郝建陽，張長平

（1.北京市仁和醫(yī)院，北京 102600； 2.首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院，北京 100069）

麻醉藥品管理不當(dāng)不僅會(huì)威脅患者的生命安全，還可能因流入非法渠道而影響社會(huì)秩序，故需對該類藥品進(jìn)行重點(diǎn)管理?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（簡稱《規(guī)定》）對醫(yī)院麻醉藥品的購入、存儲(chǔ)、配置、使用等環(huán)節(jié)均明確要求實(shí)施批號(hào)管理與追蹤，但相關(guān)管理工作仍存在較多難點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全程可控、可追溯的難度大，臨床差錯(cuò)率較高[1]。本研究中將PDCA循環(huán)運(yùn)用于醫(yī)院麻醉藥品的批號(hào)管理，效果明顯?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

統(tǒng)計(jì)北京市仁和醫(yī)院PDCA循環(huán)開展前（2015年7月至12月）和開展后（2016年1月至6月）麻醉藥品使用相關(guān)情況。運(yùn)用直接觀察法，由藥劑科指派質(zhì)控小組定期檢查評(píng)估藥房麻醉藥品批號(hào)記錄情況，參照麻醉藥品管理相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)和藥品檢查。

1.2 方法

1.2.1 計(jì)劃（plan）

現(xiàn)狀分析、找出原因：參照《規(guī)定》依次對麻醉藥品的出入庫、處方開具、科室調(diào)配、患者用藥、空安瓿回收與銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查。1）發(fā)現(xiàn)的問題。同品種麻醉藥品進(jìn)行批次更換時(shí)，藥房工作人員在填寫專用登記賬冊“批號(hào)”欄時(shí)易出錯(cuò)[2]；已開處方所填批號(hào)不一定為患者所用藥品批號(hào)，可能為補(bǔ)充基數(shù)發(fā)放藥品批號(hào)；護(hù)士責(zé)任意識(shí)淡薄，可能誤將藥品生產(chǎn)日期或有效期當(dāng)成批號(hào)而登記于病區(qū)科室麻醉藥品使用卡上[3]；藥房工作人員隨意填寫空安瓿回收記錄生產(chǎn)批號(hào)；部分病區(qū)存在麻醉藥品配備基數(shù)大，使用周期長，故同一批次麻醉藥品空安瓿回收率未達(dá)到100.00%。2）分析問題出現(xiàn)的原因。醫(yī)院開展麻醉藥品管理與使用相關(guān)的培訓(xùn)不到位，涉及部門醫(yī)護(hù)人員缺乏嚴(yán)格的麻醉藥品管理意識(shí)；藥品批號(hào)管理尚缺乏可行的標(biāo)準(zhǔn)操作流程；涉及登記記錄任務(wù)較多，表格設(shè)計(jì)不完善，無法滿足批號(hào)管理需求；藥品專管藥師與護(hù)理人員時(shí)間緊迫、任務(wù)繁重。

明確目標(biāo)：在將批號(hào)管理貫穿藥品出入庫、發(fā)放環(huán)節(jié)的條件下進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)使用、回收等過程的批號(hào)管理，達(dá)到全程可控、可追溯的目標(biāo)；提高專管護(hù)理人員、藥師在各類統(tǒng)計(jì)表格中批號(hào)登記的準(zhǔn)確程度；提高同一批次麻醉藥品空安瓿的回收率，設(shè)定目標(biāo)值為100.00%。

制訂計(jì)劃：針對發(fā)現(xiàn)的主要問題及其原因制訂相應(yīng)的改進(jìn)措施。加強(qiáng)各病區(qū)、手術(shù)室、藥房等麻醉藥品專管人員的管理，開展統(tǒng)一培訓(xùn)，并要求考核合格，提升工作責(zé)任感，強(qiáng)化批號(hào)管理意識(shí)；建立健全院內(nèi)相關(guān)管理組織；完善醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）；強(qiáng)調(diào)落實(shí)監(jiān)督檢查工作，加強(qiáng)核查批號(hào)管理執(zhí)行力度及藥品流向清晰度。

