王立軍 李光 劉金五 柳思佳 張霽 李璟怡

【摘要】 目的：研究補肺止咳喘膠囊治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病的臨床效果。方法：選取2018年10月-2019年3月筆者所在醫(yī)院收治的60例肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病患者，隨機分為試驗組和對照組，試驗組應用院內(nèi)制劑補肺止咳喘膠囊治療，對照組應用沙丁胺醇氣霧劑治療，15 d后比較兩組治療前后臨床癥狀、肺功能、血氣分析的變化。結(jié)果：試驗組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療后兩組FEV1、FEV1/FVC均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），但組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。治療后兩組PaO2、SaO2均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），但組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論：補肺止咳喘膠囊可以有效改善肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病患者的臨床癥狀和理化指標，值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病 肺腎氣虛型 補肺止咳喘膠囊 臨床癥狀 肺功能 血氣分析

[Abstract] Objective： To study the effect of Bufei Zhikechuan Capsule in treating chronic obstructive pulmonary disease with lung-kidney-qi deficiency type. Method： From October 2018 to March 2019， 60 patients with chronic obstructive pulmonary disease dialectical belongs to the lung-kidney-qi deficiency type treated in our hospital were selected， and they were randomly divided into the experimental group and the control group， The experimental group was treated with Bufei Zhikechuan Capsule， the control group was treated with Salbutamol Aerosol. After 15 days， the changes of clinical symptoms， pulmonary function， arterial blood gas analysis before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the indexes of the two groups were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）， but there were no significant differences between the two groups （P>0.05）. After treatment， the PaO2， SaO2 of the two groups were higher than that before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）， but there were no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Bufei Zhikechuan Capsule can effectively improve the clinical symptoms and physical and chemical indexes of chronic obstructive pulmonary disease patients with lung-kidney-qi deficiency. It is worthy of clinical application.

慢性阻塞性肺疾病（COPD），簡稱慢阻肺，是一組常見的以持續(xù)氣流受限為特征的可以預防和治療的疾病。在COPD的新定義中采用了“持續(xù)氣流受限”這一概念，而不再用“不可逆性氣流受限”這一舊名稱。COPD主要累及肺部，但也可以引起肺外各器官的損害。COPD的病理改變主要表現(xiàn)為慢性支氣管炎及肺氣腫的病理變化。常見臨床表現(xiàn)有：慢性咳嗽、咳痰、氣短或呼吸困難、喘息和胸悶：若COPD急性加重，則癥狀更為明顯，氣促加重、喘息、胸悶、咳嗽加劇、痰量增加等，還可出現(xiàn)全身不適、失眠、嗜睡、疲乏、抑郁和精神紊亂等。補肺止咳喘膠囊是筆者所在醫(yī)院院內(nèi)制劑，在多年臨床治療中療效頗佳，本文擬通過臨床觀察研究，以期探討補肺止咳喘膠囊治療COPD的效果。本試驗旨在通過觀察研究肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病患者在應用補肺止咳喘膠囊治療前后臨床癥狀、肺功能、血氣分析的變化，證明補肺止咳喘膠囊在肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病治療中的有效性，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究所有病例均來自2018年10月-2019年3月在哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院門診內(nèi)科專家一診室的慢性阻塞性肺疾病，辨證屬于肺腎氣虛型的患者60例。西醫(yī)診斷標準：根據(jù)2008年中華中醫(yī)藥學會發(fā)布的《中醫(yī)內(nèi)科常見病診療指南·西醫(yī)疾病部分》。慢性阻塞性肺疾病的診斷標準如下：（1）臨床癥狀。慢性咳嗽，咳痰，氣短或呼吸困難，喘息和胸悶。（2）臨床體征?？梢娦乩^度膨脹、前后徑增大;呼吸變淺，頻率增快，呼吸困難，兩肺呼吸音減低，呼氣延長，可聞及干濕啰音，心音遙遠，劍突部心音較清晰響亮。（3）理化檢查。FEV1/FVC低于83%說明呼氣功能障礙。（4）X線和肺CT。X線征為肺過度充氣;CT可辨別小葉中央型或全小葉型肺氣腫及確定肺大泡的大小和數(shù)量。（5）血氣分析：首先表現(xiàn)為輕、中度低氧血癥。隨著疾病加重，低氧血癥逐漸加重，并出現(xiàn)高碳酸血癥[1]。肺腎氣虛型診斷標準：呼吸淺短難續(xù)，甚則張口抬肩，倚息不能平臥，咳嗽，痰白如沫，咳吐不利，胸悶心慌，形寒汗出，或腰膝酸軟，小便清長，或尿后余瀝，或咳則小便自遺，舌淡或暗紫，苔白潤，脈沉細虛數(shù)無力，或有結(jié)代[1]。納入標準：滿足COPD診斷標準，并且辨證屬于肺腎氣虛型，對醫(yī)囑依從性好。排除標準：不符合診斷標準;同時患有其他系統(tǒng)嚴重疾病;有精神障礙。采用隨機數(shù)表法，分為試驗組和對照組，每組30例。治療組男18例，女12例，平均年齡（47.25±7.63）歲;對照組男20例，女10例，平均年齡（46.34±6.86歲）。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），有可比性?；颊呔炇鹬橥鈺?/p>

