某院2018年靜脈血液標(biāo)本檢驗前質(zhì)量指標(biāo)分析與對策

徐建華 關(guān)寶杰 梁麗榮 管園園 王欣

[摘要] 目的 分析靜脈血液標(biāo)本檢驗前質(zhì)量指標(biāo)，確保分析前標(biāo)本的質(zhì)量。方法 回顧性統(tǒng)計分析2018年1—12月檢驗科靜脈血標(biāo)本采集情況，統(tǒng)計分析前質(zhì)量指標(biāo)，對不合格的原因進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施。結(jié)果 455 293例送檢靜脈血標(biāo)本中，抗凝標(biāo)本125 021例，其中不合格標(biāo)本送檢總數(shù)163例，總不合格率0.0358%，抗凝標(biāo)本凝集率0.0656%、標(biāo)本溶血率0.0090%、標(biāo)本量不正確率0.0439%，標(biāo)本類型錯誤率0.0024%;標(biāo)本容器錯誤率0.0011%。.送檢過程中不合格標(biāo)本出現(xiàn)頻率最多的為心內(nèi)科，其次是神經(jīng)內(nèi)科、血液腫瘤科、呼吸科。結(jié)論 落實標(biāo)本拒收制度和臨床溝通制度，切實加強(qiáng)檢驗與臨床溝通，完善相關(guān)工作流程，可降低標(biāo)本不合格率.

[關(guān)鍵詞] 標(biāo)本;不合格率;質(zhì)量指標(biāo);檢驗前質(zhì)量控制;靜脈血

[中圖分類號] R446.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）12（b）-0182-03

在中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 496-2017（臨床實驗室質(zhì)量指標(biāo)）中明確規(guī)定： 實驗室通過建立檢驗前、檢驗中和檢驗后全過程服務(wù)質(zhì)量的指標(biāo)，以改進(jìn)臨床實驗室的服務(wù)質(zhì)量。工作人員根據(jù)指標(biāo)反饋的監(jiān)測數(shù)據(jù)決定是否采取補(bǔ)救措施，并制定糾正或者預(yù)防措施的計劃[1]。該文于2018年1—12月通過對檢驗科生化和臨檢組靜脈血液標(biāo)本檢驗前質(zhì)量指標(biāo)分析，探討血液不合格標(biāo)本發(fā)生的原因及解決方案，確保檢驗前標(biāo)本的質(zhì)量，現(xiàn)報道如下。

1 ?材料與方法

1.1 ?材料來源

回顧性分析醫(yī)學(xué)檢驗科來自住院和門診455 293例血液標(biāo)本的檢驗前質(zhì)量指標(biāo)。血液標(biāo)本均由護(hù)士采集，護(hù)工收送檢驗科。

1.2 ?方法

1.2.1 標(biāo)本采集和預(yù)處理 ?患者空腹8～14 h，取坐位或者仰臥位，采集肘前靜脈血，用瀏陽生產(chǎn)的5 mL紅帽采血管、BD公司生產(chǎn)的3.5 mL黃帽采血管及紫帽血常規(guī)采血管收集標(biāo)本。生化及凝血標(biāo)本按照SOP操作規(guī)程及時離心分離血清和血漿。

1.2.2 ?統(tǒng)計檢驗前質(zhì)量指標(biāo) ?檢驗前質(zhì)量指標(biāo)的定義及計算方法參照中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS/T 496-2017，包括：標(biāo)本標(biāo)簽不合格率、標(biāo)本采集時機(jī)不正確率、標(biāo)本運輸丟失率、標(biāo)本運輸時間不當(dāng)率、標(biāo)本運輸溫度不當(dāng)率、標(biāo)本容器錯誤率、標(biāo)本類型錯誤率、標(biāo)本量不正確率、抗凝標(biāo)本凝集率、標(biāo)本溶血率。

1.3 ?不合格標(biāo)本的處理

檢驗者電話告知相應(yīng)科室需要重新采集標(biāo)本的原因，并在拒收標(biāo)本登記本上記錄。

1.4 ?統(tǒng)計方法

采用Excel匯總每月統(tǒng)計的檢驗前質(zhì)量指標(biāo)及不合格標(biāo)本在臨床科室分布情況。用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理分析，計數(shù)資料采用頻數(shù)和百分比（%）表示，用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 ?結(jié)果

2.1 ?不合格標(biāo)本原因

2018年收到靜脈血標(biāo)本455 293例，其中抗凝標(biāo)本125 021例，不合格標(biāo)本共計163例，抗凝標(biāo)本凝集率0.0656%（82例）;標(biāo)本溶血率0.0090%（41例）;標(biāo)本量不正確率0.0 439%（20例）;標(biāo)本類型錯誤率0.0 024%（11例）;總不合格率0.0 358%，見表1。

2.2 ?不合格標(biāo)本在臨床科室分布

在各臨床科室中不合格標(biāo)本總數(shù)以心內(nèi)科居首位、血液腫瘤科排第2、呼吸科第3;其中發(fā)生抗凝標(biāo)本凝集的主要集中在心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、ICU、體檢保健科，見表2。

3 ?討論

隨著人民對健康需求的增加，臨床患者數(shù)量越來越多，隨之而來的實驗室的標(biāo)本量也逐漸增大，如何保證檢驗質(zhì)量是每一位檢驗人面臨的重要課題。

