老藥新用很多還只是研究

藥物上市要歷經(jīng)4期臨床，前3期主要是藥理、毒理的研究，第4期則是上市之后的再評價過程。事實上，藥物上市后真正能夠“一帆風(fēng)順”的并不多，有很多新藥因為出現(xiàn)了新的或者嚴重的不良反應(yīng)而黯然退場。也有的藥物命運一波三折，經(jīng)過臨床進一步研究，發(fā)現(xiàn)了原來適應(yīng)證以外的作用。這類藥物，常被人們稱為“一藥多用”。

一種藥物存在多種藥效，繼而被推向神壇，成為了“神藥”，最常見的有阿司匹林、二甲雙胍、他汀類藥物等。阿司匹林本身是一種非甾體類抗炎藥（解熱鎮(zhèn)痛藥），可用于退燒、緩解牙痛、頭痛、關(guān)節(jié)痛等，還可抑制血小板聚集，預(yù)防心肌梗塞、腦血栓形成等。

現(xiàn)在還發(fā)現(xiàn)阿司匹林可以改善子宮內(nèi)膜血液灌注，提高妊娠成功率，且對帕金森、老年癡呆、癌癥等有一定治療作用。二甲雙胍除了有降糖作用外，還有減肥、抗衰老、抗腫瘤、預(yù)防心血管疾病、治療多囊卵巢綜合征等功效。他汀類藥物降血脂作用強大，同時還可保護血管、穩(wěn)定粥樣斑塊、延緩粥樣硬化、抗炎、抗氧化、對抗血栓等?，F(xiàn)在還發(fā)現(xiàn)該類藥物可以提高人體的認知功能、延緩衰老、緩解腦萎縮等，且能夠降低腫瘤患者的總體死亡風(fēng)險。這么看，這些能夠一藥多用的藥物確實夠“神奇”。

對已經(jīng)上市的藥物進行再研究，進而擴大其適應(yīng)證，相較于開發(fā)一個全新的藥物，成本可大大降低。同時，由于老藥已上市使用，無需過分擔(dān)心其安全性。但值得注意的是，老藥發(fā)珊新療效，同樣必須經(jīng)過臨床的反復(fù)試驗、研究、考量和論證。而人們看到的上述“神藥”的新研究、新發(fā)現(xiàn)，很多都還處于實驗室細胞水平或動物試驗階段。例如，阿托伐他汀治療p53基因突變的肝癌小鼠，可以抑制腫瘤的生長;二甲雙胍對低等生物線蟲有延緩衰老的作用等。人體情況與實驗室細胞或動物實驗情況千差萬別，因此上述研究只能作為一種佐證，用到人體上是否有效尚未可知，還需很長的臨床試驗研究證實。

最后必須再次提醒，患者要理性面對“一藥多用”，千萬不要看到一則新研究結(jié)果便擅自用藥，否則會引起嚴重后果，比如服用二甲雙胍以求“延年益壽”，卻誘發(fā)了胃腸道不適、乳酸酸中毒等;亂用阿司匹林則可能引起胃潰瘍、胃出血、哮喘等嚴重不良反應(yīng)?；颊咴谟盟幥皯?yīng)當(dāng)咨詢醫(yī)生或藥師，看該是否有相應(yīng)適應(yīng)證應(yīng)用先例。 （摘自《生命時報》