李彩文
(徐州市銅山區(qū)濟(jì)復(fù)醫(yī)院,江蘇 徐州 221116)
藥物說明書是臨床醫(yī)師科學(xué)用藥的依據(jù),是生產(chǎn)廠家向醫(yī)務(wù)人員介紹藥物特性、指導(dǎo)安全用藥的主要途徑[1],在實(shí)際應(yīng)用的過程中,往往會(huì)出現(xiàn)超說明書用藥的情況。為了提高用藥的安全性,促進(jìn)合理用藥[2]。對(duì)我院超說明書用藥進(jìn)行詳細(xì)的分析,并對(duì)超說明書用藥狀況進(jìn)行分級(jí)管理,為臨床用藥提供更佳的參考依據(jù)。
分別抽取我院2019年5月~11月的門診處方1680張。對(duì)處方中的給藥劑量、用藥頻次、適應(yīng)癥、適用人群、聯(lián)合用藥、給藥途徑等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)探究。
將藥物說明書作為重要用藥標(biāo)準(zhǔn),合理評(píng)價(jià)處方,總結(jié)超說明書發(fā)生概率,超說明書的主要內(nèi)容有藥物的適應(yīng)癥、適宜人群、用藥方式、用藥次數(shù)、用藥的劑量等,采用相關(guān)數(shù)據(jù)處理軟件進(jìn)行詳細(xì)整理分析,對(duì)我院超說明書用藥問題進(jìn)行歸納總結(jié)。
總結(jié)超說明書的用藥類型以及所占的比例,樣品的抽樣量以及超說明書用藥的發(fā)生概率。
用SPSS 20.0對(duì)實(shí)驗(yàn)的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料(x±s)表示,通過t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較,使用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)病例數(shù)(n,%),并進(jìn)行x2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
表1 樣品抽樣量及超說明書用藥發(fā)生概率
共抽取門診處方1680張,其中超說明書用藥86張,超說明書用藥類型以及所占比例如表2所示。
表2 超說明書用藥類型以及所占比例
表3 超說明書用藥占各級(jí)別比例
本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)給藥劑量在超說明書用藥中最為常見,如醫(yī)師開具阿立哌唑片1次10 mg,1日2次,阿立哌唑說明書中用法是1次10 mg,1日1次,根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)每日分次給藥療效良好副作用小。超適應(yīng)癥用藥也比較常見,如喹硫平是非典型抗精神病藥物,主要是被批準(zhǔn)用于精神分裂癥和雙相情感障礙,有很強(qiáng)的鎮(zhèn)靜作用,盡管已經(jīng)被證實(shí)有很多嚴(yán)重不良反應(yīng),臨床醫(yī)師還是常使用低劑量用于失眠及睡眠障礙。給藥方法及注意事項(xiàng)中,如氟哌噻噸美利曲辛片治療焦慮1天服用2次,應(yīng)早中各1次,若早晚各服1次就達(dá)不到治療效果,因?yàn)槠渲蟹哙鐕嵧黹g服用起不到抗焦慮作用,還會(huì)加重病情。為了方便管理超說明書用藥問題醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了探討,原因主要包括[3-4]:(1)說明書沒有及時(shí)更新,對(duì)于用藥方法的介紹過于模糊,不能更好地適應(yīng)現(xiàn)代臨床用藥的需求;(2)有些醫(yī)師專業(yè)知識(shí)不夠,對(duì)超說明書用藥可能存在的風(fēng)險(xiǎn)沒有充分的認(rèn)識(shí);(3)特殊人群的試驗(yàn)量較少,不能滿足臨床需要;(4)藥師審方水平不足,通常只是單純局限在為患者發(fā)藥上,沒有認(rèn)識(shí)到超說明書用藥可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)和危害。改進(jìn)措施對(duì)醫(yī)師而言加強(qiáng)使用說明書的培訓(xùn),多聽取藥師的合理建議逐漸改掉不合理用藥的習(xí)慣。藥師在超說明書用藥中起到很重要的作用,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí),熟練掌握藥品說明書的內(nèi)容,嚴(yán)格審核處方,促進(jìn)合理用藥。
規(guī)范超說明書用藥情況通常包括以下幾個(gè)內(nèi)容:(1)查找超說明書用藥的理論依據(jù)和文獻(xiàn)支持;(2)經(jīng)過患者的同意;(3)得到相關(guān)醫(yī)學(xué)委員會(huì)或藥物管理委員會(huì)的允許;(4)對(duì)超說明書用藥的原因和效果進(jìn)行詳細(xì)記錄;(5)實(shí)時(shí)關(guān)注超說明書用藥的不良作用。本次研究以國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)為依據(jù)總結(jié)了以下幾條合理化意見:(1)Ⅰ級(jí):臨床相關(guān)用藥規(guī)定、用藥專家或相關(guān)醫(yī)學(xué)證明為用藥合理提供強(qiáng)有力的支持,證明此種用藥方式大多數(shù)對(duì)患者有利,幾乎沒有不良反應(yīng)的發(fā)生,不被列入用藥不合理的范圍;(2)Ⅱ級(jí):相關(guān)理論和文獻(xiàn)作為用藥的有效支持,證據(jù)支持能力相對(duì)薄弱,在使用此類藥物的過程中,相關(guān)臨床部門應(yīng)當(dāng)制定出合理的用藥方案,并符合文獻(xiàn)和理論知識(shí)的內(nèi)容,經(jīng)相關(guān)藥物委員會(huì)人員認(rèn)證審核后備案,成功備案后的用藥方案可以實(shí)施[5]。(3)Ⅲ級(jí):沒有強(qiáng)有力的理論證據(jù)和文獻(xiàn)支撐,但在一定程度上能夠滿足患者的治療需求,要求醫(yī)務(wù)人員盡量避免此類藥物超說明書用藥行為,若不能避免,應(yīng)在藥物處方或醫(yī)囑寫明使用此藥的原因,并詳細(xì)介紹用藥可能造成的不良后果,經(jīng)患者或其家屬同意后才可用藥;(4)Ⅳ級(jí):相關(guān)理論或文獻(xiàn)證明其使用方式不能滿足患者癥狀的有效治療,在一定程度上對(duì)患者的健康造成傷害,經(jīng)審查發(fā)現(xiàn)為此類藥物后應(yīng)及時(shí)與相關(guān)醫(yī)務(wù)人員交流,拒絕使用,對(duì)此類藥物進(jìn)行定期的評(píng)價(jià)討論,并公布相關(guān)結(jié)果使其他醫(yī)務(wù)人員注意此類藥物的使用。
綜上所述,藥物說明書可能不能跟進(jìn)現(xiàn)代臨床需求,超說明書用藥的行為不一定就是不合理行為,應(yīng)加強(qiáng)用藥常識(shí),使用藥水平規(guī)范化,因此,對(duì)超說明書用藥情況進(jìn)行分級(jí)總結(jié)管理規(guī)劃能降低超說明書不規(guī)范用藥的不合理率,提高醫(yī)務(wù)人員的防范水平,推動(dòng)臨床和患者用藥安全,值得各用藥部門廣泛推廣。
中西醫(yī)結(jié)合心血管病雜志(電子版)2019年36期