李 濤 華北醫(yī)療集團峰峰總醫(yī)院北院區(qū)藥劑科，河北省邯鄲市 056201

醫(yī)院是一個公共醫(yī)療服務機構，具有“救死扶傷”的重要職責，肩負著廣大人民群眾健康的使命，社會公信力極強，若在醫(yī)院出現(xiàn)不良事件或醫(yī)療事故，將會嚴重危害患者生命健康及醫(yī)院的公信力[1]。門診藥房是醫(yī)院的重要窗口部門，負責醫(yī)院所有科室日常門診的藥品調(diào)配，而臨床用藥過程中為了提高合理用藥、節(jié)約藥品資源，需進行藥品拆零，而拆零藥品性能易受到外界因素影響，導致藥品質(zhì)量降低，使藥品安全性受到威脅[2-3]。因此門診藥房加強對拆零藥品的質(zhì)量管理，以保證拆零藥品質(zhì)量及患者用藥安全性尤為重要。本研究進一步觀察質(zhì)量風險管理對藥房藥品拆零管理的效果，現(xiàn)總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本研究相關資料數(shù)據(jù)均來自本院2016年、2017年門診藥房管理處相關檔案資料，將2016年231例病例作為對照組，將2017年246例病例作為觀察組。對照組男154例，女77例；年齡18～78歲，平均年齡(46.34±4.31)歲。觀察組男167例，女79例；年齡18～76歲，平均年齡(45.16±4.25)歲。兩組病例一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 對照組實施常規(guī)藥品管理，藥品拆零嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中相關要求，嚴格配發(fā)拆零藥品，并在藥品包裝袋上注明藥品規(guī)格、用法、用量及有效期等相關內(nèi)容。觀察組實施質(zhì)量風險管理，具體如下：(1)質(zhì)量風險評估。對本院以往發(fā)生的拆零質(zhì)量問題進行分析，總結(jié)出導致藥品發(fā)生不良事件的原因，主要包括取藥流程不嚴謹、藥品儲存及流通的評估不到位、患者未遵醫(yī)囑用藥、藥品入庫信息管理系統(tǒng)問題、藥品流通及管理程序未按照國家規(guī)定準則執(zhí)行等，針對總結(jié)的風險因素制定藥品質(zhì)量管理方案。(2)質(zhì)量管理方案。①建立嚴格的藥品風險管理制度，從藥品采購、入庫、驗收、配發(fā)、門診取藥等各個環(huán)節(jié)進行嚴格管理，杜絕不合格藥品流入醫(yī)院；嚴格要求工作人員遵循“保障藥品質(zhì)量人人有責”的理念，制定“一位一崗”制，將職責分工明確，并定期進行考核，以監(jiān)督工作人員工作質(zhì)量。②定期組織藥房工作人員進行藥品儲存相關知識培訓，提高工作人員對藥品質(zhì)量的風險意識，并且能夠有效識別、控制和規(guī)避風險，以控制藥品質(zhì)量安全性；患者取藥過程中應嚴格遵守醫(yī)院相關規(guī)定，憑處方取藥。③建立院內(nèi)藥品入庫出庫信息系統(tǒng)，對每批次藥物入庫進行詳細登記，做到出現(xiàn)問題有據(jù)可循；并在院內(nèi)建立藥品安全監(jiān)測機構，以有效保障藥品質(zhì)量。

1.3 觀察指標 (1)兩種不同管理體制干預效果。統(tǒng)計兩組藥品過期、藥品調(diào)配出錯、藥品變質(zhì)失效、藥品出門差錯等。(2)工作滿意度。采用本院自制門診藥房工作滿意度評價量表，從工作質(zhì)量、態(tài)度等方面進行評價，總分100分，90分以上為滿意，60～89分為較滿意，60分以下為不滿意?？倽M意=滿意+較滿意，該問卷克倫巴赫系數(shù)為(Cronbach’α)為0.853，重測信度為0.826。

2 結(jié)果

2.1 兩種不同管理體制干預效果 對照組藥品質(zhì)量管理出錯率高于觀察組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩種不同管理體制干預效果對比[n(%)]

注：*與對照組比較，χ2=15.576，P=0.000。

2.2 工作滿意度 對照組工作總滿意度低于觀察組，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=10.600，P=0.001<0.05)。見表2。

表2 兩組工作滿意度對比[n(%)]

3 討論

目前，藥品質(zhì)量風險管理已經(jīng)在我國藥品生產(chǎn)行業(yè)廣泛應用，而藥品流通領域的質(zhì)量風險管理也在不斷延伸，此外，因藥品生命周期具有一定的時效性，故藥品周期的質(zhì)量風險管理也尤為重要，因此醫(yī)院門診藥房作為整個醫(yī)院藥物補給重要部分，肩負著醫(yī)院藥品管理、質(zhì)量管理的重大責任[4]。

本文結(jié)果顯示，對照組藥品質(zhì)量管理出錯率高于觀察組，工作總滿意度低于觀察組。表明藥房采用質(zhì)量風險管理，可有效提高拆零藥品質(zhì)量，減少醫(yī)療糾紛事件發(fā)生。究其原因為傳統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理主要參照國家和醫(yī)院制定的相關管理章程要求工作的嚴格遵循，雖有一定效果，但欠缺一定的風險意識，無法提前進行有效控制，只能被動地進行質(zhì)量處理。而質(zhì)量風險管理能夠?qū)σ酝幤焚|(zhì)量管理中出現(xiàn)的相關問題進行分析，總結(jié)出現(xiàn)影響藥品質(zhì)量相關風險因素，繼而根據(jù)風險因素制定針對性的質(zhì)量管理措施，以起到提前預防發(fā)生的作用[5]。質(zhì)量風險管理通過建立嚴格的藥品風險管理制度、規(guī)范業(yè)務流程、強化藥房工作人員質(zhì)量管理意識、提高質(zhì)量管理水平及建立藥品保管信息化系統(tǒng)，有效提高藥房質(zhì)量管理水平，降低藥房藥品過期、藥品變質(zhì)失效、藥品調(diào)配出錯等不良事件發(fā)生率，利于提高藥房藥品質(zhì)量[6]。此外，質(zhì)量風險管理能夠較好地促進醫(yī)患關系，提高工作滿意度，有效緩和醫(yī)患間的矛盾沖突，利于醫(yī)院更好發(fā)展。

綜上所述，質(zhì)量風險管理可有效降低拆零藥品安全問題發(fā)生率，保障門診藥品的安全性及質(zhì)量，利于工作滿意度的提升。