石青娟 滕飛

中圖分類號(hào)：TM623 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)：A 文章編號(hào)：1674-1145（2019）2-189-02

摘 要 設(shè)備采購活動(dòng)是核安全級(jí)設(shè)備制造過程中的重要活動(dòng)之一，采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響設(shè)備的質(zhì)量，設(shè)備質(zhì)量直接影響核電廠的安全。本文對HAF003規(guī)定的采購過程控制要素進(jìn)行了總結(jié)，提出了采購過程控制的重點(diǎn)內(nèi)容，并結(jié)合實(shí)際采購活動(dòng)中存在的具體問題，探討設(shè)備制造廠如何更好地對采購過程進(jìn)行控制，從而提高設(shè)備的質(zhì)量。

關(guān)鍵詞 核電 采購過程控制 HAF003 質(zhì)量保證體系

一、概述

《核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定》（HAF003）對核電廠的廠址選擇、設(shè)計(jì)、制造、建造、調(diào)試、運(yùn)行和退役期間的質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施提出了原則和目標(biāo)。這些原則和目標(biāo)適用于對安全重要物項(xiàng)和服務(wù)的質(zhì)量具有影響的各種工作，例如設(shè)計(jì)、采購、加工、制造、裝卸、運(yùn)輸、貯存、清洗、土建施工、安裝、試驗(yàn)、調(diào)試、運(yùn)行、檢查、維護(hù)、修理、換料、改進(jìn)和退役。設(shè)備采購活動(dòng)是核安全級(jí)設(shè)備制造過程中的重要活動(dòng)之一，采購產(chǎn)品的質(zhì)量直接影響設(shè)備的質(zhì)量，而設(shè)備質(zhì)量直接影響核電廠的安全。為了確保設(shè)備制造廠采購的產(chǎn)品滿足設(shè)備制造需求，在采購活動(dòng)中建立并有效實(shí)施HAF003要求的質(zhì)保體系是非常重要的。對提供核安全設(shè)備的制造廠，中國核電工程有限公司（以下簡稱CNPE）要求必須建立并有效實(shí)施符合HAF003要求的質(zhì)量保證體系。

2017-2018年CNPE采購中心對22家核電設(shè)備制造廠開展了質(zhì)保監(jiān)查，監(jiān)查過程中開啟CAR共計(jì)229個(gè)，其中包含采購控制要素問題22個(gè)，占比約為10%，是設(shè)備制造廠體系實(shí)施過程中問題多發(fā)環(huán)節(jié)。采購控制要素發(fā)生問題的原因，一方面是設(shè)備供應(yīng)商體系建設(shè)的兼容性問題，多數(shù)核電設(shè)備供應(yīng)商的主要產(chǎn)品是普通民品，核電設(shè)備在企業(yè)生產(chǎn)份額中所占比例不大，主要按照ISO9001建立質(zhì)保體系并實(shí)施，在HAF003體系建設(shè)中沒有充分理解HAF003的要求，或者在核電設(shè)備制造過程中按照ISO9001要求運(yùn)行質(zhì)量保證體系，忽視HAF003的一些要求，造成不符合HAF003要求的問題出現(xiàn)，另一方面，CNPE對設(shè)備供應(yīng)商采購控制過程有一些附加的要求，設(shè)備制造廠未能按照CNPE要求實(shí)施。

二、設(shè)備制造廠采購過程控制要點(diǎn)與常見問題

HAF003中采購定義為由買方或買方指定的代表為得到物項(xiàng)或服務(wù)所進(jìn)行的各種活動(dòng)，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗(yàn)收該物項(xiàng)或服務(wù)為止。買方的活動(dòng)主要有制定和實(shí)施符合HAF003及其安全導(dǎo)則要求和建議的采購管理辦法，編制采購文件，選擇物項(xiàng)和服務(wù)的供方、對所購物項(xiàng)和服務(wù)進(jìn)行控制，對所購物項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證以保證符合采購文件的要求。供方的責(zé)任是根據(jù)采購文件要求，提供合格產(chǎn)品或服務(wù)。

