謝晉

【摘 要】在醫(yī)療設(shè)備管理過程中，醫(yī)學(xué)計(jì)量是保證其安全性、可靠性、有效性的重要手段，醫(yī)學(xué)計(jì)量的主要目的就是保證量值準(zhǔn)確、可靠的傳遞給相關(guān)人員，從而保證人體生命體征參數(shù)與用藥劑量等計(jì)量單位的統(tǒng)一。可以說醫(yī)學(xué)計(jì)量工作包含了計(jì)量學(xué)知識(shí)、物質(zhì)手段、技術(shù)能力及法律保證等多項(xiàng)內(nèi)容。由此可見，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作中，醫(yī)學(xué)計(jì)量具有重要作用。文章主要討論醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要作用。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)學(xué)計(jì)量;醫(yī)療設(shè)備;質(zhì)量控制

中圖分類號(hào)： R197.32文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼： A文章編號(hào)： 2095-2457（2019）19-0231-002

DOI：10.19694/j.cnki.issn2095-2457.2019.19.110

1 醫(yī)學(xué)計(jì)量的內(nèi)涵

醫(yī)學(xué)計(jì)量在傳統(tǒng)計(jì)量科學(xué)的基礎(chǔ)上，結(jié)合醫(yī)學(xué)領(lǐng)域涉及到的物理、化學(xué)參數(shù)、相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備檢測(cè)而建立起一種專門應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的質(zhì)量保障體系，可以說醫(yī)學(xué)計(jì)量是計(jì)量學(xué)與生物學(xué)工程互相結(jié)合、互相滲透的結(jié)果，其主要內(nèi)容包括醫(yī)學(xué)測(cè)量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、檢定裝置、相關(guān)法律法規(guī)、管理規(guī)章制度、各類規(guī)程規(guī)范等。相比傳統(tǒng)計(jì)量科學(xué)，醫(yī)學(xué)計(jì)量的研究對(duì)象種類繁多，且涉及范圍十分廣泛，牽涉到諸多復(fù)雜體系，除此以外，醫(yī)學(xué)計(jì)量對(duì)于數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、動(dòng)態(tài)性要求更高，因此數(shù)據(jù)的安全性與可信息直接關(guān)系到醫(yī)療結(jié)果的好壞，需要承擔(dān)巨大的風(fēng)險(xiǎn)及責(zé)任。具體而言，在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中，醫(yī)學(xué)計(jì)量的主要作用體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：首先，醫(yī)學(xué)計(jì)量是我國(guó)科技發(fā)展戰(zhàn)略布局的基礎(chǔ)。醫(yī)學(xué)計(jì)量工作推動(dòng)著我國(guó)一批安全性數(shù)及技術(shù)水平較高的醫(yī)療器械的運(yùn)作發(fā)展，國(guó)家長(zhǎng)期科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革等均要以醫(yī)學(xué)計(jì)量為支撐。其次，醫(yī)學(xué)計(jì)量是提高醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果的重要保證?？梢哉f醫(yī)療設(shè)備及器具撐起了整個(gè)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)學(xué)科體系，準(zhǔn)確的醫(yī)學(xué)計(jì)量結(jié)果可以幫助臨床醫(yī)師了解人體病情的根本原因，再根據(jù)病理、藥理分析結(jié)果對(duì)癥治療，以提高治療效果。最后，醫(yī)學(xué)計(jì)量是藥物科學(xué)的發(fā)展基礎(chǔ)，藥物的服用方法、用藥的注意事項(xiàng)、劑量的準(zhǔn)確性等均是通過醫(yī)學(xué)計(jì)量手段得出來的，因此醫(yī)學(xué)計(jì)量與藥物科學(xué)的發(fā)展有著密切的關(guān)系。由此可見，在醫(yī)學(xué)發(fā)展與進(jìn)步的過程，醫(yī)學(xué)計(jì)量的作用不可取代，而在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中，醫(yī)學(xué)計(jì)量工作更是具有重要意義。

