血液透析設(shè)備的質(zhì)控管理

鄒朝陽(yáng)

新疆沙灣縣人民醫(yī)院設(shè)備信息科 （新疆沙灣 832100）

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展、人民生活方式的改變、人口老齡化程度和肥胖率的上升，慢性腎衰竭的發(fā)病率也不斷上升。血液透析是慢性腎衰竭患者賴以生存的腎臟替代治療手段之一[1-2]。血液透析治療，需要將患者血液引出體外，血液在透析器中與透析液進(jìn)行物質(zhì)交換，以達(dá)到清除體內(nèi)代謝廢物、排出體內(nèi)多余水分和糾正電解質(zhì)、酸堿平衡的治療目的。隨著血液透析患者的增多以及學(xué)科發(fā)展的進(jìn)步，加強(qiáng)對(duì)血液透析設(shè)備和透析用水的質(zhì)量控制，可保證血液透析設(shè)備和透析用水的安全性，使患者能夠得到更好的治療和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，也是血液透析質(zhì)量管理的重點(diǎn)工作之一[3-4]。現(xiàn)結(jié)合我醫(yī)院實(shí)際情況，淺談血液透析設(shè)備的質(zhì)控管理工作。

1 血液透析水處理系統(tǒng)的質(zhì)控管理

透析用水在整個(gè)透析過(guò)程中極其重要，若水質(zhì)不合格，可引發(fā)一系列并發(fā)癥危及患者生命。當(dāng)前，血液透析機(jī)并不是影響患者生存率及生命質(zhì)量的主要因素，而透析用水及透析液的衛(wèi)生質(zhì)量、透析的充分性和血液透析中心綜合管理的環(huán)節(jié)中缺失任何一個(gè)都是導(dǎo)致腎衰患者生存率低下和生命質(zhì)量較差的重要原因。因此，透析水質(zhì)合格是血液透析治療質(zhì)量保證的前提和基礎(chǔ)，而透析用水的質(zhì)量控制是水質(zhì)合格的重要保障。

1.1 水處理系統(tǒng)的基本情況

我院血液透析用水處理設(shè)備產(chǎn)水量15 L/min。水處理設(shè)備安裝是按照《血液透析質(zhì)量控制管理規(guī)范》中的水處理間建設(shè)要求進(jìn)行的，能夠保持水處理間有合適的室溫以及良好的隔音和通風(fēng)條件；窗戶上均裝有遮光窗簾，避免日光直射，杜絕了滋生細(xì)菌的條件；水處理機(jī)的原水采用獨(dú)立供水單元，供水量可滿足設(shè)備正常運(yùn)行；入口處安裝原水壓力表及原水過(guò)濾器；透析機(jī)供水管路和排水系統(tǒng)選用的是食品級(jí)（UPVC）管；為避免二次污染而滋生細(xì)菌，未設(shè)蓄水罐，采用直供方式供水，保證管路通暢不逆流、無(wú)死角、無(wú)盲端。

1.2 水處理系統(tǒng)的性能監(jiān)測(cè)

日常工作中，按照血液透析室工程師的職責(zé)要求，依照《血液透析質(zhì)量控制管理規(guī)范》，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定了定期巡視制度；每45天更換1次原水過(guò)濾芯和保安濾芯，并做好記錄；每天在透析過(guò)程中，操作人員1 h巡視1次水處理設(shè)備的工作狀況；定時(shí)對(duì)水處理間的空氣進(jìn)行消毒，并記錄系統(tǒng)數(shù)據(jù)；發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告工程師處理，并做好記錄，保證水處理設(shè)備正常安全運(yùn)轉(zhuǎn)。

1.3 透析用水質(zhì)量監(jiān)測(cè)

血液透析水處理設(shè)備是一個(gè)復(fù)雜的供水系統(tǒng)，水處理元件內(nèi)部和連接管道、反滲水輸送管道內(nèi)表面均會(huì)有生物膜的形成；生物膜主要由微生物細(xì)胞和細(xì)胞外聚合體組成，其內(nèi)部構(gòu)成一個(gè)生態(tài)系統(tǒng)；生物膜相關(guān)性的革蘭陰性菌可以產(chǎn)生內(nèi)毒素。因此，操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行透析用水和透析液質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度：每3個(gè)月對(duì)水處理機(jī)及系統(tǒng)進(jìn)行化學(xué)消毒1次；每月對(duì)透析用水進(jìn)行采樣，進(jìn)入血液透析機(jī)的位置收集純水標(biāo)本，送檢驗(yàn)科進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，細(xì)菌數(shù)不得＞200 cfu/ml；每3個(gè)月對(duì)透析用水進(jìn)行1次內(nèi)毒素檢測(cè)，從水處理機(jī)、血液透析機(jī)和透析用水輸送管道3個(gè)采樣口，按規(guī)范取樣，送新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢測(cè)，內(nèi)毒素應(yīng)≤2 Eu/ml；每年對(duì)透析用水的化學(xué)污染物情況測(cè)定1次；每周對(duì)樹(shù)脂罐后的軟水硬度檢測(cè)1次，硬度應(yīng)≤17 ppm；每日對(duì)透析使用點(diǎn)出水余氯進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)＜0.5 mg/L[5]。

