藥物不良反應(yīng)風險管控的探研

黃正安

【摘要】目的 探討藥物不良反應(yīng)風險管控的研究。方法 選取2017年1月～2018年12月我院各類藥物臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)報告78例作為研究對象，以年度為限將發(fā)生的藥物不良反應(yīng)分為研究組（2018年）和對照組（2017年）。分別對兩組的不良反應(yīng)用藥情況和不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)情況進行分析對比。結(jié)果 藥物不良反應(yīng)用藥情況對比中，以抗感染類藥物導致的不良反應(yīng)占比較高;不良反應(yīng)給藥途徑中靜脈滴注的占比較高;不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況中，以藥物所致皮膚及附件損傷情況占比較高，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 在臨床工作中藥物的不良反應(yīng)較為常見，會阻礙患者的用藥效果甚至危及患者生命，其中內(nèi)科藥物的不良反應(yīng)較為常見，主要以靜脈滴注為主，在藥物的不良反應(yīng)中涉及的器官組織較為普遍，其中以皮膚及附件的損傷為主，抗感染類的藥物在藥物的不良反應(yīng)中也較為常見，需要引起我們的重視。

【關(guān)鍵詞】藥物不良反應(yīng);風險管控;藥品管理

【中圖分類號】R95 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095-6681.2019.19..02

我國通過實施基本藥物制度以來，在藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測方面取得了一定的成就，在針對不良反應(yīng)監(jiān)測的同時，醫(yī)療機構(gòu)也越來越關(guān)注藥品質(zhì)量管理的工作以及藥品本身潛在的風險[1]。藥品的風險管理是保障基本藥物制度實施的有效手段，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，各種西藥制劑種類繁多，規(guī)格品種多樣，作用機制也不盡相同。因此，增加了藥物風險管理方面的難度;西藥制劑大多直接使用于病人的身體，如若管控不當，則會增加患者的各種不良反應(yīng)，更有甚者會危及生命[2]。另一方面，當今社會醫(yī)患關(guān)系日趨緊張、醫(yī)療環(huán)境的相對復雜性，促使醫(yī)務(wù)人員更應(yīng)該提高自身業(yè)務(wù)技能，加強風險防范的意識，從而提高自身職業(yè)風險的管控，努力適應(yīng)當今社會的需求，積極迎接新的挑戰(zhàn)。我院通過對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的實施，分析藥物管理潛在的風險，在涉及藥品的使用、質(zhì)量保證、不良反應(yīng)報告及監(jiān)測等方面取得了有效進展，從而一定程度上降低了藥物的使用風險。隨著當今社會人們法律意識的提升以及醫(yī)療制度改革的不斷深化，患者對于藥學的服務(wù)質(zhì)量也提出了更高的要求，本次研究針對藥物不良反應(yīng)風險管控方面的有效成果作出如下報道。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月～2018年12月我院各類藥物臨床應(yīng)用中的不良反應(yīng)報告78例作為研究對象，以年度為限將發(fā)生的藥物不良反應(yīng)分為研究組（2018年）和對照組（2017年）。其中，男54例，女24例，年齡0.5～75歲，平均（40.3±2.4）歲。

1.2 方法

對78例不良反應(yīng)的報告進行分析研究，調(diào)查不良反應(yīng)的臨床具體表現(xiàn)以及不良反應(yīng)的用藥情況，針對調(diào)查內(nèi)容進行統(tǒng)計與分析。

對照組采用常規(guī)管理，研究組在常規(guī)管理的基礎(chǔ)上采用風險管控的一些措施，具體內(nèi)容包括：①建立規(guī)范嚴格的管理體系制度。在藥劑配制的過程中遵照崗位職責的要求嚴格執(zhí)行，依照《臨床靜脈用藥調(diào)配與使用指南》、《400種中西藥注射劑臨床配伍應(yīng)用檢索表》和《處方管理辦法》的“四查十對”進行嚴格操作，做到“規(guī)范執(zhí)行、規(guī)范操作、規(guī)范實施”。嚴格建立人人負責，層層把關(guān)的管理制度體系，從用藥源頭上規(guī)避藥物質(zhì)量存在的隱患。②提高藥品使用管理人員的從業(yè)素質(zhì)。提高藥品使用管理從業(yè)人員的整體業(yè)務(wù)水平，是提高藥品質(zhì)量管理的關(guān)鍵。醫(yī)院通過制定詳細的培訓計劃，對藥品使用管理人員通過進修學習、在崗培訓、外出參觀等的形式，提高從業(yè)人員的專業(yè)知識，把提高藥品使用管理人員的業(yè)務(wù)能力放在重要位置。在藥品使用管理的人員中制造良好的學習氛圍，在保證藥品質(zhì)量的同時也在不斷提高藥品使用管理人員的從業(yè)素質(zhì)。③嚴格遵守質(zhì)量監(jiān)控標準。通過積極組織業(yè)務(wù)學習、參加技能培訓等，提升醫(yī)院藥學部門管理人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，認真學習國家及國際的藥品先進技術(shù)及藥品標準，逐漸提高藥品使用風險管控的水平，確保在用藥過程中的安全可靠。通過記錄兩組研究對象的不良反應(yīng)次數(shù)，并進行比較分析。

