t 16.3符合規(guī)定 Conforms符合規(guī)定 Conforms 26.4符合規(guī)定 Conforms符合規(guī)定 Conforms 36.3符合規(guī)定 Conforms符合規(guī)定 Conforms表2 腮腺炎病毒原液檢定結(jié)果Table 2 The results of control tests on mumps virus bulks批次Batch鑒別試驗Identification test病毒滴度（lgCCID50/ml）Virus titer (lgCCI

批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：一、經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1 批次吡嗪酰胺片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重量差異。經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1 批次蘭索拉唑腸溶片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為海南斯達(dá)制藥有限公司、海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的2 批次注射用炎琥寧不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括有關(guān)物質(zhì)、水分。

160214符合規(guī)定全部融化8.50.5193.92A1-220160523符合規(guī)定全部融化8.50.32711.271-320160831符合規(guī)定全部融化8.60.36512.292-11505029符合規(guī)定全部融化11.10.42210.08B2-21506046符合規(guī)定全部融化10.80.6025.562-31602004符合規(guī)定全部融化11.60.7378.063-1ZMA1502符合規(guī)定全部融化8.10.6787.51C3-2ZJA1518符合規(guī)

3批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為山西振東泰盛制藥有限公司、哈藥集團(tuán)生物工程有限公司生產(chǎn)的2批次紫杉醇注射液不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為可見異物。經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的16批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為河北康益強(qiáng)藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公

6批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的20批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示為河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北雙寧藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次重樓不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括薄層色譜、含量測定。經(jīng)河南省食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為安國市平安藥業(yè)有限公司、亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠、宜賓仁和中藥飲片有限責(zé)任公司、四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司、蘭

香，味甜結(jié)論符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定棕褐色液體，氣香，味甜3.2 薄層鑒別3.2.1 樣品制備：取供試液2ml，加甲醇20ml，超聲處理30min，放冷，濾過，濾液濃縮至2ml，即得。3.2.2 對照品溶液制備：取巖白菜素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。3.2.3 點樣：分別取樣品液和對照品液各3μl，點于同一硅膠G板展開劑：三氯甲烷：乙酸乙酯：甲醇（5：4：2）3.2.4 層析結(jié)果：結(jié)論：各樣品色譜與巖白菜素對照品色譜一致且陰性對照無

5批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：1.經(jīng)西安市食品藥品檢驗所檢驗，標(biāo)示為廣西圣民制藥有限公司生產(chǎn)的6批次清火片不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、顯微特征。經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標(biāo)示為云南植物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的2批次鹽酸金霉素眼膏不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為粒度。經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為御室（北京）集團(tuán)通化御室藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次炎立消膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為裝量差異。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，標(biāo)示

狀考察結(jié)果均符合規(guī)定。201602批號0、3、6、9、12個月性狀考察結(jié)果均符合規(guī)定。201603批號0、3、6、9、12個月性狀考察結(jié)果均符合規(guī)定。2 鑒別供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯現(xiàn)相同的棕褐色斑點；紫外光燈下(365 n m)顯現(xiàn)相同的橙黃色熒光斑點。2.1 材料和試劑 何氏養(yǎng)腎顆粒(本院制劑室提供,批號分別為：201601、201602、201603)；黃芪甲苷對照品(批號：110781-201616),購自中國藥品生物制品

0批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。不符合規(guī)定項目1.藥品標(biāo)準(zhǔn)中的性狀項記載藥品的外觀、嗅、味

企業(yè)等開展的符合規(guī)定的三大糧食作物制種，對其投保農(nóng)業(yè)保險應(yīng)繳納的保費，納入中央財政農(nóng)業(yè)保險保險費補(bǔ)貼目錄。據(jù)了解，符合規(guī)定的三大糧食作物制種，是指符合《種子法》規(guī)定、按種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證規(guī)定或經(jīng)當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)部門備案開展的水稻、玉米、小麥制種，包括擴(kuò)繁和商品化生產(chǎn)等種子生產(chǎn)環(huán)節(jié)?！锻ㄖ纷?018年7月30日起施行。2018年投保農(nóng)業(yè)保險的三大糧食作物制種，可按《通知》規(guī)定申請中央財政農(nóng)業(yè)保險保險費補(bǔ)貼。（資料來源：人民日報數(shù)字報）

