孟莉

【摘要】目的：探討沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心功能不全的臨床效果。方法： 選取我院2017年6～10月收治的30例慢性心功能不全患者作為研究對(duì)象，所有患者在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療，標(biāo)準(zhǔn)化連續(xù)治療3個(gè)月，觀察患者治療的總有效率，比較患者治療前后的心功能指標(biāo)、血漿N末端腦鈉肽（NT-proBNP）水平、生活質(zhì)量。結(jié)果： 治療后，顯效15例，有效13例，無(wú)效2例，總有效率為93.33%。治療后，患者的LVEF、FS及KCCQ量表評(píng)分均顯著高于治療前，NT-proBNP水平顯著低于治療前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%。結(jié)論：沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心功能不全可明顯改善患者的心功能，降低其NT-proBNP水平，安全可靠，可顯著提高其生活質(zhì)量，值得臨床推廣。

【關(guān)鍵詞】沙庫(kù)巴曲纈沙坦；慢性心功能不全；心功能；生活質(zhì)量

【中圖分類號(hào)】R181.3+2

【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】A

【文章編號(hào)】

1005-0019（2019）16-264-01

慢性心功能不全即為慢性心力衰竭，其是因心臟出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性或功能性異常而導(dǎo)致一系列較復(fù)雜的臨床綜合征，主要臨床表現(xiàn)為呼吸困難、四肢乏力等，該病患病率較高，且隨年齡增加，其患病系數(shù)亦明顯提高[1-3]。目前，我國(guó)臨床應(yīng)用沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭的研究鮮有報(bào)道。本研究對(duì)納入的30例慢性心功能不全患者給予沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療，以觀察該療法對(duì)患者心功能、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)及不良反應(yīng)的影響。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院2017年6～10月收治的慢性心功能不全患者30例為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)查體、超聲心電圖檢查確診者；②病史超過(guò)6個(gè)月者；③年齡18～80歲者；④紐約心臟病協(xié)會(huì)（NYHA）Ⅱ～Ⅳ級(jí)者；⑤依從性良好者；⑥可以按時(shí)隨訪者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在嚴(yán)重的肝腎等臟器障礙者；②既往出現(xiàn)血管性水腫者；③凝血功能嚴(yán)重異常者；④瓣膜性心臟病者；⑤對(duì)本研究治療手段存在禁忌證者；⑤合并急慢性感染性疾病者；⑥急性失代償性心衰者；⑦篩選前1個(gè)月發(fā)生過(guò)ACS、腦血管意外，實(shí)施過(guò)PCI、心臟搭橋手術(shù)者。納入患者男28例，女2例；年齡40～80歲，平均（68.04±3.15）歲；心功能NYHA分級(jí)：Ⅱ級(jí)17例，Ⅲ級(jí)10例，Ⅳ級(jí)3例；疾病類型：缺血性心肌病10例，高血壓性心臟病8例，擴(kuò)張型心肌病7例，慢性肺源性心臟病5例.

1.2治療方法患者均首先給予洋地黃、利尿劑、血管擴(kuò)張劑等常規(guī)基礎(chǔ)治療手段，在此基礎(chǔ)給予沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片（Novartis Pharma Schweiz AG，H20170362，50 mg/片），口服，50 mg/次，2次/d，依據(jù)患者的病情變化及耐受情況，劑量調(diào)整為200 mg/d并至最大耐受量。連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)①療效判定標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]。顯效：心力衰竭臨床癥狀控制較好，同時(shí)心功能分級(jí)提高Ⅱ級(jí)以上者；有效：心力衰竭癥狀基本控制，且心功能分級(jí)提高Ⅰ級(jí)，但不滿足Ⅱ級(jí)者；無(wú)效：經(jīng)治療臨床癥狀未得到控制，且心功能分級(jí)提高不滿Ⅰ級(jí)，甚者病情加劇。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②采用超聲心動(dòng)儀測(cè)定并比較患者治療前后的左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）、左室短軸縮短速率（FS）。③采集患者治療前后的晨起空腹靜脈血3 ml并注入抗凝管以備檢測(cè)。采用電化學(xué)發(fā)光免疫法檢測(cè)并比較血漿N末端腦鈉肽（NT-proBNP）水平變化。④采用美國(guó)堪薩斯城心肌病患者生存質(zhì)量表（KCCQ）評(píng)價(jià)患者治療前后生活質(zhì)量變化，該量表涉及5個(gè)維度，23個(gè)條目，滿分為100分，分值越高，生活質(zhì)量越好。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析使用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1總有效率

