張 強

（華東交通大學(xué)，江西 南昌 330013）

在面對“問題疫苗”惡劣事件突然來襲之際，廣大家長不能深陷于恐慌與憤怒的情緒中，要學(xué)會通過合法的途徑來維護(hù)權(quán)益。具體來說，家長應(yīng)當(dāng)首先咨詢相關(guān)權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對自己孩子的接種情況有較為清晰的了解；接下來，在得到可靠答復(fù)后，還可以考慮能否借助補充接種合格疫苗的方式，來規(guī)避風(fēng)險并保護(hù)孩子的健康；另外，家長應(yīng)該留存好接種疫苗時的相關(guān)證據(jù)并將證據(jù)固定好，以應(yīng)對日后訴訟之需。廣大家長們可借助下文所提及的法律問題，深入了解“問題疫苗”的不法之處，進(jìn)而更好實現(xiàn)自身合法訴求。

一、起訴接種單位還是“問題疫苗”生產(chǎn)單位？

如果有充分的證據(jù)表明患者此前接種了此類“問題疫苗”，目前并未有明顯的癥狀，但因為此類病癥如狂犬病發(fā)作是有較長的潛伏期，日后疾病發(fā)作而引起人身財產(chǎn)損失，那么患者如何選擇起訴對象呢？

問題關(guān)鍵如何準(zhǔn)確定位損害后果，即將其視為醫(yī)療損害責(zé)任糾紛還是算為產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任糾紛。如果受害者以醫(yī)療糾紛為訴訟案由，則直接起訴接種單位，但這也要求受害者承擔(dān)舉證責(zé)任，即證明最終損害結(jié)果與接種疫苗之間存在因果關(guān)系；如果受害者起訴“問題疫苗”生產(chǎn)單位，則其屬于產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任糾紛，此時舉證責(zé)任需要生產(chǎn)者來承擔(dān)，即《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二十九條所確定的生產(chǎn)者能夠證明有下列情形之一的，不承擔(dān)賠償責(zé)任：“證明未將產(chǎn)品投入流通的、產(chǎn)品投入流通時，引起損害的缺陷尚不存在的、將產(chǎn)品投入流通時的科學(xué)技術(shù)水平尚不能發(fā)現(xiàn)缺陷的存在的”?；谧C明責(zé)任的承擔(dān)方不同，為了更好的保護(hù)自身權(quán)益，在此建議因為使用“問題疫苗”而發(fā)生損害后果的受害者，可以選擇直接起訴“問題疫苗”生產(chǎn)單位。

值得注意的一點是訴訟時效的起算點。因為損害結(jié)果可能會經(jīng)過很長一段時間方會顯現(xiàn)，家長普遍擔(dān)心如果是從接種之日起計算訴訟時效，那么自身權(quán)益就無法得到保護(hù)。其實，類似于疫苗致害等侵權(quán)事件的訴訟時效，是從知道或應(yīng)當(dāng)知道損害后果發(fā)生之日起起算，這就意味著在損害結(jié)果尚未發(fā)生或者得到準(zhǔn)確診斷之前，訴訟時效是不會起算的。

二、對“問題疫苗”生產(chǎn)單位的處罰力度是否太輕

現(xiàn)階段對“問題疫苗”生產(chǎn)單位即長春長生的處罰是行政處罰，包括沒收涉事產(chǎn)品、沒收違法所得并對其按照違法生產(chǎn)藥品貨值金額的三倍進(jìn)行罰款。吉林省食藥監(jiān)對其作出的處罰決定符合《藥品管理法》的規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款?！辈⑶覐钠洚?dāng)下的處罰金額來看，是三倍的頂格處罰。從此種角度來看，這樣的處罰力度是符合法律規(guī)定并且?guī)в忻黠@的懲罰性質(zhì)。

但是，后續(xù)的處罰結(jié)果尚需引起重視。因為，從目前各渠道獲取的信息來看，被抽查疫苗的批次數(shù)量還未明確。也就是說，是僅抽查了該批次即顯示出存在問題，還是在多次抽查中，僅該批次不合格呢？對于抽查的范圍，下一步的是否要溯源抽查？這均需要后續(xù)的不間斷的審查監(jiān)督，以此來保障民眾的健康權(quán)和知情權(quán)。

除此之外，涉事企業(yè)也可能被撤銷相關(guān)生產(chǎn)資格、吊銷證件等處罰；并且該單位的負(fù)責(zé)人還會因此受到涉嫌“生產(chǎn)銷售劣藥罪或假藥罪”的刑事指控。針對該項罪名，在此應(yīng)指出，劣藥與假藥的不同之處?！端幤饭芾矸ā返?8 條規(guī)定：“藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥?！币簿褪钦f要從藥品構(gòu)成成分的種類來鑒定是否為假藥，即此類藥品中摻雜了其他不屬于該藥品的成分；而劣藥則是指藥品成分含量達(dá)不到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

三、我國疫苗監(jiān)管存在的問題

作為一種特殊的藥品，不僅是商品，更有一種公益價值蘊藏其中，疫苗生產(chǎn)商與接種疫苗的消費者信息存在嚴(yán)重不對等，難以知悉疫苗的來源，效果，并發(fā)癥等副作用，正是由于疫苗的預(yù)防作用，較于病癥藥的療效其實際效果難以看出，辨別疫苗真?zhèn)魏褪欠裨谶\輸中因儲存不當(dāng)導(dǎo)致疫苗失活存，疫苗事件引發(fā)消費者對疫苗行業(yè)的恐慌。