1.2.2 實(shí)施（do）

組建管理小組：由于麻醉藥品批號(hào)管理關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)較多，相應(yīng)的管理過程也應(yīng)與藥房或藥庫、手術(shù)室、各科室病區(qū)等多部門相關(guān)聯(lián)。應(yīng)組建以藥劑科與護(hù)理部主任、藥庫負(fù)責(zé)人、手術(shù)室與各病區(qū)護(hù)士長為組員的管理組，組長由醫(yī)務(wù)處主任擔(dān)任。管理組指派專人定期于手術(shù)室、藥房、庫房、病區(qū)檢查評(píng)價(jià)專管工作人員的工作情況，核查各登記表格記錄情況。及時(shí)匯總發(fā)現(xiàn)的問題，提出針對性的整改措施與建議。

加強(qiáng)專項(xiàng)技能培訓(xùn)：一方面，在全院范圍內(nèi)組織麻醉藥品專管工作者參加麻醉藥品批號(hào)管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，內(nèi)容涉及相關(guān)規(guī)章制度、批號(hào)的追蹤管理、藥品空安瓿的回收管理等，加強(qiáng)相關(guān)部門工作人員的批號(hào)管理意識(shí)。另一方面，分層次、分批次組織開展以“麻醉藥品批號(hào)管理”為主題的專項(xiàng)技能培訓(xùn)，培訓(xùn)對象主要為藥房與藥庫負(fù)責(zé)人、各麻醉藥品的專管人員、手術(shù)室與各科室病區(qū)的護(hù)士長，培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞麻醉藥品專用處方批號(hào)記錄、專用賬冊、病區(qū)藥品試用卡、空安瓿回收與銷毀的規(guī)范登記方式及登記注意事項(xiàng)，進(jìn)而提高相關(guān)環(huán)節(jié)醫(yī)護(hù)工作者的批號(hào)管理水平[4]。此外，要求對各類麻醉藥品專管人員進(jìn)行考核，合格后方可繼續(xù)從事病區(qū)、手術(shù)室、藥房與庫房麻醉藥品的管理工作。

完善HIS：使其與批號(hào)管理需求相匹配。為手術(shù)室、病區(qū)建立藥品基數(shù)的虛擬庫，規(guī)范一套可操作性強(qiáng)的麻醉藥品特有發(fā)藥流程；藥師不僅承擔(dān)記賬責(zé)任，還需完整、準(zhǔn)確地輸入患者所用麻醉藥品批號(hào)，同時(shí)借助虛擬庫減少病區(qū)基數(shù)對應(yīng)批號(hào)庫存；空安瓿的批號(hào)由以所用麻醉藥品批號(hào)為基礎(chǔ)生成，要求藥師記錄空安瓿的回收量，且在空安瓿送回后在回收程序中登記批號(hào)與數(shù)量[5]。程序中按需設(shè)置報(bào)表并附帶查詢功能，規(guī)定1日打印1次“日消耗匯總表”，以便藥師核查專用賬冊。手術(shù)室、各病區(qū)要求每月定期打印1次麻醉藥品基數(shù)結(jié)存單，管理組參照結(jié)存單數(shù)據(jù)對病區(qū)、手術(shù)室麻醉藥品的批號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行檢查。

加強(qiáng)監(jiān)督：要求管理組成員增加對所涉部門麻醉藥品的檢查頻率，注意將檢查重點(diǎn)，從以往的藥品有效期與數(shù)量轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)在的各類登記統(tǒng)計(jì)記錄是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，藥品流向清晰度，庫存麻醉藥品的物賬符合情況，并將檢查結(jié)果納入各部門質(zhì)量控制。

1.2.3 檢查（check）

以設(shè)定的目標(biāo)為參考進(jìn)行逐一檢查，如檢查藥房、藥庫麻醉藥品專用賬冊的批號(hào)記錄準(zhǔn)確與否；處方上所登記的麻醉藥品批號(hào)與患者所用藥品的批號(hào)是否一致；麻醉藥品使用卡中護(hù)理人員登記的藥品批號(hào)是否正確；檢查空安瓿回收正確記錄情況，對單批次麻醉藥品空安瓿的回收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，確定回收率是否達(dá)到100.00%。管理組成員每月召開1次會(huì)議，總結(jié)本月干預(yù)情況，查看在本月登記統(tǒng)計(jì)、操作中存在的各類問題，并探究原因。