1.2 方法

試驗組應用補肺止咳喘膠囊治療，哈爾濱市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑，黑藥制字Z20110200，藥物由沉香、蛤蚧、川貝母、丹參、黃芪、百部、黨參、地龍、金銀花、連翹、黃芩、苦杏仁、桃仁組成，2.1 g/次，3次/d，口服;對照組應用沙丁胺醇氣霧劑（黑龍江省福樂康藥業(yè)有限公司;國藥準字H23020333）治療，200 μg/次，3次/d，吸入。療程為15 d，服藥期間忌油膩、辛辣食品，遵醫(yī)囑。

1.3 觀察指標及療效判定標準

（1）肺功能。觀察兩組第一秒用力呼氣量（FEV1）、第一秒用力呼氣量與用力肺活量之比（FEV1/FVC）在治療前后的數(shù)值變化。（2）血氣分析。觀察兩組血氧分壓（PaO2）、血氧飽和度（SaO2）在治療前后的數(shù)值變化。（3）療效判定標準。根據(jù)肺功能及血氣分析制定如下：顯效，肺功能及血氣指標改善達到80%以上;有效，肺功能及血氣指標改善40%～80%;無效，肺功能及血氣指標改善低于40%[2]?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

使用SPSS 19.0軟件對各數(shù)據(jù)指標進行統(tǒng)計檢測分析和評估，計量資料以（x±s）表示，兩組間均值比較，采用獨立樣本t/t檢驗;自身對照均值比較，采用配對t檢驗;小樣本構(gòu)成比和等級資料中位數(shù)比較，以頻數(shù)（f）和平均秩次（R）表示，采用Mann-Whitney非參數(shù)檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

試驗組患者總有效率為86.67%，對照組患者總有效率為76.67%，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組治療前后肺功能比較

治療前兩組FEV1、FEV1/FVC比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后兩組指標均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），但組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組治療前后血氣分析比較

治療前兩組PaO2、SaO2比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后兩組指標均高于治療前，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05），但組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

3 討論

本試驗研究結(jié)果顯示，治療后試驗組肺功能及血氣分析改善明顯優(yōu)于治療前，說明補肺止咳喘膠囊在治療COPD中具有明顯的療效。FEV1、FEV1/FVC是反應氣道阻力的指標，PaO2、SaO2是反應肺部血氧的指標[3]。用補肺止咳喘膠囊治療后患者FEV1、FEV1/FVC均提高，說明患者氣流受限得到了明顯緩解，補肺止咳喘膠囊具有明顯地減少氣道阻力、恢復通氣的功效;同時患者PaO2、SaO2升高，說明隨著通氣功能改善，血液中氧氣含量增加，補肺止咳喘膠囊具有明顯地提高肺部血氧的功效。

COPD大體相當于中醫(yī)學認識的“肺脹”，肺脹是多種慢性肺系疾患反復發(fā)作，遷延不愈，導致肺氣脹滿，不能斂降的一種病證。對于COPD的治療，馬麗佳等[4]治療COPD主張祛邪顧脾胃、固本健脾胃、健脾以安肺腎，即從脾胃論治。董梅等[5]認為溫肺化痰方督脈火龍灸可有效治療肺腎氣虛型肺脹。筆者所在醫(yī)院在數(shù)十年治療COPD的臨床經(jīng)驗中不斷總結(jié)提煉，研制出補肺止咳喘膠囊。該藥由沉香、蛤蚧、川貝母、丹參、黃芪、百部、黨參、地龍、金銀花、連翹、黃芩、苦杏仁、桃仁組方而成，具有補肺益腎，止咳平喘之效。方中以黨參、蛤蚧為君藥，黨參可補肺腎氣，蛤蚧補肺益腎，納氣定喘，二藥相須為用，配伍可使肺氣下通于腎，腎氣充盛。黃芪補中益氣，沉香行氣降氣平喘，共為臣藥，助黨參、蛤蚧補肺腎、定喘之力。現(xiàn)代研究黨參、蛤蚧、黃芪均有明顯的增強機體免疫力之功效[6];同時沉香具有抗菌毒炎的作用[7]?？嘈尤士山瞪夏嬷螝?，止咳平喘;川貝母、百部可潤肺止咳化痰;丹參、桃仁活血化瘀，現(xiàn)代研究活血化瘀藥可改善血液理化性質(zhì)，減少滲出，進而改善肺通氣功能[8];地龍清熱平喘，能改善氣道重塑，拮抗組胺及毛果蕓香堿對支氣管平滑肌的收縮作用[9];金銀花、連翹、黃芩均入肺經(jīng)，具苦寒之性，有清熱解毒之效[10]。針對COPD病程長，虛實夾雜的特點，全方重用補虛藥[11]，同時與理氣藥合用，使補而不滯;平喘藥與活血藥合用，血氣同調(diào)，祛邪扶正，攻補兼施，使上逆之肺氣平復，交通肺腎，臨床療效顯著。

綜上所述，補肺止咳喘膠囊可以有效改善肺腎氣虛型慢性阻塞性肺疾病患者的臨床癥狀和理化指標，值得臨床推廣應用。

參考文獻

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（收稿日期：2019-07-15） （本文編輯：馬竹君）