企業(yè)等開展的符合規(guī)定的三大糧食作物制種，對其投保農(nóng)業(yè)保險應(yīng)繳納的保費，納入中央財政農(nóng)業(yè)保險保險費補(bǔ)貼目錄。符合規(guī)定的三大糧食作物制種，是指符合種子法規(guī)定、按種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證規(guī)定或經(jīng)當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)部門備案開展的水稻、玉米、小麥制種，包括擴(kuò)繁和商品化生產(chǎn)等種子生產(chǎn)環(huán)節(jié)。《通知》還明確，符合規(guī)定的三大糧食作物制種的種子品種，由各級農(nóng)業(yè)及種子主管部門負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式向保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供。這有利于構(gòu)建市場化的種業(yè)生產(chǎn)風(fēng)險分散機(jī)制，對穩(wěn)定種子生產(chǎn)、保障國家糧食安全等具有重要意

幾項，就是不符合規(guī)定的質(zhì)疑函。然而，94號令第十三條又規(guī)定，采購人、采購代理機(jī)構(gòu)不得拒收質(zhì)疑供應(yīng)商在法定質(zhì)疑期內(nèi)發(fā)出的質(zhì)疑函。也就是說：只要供應(yīng)商提出質(zhì)疑時，未超過法定質(zhì)疑期，即使質(zhì)疑函的內(nèi)容不符合規(guī)定，采購人、采購代理機(jī)構(gòu)也不得拒收。否則就要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。承擔(dān)什么法律責(zé)任呢？94號令第三十六條規(guī)定，采購人、采購代理機(jī)構(gòu)拒收質(zhì)疑供應(yīng)商在法定質(zhì)疑期內(nèi)發(fā)出的質(zhì)疑函，由財政部門責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，給予警告，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其

企業(yè)等開展的符合規(guī)定的三大糧食作物制種，對其投保農(nóng)業(yè)保險應(yīng)繳納的保費，納入中央財政農(nóng)業(yè)保險補(bǔ)貼目錄，補(bǔ)貼比例執(zhí)行補(bǔ)貼管理辦法關(guān)于種植業(yè)的有關(guān)規(guī)定。符合規(guī)定的三大糧食作物制種，指符合種子法規(guī)定、按種子生產(chǎn)經(jīng)營許可證規(guī)定或經(jīng)當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)部門備案開展的水稻、玉米、小麥制種，包括擴(kuò)繁和商品化生產(chǎn)等種子生產(chǎn)環(huán)節(jié)。（來源：《新華每日電訊》2018-08-10 http：∥www.xinhuanet.com∥mrdx/2018-08/10/c 37380928.htm

清洗結(jié)果是否符合規(guī)定要求[2]。本文主要研究配液罐及分裝系統(tǒng)清潔規(guī)程的可靠性，為外用液體制劑設(shè)備的清潔驗證提供參考，現(xiàn)報道如下。1 材料與方法1.1材料TLPYG-500配液罐(500 L，溫州天靈制藥機(jī)械有限公司)；LT-130自動定量液體灌裝機(jī)(聯(lián)騰機(jī)械有限公司)；硅膠管、灌裝針頭；高效液相色譜儀(Agilent1200)、具塞玻璃瓶(250 mL)、培養(yǎng)皿、恒溫恒濕培養(yǎng)箱(LRHS-400-Ⅲ，上海躍進(jìn)醫(yī)療器械有限公司)；聚維酮碘(海南南杭藥業(yè)有限公

為：①性狀均符合規(guī)定，異議（藥材“偶有淺棕色外皮殘留”、飲片對外皮情況無描述）②鑒別：a.顯微鑒別均符合規(guī)定，為粉末顯微鑒別，建議增加橫切面顯微鑒別[5-6]。b.薄層色譜法均符合規(guī)定。③檢查水分均符合規(guī)定；灰分 54批樣品25批不符合規(guī)定，其中1批山藥藥材，24批山藥飲片；浸出物 54批樣品2批不符合規(guī)定，均為山藥飲片。綜上所述，山藥飲片存在問題較嚴(yán)重。不合格原因分析山藥飲片的灰分限值2.0%是否合理（山藥藥材、麩炒山藥灰分限制4.0%）。3 探索性研究

以后年度取得符合規(guī)定的發(fā)票、其他外部憑證或者按照本辦法第十四條的規(guī)定提供可以證實其支出真實性的相關(guān)資料，相應(yīng)支出可以追補(bǔ)至該支出發(fā)生年度稅前扣除，但追補(bǔ)年限不得超過五年。第十五條：匯算清繳期結(jié)束后，稅務(wù)機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得而未取得發(fā)票、其他外部憑證或者取得不合規(guī)發(fā)票、不合規(guī)其他外部憑證并且告知企業(yè)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自被告知之日起60日內(nèi)補(bǔ)開、換開符合規(guī)定的發(fā)票、其他外部憑證。其中，因?qū)Ψ教厥庠驘o法補(bǔ)開、換開發(fā)票、其他外部憑證的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本辦法第十四條的規(guī)定

