濕潤燒傷膏治療Wagner 1～2級糖尿病足療效觀察

張麗艷 袁繼龍

作者單位：110084 遼寧 沈陽，中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院燒傷科 （張麗艷）；110016 遼寧 沈陽，遼寧省人民醫(yī)院整形美容外科 （袁繼龍）

糖尿病足是糖尿病患者最常見的并發(fā)癥之一，也是糖尿病患者致殘、致死的主要原因［1－2］，目前臨床上多采用蛆蟲療法、負(fù)壓封閉引流技術(shù)、富血小板血漿凝膠外敷等方法予以治療，但療效不甚滿意［3］。為提高糖尿病足的治療效果，筆者將濕潤燒傷膏應(yīng)用于了Wagner 1～2級糖尿病足的治療，并與復(fù)方黃柏液涂劑治療者進(jìn)行了對比，療效滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本組患者共81例，均為2017年1月至2018年5月中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院燒傷科收治的Wagner 1～2級糖尿病足患者，按照隨機(jī)數(shù)表法將其隨機(jī)分為濕潤燒傷膏組 （43例）和復(fù)方黃柏液涂劑組 （38例），其中濕潤燒傷膏組男性26例、女性17例，年齡 （63.12±6.03）歲，糖尿病病程（15.21±6.42）年，糖尿病足病程 （62.28±34.14） d，創(chuàng)面面積 （24.11±29.58） cm2，糖化血紅蛋白 （9.50±2.31）%，Wagner分級為1級者18例、2級者25例，伴有糖尿病相關(guān)并發(fā)癥者26例；復(fù)方黃柏液涂劑組男性18例、女性20例，年齡 （64.04±7.23）歲，糖尿病病程 （14.05±6.58）年，糖尿病足病程 （66.36±29.19） d，創(chuàng)面面積 （24.98±31.08） cm2，糖化血紅蛋白（9.31±2.71）%，Wagner分級為1級者14例、2級者24例，伴有糖尿病相關(guān)并發(fā)癥者24例。兩組患者性別、年齡、糖尿病病程、糖尿病足病程、創(chuàng)面面積等一般資料對比，P均＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性 （表1）。本研究獲得中國人民解放軍北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)，且所有患者均簽署了知情同意書。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）符合2型糖尿病及Wagner 1～2級糖尿病足診斷標(biāo)準(zhǔn)者［4］；（2）血糖水平控制尚可，空腹血糖＜11.0 mmol／L者；（3）對本研究知情，并自愿簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）創(chuàng)面面積超過患足1／3且合并全身感染，需截肢者；（2）合并嚴(yán)重心腦血管、肝、腎等臟器疾病及重度營養(yǎng)不良者；（3）對本研究所用藥物過敏或?yàn)檫^敏體質(zhì)者；（4）患有精神疾病，不能配合治療者；（5）患有惡性腫瘤、自身免疫性疾病或正在接受糖皮質(zhì)激素治療者。

表1 兩組患者一般資料對比Table 1 Comparison of general data between the two groups

2 方法

2.1 全身治療

給予患者調(diào)節(jié)血糖 （空腹血糖控制在6.0～8.0 mmol／L之間，餐后2 h血糖控制在10.0 mmol／L左右）、根據(jù)創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果選用敏感抗生素抗感染、營養(yǎng)神經(jīng)、改善血管功能等全身綜合治療。

2.2 局部治療

濕潤燒傷膏組：清除創(chuàng)面壞死組織，并采用雙氧水及生理鹽水反復(fù)沖洗后，創(chuàng)面均勻涂抹濕潤燒傷膏 （汕頭市美寶制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20000004），并依次覆蓋濕潤燒傷膏藥紗及多層無菌紗布包扎 （竇道及潛腔填塞濕潤燒傷膏藥紗條，充分引流），根據(jù)創(chuàng)面滲出情況，每天換藥1～2次，直至創(chuàng)面完全愈合。

復(fù)方黃柏液涂劑組：清除創(chuàng)面壞死組織，并采用雙氧水及生理鹽水反復(fù)沖洗后，創(chuàng)面均勻涂抹復(fù)方黃柏液涂劑 （山東漢方制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z10950097），并覆蓋復(fù)方黃柏液藥紗，根據(jù)創(chuàng)面滲出情況，每天換藥1～2次，直至創(chuàng)面完全愈合。