2 血液透析機(jī)的安全使用和質(zhì)控管理

隨著慢性腎衰竭患者的增多，每臺(tái)設(shè)備一般每天要透析2～3例患者，工作時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10～15 h，設(shè)備滿負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。這就可能會(huì)導(dǎo)致各類傳感器技術(shù)參數(shù)發(fā)生漂移，設(shè)備自檢不能通過(guò)，或在透析過(guò)程中出現(xiàn)超濾異常，或報(bào)技術(shù)錯(cuò)誤，以上情況均可危及患者的人身安全，從而影響整個(gè)透析計(jì)劃的順利進(jìn)行；同時(shí)也給患者帶來(lái)了思想負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致患者對(duì)該設(shè)備產(chǎn)生不信任感[6-7]。因此，加強(qiáng)血液透析室工作人員對(duì)設(shè)備的安全使用培訓(xùn)和血液透析設(shè)備的預(yù)防性維護(hù)及質(zhì)量控制管理勢(shì)在必行。

2.1 血液透析機(jī)的安全規(guī)范操作

在透析治療過(guò)程中，有一些技術(shù)故障是由于操作不當(dāng)造成的。我院采取選送有責(zé)任心、素質(zhì)高的操作人員到三甲醫(yī)院血液透析中心專門培訓(xùn)，再由這些人員培訓(xùn)科內(nèi)其他操作人員；嚴(yán)禁沒(méi)有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和培訓(xùn)后考核不合格的工作人員操作設(shè)備；醫(yī)學(xué)工程師定期對(duì)操作人員進(jìn)行安全風(fēng)險(xiǎn)培訓(xùn)，強(qiáng)化其安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)；針對(duì)工作中出現(xiàn)的報(bào)警提示，醫(yī)學(xué)工程師向操作人員認(rèn)真講解，使其掌握設(shè)備基本構(gòu)造原理及各參數(shù)的意義，牢記各顯示窗口和各種按鍵的英文標(biāo)識(shí)及作用，熟知報(bào)警提示的含義，并能做出相應(yīng)處理；制定針對(duì)性的應(yīng)急措施，定期演練，提高工作人員應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力，可有效降低透析風(fēng)險(xiǎn)，從而保證患者的安全，提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量[8]。

2.2 血液透析機(jī)的質(zhì)量控制

隨著電子技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在的血液透析機(jī)都有一系列完善的全自動(dòng)監(jiān)視系統(tǒng)，大大加強(qiáng)了透析治療的有效性和安全性。血液透析機(jī)的日常監(jiān)測(cè)可以確保透析機(jī)性能穩(wěn)定可靠，保障患者在透析時(shí)的人身安全。保證透析設(shè)備安全使用的重要技術(shù)參數(shù)（包括透析液的溫度、電導(dǎo)度、流量、pH值，以及動(dòng)脈壓、靜脈壓），其中任一技術(shù)參數(shù)出現(xiàn)漂移，輕則影響治療效果，重則導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)，如透析液的電導(dǎo)率太高，鈉離子濃度高可引發(fā)高鈉血癥，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)脫水，患者出現(xiàn)口渴甚至昏迷；反之，患者則會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、胸悶、頭痛、急性溶血、呼吸困難等，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)抽搐，甚至昏迷、死亡。由此可見(jiàn)，加強(qiáng)血液透析機(jī)的質(zhì)量控制對(duì)患者的治療效果和生命安全是至關(guān)重要的。

為保證患者得到更好的治療，保障透析設(shè)備的安全使用，避免醫(yī)療糾紛和事故，必須以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度，做好血液透析機(jī)性能的質(zhì)量控制工作。因我院缺乏質(zhì)量控制的硬件條件，因此邀請(qǐng)廠家工程師攜帶專用質(zhì)控設(shè)備對(duì)我院的血液透析設(shè)備的技術(shù)參數(shù)進(jìn)行定期校準(zhǔn)和質(zhì)控，并對(duì)每次的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行記錄存檔。

2.3 血液透析機(jī)的預(yù)防性維護(hù)

血液透析機(jī)是生命支持類高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備。最新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條中有明確規(guī)定，醫(yī)學(xué)工程師對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，一定要經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，按照技術(shù)手冊(cè)進(jìn)行操作。臨床工程師應(yīng)定期更換細(xì)菌過(guò)濾器、清理血液透析機(jī)的鹽分和灰塵、清洗水路過(guò)濾網(wǎng)，定期對(duì)血液透析機(jī)的功能進(jìn)行檢測(cè)和校準(zhǔn)、對(duì)透析液進(jìn)行化學(xué)性檢測(cè)和細(xì)菌培養(yǎng)。對(duì)血液透析機(jī)進(jìn)行定期的保養(yǎng)不僅能降低設(shè)備的故障率，延長(zhǎng)使用年限，降低醫(yī)院運(yùn)行成本，更重要的是能安全有效及時(shí)的為患者進(jìn)行血液透析，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量[9]。

3 小結(jié)

血液透析設(shè)備的質(zhì)量控制是血液透析室質(zhì)控工作的重點(diǎn)，是杜絕群體感染事件發(fā)生、保證患者透析安全和治療效果的重要措施。同時(shí)這也是一個(gè)長(zhǎng)期而復(fù)雜的工作，其涉及面廣，工作內(nèi)容煩瑣，更要求相關(guān)人員持之以恒地去執(zhí)行。只有先抓好血液透析室設(shè)備的質(zhì)量控制，才能使整個(gè)血液透析室的工作得以安全有效地開(kāi)展，才能更好地服務(wù)于患者，讓患者有一個(gè)良好的透析環(huán)境，讓患者安心治療，同時(shí)也能體現(xiàn)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在臨床醫(yī)學(xué)上的價(jià)值。