7批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。對上述不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

7批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。對上述不符合規(guī)定的藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門對上述企業(yè)和單位依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，自收到檢驗報告書之日起3個月內(nèi)完成對相關(guān)企業(yè)或單位的調(diào)查處理并公開處理結(jié)果。

手續(xù)齊全，且符合規(guī)定的業(yè)務(wù)馬上就辦；對符合規(guī)定，但部分申報材料暫時提交不完全的，實行業(yè)主承諾后容缺受理。三是推行重點項目服務(wù)保障機(jī)制。開設(shè)重點項目服務(wù)“綠色通道”，及時提供咨詢和全程聯(lián)辦服務(wù)，并對進(jìn)入公共資源交易中心招投標(biāo)的項目，實行專人負(fù)責(zé)和提前服務(wù)，對重點引資項目和進(jìn)入開發(fā)區(qū)的項目實行全程代辦服務(wù)，切實推動重點項目早落地、早動工、早投產(chǎn)?！醺＝ㄊ∪魇芯庌k 羅輝 E：LDQendprint

批。鑒別項均符合規(guī)定，屬《中國藥典(2010年版)》一部正品。全部檢驗項目中符合規(guī)定的樣品只有1批，其余7批均有不符合項。①性狀：樣品的藥用部位均符合相應(yīng)來源的特征，葉片的直徑及質(zhì)地有較大差異，應(yīng)為不同采收期收集的樣品。其中有5批樣品因原植物的地上部分或含有較多的異種植物而得到了“不符合規(guī)定”的結(jié)論。②檢查：樣品所含雜質(zhì)為原植物的莖及少量雜草，因此雜質(zhì)不符合規(guī)定的樣品，即為性狀不符合規(guī)定的5批樣品；8批樣品的水分均符合規(guī)定；有2批樣品總灰分因含有較多的泥土

水同研，研至符合規(guī)定時傾出，晾干。武火：指大而猛的火。文火：指小而緩的火。用文火加熱的鍋，溫度為110℃～130℃。文武火：指中等火力。酒蒸制：將凈藥材或切制品，加入定量的黃酒，拌勻。至酒滲入藥材組織內(nèi)部，然后置鍋內(nèi)蒸至符合規(guī)定。取出，干燥或進(jìn)一步加工。姜蒸制：取規(guī)定量的鮮生姜，洗凈，壓榨取汁，與藥材或切片拌勻，悶至姜汁滲入藥材組織內(nèi)部，置鍋中用武火加熱蒸至符合規(guī)定時取出，干燥。醋燉制：將經(jīng)預(yù)處理的凈藥材或切片與定量的米醋拌勻，悶至醋液滲入藥材組織內(nèi)部，然

無色透明（符合規(guī)定）0.9%NaCL 無色透明（符合規(guī)定）A 無色透明（符合規(guī)定）B 隨時間的推移漸漸渾濁2.2.2 不溶性微粒樣品溶液 微粒粒徑 0小時 0.5小時 1小時 2小時 4小時6小時時間點5%GS ≥25 0.2 0.2 0.1 0.2 0.20.2≥10 2.0 1.6 1.6 1.8 2.01.8 0.9%NaCL ≥25 0.2 0.1 0.2 0.2 0.30.4≥10 553 294 503 695 326461 A ≥25 10

口服液檢驗不符合規(guī)定。為維護(hù)公眾健康，食藥監(jiān)總局要求上述企業(yè)立即召回已上市銷售的不符合規(guī)定藥品，并停產(chǎn)整頓，目前正在對企業(yè)進(jìn)一步立案查處。福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示為廣西榮仁藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的10批次小兒退熱口服液，其梔子、黃芩的含量經(jīng)測定不符合規(guī)定。此外，經(jīng)廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院檢驗，發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為通化利民藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的3批次胃康靈膠囊的微生物限度不符合規(guī)定。食藥監(jiān)總局表示，多批次產(chǎn)品不符合規(guī)定，反映該兩家企業(yè)質(zhì)量管理存在問題，

者補(bǔ)正后仍不符合規(guī)定的，視為未要求該項臺灣地區(qū)優(yōu)先權(quán)。第六條申請人要求多項臺灣地區(qū)優(yōu)先權(quán)的，應(yīng)當(dāng)提交全部在先申請文件副本。在先申請文件副本至少應(yīng)當(dāng)表明原受理機(jī)構(gòu)、申請人、申請日、申請?zhí)?。在先申請文件副本?span id="j5i0abt0b" class="hl">符合規(guī)定的，國家知識產(chǎn)權(quán)局應(yīng)當(dāng)通知申請人補(bǔ)正；申請人期滿未答復(fù)或者補(bǔ)正后仍不符合規(guī)定的，視為未提交該在先申請文件副本。國家知識產(chǎn)權(quán)局依據(jù)有關(guān)協(xié)議，通過電子交換途徑獲得在先申請文件副本的，視為申請人提交了符合規(guī)定的在先申請文件副本。申請人已向國家知識產(chǎn)權(quán)局提