2 醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的關(guān)系

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制目標(biāo)是提高設(shè)備的運(yùn)行性能，保證設(shè)備運(yùn)行的安全性、有效性，降低錯(cuò)誤率;而醫(yī)學(xué)計(jì)量則是醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的基礎(chǔ)及保障措施，只有將醫(yī)學(xué)計(jì)量與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制密切的結(jié)合在一起，才能最大程度上保證臨床診斷的準(zhǔn)確性，并為臨床醫(yī)療提供科學(xué)依據(jù)。一方面，醫(yī)學(xué)計(jì)量是科學(xué)診斷、治療的基礎(chǔ)措施。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，醫(yī)學(xué)研究、臨床實(shí)踐使用醫(yī)學(xué)計(jì)量器具的次數(shù)越來越頻繁，傳統(tǒng)的依靠經(jīng)驗(yàn)診治逐漸向著定量分析發(fā)展，醫(yī)學(xué)臨床診斷、治療的正確性、規(guī)范性要求也越來越高。而在醫(yī)療設(shè)備性能及參數(shù)檢定方面，通過醫(yī)學(xué)計(jì)量可有效降低醫(yī)療設(shè)備的漏診率與誤診率。另一方面，醫(yī)學(xué)計(jì)量又必須以醫(yī)療設(shè)備周期性檢定過程中形成的原始設(shè)備記錄及檢定證書為必要條件，通過分析、比對(duì)不同時(shí)間所檢定的數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)療設(shè)備的性能及參數(shù)變化情況做出評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，從而使醫(yī)療設(shè)備始終處于穩(wěn)定的運(yùn)行狀態(tài)。

3 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中醫(yī)學(xué)計(jì)量的應(yīng)用

3.1 完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中計(jì)量工作管理制度

由于醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量檢定工作是直接影響醫(yī)療設(shè)備性能穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素，是降低診斷風(fēng)險(xiǎn)、減少醫(yī)療重復(fù)診斷成本的必要條件，因此要在思想上充分重視醫(yī)學(xué)計(jì)量工作的重要性，建立健全計(jì)量工作管理制度。一方面，醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測(cè)工作要趨于常態(tài)化。醫(yī)療設(shè)備要進(jìn)行周期性、定期維護(hù)，做好檢測(cè)結(jié)果的記錄與建檔，做好信息留存;提高醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測(cè)的信息化水平，建立信息化管理平臺(tái)，信息化管理平臺(tái)則包括質(zhì)量管理、性能監(jiān)督、計(jì)量評(píng)價(jià)等，以保證計(jì)量結(jié)果可查可追溯，不斷完善計(jì)量管理制度。另一方面，要建立健全監(jiān)管機(jī)制。醫(yī)療設(shè)備使用過程中使用頻率越來越高，設(shè)備的性能也會(huì)越來越不穩(wěn)定，因此要有一個(gè)健全的監(jiān)管機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備異常問題，視實(shí)際情況確定是否需要進(jìn)入強(qiáng)制性檢定流程，如有必要?jiǎng)t及時(shí)更換，以保證可靠、準(zhǔn)確的診斷結(jié)果。此外，與其它設(shè)備一樣，醫(yī)療設(shè)備也有既定的生命周期，計(jì)量監(jiān)管機(jī)制要不斷監(jiān)督設(shè)備的運(yùn)行情況，確認(rèn)其使用壽命，以保證其在合理的生命周期范圍內(nèi)運(yùn)行。