下面針對采購過程的重點(diǎn)活動(dòng)和常見問題進(jìn)行介紹。

（一）采購文件管理

CNPE要求設(shè)備制造廠編制采購文件，采購文件中應(yīng)闡明所采用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)格書的要求及相應(yīng)的管理要求。與核安全有關(guān)的設(shè)備，采購文件必須包括適用的核安全管理要求、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)格書、和確保技術(shù)所需的其他要求。采購文件一般包括工作范圍、技術(shù)要求、試驗(yàn)、檢查和驗(yàn)收要求、質(zhì)量保證要求、不符合項(xiàng)管理要求、采購要求向較低層次的延伸。常見問題是未能按照CNPE合同要求將采購要求向分供方延伸，包括參考的技術(shù)文件不全，未包括質(zhì)量保證要求等。如某核級(jí)設(shè)備供應(yīng)商對特殊工藝過程（磷化、電鍍鋅）實(shí)施外包，未能將技術(shù)要求中磷化處理、電鍍鋅的相關(guān)技術(shù)要求有效傳遞給分供方；某設(shè)備供應(yīng)商與分供方簽訂的采購合同，質(zhì)保條款未按正式途徑傳遞給分供方；某設(shè)備制造廠與分包方簽訂的采購合同較簡單，缺少質(zhì)保要求中“采購文件質(zhì)保要求必須包括下列方面的內(nèi)容：可以進(jìn)入供方的設(shè)施、查閱記錄、進(jìn)行監(jiān)督和監(jiān)查的要求等”。技術(shù)規(guī)格書方面，個(gè)別供應(yīng)商也存在采購要求和技術(shù)范圍標(biāo)準(zhǔn)不全，可操作性差的問題。以上問題不利于分供方合同執(zhí)行。

（二）供方的選擇和評(píng)價(jià)

設(shè)備制造廠應(yīng)選擇合適的分供方/分包方，以保證分供方/分包方可以按照采購文件的要求提供物項(xiàng)或服務(wù)。在選擇分供方/分包方前，要評(píng)價(jià)分供方/分包方按照采購文件的要求提供物項(xiàng)或服務(wù)或者同時(shí)提供兩者的能力。設(shè)備制造廠應(yīng)制定評(píng)價(jià)和選擇供方的程序，評(píng)價(jià)內(nèi)容包括：以往產(chǎn)品或服務(wù)的使用經(jīng)驗(yàn)，或?qū)┓降馁|(zhì)量保證計(jì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，或采取源地評(píng)審，對供方的設(shè)施、人員和質(zhì)量保證大綱情況進(jìn)行直接評(píng)價(jià)，或通過對供方現(xiàn)有生產(chǎn)樣品進(jìn)行調(diào)查，對供方的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。

在實(shí)際執(zhí)行過程中存在供方源地評(píng)價(jià)后未形成正式書面報(bào)告，部分承擔(dān)物項(xiàng)和服務(wù)的分供方未進(jìn)行評(píng)價(jià)，供方評(píng)價(jià)報(bào)告過于簡單，不足以支持其能力，評(píng)價(jià)報(bào)告未覆蓋分供方提供的所有產(chǎn)品等問題。如某設(shè)備制造廠在《供方評(píng)價(jià)控制程序》中，將外購產(chǎn)品分為A、B、C三類，不同類別外購產(chǎn)品對應(yīng)不同的供方評(píng)價(jià)方式，即A類（影響產(chǎn)品特性的重要物資）資格評(píng)審或源地評(píng)價(jià)，B類（直接組成產(chǎn)品的物資）資格評(píng)審。對于A類產(chǎn)品的供方，程序中未進(jìn)一步明確何種情形下采取源地評(píng)審、何種情形下采取資格評(píng)審，在程序?qū)嶋H執(zhí)行中，對新增供方均未采取過源地評(píng)審的供評(píng)方式，程序中對于A類外購物資的供方評(píng)審辦法在操作層面的不明確、不具體，不利于供方的管控，使得A類物資和B類物資在供方評(píng)審中無法體現(xiàn)質(zhì)量管理上的差異性。

