關(guān)于36批次藥品不符合規(guī)定的通告（2019年第14號）[2019年03月22日 發(fā)布]

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的36批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次重樓不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括薄層色譜、含量測定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為安國市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司、蘭州旭康藥業(yè)有限公司、新疆奇康哈博中維藥飲片有限公司生產(chǎn)的6批次地黃不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括總灰分、酸不溶性灰分、含量測定。

經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北濟鑫堂藥業(yè)有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的4批次山藥不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。

經(jīng)山西省食品藥品檢驗所檢驗，標示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司、成都欣福源中藥飲片有限公司、四川原上草中藥飲片有限公司生產(chǎn)的4批次羌活不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、含量測定。（詳見附件）

附件 36批次不符合規(guī)定藥品名單

注1.鹽酸金霉素眼膏“檢驗依據(jù)”為《中華人民共和國藥典》2015年版二部，重樓、地黃（熟地黃）、羌活、山藥“檢驗依據(jù)”為《中華人民共和國藥典》2015年版一部。2.以上藥物的“檢驗結(jié)果”均為“不符合規(guī)定”。3.標“*”的藥品為標示生產(chǎn)企業(yè)否認為該企業(yè)生產(chǎn)。