3.2 建立專業(yè)化的計(jì)量管理部門

醫(yī)院要視自身的實(shí)際情況建立一個(gè)專業(yè)化的計(jì)量管理部門，不拘規(guī)模大小，但是要將計(jì)量部門從其它設(shè)備及工程部門分離出來，以保證計(jì)量結(jié)果的客觀性。部分醫(yī)院專業(yè)醫(yī)療設(shè)備管理人員缺口較大，醫(yī)學(xué)工程科學(xué)人才奇缺，現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理人員多是不具備專業(yè)計(jì)量證書的人員兼職。醫(yī)院要改變這一現(xiàn)狀，指派具有專業(yè)計(jì)量知識(shí)技術(shù)與法律知識(shí)的人員負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，并適度下放相關(guān)職權(quán)，比如人員分配、技術(shù)指導(dǎo)、設(shè)備處理等等，由專業(yè)人員解決專業(yè)問題;引進(jìn)專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理人員，培養(yǎng)醫(yī)學(xué)工程專業(yè)人才，提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的科學(xué)性，使計(jì)量管理工作與醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作真正的結(jié)合在一起，使計(jì)量工作人員能夠快速適應(yīng)新的工作環(huán)境，不斷提高計(jì)量工作的質(zhì)量。

3.3 加強(qiáng)醫(yī)院各部門的協(xié)同合作

醫(yī)療計(jì)量管理部門雖獨(dú)立于醫(yī)院的其他科室，但是其與院內(nèi)各個(gè)部門的關(guān)系卻十分密切，因此醫(yī)院各部門要協(xié)同合作，才能真正提高醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作的質(zhì)量。一方面全院要樹立醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制意識(shí)，認(rèn)識(shí)到醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的重要性。醫(yī)院管理者、臨床科室、醫(yī)學(xué)工程科等多方互相配合，各司其職，完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理流程，減少由于醫(yī)療器械安全問題而引發(fā)的醫(yī)療事故。尤其是一線臨床科室，醫(yī)學(xué)工程科人員要與臨床科室密切配合，臨床科室醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)工人員要意識(shí)到，醫(yī)療設(shè)備的安全應(yīng)用及質(zhì)量控制是每個(gè)相關(guān)人員的共同義務(wù)，要提高臨床工作人員操作設(shè)備的熟練程度，使其能夠配合醫(yī)學(xué)工程人員進(jìn)行設(shè)備檢測(cè)操作，以提高醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的工作效率。

4 結(jié)語

總之，科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，為醫(yī)學(xué)做出了巨大貢獻(xiàn)，涌現(xiàn)出許多新型的醫(yī)療設(shè)備，但其優(yōu)劣難分，這樣就需要醫(yī)學(xué)計(jì)量為其檢定把關(guān)，甄別真假，優(yōu)選先進(jìn)安全、有效的醫(yī)療設(shè)備，確保醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。同時(shí)，更是對(duì)病者的負(fù)責(zé)，也為醫(yī)務(wù)工作者，開展醫(yī)療、教學(xué)、科研等活動(dòng)解除了后顧之憂，進(jìn)行準(zhǔn)確無誤的診斷和治療。

【參考文獻(xiàn)】

[1]徐恒，許鋒，田金，等.醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2018，26（5）：89-91.

[2]杜和詩，孫志輝.醫(yī)學(xué)計(jì)量——現(xiàn)代計(jì)量的熱點(diǎn)與亮點(diǎn)[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2015，2（2）：10-11.

[3]王瑛.淺談醫(yī)學(xué)計(jì)量的概念及特點(diǎn)[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2019，17（1）：56，62.

[4]馬玉春.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中醫(yī)學(xué)計(jì)量管理工作分析[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2018（6）：90.

[5]萬磊.計(jì)量工作在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理中的重要作用[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2017，14（3）：131-133.

[6]王樹強(qiáng)，陳基才.醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用淺析[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息，2013（08）.

[7]趙貴祥.落實(shí)醫(yī)學(xué)計(jì)量?jī)?nèi)部審核制度促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2011（03）.

[8]徐恒，許鋒，田金，徐艷芳.醫(yī)學(xué)計(jì)量在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制中的作用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2011（05）.