CNPE要求設(shè)備制造廠應(yīng)對于提供QA1級(jí)、QA2級(jí)和QA3級(jí)核安全重要物項(xiàng)或服務(wù)的分供方或分包方的資格進(jìn)行評(píng)價(jià)，編制評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格分供方或分包方清單，并提交CNPE審查認(rèn)可。實(shí)際執(zhí)行中部分設(shè)備制造廠往往忽略這方面的要求，只提交合格分供方或分包方清單，未包含評(píng)審報(bào)告，或者由于各種客觀原因更換分供方或分包方后，未能及時(shí)將升版后的合格分供方或分包方清單和評(píng)審報(bào)告提交CNPE審查認(rèn)可。

（三）買方對供方工作的評(píng)價(jià)

設(shè)備供應(yīng)商必須監(jiān)督和評(píng)價(jià)分供方/分包方對采購文件要求的履行情況。實(shí)際執(zhí)行中，部分單位僅制定了程序，未按照規(guī)定對分包商履約情況進(jìn)行驗(yàn)證。如某供應(yīng)商在《外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制程序》中要求“質(zhì)量部門組織相關(guān)人員對供方履行采購文件的要求進(jìn)行必要的驗(yàn)證，制定相應(yīng)的驗(yàn)證大綱，開展驗(yàn)證活動(dòng)，并形成記錄存檔”。但檢查相關(guān)產(chǎn)品，沒有開展驗(yàn)證活動(dòng)。

（四）買方的驗(yàn)證活動(dòng)

設(shè)備制造廠必須制訂和實(shí)施用于驗(yàn)證活動(dòng)（諸如檢查和監(jiān)查）的程序，以保證所采購物項(xiàng)或服務(wù)符合規(guī)定的要求。這些驗(yàn)證活動(dòng)必須由受指派從事校核、檢查、見證或監(jiān)查供方工作的合格人員完成，這些驗(yàn)證活動(dòng)包括由分供方/分包方提供質(zhì)量客觀證據(jù)、對供方進(jìn)行源地檢查和監(jiān)查以及物項(xiàng)和服務(wù)的交貨檢驗(yàn)等。檢查必須按預(yù)先制定的計(jì)劃實(shí)施，計(jì)劃包括源地驗(yàn)證計(jì)劃、收貨檢查計(jì)劃。源地驗(yàn)證多通過在預(yù)先確定的控制點(diǎn)或見證點(diǎn)進(jìn)行檢查、校驗(yàn)或試驗(yàn)實(shí)施。通過監(jiān)查驗(yàn)證是否符合采購要求時(shí)，監(jiān)查工作必須按照HAD003/05《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》進(jìn)行。

收貨檢查中，重點(diǎn)是確認(rèn)物項(xiàng)在運(yùn)輸中未受到會(huì)影響以后加工、施工、安裝或最終使用的損傷。收貨檢查程序中必須檢查內(nèi)容和檢查方式。HAF003要求證明設(shè)備有關(guān)的文字證據(jù)必須足以證明該物項(xiàng)和服務(wù)滿足所有的要求，文字證據(jù)可以采用注明該物項(xiàng)或服務(wù)己滿足各項(xiàng)要求的合格證書形式，但必須能夠證明這些證書的真實(shí)性。設(shè)備制造廠對物項(xiàng)進(jìn)行收貨檢查時(shí)，應(yīng)關(guān)注此部分要求。

在實(shí)際執(zhí)行過程中，設(shè)備制造廠對所購物項(xiàng)和服務(wù)的驗(yàn)證工作存在不規(guī)范之處，如未按質(zhì)量計(jì)劃設(shè)置的控制點(diǎn)實(shí)施見證活動(dòng)，制造廠進(jìn)貨檢驗(yàn)未按要求實(shí)施等。在某制造廠監(jiān)查時(shí)發(fā)現(xiàn)，分供方提供的質(zhì)量證明文件中，檢驗(yàn)報(bào)告日期不詳，檢驗(yàn)報(bào)告未簽字，采購的個(gè)別零部件只有分供方的測試報(bào)告，未見該零部件的入廠檢測報(bào)告。通過監(jiān)查實(shí)施驗(yàn)證的部分設(shè)備供應(yīng)商存在未嚴(yán)格按照HAD003/05《核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查》中的相關(guān)要求實(shí)施監(jiān)查的問題，如未編制監(jiān)查計(jì)劃或未按照計(jì)劃實(shí)施監(jiān)查，監(jiān)查人員均無公司內(nèi)部資格評(píng)價(jià)記錄、未規(guī)定監(jiān)查人員資格有效期等。