療后，顯效15例，有效13例，無(wú)效2例，總有效率為93.33%（28/30）。

2.2患者治療前后心功能指標(biāo)的比較治療后，患者的LVEF、FS均顯著高于治療前（P<0.01）。

2.3患者治療前后NT-proBNP水平及KCCQ評(píng)分的比較與治療前比較，患者治療后的NT-proBNP水平顯著低于治療前，KCCQ評(píng)分顯著高于治療前（P<0.01）。

2.4患者用藥期間的不良事件發(fā)生情況用藥期間，患者出現(xiàn)干咳1例，惡心嘔吐1例，頭暈1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（3/30）。

3討論

慢性心功能不全作為臨床常見(jiàn)病、高發(fā)病，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，美國(guó)該病的患病率為570萬(wàn)，歐洲發(fā)病率可高達(dá)1 500萬(wàn)，而中國(guó)的患病率可達(dá)450萬(wàn)，該病是多數(shù)心腦血管疾病患者的最終歸宿，亦是造成心腦血管疾病死亡率居高不下的主要原因。早期研究認(rèn)為，慢性心功能不全的主要發(fā)病機(jī)制為機(jī)體泵衰竭而致血流動(dòng)力學(xué)障礙，故采用血管擴(kuò)張劑和正性肌力藥可明顯改善臨床癥狀，盡管該法的短期療效滿意，但依舊無(wú)法遏制病情進(jìn)展，使死亡率居高不下。最近幾十年，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的高度發(fā)展，醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)慢性心功能不全多是因機(jī)體內(nèi)分泌系統(tǒng)遭受過(guò)度激活造成心肌重構(gòu)，損傷心功能而致。本研究結(jié)果顯示，采用沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療后，臨床總有效率為93.33%，且LVEF、FS及KCCQ量表評(píng)分均顯著高于治療前，NT-proBNP水平顯著低于治療前，同時(shí)不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%（3/30），提示沙庫(kù)巴曲纈沙坦可更好地緩解患者的臨床癥狀，改善其心功能，顯著提高其生活質(zhì)量，安全可靠?？赡苁且环矫嬖撍幹械哪X啡肽酶抑制劑能有效提高利鈉肽（NP）水平，加快機(jī)體鈉尿排泄的同時(shí)促進(jìn)血管舒張，并可以降低交感神經(jīng)活性，抑制心室重構(gòu)；另一方面為該藥中的沙庫(kù)巴曲和ARB纈沙坦兩種成分經(jīng)口服后可產(chǎn)生LBQ657，使該藥可于服用后1.5～4.5 h達(dá)到血藥濃度峰值，并能夠3 d后在機(jī)體內(nèi)維持穩(wěn)定濃度，相對(duì)于單服纈沙坦，該藥具有更好的生物利用度。但本研究樣本數(shù)量小，研究時(shí)間短，有待后續(xù)選取大樣本進(jìn)行更深入地研究。

綜上所述，沙庫(kù)巴曲纈沙坦治療慢性心功能補(bǔ)全可明顯改善患者的臨床癥狀，提高其心功能，顯著提高其生活質(zhì)量，安全性高，效果滿意，值得臨床開(kāi)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]唐文棟，沈健，趙仙先.沙庫(kù)必曲/纈沙坦治療心力衰竭研究概述[J].心血管病學(xué)進(jìn)展，2017，38（4）：407-410.

[2]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002.

[3]王學(xué)忠.纈沙坦/沙庫(kù)比曲在心力衰竭臨床治療中的應(yīng)用[J].中華心血管病雜志，2017，45（6）：538-541.