檢驗前質(zhì)量保證體系是指對檢驗前過程中所采取的一系列保證檢驗質(zhì)量的方法和措施，保證標(biāo)本的結(jié)果能夠反映患者真實狀態(tài)而建立的體系[2]。檢驗前過程，又稱分析前階段，按時間順序，始于臨床醫(yī)生提出檢驗申請，止于分析檢驗程序啟動，其步驟包括檢驗申請、患者準(zhǔn)備和識別、原始標(biāo)本采集、運送到實驗室并在實驗室內(nèi)傳遞。它是保證檢驗結(jié)果可靠的重要環(huán)節(jié)，是臨床實驗室質(zhì)量管理關(guān)注的重點[3]。

分析前變異指在分析前階段產(chǎn)生的各種變異，主要來源于患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本的運輸、儲存及預(yù)處理。生物學(xué)變異通常是指生理波動，包括個體內(nèi)生物學(xué)變異和個體間生物學(xué)變異。生物學(xué)變異的來源主要指季節(jié)性節(jié)律、每月周期、每日生物學(xué)節(jié)律、壽命期內(nèi)的生物學(xué)變異。這兩種變異會直接影響標(biāo)本的最終結(jié)果，如果沒有控制好，即使分析儀器再先進(jìn)，室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評再好，也不能保證檢驗結(jié)果的可靠[4]。

由于標(biāo)本在送達(dá)實驗室前，游離于實驗室質(zhì)量控制之外，而且涉及患者、臨床醫(yī)生、護(hù)理人員、標(biāo)本運送隊員，使檢驗科對檢驗前質(zhì)量較難控制，導(dǎo)致醫(yī)生抱怨檢驗結(jié)果不能總是反映患者的真實情況，即與臨床癥狀不符合。在臨床反饋不滿意的檢驗結(jié)果中，經(jīng)過追蹤調(diào)查60%～80%為標(biāo)本質(zhì)量不符合要求[5]。

通過對2018年該院靜脈血液檢驗前質(zhì)量指標(biāo)統(tǒng)計分析，不合格標(biāo)本發(fā)生率0.0358%，說明檢驗前的質(zhì)量控制還是措施得當(dāng)有效的，但是還需要進(jìn)行PDCA循壞，持續(xù)改進(jìn)。163例不合格標(biāo)本中，標(biāo)本標(biāo)簽不合格、標(biāo)本類型錯誤、標(biāo)本容器錯誤、標(biāo)本采集時機(jī)不正確、標(biāo)本運輸丟失、標(biāo)本運輸時間不當(dāng)、標(biāo)本運輸溫度不當(dāng)為偶發(fā)，共計9例、占5.5%（9/163）;抗凝標(biāo)本凝集占50.31%（82/163），最多，其次標(biāo)本溶血占25.15%（41/163），第3為標(biāo)本量不正確，占12.27%（20/163）。在各臨床科室都發(fā)現(xiàn)有不合格標(biāo)本，不合格標(biāo)本總數(shù)心內(nèi)科居首位、血液腫瘤科第2、呼吸科第3;發(fā)生抗凝標(biāo)本凝集的主要集中在心內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、ICU、體檢科等;發(fā)生標(biāo)本類型錯誤以心內(nèi)科、康復(fù)科為多;發(fā)生標(biāo)本量不正確的科室有心內(nèi)科、呼吸科等。標(biāo)本容器錯誤的科室有呼吸、體檢、血液腫瘤科等。

針對上述情況分析原因如下[6-14]：發(fā)生不合格標(biāo)本最多的科室如心內(nèi)科，患者多且病情危重，醫(yī)務(wù)人員工作量大，忙中出錯，科室工作人員隊伍年輕，由于經(jīng)驗不足，也會導(dǎo)致出現(xiàn)不合格標(biāo)本?？鼓龢?biāo)本凝集出現(xiàn)最多，分析原因如下：患者群老齡化，病種多以心腦血管疾病居多，特別是腦梗塞、心絞痛、心肌梗死溶栓患者多，需要監(jiān)測抗凝效果的標(biāo)本數(shù)量多;新入職、及輪轉(zhuǎn)新崗位的員工、由于不熟悉工作環(huán)境，不熟悉工作要求和注意事項，容易導(dǎo)致標(biāo)本采集的時間、方法及血量等處理不正確。臨床科室不常見的檢驗項目，即使老員工，也會因為不熟悉該項工作要求也會造成不合格的標(biāo)本。醫(yī)院規(guī)章制度如采血、溝通、檢驗質(zhì)量控制等執(zhí)行、考核、監(jiān)督、培訓(xùn)落實不到位，也是不合格標(biāo)本產(chǎn)生原因之一。

綜上所述，檢驗標(biāo)本的質(zhì)量直接影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，國家頒布多個標(biāo)準(zhǔn)[16]如WS/T 359-2011《血漿凝固實驗血液標(biāo)本的采集及處理指南》、WS/T 225-2002《臨床化學(xué)檢驗血液標(biāo)本的收集與處理》指導(dǎo)臨床工作，在 ISO15189：2012《醫(yī)學(xué)實驗室-質(zhì)量和能力的要求》中也有明確規(guī)定：醫(yī)學(xué)實驗室需向臨床提供指導(dǎo)標(biāo)本采集的手冊，并積極與臨床溝通，保證分析前質(zhì)量。質(zhì)量指標(biāo)的出現(xiàn)與應(yīng)用是檢驗質(zhì)量控制方法的補(bǔ)充，有利于發(fā)現(xiàn)潛在隱患，促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)[17]。所以檢驗科應(yīng)該堅持給臨床科室發(fā)布最新《標(biāo)本采集手冊》，至少每季度去臨床征求意見，每月統(tǒng)計并發(fā)布檢驗前質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)，主動聯(lián)系標(biāo)本不合格率高的科室，進(jìn)入臨床科室進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)，確保逐漸消除可以控制的影響因素，提高檢驗質(zhì)量。

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（收稿日期：2019-09-20）