1.3 觀察指標

觀察兩組患者用藥之后的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況，收集時段內(nèi)藥物不良反應(yīng)各類藥物的占比情況;收集時段內(nèi)藥物不良反應(yīng)給藥途徑占比情況;對比兩組患者用藥之后不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)情況。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行處理，計量資料以“x±s”表示，采用t檢驗;計數(shù)資料以例數(shù)（n）、百分數(shù)（%）表示，采用x2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 收集時段內(nèi)我院發(fā)生不良反應(yīng)各類藥物占比情況（見表1）

2.2 收集時段內(nèi)我院發(fā)生不良反應(yīng)各給藥途徑占比情況（見表2）

2.3 兩組患者不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)情況對比

研究組中以藥物所致皮膚及附件損傷情況低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表3。

3 討 論

從藥物藥理毒理學的角度來看，藥物本身就存在一定的風險，理論上而言任何一種藥物都會有不同程度的不良反應(yīng)的情況發(fā)生，也就是人們俗話說的“是藥三分毒”。因此，藥物治療總會或多或少的存在一定的風險，而這種風險不可避免，盡管如此，只要我們防控得當，就能夠減少不良反應(yīng)對我們?nèi)梭w的傷害。

藥物的不良反應(yīng)，一般是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。引起不良反應(yīng)的原因主要有：①患者自身的特異性：有的患者會在使用某藥物之后產(chǎn)生不良反應(yīng)，但也有部分患者不會，究其原因可能因為患者的個體體質(zhì)、年齡、性別、健康狀況等個體的差異造成的;②藥物出廠后的質(zhì)量問題：部分藥物可能因為保管不當或者被污染，而存在的質(zhì)量問題;③藥物的劑量過大：藥物使用劑量過大使得藥物發(fā)生不良反應(yīng)的風險增加;④藥物配伍不當：合并用藥過多至聯(lián)合用藥不當或不合理，可能會使治療作用減弱，毒副作用增加或者增加藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率;⑤用藥的方式不當：藥物劑型與用藥途徑不相匹配也易引發(fā)不良反應(yīng)的出現(xiàn)，等等。

在本項研究中針對78例藥物所導致的不良反應(yīng)進行了分析研究，臨床中較為常見的就是由藥物引起的不良反應(yīng)會對患者的用藥效果產(chǎn)生不良影響，甚至威脅患者的生命安全[3]。其中較常見的是內(nèi)科藥物不良反應(yīng)，用藥途徑以靜脈滴注為主，不良反應(yīng)涉及的組織器官較為普遍，以皮膚及附件損傷為主，抗感染類藥物在不良反應(yīng)的各類藥物中也較為常見，理應(yīng)引起我們足夠的重視。

為了能夠有效預防不良反應(yīng)的發(fā)生，針對藥物的風險管控方面須要做到以下幾點：①增強患者在合理用藥宣傳方面的教育：患者在接受治療的過程中大多會因為過分重視治療效果而產(chǎn)生一定的緊張或焦慮的情緒，甚至會認為靜脈滴注優(yōu)于其他用藥方式，因而導致靜脈用藥問題頻繁發(fā)生[4]。通過本項研究結(jié)果表明，通過采用靜脈滴注的方式用藥，引發(fā)的不良反應(yīng)發(fā)生率較高。因其導致的皮膚及附件損傷占比也較高，針對該問題的出現(xiàn)，說明在臨床治療工作中必須加大對患者合理用藥的宣傳教育，使患者充分認識到不良反應(yīng)出現(xiàn)情況與用藥途徑之間存在密切關(guān)系，提高患者對除靜脈滴注以外其他用藥途徑的依從性，從而降低不良反應(yīng)的發(fā)生率[5-6]。②增強醫(yī)務(wù)人員對藥物不良反應(yīng)知識的培訓：本研究中顯示：藥物所致的皮膚及其附件損傷情況占比較高，為92%，此外，其他各類不良反應(yīng)也較為常見，臨床表現(xiàn)無明顯差異，會導致多個器官組織受損[7]。因此，醫(yī)院方面要提高醫(yī)務(wù)人員對各種不良反應(yīng)表現(xiàn)的認識，熟悉并掌握針對不同不良反應(yīng)的處理方式，預防因不良反應(yīng)處置不當而導致醫(yī)療安全事故的發(fā)生。③加強不良反應(yīng)上報制度的監(jiān)控：作為醫(yī)院方面應(yīng)建立安全責任制，確定發(fā)生藥物不良反應(yīng)的第一責任人，避免出現(xiàn)互相推卸責任的現(xiàn)象。作為第一負責人，在發(fā)生藥物不良反應(yīng)的情況時，應(yīng)立即上報。按照既定的工作流程逐級上報，減少漏報或誤報情況的出現(xiàn)，從而提高各個科室人員對于藥物不良反應(yīng)上報情況的積極性和主動性。

綜上所述，在臨床工作中常見的藥物不良反應(yīng)會阻礙患者的用藥效果甚至危及患者生命，其中內(nèi)科藥物的不良反應(yīng)較為常見，主要以靜脈滴注為主，在藥物的不良反應(yīng)中涉及的器官組織較為普遍，其中以皮膚及附件的損傷為主，抗感染類的藥物在藥物的不良反應(yīng)中也較為常見，需要引起我們的重視。

參考文獻

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本文編輯：劉欣悅