李雙汝 張揚靜 張語娉 李奎佑

【摘 要】目的：本文分析的是臨床免疫檢驗質(zhì)量控制。方法：隨機選取2018年1月～2018年6月在醫(yī)院進行檢驗檢查的162例患者，對患者臨床上的檢驗質(zhì)量因素進行分析總結(jié)，并據(jù)此探討在患者檢驗過程中的質(zhì)量控制管理措施。結(jié)果：臨床檢驗質(zhì)量控制的因素較多，包括標(biāo)本、儀器和試劑之外還存在各種管理因素。結(jié)論：采用安全有效并且穩(wěn)定的檢驗技術(shù)，能有效提高獲得準(zhǔn)確檢測報告的準(zhǔn)確性，對實驗過程能實現(xiàn)全面監(jiān)管和控制，有效提升診療的有效性。

【關(guān)鍵詞】臨床;免疫檢驗;質(zhì)量控制

【中圖分類號】 R197

【文獻標(biāo)識碼】 B【文章編號】 1672-3783（2019）04-03-039-01

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年1月～2018年6月的162例患者納入研究，其中男82例，女80例;年齡為33～71歲。

1.2 方法

1.2.1 檢驗前的質(zhì)量控制

在臨床免疫檢測操作之前，有必要對樣品采集人員進行專業(yè)培訓(xùn)，以確保他們能夠嚴格遵守操作程序和標(biāo)準(zhǔn)。正式收集樣品時，要注意收集時間，貯存條件和樣品數(shù)量，并在規(guī)定時間內(nèi)送檢; 樣品收集后，應(yīng)按照規(guī)定的光照強度、溫度和濕度進行保存，以保證樣品的質(zhì)量。同時，要仔細清潔、消毒和測試儀器，及時校準(zhǔn)，并在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)調(diào)整離心機的速度和溫度。此外，應(yīng)根據(jù)相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)選擇ELISA試劑盒，檢查員應(yīng)定期檢查試劑的生物和理化性質(zhì)，以確保符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 檢驗中的質(zhì)量控制

在臨床免疫分析過程中，應(yīng)做好以下幾點：（1）嚴格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行試運行，認真監(jiān)測環(huán)境的溫度、濕度和空氣潔凈度，建立動態(tài)監(jiān)測和環(huán)境監(jiān)管機制，確保測試環(huán)境符合要求;（2）合理調(diào)整臨床免疫檢測試劑的平衡時間。（3）確保實驗室的溫度與試驗的溫度一致; （3）確保試驗樣品合格，防止樣品凝固不完全和儲存時間過長，并確保樣品保持清潔。

1.2.3 檢驗后的質(zhì)量控制

結(jié)束臨床免疫檢驗后，需認真記錄并分析各項檢驗數(shù)據(jù)，并及時更換清洗液。

1.3 觀察指標(biāo)

本文分析了免疫檢測的實際情況，探討了可能的影響因素，并根據(jù)臨床工作的實際情況分析了相應(yīng)的控制措施。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)均用 SPSS 21.0 統(tǒng)計軟件處理，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

測試環(huán)境的清潔度和溫度，樣品質(zhì)量，測試試劑的平衡時間以及檢測員的素質(zhì)是影響臨床免疫測定質(zhì)量的主要因素。 見表1。

3 臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施

3.1 分析前檢驗質(zhì)量控制

為了確保檢查的質(zhì)量和有效性，有必要在部門制定標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，要求所有相關(guān)操作遵循標(biāo)準(zhǔn)體系，并反饋部門檢查的標(biāo)準(zhǔn)化，包括發(fā)送檢查、采樣、接收和其他操作步驟，以確保操作不僅符合規(guī)范的要求，而且還可以做到達到醫(yī)院的要求。此外，在進行檢查之前應(yīng)采取相關(guān)措施，以確保檢驗免疫的質(zhì)量。

