戴曉鋒

摘 要：RB/T 214-2017標(biāo)準(zhǔn)在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的基礎(chǔ)上，根據(jù)ISO/IEC 17025-2017版的主要變化，增加部分要求，但條款基本沒有變。因此，原來按照《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》編寫的質(zhì)量手冊和程序文件，不需要換版，只需要修訂即可。

關(guān)鍵詞：檢驗檢測機(jī)構(gòu)；資質(zhì)認(rèn)定；資質(zhì)認(rèn)定評審；機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)

Implementation of RB/T 214-2017 strategy for vehicle inspection body

——management system （the fifth part）

DAI Xiaofeng

（Yangzhou Polytechnic Institute， Yangzhou225127， China）

Abstract： RB/T 214-2017 standard， based on the criteria for qualification assessment of inspection and testing institutions， adds some requirements according to the main changes of ISO/IEC 17025-2017 edition， but the terms remain basically unchanged. Therefore， the original quality manual and procedure documents compiled in accordance with the criteria for assessment of inspection and testing qualifications do not need to be replaced， only need to be revised.

Keywords：Inspection body and laboratory； mandatory approval； assessment of mandatory approval； vehicle inspection body

2018年5月7日，國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作采用相關(guān)認(rèn)證認(rèn)可行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（國認(rèn)實(shí)〔2018〕28號），發(fā)布RB/T 213-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 評審員管理要求》（替代《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理要求》）、RB/T 214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（替代《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則及釋義》）、RB/T 218-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)要求》等一系列標(biāo)準(zhǔn)。以上標(biāo)準(zhǔn)從2018年6月1日起在檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審和管理中開始試行，2019年1月1日全面實(shí)施。

RB/T 214-2017全面實(shí)施，機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)據(jù)此進(jìn)行體系改版。本文從RB/T 214-2017與《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的區(qū)別入手，說明體系文件修改內(nèi)容及方法，結(jié)合RB/T 218-2017，說明機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)體系文件如何修訂。為了便于讀者查詢對照，本文以RB/T 214-2017“4 要求”的內(nèi)容順序為參照，逐條闡述。

本文將從“管理體系”方面，說明機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)如何實(shí)施RB/T 214-2017，管理體系應(yīng)作何變化。限于篇幅原因，本文只研究了4.5.19至4.5.21條款，其余條款將在后續(xù)的文章中進(jìn)行研究。

1 “4.5.19”條款變化

（1）RB/T 214-2017要求：

4.5.19 結(jié)果有效性

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。檢驗檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

（2）《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求：

4.5.19 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。

（3）RB/T 218-2017要求：

無補(bǔ)充要求。

（4）主要變化：

①增加小標(biāo)題“結(jié)果有效性”；

②將“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序”修改為“檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控結(jié)果有效性的程序”；

③將“定期參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果?！毙薷臑椤皺z驗檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。”

④質(zhì)量控制的手段由定期參加能力驗證與機(jī)構(gòu)之間比對兩種方法擴(kuò)展到N種方法：可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗檢測、保存樣品的再次檢驗檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗證或機(jī)構(gòu)之間的比對、機(jī)構(gòu)內(nèi)部比對、盲樣檢驗檢測等進(jìn)行監(jiān)控。

⑤增加：“檢驗檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)，應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果?！?/p>

（5）實(shí)施要求：

①機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)有監(jiān)控結(jié)果有效性的程序。記錄結(jié)果數(shù)據(jù)的方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)審查結(jié)果。機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)對監(jiān)控結(jié)果有效性的程序進(jìn)行策劃和評審，監(jiān)控應(yīng)包括但不限于以下適當(dāng)?shù)姆绞剑?/p>

a）使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)量控制物質(zhì)；

b） 使用其他已校準(zhǔn)能夠提供可溯源結(jié)果的儀器；

c）測量和檢測設(shè)備的功能核查；

d）適用時，使用核查或工作標(biāo)準(zhǔn)，并制作控制圖；

e） 測量設(shè)備的期間核查；

f）使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；

g）機(jī)動車不同特性結(jié)果之間的相關(guān)性；

h） 審查報告的結(jié)果；

i）檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)比對；

j）盲樣測試。

②可行和適當(dāng)時，機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)通過與其他機(jī)動車檢驗機(jī)構(gòu)的結(jié)果比對來監(jiān)控其表現(xiàn)。這種監(jiān)控應(yīng)進(jìn)行策劃和審查，包括但不限于以下措施：

a）參加能力驗證；

b） 參加除能力驗證之外的檢驗檢測機(jī)構(gòu)間比對。

c） 應(yīng)分析監(jiān)控活動的數(shù)據(jù)，并用于控制和改進(jìn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)活動。如果發(fā)現(xiàn)監(jiān)控活動數(shù)據(jù)分析結(jié)果超出預(yù)定的判據(jù)時，應(yīng)采取有效的措施防止報告出具不準(zhǔn)確的結(jié)果。

2“4.5.20”條款變化

（1）RB/T 214-2017要求：

4.5.20 結(jié)果報告

檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，符合檢驗檢測方法的規(guī)定，并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a） 標(biāo)題；

b） 標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c） 檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d） 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；

e）客戶的名稱和聯(lián)系信息；

f）所用檢驗檢測方法的識別；

g） 檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；

h）檢驗檢測的日期；對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期；

i） 對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j）檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期；

k） 檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l） 檢驗檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣（如樣品是由客戶提供）時，應(yīng)在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品；

m）檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標(biāo)注；

n） 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報告或證書的聲明。

（2）《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求：

4.5.20 檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應(yīng)至少包括下列信息：

a）標(biāo)題；

b）標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；

c）檢驗檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗檢測機(jī)構(gòu)的地址不同）；

d） 檢驗檢測報告或證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；

e） 客戶的名稱和地址（適用時）；

f）對所使用檢驗檢測方法的識別；

g） 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；

h）對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，注明樣品的接收日期和進(jìn)行檢驗檢測的日期；

i）對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，提供檢驗檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；

j） 檢驗檢測報告或證書的批準(zhǔn)人；

k）檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）；

l）檢驗檢測機(jī)構(gòu)接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況。

（3）RB/T 218-2017要求：

4.5.10 機(jī)動車檢驗報告應(yīng)可明確追溯到檢驗報告中所有檢驗項目的檢驗記錄，檢驗報告和檢驗記錄的編號應(yīng)具備唯一性，不得用車輛識別代碼（VIN碼）和車輛號牌或車架號代替檢驗報告和檢驗記錄的編號。

注：應(yīng)注意人工檢驗、路試檢驗、移動檢驗檢測設(shè)備檢驗等非聯(lián)網(wǎng)檢驗檢測項目記錄編號、檢驗員身份識別等問題，保證記錄的可追溯性。

（4）主要變化：

①增加小標(biāo)題“結(jié)果報告”；

②增加了“ 并確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。”；

③增加了“m） 檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標(biāo)注；n）檢驗檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，不得復(fù)制（全文復(fù)制除外）報告或證書的聲明?！?/p>

④“e）客戶的名稱和地址（適用時）”修改為“e）客戶的名稱和聯(lián)系信息”；

⑤“g） 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識”修改為“g）檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識”；

⑥“j） 檢驗檢測報告或證書的批準(zhǔn)人”修改為“j）檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期”；