（五）不符合項(xiàng)控制

不符合項(xiàng)是指性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項(xiàng)的質(zhì)量變得不可接受或不能確定。不符合項(xiàng)的管理措施必須形成文件，即程序。CNPE將不符合項(xiàng)分為三類。Ⅰ類不符合項(xiàng)是指違反CNPE采購要求或CNPE所認(rèn)可文件的要求，可按照經(jīng)過批準(zhǔn)的原有的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)程等相關(guān)文件進(jìn)行返工的不符合項(xiàng)。Ⅱ類不符合項(xiàng)是指違反CNPE采購要求或CNPE所認(rèn)可文件的要求，但可按照經(jīng)過批準(zhǔn)的原有的標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、規(guī)程等相關(guān)文件進(jìn)行修理的不符合項(xiàng)；對于由供應(yīng)商承擔(dān)設(shè)計(jì)的設(shè)備，供應(yīng)商違反自己的設(shè)計(jì)文件（由采購方批準(zhǔn)），但不違反原有采購合同、引用的相關(guān)文件或采購方審查認(rèn)可的接口要求，處理方案為“修理”或“照用”的不符合項(xiàng)。Ⅲ類不符合項(xiàng)是指涉及下列之一時(shí)定為Ⅲ類不符合項(xiàng)：1.違反CNPE采購要求或CNPE 所認(rèn)可文件的要求，需要制定新的工藝方案、技術(shù)規(guī)范和驗(yàn)收準(zhǔn)則才能進(jìn)行返工、修理或照用的不符合項(xiàng)；2.違反CNPE采購要求或 CNPE所認(rèn)可文件的要求，需要征求設(shè)計(jì)單位意見按照用或報(bào)廢（包括退貨）處理的不符合項(xiàng)。設(shè)備制造廠應(yīng)嚴(yán)格按照CNPE要求編制不符合項(xiàng)管理和處理的程序，程序中必須包含不符合項(xiàng)的分類、審查、處理等內(nèi)容，同時(shí)設(shè)備制造廠應(yīng)將不符合項(xiàng)管理的要求擴(kuò)展到分包商，并對分包商的不符合項(xiàng)管理進(jìn)行控制。對于Ⅱ、Ⅲ類不符合項(xiàng)，其處理方式均需提交CNPE審查。不符合項(xiàng)處理完成后均需提交CNPE備案。對于列入《民用核安全設(shè)備目錄》的核安全設(shè)備發(fā)生的不符合項(xiàng)還需要按照《民用核安全設(shè)備制造階段不符合項(xiàng)監(jiān)督管理要求（試行）》的通知（國核安閥（2016）84號(hào)文）的要求進(jìn)行分類和報(bào)送。在實(shí)際工作中部分設(shè)備制造廠在不符合項(xiàng)的開啟、分類、報(bào)送CNPE審查及備案方面往往存在不足之處。如某制造廠對于返廠修理的零部件未開啟內(nèi)部不符合項(xiàng)，某制造廠上報(bào)CNPE備案的不符合項(xiàng)報(bào)告中不符合項(xiàng)處理過程文件不全。

三、結(jié)語

以上是對設(shè)備制造廠設(shè)備采購過程中的控制重點(diǎn)及常見問題的介紹。依據(jù)HAF003及其相關(guān)安全導(dǎo)則和CNPE合同的要求，有效實(shí)施采購過程控制，就可以證明采購物項(xiàng)的符合性，為下一步設(shè)備制造打下良好的基礎(chǔ)。

參考文獻(xiàn)：

[1] HAF003 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定[Z].

[2] HAD003/08 核電廠物項(xiàng)制造中的質(zhì)量保證[Z].