1 適用范圍

本規(guī)范適用于以豬血為原料的飼用血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)施設(shè)備和環(huán)境的消毒工作。

2 消毒藥品和器械

2.1 消毒藥品

2.1.1 可選擇酚類(lèi)消毒劑、含氯消毒劑（次氯酸鹽、二氧化氯）、過(guò)氧乙酸、季銨鹽、堿類(lèi)（氫氧化鈉、氫氧化鉀等）、酒精和碘化物等消毒藥品。

2.1.2 酚類(lèi)消毒劑、含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸、季銨鹽、堿類(lèi)適用于建筑物、木質(zhì)結(jié)構(gòu)、水泥地面、車(chē)輛和相關(guān)設(shè)施設(shè)備消毒。

2.1.3 過(guò)氧乙酸、含氯消毒劑、季銨鹽、酒精和碘化物適用于人員消毒。

2.2 消毒器械 可選擇噴霧器、高壓水槍、火焰噴射槍、臭氧發(fā)生器、消毒風(fēng)機(jī)等。

3 消毒管理

3.1 應(yīng)建立企業(yè)消毒管理制度，明確消毒工作責(zé)任人。

3.2 應(yīng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)存放消毒藥品的場(chǎng)所，配備必要的清洗和消毒設(shè)備，消毒藥品庫(kù)存充足。

3.3 消毒過(guò)程中，應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，無(wú)關(guān)人員不得隨意出入消毒區(qū)域，不得吸煙、飲食。

3.4 嚴(yán)格區(qū)分已消毒和未消毒的設(shè)施設(shè)備和環(huán)境，避免交叉污染。

3.5 消毒后，應(yīng)及時(shí)做好消毒記錄，詳細(xì)記錄消毒時(shí)間、消毒地點(diǎn)、消毒對(duì)象、消毒藥品名稱、劑量、作用時(shí)間、消毒人員、負(fù)責(zé)人等內(nèi)容，并妥善保存。

3.6 應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充消耗的消毒藥品，及時(shí)維修或更換損壞的消毒器械。

3.7 應(yīng)對(duì)消毒產(chǎn)生的污水和污物進(jìn)行無(wú)害化處理。

4 消毒方法

4.1 進(jìn)出廠消毒

4.1.1 廠區(qū)車(chē)輛出入口應(yīng)設(shè)置與門(mén)同寬，池底長(zhǎng)4m、深0.3m以上的消毒池。

4.1.2 消毒池內(nèi)放置1%～2%氫氧化鈉溶液或0.5%季銨鹽溶液，液面深度不小于0.25 m，消毒溶液每日更換。

4.1.3 門(mén)口配置消毒噴霧器，對(duì)運(yùn)輸車(chē)輛使用0.2%～0.5%過(guò)氧乙酸溶液、0.025%～0.05%次氯酸鈉溶液或3%鄰苯基苯酚溶液噴霧消毒。

4.2 生產(chǎn)區(qū)消毒

4.2.1 生產(chǎn)車(chē)間更衣室應(yīng)合理設(shè)置紫外線燈并定期檢查更換燈管。有條件的企業(yè)宜選用臭氧發(fā)生器或消毒風(fēng)機(jī)。

4.2.2 車(chē)間入口處應(yīng)設(shè)置與門(mén)同寬的鞋底消毒池（內(nèi)置0.025%～0.05%次氯酸鈉溶液或0.1%季銨鹽溶液）或鞋底消毒墊，并設(shè)有洗手、消毒和干手設(shè)施，干手設(shè)施應(yīng)采用烘手器或一次性消毒紙巾。

4.2.3 生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)每日生產(chǎn)前、后各消毒一次，地面、墻壁以及經(jīng)常接觸的物品表面，用水清洗干凈，再用0.025%～0.05%次氯酸鈉溶液、0.2%～0.5%過(guò)氧乙酸溶液或0.1%季銨鹽溶液拖擦或噴灑，消毒順序?yàn)橄壬虾笙?、先左后右，拖擦或噴灑完，保?0min后方可沖洗。