1、疫苗信息不公開

疫苗生產(chǎn)和運輸中即使存在違規(guī)操作，在實際使用過程中也難以被發(fā)現(xiàn)，質(zhì)監(jiān)部門抽查也是杯水車薪，巨大利潤讓生產(chǎn)商家不惜鋌而走險，政府應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮其職能以保障公民對疫苗的知情權(quán)。

有專家曾經(jīng)說道，中國沒有推進(jìn)疫苗新技術(shù)運用的政策和體系，中國疫苗生產(chǎn)技術(shù)更新很慢，甚至一直沒有更新，一致沿用30 年前的疫苗提取技術(shù)。很多一類疫苗還仍在使用減活疫苗，國際早已普遍使用滅活疫苗技術(shù)，政府把控強制接種的一類疫苗，控制了采購，而一類疫苗是強制免費注射的疫苗，其利潤空間也相對較少，此次不合格百白破疫苗造成了嚴(yán)重的社會危害。而狂犬病疫苗則屬于需要自費接種的二類疫苗，利潤驅(qū)使生產(chǎn)商長春長生采用偽造生產(chǎn)記錄來躲避檢查。

2、信譽機(jī)制不完善

中國很多企業(yè)不講信譽，是因為企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)不重視生命，沒有追求企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的動機(jī)，私營民營企業(yè)雖然“產(chǎn)權(quán)明確”但基于對自身企業(yè)存續(xù)不確定性，再加上政策和政府方面的干預(yù)，民營企業(yè)大多缺乏安全感，短期、快速的獲利方式成為大多數(shù)企業(yè)的選擇。許多民營企業(yè)家希望通過獲取政治權(quán)利來保障產(chǎn)權(quán)，正是由于政府手中掌握了重要資源，企業(yè)家總期許尋求政府權(quán)力的庇護(hù)，當(dāng)企業(yè)經(jīng)營者將精力放在如何打通人脈關(guān)系尋求捷徑時，所謂打通道路的“銷售費用”額外支出則需要消費者來買單，企業(yè)為了獲取最大化利益不斷縮減成本很可能會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量的下降。

3、我國疫苗管理體系缺陷

疫苗亂象的根源，既有資本逐利的因素，也有監(jiān)管缺失、監(jiān)管不力的問題，商家為了利益，不排除會干出一些泯滅人性之事，這個時候有關(guān)部門的監(jiān)管顯得很重要，但如果腐敗問題滋生到監(jiān)管部門，后果將很嚴(yán)重，而且后續(xù)的影響也很致命。

2017 年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》①（以下簡稱“《意見》”）中明確要完善疫苗異常反應(yīng)補償機(jī)制。我國目前關(guān)于疫苗損害救濟(jì)有兩種方式，一種實行強制接種的行政補償機(jī)制②，也是無過錯責(zé)任制，另一種是按照民事侵權(quán)索求賠償。但無過錯需要輔以因果關(guān)系為構(gòu)成要件，即發(fā)病與接種疫苗有實質(zhì)因果關(guān)系存在，疫苗接種的異常反應(yīng)不僅排斥生產(chǎn)商、運輸企業(yè)和醫(yī)療企業(yè)過錯，同時也將監(jiān)護(hù)人有過失和疫苗質(zhì)量不合格排除在外，“偶合反應(yīng)”也不屬于救濟(jì)范圍內(nèi)。對于接種疫苗遭受侵害的兒童和家庭而言，微薄的補償金難以填補長期醫(yī)療造成的巨大資金缺口，由于補償標(biāo)準(zhǔn)過低且地域性差別嚴(yán)重，國家賠償制度的不到位，受害人難以得到實際的救濟(jì)，目前的補償標(biāo)準(zhǔn)仍難以滿足實際需求。尋求商業(yè)保險、補充保險模式成為化解矛盾的新途徑。

近年來不合格疫苗事件頻頻“暴雷”，警示我國在疫苗立法和執(zhí)法上的不足，針對疫苗事件不能僅僅是事后處罰，更要注重生產(chǎn)運輸接種各個環(huán)節(jié)的有效監(jiān)管。懲治失信企業(yè)必須加大違法懲治的砝碼，建立全方位立體監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為必須追責(zé)，從源頭打擊違規(guī)操作?？梢砸雵屹r償制度以補充當(dāng)前補償救濟(jì)模式的不足，完善商業(yè)保險制，多方位保障受害人遭受損失及時獲得救助。建立無過錯補償事后追償機(jī)制，適當(dāng)放松“因果關(guān)系”的認(rèn)定，使得民事救濟(jì)與行政救濟(jì)存在真空地帶得以填補。

注 釋：

①國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》：完善預(yù)防接種異常反應(yīng)補償機(jī)制。各地區(qū)要加強疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷及鑒定水平。鼓勵建立通過商業(yè)保險等形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償?shù)臋C(jī)制，逐步建立包括基礎(chǔ)保險、補充保險在內(nèi)的多層次保險補償體系，提高預(yù)防接種異常反應(yīng)補償效率。

②《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第46 條規(guī)定因接種第一類疫苗引起接種異常反應(yīng)，造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，由政府給予一次性補償。