復(fù)測定結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。專屬性試驗結(jié)果表明輔料氯化鈉及醋酸鈉不干擾含量測定，準(zhǔn)確度回收率為99.6%，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差為1.2%，線性試驗研究結(jié)果表明溶液濃度在0.8mg/ml至1.2 mg/ml的范圍內(nèi)，線性關(guān)系良好，重復(fù)性及中間精密度試驗符合規(guī)定，定量限試驗結(jié)果表明在信噪比約為10：1時溶液的濃度為2.1ug/ml。結(jié)果方法學(xué)試驗符合規(guī)定，所建立含量測定方法可用于本品含量測定，系統(tǒng)適用性試驗需考察雜質(zhì)H與主峰分離度。系統(tǒng)適用性；方法學(xué)；含量測定羅庫溴銨是非去

樣品最低裝量符合規(guī)定，如果其他檢驗項目符合規(guī)定，結(jié)論：本樣品符合規(guī)定。如果一次服0.6g，可認(rèn)為本樣品為單劑量包裝，要做裝量差異檢查。按《中國藥典》2010年版一部規(guī)定，散劑的標(biāo)示裝量0.5g以上至1.5g時，裝量差異限度為 ±8%，本檢驗樣品裝量差異范圍應(yīng)為0.552～0.648g，當(dāng)10袋檢驗樣品中有3袋的裝量分別為0.653g、0.670g、0.668g時，3袋的裝量差異限度均超過±8%，判為本樣品裝量差異不符合規(guī)定，結(jié)論：本樣品不符合規(guī)定。參茸三腎

020047符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定+141.7°4.34.1%83.9%4.1%09020048符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定+139.9°4.24.0%84.3%4.1%09020049符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定+141.4°4.24.0%84.2%4.0%09020050符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定+141.2°4.24.0%84.0%4.2%09020051符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定+141.0°4.24.2%84.2%4

的優(yōu)勢，且均符合規(guī)定。結(jié)論 按該工藝生產(chǎn)的丙戊酸鈉薄膜衣片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，工藝穩(wěn)定可靠，適合大生產(chǎn)需要。丙戊酸鈉片；薄膜衣；制備；穩(wěn)定性為提高丙戊酸鈉片的抗吸濕性能和掩蓋其不良味道，同時考慮到其糖衣片的局限性和薄膜包衣的優(yōu)勢[2]，我們在實驗中將該片改成薄膜衣片。丙茂酸鈉片是中國藥典2010年二部中收載的化學(xué)藥片劑[1]，屬于抗癲癇藥類別，為糖衣片。規(guī)格為0.1g和0.2g。丙戊酸鈉原料為白色結(jié)晶性粉末或顆粒；味微澀；有強(qiáng)吸濕性，在水中極易溶解，在甲醇或

上性狀項目不符合規(guī)定(系偽品)。中成藥不合格以艾迪注射液、藿香正氣膠囊、腦絡(luò)通膠囊、復(fù)方穿心蓮片、肺力咳合劑等為主?；瘜W(xué)藥品以拉米夫定片2批(系假藥)、注射用奧美拉唑鈉、地塞米松磷酸鈉注射液、利巴韋林注射液、濃氯化鈉注射液等為主,以上產(chǎn)品均有5批以上可見異物項目不合格?？股匾粤蛩釕c大霉素注射液、克林霉素磷酸酯注射液等3批可見異物不符合規(guī)定。1.2 從不合格藥品來源情況(表2)看。藥店、診所、衛(wèi)生院的藥品質(zhì)量不合格率最高。而藥品批發(fā)、零售和醫(yī)療單位的中藥飲

次，21批次符合規(guī)定，7批不符合規(guī)定，合格率為 75.0%（21/28）；浸出物檢查11批次全部符合規(guī)定，合格率為100.0%；含量測定24種 41批次，有17批次不符合規(guī)定，合格率為 58.54%（24/41）。2.2.2 從表2檢測結(jié)果可以看出，水分測7批次，有2批次不符合規(guī)定，合格率為71.43%（5/7）；浸出物檢查15批次，有3批次不符合規(guī)定，合格率為80.00%（12/15）。2.2.3 從表3檢查結(jié)果可以看出，13批均符合規(guī)定，未發(fā)現(xiàn)假藥。3