4.2.4 每周進(jìn)行一次徹底消毒，徹底清掃、沖洗地面后，對(duì)地面、墻壁用1%～2%氫氧化鈉溶液、0.1%～0.2%季銨鹽溶液或2%～3%次氯酸鈉溶液拖擦或噴灑，消毒順序?yàn)橄壬虾笙?、先左后右，拖擦或噴灑完，保?0min后方可沖洗。

4.3 設(shè)施設(shè)備、工器具消毒

4.3.1 消毒前應(yīng)清理設(shè)施設(shè)備、工器具表面附著的有機(jī)物質(zhì)。

4.3.2 不易消毒的設(shè)備應(yīng)放置在陽(yáng)光下暴曬或使用臭氧發(fā)生器消毒。對(duì)金屬設(shè)施設(shè)備、工器具的消毒，可采取火焰、熏蒸和沖洗等消毒方式。

4.3.3 生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)預(yù)處理、分離、過(guò)濾和干燥工藝中的泵、儲(chǔ)存罐、靜態(tài)過(guò)濾器、分離機(jī)、過(guò)濾膜、高壓勻質(zhì)泵以及管道的內(nèi)部，至少先用清水沖洗，接著依次用0.3%氫氧化鈉溶液、0.3%無(wú)機(jī)酸溶液和0.3%過(guò)氧乙酸溶液消毒，再清水沖洗。

4.3.4 生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)預(yù)處理、分離、過(guò)濾和干燥工藝中的泵、儲(chǔ)存罐、靜態(tài)過(guò)濾器、分離機(jī)、過(guò)濾膜、高壓勻質(zhì)泵以及管道的外部，用清水沖洗，再用0.3%過(guò)氧乙酸溶液噴灑消毒。

4.3.5 干燥系統(tǒng)每次開(kāi)機(jī)前，干燥塔內(nèi)部采用熱空氣消毒，干燥塔進(jìn)口風(fēng)溫度設(shè)定100℃～120℃，出口溫度設(shè)定80℃以上，持續(xù)至少10min。

4.3.6 生產(chǎn)結(jié)束后，清洗干凈工器具，采用1%～2%氫氧化鈉溶液、0.1%～0.2%季銨鹽溶液或2%～3%次氯酸鈉溶液浸泡，保持30min后沖洗殘余消毒液。

4.4 車(chē)輛及運(yùn)輸罐消毒

4.4.1 車(chē)輛消毒工作應(yīng)在硬化的地面進(jìn)行。

4.4.2 清洗消毒時(shí)，應(yīng)清除干凈車(chē)輛上的污垢，注意車(chē)輛隱蔽部位。

4.4.3 用浸有消毒藥品的布擦拭方向盤(pán)、變速桿、腳踏板、手閘等。

4.4.4 應(yīng)對(duì)運(yùn)輸車(chē)輛上的垃圾進(jìn)行無(wú)害化處理。

4.4.5 運(yùn)輸罐每次使用后，用清水沖洗，接著依次用0.3%氫氧化鈉溶液、0.3%無(wú)機(jī)酸溶液和0.3%過(guò)氧乙酸溶液消毒，再清水沖洗。

4.5 人員消毒

4.5.1 工作人員應(yīng)保持個(gè)人清潔，不應(yīng)將與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的物品帶入車(chē)間；進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間前，手部應(yīng)用75%酒精、0.015%～0.02%次氯酸鈉溶液或0.05%過(guò)氧乙酸溶液擦拭消毒，并更換工作衣帽。有條件的企業(yè)可以先淋浴、更衣后進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間。

4.5.2 生產(chǎn)過(guò)程離開(kāi)車(chē)間返回時(shí)，應(yīng)重新洗手消毒。

4.5.3 生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)將工器具放入指定地點(diǎn)，更換工作衣帽，雙手徹底消毒后方可離開(kāi)。

