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      軟堅止痛膏治療癌性疼痛的臨床療效研究

      2019-07-09 07:11:46陳立偉趙林林賈英杰
      天津中醫(yī)藥 2019年6期
      關鍵詞:軟堅癌性輕中度

      陳立偉,趙林林,賈英杰

      (天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院腫瘤科,天津 300381)

      癌性疼痛是腫瘤患者最常見癥狀,嚴重影響患者生活質(zhì)量[1],控制癌性疼痛是臨床急需解決的問題。軟堅止痛膏為天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院腫瘤科賈英杰主任研制的中藥外用止痛貼,主要治療癌性疼痛,具有良好的鎮(zhèn)痛效果[2-4]。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料 120例患者為2015—2018年住院及門診患者,診斷以病理學為標準,均有癌性疼痛癥狀,輕中度癌性疼痛患者60例,重度癌性疼痛患者60例,按國際抗癌聯(lián)盟(UICC)TNM分期標準,Ⅲ期45例,Ⅳ期75例;輕中度及重度癌性疼痛患者采用電腦隨機數(shù)字法,分別隨機分為兩組,治療組與對照組。治療組各30例,男31例,女29例,年齡45歲~80歲,平均年齡60歲。其中肺癌27例、胃癌9例、肝癌8例、結腸癌6例、胰腺癌5例、直腸癌5例。對照組各30例,男28例,女32例,年齡41歲~71歲,平均年齡57歲,其中肺癌29例、胃癌8例、結腸癌6例、肝癌6例、直腸癌5例、胰腺癌4例、卵巢癌2例。兩組資料基線對比見表1,組間性別、年齡、腫瘤病理分期比較無統(tǒng)計學差異(P>0.05),具有可比性。

      1.2 研究方法 所有患者治療前72 h內(nèi)未使用過鎮(zhèn)痛劑、鎮(zhèn)靜劑及潑尼松類藥物。輕中度癌性疼痛患者,治療組外用軟堅止痛膏,對照組外用復方蟾酥膏,兩組患者每日1次,7 d為1療程。重度癌性疼痛患者,治療組口服鹽酸羥考酮控釋片,同時外用軟堅止痛膏,每日1次,7 d為1個療程,對照組僅予鹽酸羥考酮控釋片,兩組根據(jù)疼痛緩解程度,予鹽酸羥考酮控釋片劑量滴定,直至達到疼痛數(shù)字分級法(NRS)評分小于4分。

      1.3 療效標準 根據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)評價標準:完全緩解(CR)指疼痛消失、部分緩解(PR)疼痛明顯減輕,輕度緩解(MR)疼痛較前減輕,未緩解(NR)疼痛治療后無減輕或加重。運用NRS評估疼痛,從0至10數(shù)字,0表示無痛,1~3為輕度痛,4~6為中度痛,7~10為重度痛。采用平均睡眠時間、卡氏評分(KPS)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)和漢密爾頓抑郁量表(HAMD)評價重度癌性疼痛患者痛緩解情況。

      1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 19.0軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,計量資料采用均數(shù)±標準差(x±s)表示,組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗,計數(shù)資料采用構成比描述,組間比較采用卡方檢驗,等級資料組間比較采用秩和檢驗,P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

      2 療效與結果

      2.1 軟堅止痛膏對輕中度癌性疼痛患者的療效觀察 治療組鎮(zhèn)痛緩解率(CR+PR+MR)93.3%高于對照組的90.0%,但差異無統(tǒng)計學意義,見表2。對照組出現(xiàn)皮疹3例,停藥2日后自行消退,治療組未發(fā)現(xiàn)不良反應。軟堅止痛膏在治療輕、中度癌性疼痛療效好、安全性好。

      表1 兩組基線比較Tab.1 Comparison of baseline between two groups 例

      表2 輕中度癌痛患者療效分析Tab.2 Analysis of the efficacy of mild to moderate cancer pain 例(%)