2.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)

對比觀察兩組患者治療前及治療第14、28天的創(chuàng)面面積以及治療第28天的臨床療效。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈，創(chuàng)面完全愈合；顯效，創(chuàng)面縮小50%及以上，肉芽組織生長良好；有效：創(chuàng)面縮小50%以下，可見少量液體滲出，肉芽組織生長緩慢；無效：創(chuàng)面無縮小甚至擴(kuò)大；痊愈率＝痊愈例數(shù)／總例數(shù) ×100%［5］。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，其中計(jì)量資料以 （±s） 表示，采用t檢驗(yàn)或t＇檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)或百分比表示，采用卡方檢驗(yàn)或秩和檢驗(yàn)；均以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

治療前，兩組患者創(chuàng)面面積對比，P＞0.05，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性；治療第14及28天，兩組患者創(chuàng)面均明顯縮小，且尤以濕潤燒傷膏組縮小最為明顯，兩組對比，P均＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療第28天，濕潤燒傷膏組患者中痊愈27例、顯效15例、有效1例、痊愈率為62.8%，復(fù)方黃柏液涂劑組患者中痊愈12例、顯效20例、有效6例、痊愈率為31.6%，兩組對比，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （表2）。

表2 兩組患者創(chuàng)面愈合情況對比Table 2 Comparison of wound healing condition between the two groups

4 討論

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)到2035年中國糖尿病患者將達(dá)1.43億，且約15%～20%的糖尿病患者其一生中可能會發(fā)生糖尿病足［6］，故糖尿病足的防治已成為目前臨床研究的熱點(diǎn)及難點(diǎn)［7］?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究顯示，糖尿病足與下肢血管、神經(jīng)病變密切相關(guān)［8］；中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，糖尿病足為陰津耗損、燥熱偏盛導(dǎo)致的氣陰兩虛、血脈瘀阻、肢端經(jīng)脈失養(yǎng)所致［9－10］。鑒于此，筆者將具有清熱燥濕、瀉火解毒、活血化瘀、生肌收斂等作用的濕潤燒傷膏應(yīng)用于Wagner 1～2級糖尿病足的治療，并與復(fù)方黃柏液涂劑治療者進(jìn)行了對比。

研究結(jié)果顯示，治療第14及28天，兩組患者創(chuàng)面均明顯縮小，且尤以濕潤燒傷膏組縮小最為明顯，兩組對比，P均＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療第28天，濕潤燒傷膏組患者中痊愈27例、顯效15例、有效1例、痊愈率為62.8%，復(fù)方黃柏液涂劑組患者中痊愈12例、顯效20例、有效6例、痊愈率為31.6%，兩組對比，P＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。即濕潤燒傷膏可促進(jìn)Wagner 1～2級糖尿病足創(chuàng)面的愈合，療效明顯優(yōu)于復(fù)方黃柏液，其作用機(jī)理可能為：濕潤燒傷膏內(nèi)含有的黃連、黃芩及黃柏具有清熱燥濕、瀉火解毒之功，罌粟殼及地龍具有活血化瘀、生肌收斂之效，可有效緩解糖尿病足創(chuàng)面的經(jīng)絡(luò)阻塞及氣血凝滯［11］；濕潤燒傷膏可在創(chuàng)面表層形成一層保護(hù)膜，從而有效隔絕外界細(xì)菌對創(chuàng)面的侵襲，減少細(xì)菌感染率，進(jìn)而促進(jìn)創(chuàng)面愈合［12］；濕潤燒傷膏可與創(chuàng)面壞死組織發(fā)生水解、酶解、酸敗、皂化、酯化和脂化等一系列生物化學(xué)反應(yīng)，無損傷地將其液化排出，進(jìn)而將創(chuàng)面置于生理性濕潤環(huán)境內(nèi)，以利于創(chuàng)面的再生修復(fù)［13］；濕潤燒傷膏內(nèi)含有的有效成分可激活創(chuàng)面組織內(nèi)的潛能再生細(xì)胞，并將其轉(zhuǎn)化為干細(xì)胞，再在原位增殖、分化為創(chuàng)面各層組織細(xì)胞，原位再生修復(fù)創(chuàng)面［14－15］。

綜上所述，濕潤燒傷膏可有效促進(jìn)Wagner 1～2級糖尿病足創(chuàng)面的愈合，療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。