5 發(fā)現(xiàn)非洲豬瘟疫情時(shí)的緊急消毒

在產(chǎn)品出廠檢測(cè)發(fā)現(xiàn)非洲豬瘟病毒核酸陽(yáng)性后，應(yīng)連續(xù)7日實(shí)施以下消毒措施。

5.1 消毒前準(zhǔn)備

5.1.1 清理廠區(qū)內(nèi)的廢棄物、垃圾等，并集中存放；所有物品消毒前不得移出廠區(qū)。

5.1.2 選擇合適的消毒藥品。

5.1.3 配備噴霧器、火焰噴射槍、消毒防護(hù)用品（如口罩、手套、防護(hù)靴等）、消毒容器等。

5.2 消毒藥品選擇

5.2.1 堿類(lèi)（氫氧化鈉、氫氧化鉀等）、氯化物和酚類(lèi)化合物適用于建筑物、木質(zhì)結(jié)構(gòu)、水泥地面、車(chē)輛和相關(guān)設(shè)施設(shè)備消毒，酒精和碘化物適用于人員消毒。

5.2.2 可選用0.8%氫氧化鈉、0.3%福爾馬林、3%鄰苯基苯酚、含2%～3%有效氯的次氯酸鹽。

5.3 車(chē)輛消毒 廠區(qū)車(chē)輛進(jìn)出口消毒池內(nèi)放置2%～3%氫氧化鈉溶液，液面深度不小于0.25m，消毒溶液每日更換。對(duì)運(yùn)輸車(chē)輛使用0.2%～0.5%次氯酸鈉溶液或3%鄰苯基苯酚溶液噴霧消毒。

5.4 廠區(qū)及設(shè)施設(shè)備、工器具消毒

5.4.1 對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的地面、墻壁使用5.2.2中的消毒藥品拖擦或噴灑完畢后，保持至少30min。

5.4.2 對(duì)豬血運(yùn)輸罐，預(yù)處理、分離、過(guò)濾和干燥工藝中的泵、儲(chǔ)存罐、靜態(tài)過(guò)濾器、分離機(jī)、過(guò)濾膜、高壓勻質(zhì)泵、管道，及其他與產(chǎn)品接觸的設(shè)施設(shè)備的內(nèi)外部，使用5.2.2中的消毒藥品進(jìn)行拖擦或噴灑完畢后，保持至少30min。

5.4.3 對(duì)工器具內(nèi)、外部，使用5.2.2中的消毒藥品浸泡，保持至少30min。

5.5 人員及物品消毒

5.5.1 人員宜采取淋浴方式消毒。

5.5.2 對(duì)衣、帽、鞋等可能被污染的物品，可采取消毒液浸泡、高壓滅菌等方式消毒。

5.6 道路及環(huán)境消毒 廠區(qū)進(jìn)出口道路應(yīng)用生石灰或氫氧化鈉消毒，周邊環(huán)境可用無(wú)人機(jī)或人工噴霧消毒。

5.7 消毒頻率 每天消毒3～5次，連續(xù)7天，隨后每天消毒1次，直至解除封鎖。

6 消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)和記錄

6.1 消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

6.1.1 應(yīng)設(shè)專(zhuān)人負(fù)責(zé)檢查消毒效果，并定期進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。

6.1.2 應(yīng)根據(jù)消毒藥品種類(lèi)，定期監(jiān)測(cè)消毒藥品質(zhì)量，檢查消毒藥品的濃度、消毒時(shí)間和溫度，結(jié)果應(yīng)符合消毒藥品的質(zhì)量要求和使用規(guī)定。

6.1.3 應(yīng)定期檢測(cè)消毒器械的性能參數(shù)，結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)的要求。

6.1.4 應(yīng)定期檢查消毒藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量。

6.1.5 應(yīng)及時(shí)處理監(jiān)測(cè)不合格的消毒物品。

6.2 消毒記錄

6.2.1 應(yīng)建立消毒操作的過(guò)程記錄。

6.2.2 應(yīng)留存消毒器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。

6.2.3 應(yīng)記錄消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)情況。

6.2.4 消毒記錄應(yīng)具有可追溯性，保存期限不少于2年。