      表3 兩組重度癌性疼痛患者療效分析Tab.3 Analysis of therapeutic effect of of patients on severe cancer pain between two groups %

      2.2 軟堅止痛膏對重度癌性疼痛輔助治療作用的臨床療效觀察 對重度癌性疼痛的治療,治療組與對照組相比,可提高癌性疼痛完全緩解率,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3;且起效時間、持續(xù)緩解時間優(yōu)于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),治療后與治療前兩組疼痛強度(NRS評分)均明顯改善,具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表4。兩組治療后,患者KPS評分和睡眠時間皆有明顯改善,且治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表5;HAMA評分和HAMD評分,治療后均有改善,且治療組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表6。兩組在鹽酸羥考酮滴定時間分布上差異有統(tǒng)計學意義,治療組滴定時間更短,見表7。治療組不良反應少于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表 8。

      3 討論

      WHO推薦癌性疼痛患者采用“三階梯”止痛療法,但長期使用鎮(zhèn)痛劑毒副作用大[5]。中醫(yī)藥作為綜合治療的手段之一,貫穿于惡性腫瘤治療的全過程[6],且不良反應較小。目前中醫(yī)藥已有多種方法治療癌性疼痛,如內(nèi)服、外用、針灸等,相繼做出了大量的文獻報道[7-11]?!独礤壩摹酚性疲骸巴庵沃恚磧?nèi)治之理,外治之藥,即內(nèi)治之藥,所異者法耳。醫(yī)理藥性無二,而法則神奇變化?!敝兴幫庵螢轶w表直接給藥,可避免口服經(jīng)消化道吸收所遇到的多環(huán)節(jié)滅活作用及一些藥物內(nèi)服帶來的不良反應。特別是晚期癌癥患者正氣已虛,不耐攻伐,脾胃吸收功能減弱,單靠內(nèi)服藥效果不佳,中藥外治更具優(yōu)勢[12]。

      表4 兩組治療重度癌性疼痛的起效時間、持續(xù)緩解時間和疼痛強度改變比較(x±s)Tab.4 Comparison of onset time,duration of remission and changes in pain intensity of patients in the treatment of severe cancer pain between two groups(x±s)

      表5 兩組重度癌性疼痛患者KPS評分、平均睡眠時間改變比較(x±s)Tab.5 Comparison of KPS score and average sleep time in patients with severe cancer pain between two groups(x±s)

      表6 兩組重度癌性疼痛患者治療前后HAMA評分和HAMD 評分比較(x±s)Tab.6 Comparison of HAMA score and HAMD score of patients with severe cancer pain before and after treatment in two groups(x±s)

      表7 兩組重度癌性疼痛患者鹽酸羥考酮滴定時間比較Tab.7 Comparison of titration time of oxycodone hydrochloride of patients with severe cancer pain between two groups 例

      表8 兩組重度癌性疼痛患者不良反應比較Tab.8 Comparison of side effects of patients with severe cancer pain between two groups 例

      “癥瘕”“積聚”(腫瘤)形成的病理機制與瘀血凝滯有著極其密切的關系[13],軟堅止痛膏主要由大黃、姜黃、冰片、蜈蚣、木鱉子、土鱉蟲等藥物組成,方中大黃通腑泄?jié)帷⒒钛?;姜黃行氣破瘀、通經(jīng)止痛;蜈蚣通絡止痛、攻毒散結;木鱉子和土鱉蟲散結消腫、攻毒療瘡、破血逐瘀;冰片辛香走竄止痛。本方具有良好的祛瘀止痛療效,對輕中度癌性疼痛有良好的鎮(zhèn)痛作用,并且對重度癌性疼痛,軟堅止痛膏能夠加強阿片類藥物的鎮(zhèn)痛效果,起效快,減少止痛藥滴定時間,相應減少止痛藥用量及不良反應,改善患者焦慮抑郁狀態(tài)及平均睡眠時間,提高生活質(zhì)量。

      綜上所述,軟堅止痛膏作為療效好、應用方便的外用止痛藥,值得臨床推廣。

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