（1）選擇符合要求的環(huán)境：免疫測定需要更高的實驗環(huán)境，不僅清潔無毒，而且無菌，除了實驗室濕度和溫度也有相應(yīng)的要求，包括照明、通風(fēng)、電場和生物污染條件。在進行檢查操作之前，有必要選擇檢查環(huán)境，以確保檢查環(huán)境符合檢查要求，如果不符合要求，則需要進行消毒和消毒操作以便重新檢查。（2）校正儀器：在檢查操作前，儀器需要進行校準(zhǔn)，使其處于最佳工作狀態(tài)，以防止儀器誤差導(dǎo)致檢測結(jié)果不準(zhǔn)確。 （3）選擇合適的試劑：在測試過程中，除了儀器外，試劑對測試結(jié)果也有較大的影響。因此，有必要預(yù)先選擇試劑，包括分析試劑的特性，注意試劑是否具有揮發(fā)性和光解的特性，并在使用過程中做出適當(dāng)?shù)倪x擇。（4）養(yǎng)成良好的采血習(xí)慣：工作人員在測試和采樣過程中的技能也會對測試結(jié)果產(chǎn)生影響，需要避免在采血過程中形成不良習(xí)慣，以及血液的選擇收集器皿符合標(biāo)準(zhǔn)和要求。

3.2 分析中的質(zhì)量控制

分析中的質(zhì)量控制操作包括兩個方面：定性控制和定量控制。目前，臨床免疫檢測中質(zhì)量控制的定性控制主要是通過加強實驗室統(tǒng)計，加強質(zhì)量控制。同時，使用試劑盒還可以實現(xiàn)質(zhì)量控制濃度的定性測定。定量質(zhì)量控制主要基于對標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品測量值的分析，以確定測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。

3.3 分析后的質(zhì)量控制

為了實現(xiàn)臨床免疫分析后的質(zhì)量控制，有必要進行實驗室審核系統(tǒng)和分析，以及標(biāo)本的保存系統(tǒng)。 為了確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性并防止因人為疏忽造成的數(shù)據(jù)錯誤，通常需要由不同于檢查員的工作人員進行審計，并記錄審計結(jié)果。通過對結(jié)果的審查，我們不僅可以進一步確保結(jié)果的正確性，還可以督促檢查人員在檢查過程中認真操作，增強工作的責(zé)任感。如果對檢測結(jié)果有異議，有必要及時檢查結(jié)果，同時加強醫(yī)生與檢查人員之間的溝通，確保檢測結(jié)果的正確性。另外，在送發(fā)檢查結(jié)果的過程中，專人負責(zé)避免送發(fā)過程中的錯誤。此外，實驗室需要將樣本和結(jié)果妥善保管，以防止需要審查或驗證結(jié)果。

4 討論

試驗前的試劑制備：在測試臨床免疫力時，應(yīng)更加注意試劑的制備。在測試開始時不要將試劑從冰箱中取出。 這可能會導(dǎo)致測試結(jié)果受到溫育時間不足的影響。 對于一些弱陽性樣本，可能會出現(xiàn)假陰性或測試。因此，實際的免疫試驗可以在開始約0.5小時之前，從冰箱中取出試劑盒，直到試驗后逐漸恢復(fù)到室溫，可以提高試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。全面質(zhì)量管理可以進一步提高測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。 在測試之前進行科學(xué)有效的質(zhì)量控制非常重要，需要保持警惕。由于樣本檢測涉及眾多環(huán)節(jié)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)全面了解患者的生理和病理狀況，全面了解影響檢測結(jié)果的各種因素，并按照標(biāo)準(zhǔn)化原則進行操作，以提高標(biāo)本檢測工作的質(zhì)量，以及對影響免疫檢測的因素的詳細了解。不斷提高測試的準(zhǔn)確性，為疾病的診斷和治療提供科學(xué)、準(zhǔn)確的測試數(shù)據(jù)。

參考文獻

[1]何流.臨床免疫檢驗的質(zhì)量控制問題及對策研究[J].醫(yī)藥前沿，2017，7（20）：95-97.

[2]王強.檢驗工作中免疫檢 驗的影響因素及質(zhì)量控制方法[J].世界 最 新 醫(yī) 學(xué) 信 息 文 摘 ：連續(xù) 型 電 子 期 刊，2016，16（49）：9820.

[3]季建文.臨 床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施及對檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響[J].醫(yī)藥衛(wèi)生：文摘版，2017，7（7）：108.

[4]王清華.臨 床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響研究[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2015（22）：108-110.

[5]劉河，方君.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的影響[J].中國保健營養(yǎng)，2015，25（14）.

[6]熊國潤.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的可靠性和準(zhǔn)確性的影響探析[J].中國社區(qū)醫(yī)師，2017，33（2）：111.