1.2.4 處理（action）

管理組成員需分析每月檢查反饋內(nèi)容，對成功經(jīng)驗(yàn)予以肯定，藥劑科、護(hù)理部以實(shí)踐成果為指導(dǎo)，制訂病區(qū)麻醉藥品的使用與基數(shù)請領(lǐng)標(biāo)準(zhǔn)操作流程、藥房的發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作流程、空安瓿的回收與銷毀的標(biāo)準(zhǔn)操作流程等，對麻醉藥品批號(hào)管理工作完成好的病區(qū)予以肯定，可適當(dāng)為相應(yīng)病區(qū)的質(zhì)量管理評(píng)價(jià)加分，同時(shí)對問題病區(qū)提出要求，下發(fā)限期整改任務(wù)。依據(jù)發(fā)現(xiàn)的問題并結(jié)合專職管理人員日常工作反饋，對麻醉藥品批號(hào)管理工作制訂新目標(biāo)與計(jì)劃，移交至下一個(gè)PDCA循環(huán)處理。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析。計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，行 χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1。本次研究追蹤了3個(gè)品種6個(gè)批次的麻醉藥品空安瓿回收情況，結(jié)果單批次回收率明顯提高，且達(dá)到目標(biāo)值（100.00%），實(shí)現(xiàn)了在使用、回收環(huán)節(jié)麻醉藥品的可控、可追蹤。

表1 醫(yī)院麻醉藥品批號(hào)管理的主要問題（例）

3 討論

麻醉藥品的使用涉及藥師、醫(yī)師、護(hù)理人員、患者等多個(gè)環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)均應(yīng)具有嚴(yán)密的操作與管理控制流程，同時(shí)在臨床實(shí)踐工作中嚴(yán)格執(zhí)行專用處方、專人負(fù)責(zé)、專用賬冊、專冊登記等原則，杜絕麻醉藥物濫用和違法行為[6]。由于麻醉藥品涉及人員多、工作環(huán)節(jié)復(fù)雜，其日常管理常會(huì)出現(xiàn)較多問題，雖有《規(guī)定》，但藥品數(shù)量、賬物相符的檢查核對往往才是主管部門工作與專項(xiàng)檢查的焦點(diǎn)，而空安瓿回收、藥品批號(hào)等方面的監(jiān)督檢查力度稍有不足。醫(yī)院對麻醉藥品批號(hào)管理、對藥品流向的追蹤管理也易被忽視，麻醉藥品的安全與質(zhì)量管理存在一定的隱患與盲區(qū)[7]。

門診藥房麻醉藥品的管理工作要求管理組熟知相關(guān)法律法規(guī)，并有一套規(guī)范的現(xiàn)代化管理模式[8]。本研究中結(jié)合臨床工作實(shí)際，以麻醉藥品批號(hào)管理的質(zhì)量目標(biāo)為出發(fā)點(diǎn)，應(yīng)用PDCA循環(huán)對原有管理模式進(jìn)行改進(jìn)，旨在提高麻醉藥品的批號(hào)管理質(zhì)量與使用安全。結(jié)果顯示，PDCA循環(huán)開展后，處方麻醉藥品批號(hào)記錄更加規(guī)范，空安瓿回收記錄的批號(hào)記錄錯(cuò)誤情況均得到糾正，麻醉藥品使用卡批號(hào)記錄錯(cuò)誤情況明顯減少，表明PDCA循環(huán)有效統(tǒng)一了專用處方麻醉藥品批號(hào)，利用HIS明顯提高了麻醉藥品批號(hào)管理的效率與可行性。研究追蹤的6批次麻醉藥品中，單批次空安瓿回收率實(shí)現(xiàn)設(shè)定目標(biāo)值，這可能與PDCA循環(huán)要求的回收方式更主動(dòng)有關(guān)。

綜上所述，PDCA循環(huán)應(yīng)用于醫(yī)院麻醉藥品的批號(hào)管理效果明顯，可在連續(xù)循環(huán)中發(fā)現(xiàn)問題，圍繞質(zhì)量目標(biāo)提出整改措施，最終達(dá)到促進(jìn)麻醉藥品規(guī)范使用與安全持續(xù)性改進(jìn)的目的。