)源性誘導抗鼠Ig（s）抗體。干擾物質(zhì)的存在也可能導致結(jié)果出現(xiàn)假陰性、假陽性的問題，對于這一問題，可以采用化學發(fā)光酶免疫分析法，延遲測量時間，解決非特異性熒光問題的干擾，確保檢驗質(zhì)量。

2.3 標本

檢驗標本的采集、處理也會對檢驗結(jié)果產(chǎn)生影響，如：（1）標本存放時間會對檢驗結(jié)果準確性產(chǎn)生不利的影響，對于室溫下的血清標本，HBsAb在5 d、HBeAg在7 d、HBsAg在9 d，便會出現(xiàn)顯著變化；在4～8℃冷藏條件下，HBsAb在7 d、HBeAg在14 d、HBsAg在14 d會出現(xiàn)顯著變化；在-80℃低溫環(huán)境下，在4個月內(nèi)不會發(fā)生顯著變化[3]。

（2）標本的凝固也會影響檢驗結(jié)果，在實際檢驗時，如果血液未與抗凝劑充分混勻，那么標本中就會殘留纖維蛋白原，出現(xiàn)假陰性、假陽性的結(jié)果。

2.4 操作因素

乙肝表面抗原免疫學檢驗過程復雜，包括加樣、加試劑、洗板等過程，每一個環(huán)節(jié)，都有可能由于人為因素出現(xiàn)偏差，因此，對操作人員的操作提出了嚴格的要求。

3 乙肝表面抗原免疫學檢驗工作的質(zhì)量控制措施

3.1 加強檢驗隊伍建設(shè)

要確保乙肝表面抗原免疫檢驗工作的質(zhì)量，首先要把好人才關(guān)，確保檢驗人員具備扎實的理論知識與操作技能，并定期開展培訓與教育工作，對檢驗人員進行科學的安排，嚴格實施上崗考核制度，定期邀請專家講座，讓檢驗人員可以掌握與時俱進的新型檢驗技術(shù)[4]。

3.2 控制好樣本的采集與處理關(guān)

在樣本采集前，做好獻血者征詢工作，避免高脂飲食、劇烈運動，保持環(huán)境安靜、溫暖，避免出現(xiàn)靜脈痙縮問題，嚴格按照無菌操作流程進行，一人一巾一帶，嚴格做好消毒工作，在靜脈穿刺時，看到少量回血之后，就需要第一時間按照順序來插入真空采血管，觀察血流情況[5]。

3.3 控制好采血順序

若一次采血需要同時采集幾種標本，需要根據(jù)預制抗凝劑的類型，嚴格按照順序來采集，第一管穿刺時，容易引起凝血問題，因此，要嚴格把握、控制好采血順序[6]，在注入前，將管帽、針頭取下，將檢驗血液沿管壁注入到試管中，蓋緊管帽，禁止直接將針頭插入管帽中，引發(fā)溶血問題[7-8]。

3.4 保存好原始記錄文件

文件是血站檢驗管理工作的憑證，記錄內(nèi)容包括溫度記錄、室內(nèi)溫度、標本交接、儀器使用與維護記錄、已檢驗標本、試劑使用、消毒清潔等，記錄要做好及時、真實、準確、完整[9]。

3.5 制定質(zhì)量管理制度

要確保檢驗工作的質(zhì)量，需要遵循預防為主的原則，完善現(xiàn)有的質(zhì)量管理制度，做好前饋控制，用程序來進行規(guī)范的指導，控制各個環(huán)節(jié)，完善現(xiàn)有的工作記錄，做到防患于未然，及時糾正錯誤信息[10-12]。

4 結(jié)語

質(zhì)量檢驗是血站工作的重點，為了確保乙肝表面抗原免疫檢驗工作的質(zhì)量，要做到防患于未然，對于血站工作者而言，要意識到檢驗工作的長期性與艱巨性，嚴格按照標準規(guī)定來開展工作，提高質(zhì)量控制水平，為安全輸血提供服務。