五分類血細(xì)胞分析儀在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量方面的應(yīng)用分析

周福賢

【摘 要】目的：探討五分類血細(xì)胞分析儀在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量方面的應(yīng)用價(jià)值。方法：選取在我院體檢的100名健康人的抗凝血樣本，分別進(jìn)行自動(dòng)分類、手工分類（顯微鏡下計(jì)數(shù)），取3份標(biāo)本共測(cè)量10次，對(duì)其批內(nèi)精密度進(jìn)行觀察;以質(zhì)控物連續(xù)測(cè)量20天，評(píng)價(jià)批間精密度，觀察五分類細(xì)胞分析儀與顯微鏡目測(cè)法檢測(cè)結(jié)果差異。結(jié)果：血細(xì)胞分析儀批間精密度、批內(nèi)精密度均良好，處于允許范圍;血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡檢測(cè)結(jié)果比較無顯著差異性（P﹥0.05）。結(jié)論：五分類血細(xì)胞分析儀在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)中可保證準(zhǔn)確性，同時(shí)分析速度快，可作為理想的分析方法使用。

【關(guān)鍵詞】五分類細(xì)胞分析儀;血液學(xué)檢驗(yàn);質(zhì)量

【中圖分類號(hào)】R541【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B【文章編號(hào)】1005-0019（2019）23-0-01

血液細(xì)胞分析儀在臨床檢驗(yàn)中使用廣泛，近年來隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，血細(xì)胞分析儀不斷更新，五分類血細(xì)胞分析儀在臨床檢驗(yàn)中占據(jù)主流位置，常規(guī)血細(xì)胞分析儀已經(jīng)進(jìn)入白細(xì)胞五分類及全自動(dòng)化時(shí)代[1]。白細(xì)胞分類技術(shù)是診斷及治療中的重要參考，具有重要價(jià)值，然而其具體結(jié)果準(zhǔn)確性如何，是否能夠完全取代傳統(tǒng)的檢測(cè)方法仍需進(jìn)一步論證。為進(jìn)一步明確五分類血細(xì)胞分析儀在臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量方面的應(yīng)用價(jià)值，本研究選取在我院體檢的100名健康人抗凝血樣本進(jìn)行分析，具體報(bào)告如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 臨床資料 研究中受試對(duì)象為2019年1月-3月在我院接受體檢的100名健康人，其中男55例，女45例，年齡20-44歲，平均（29.98±3.33）歲。受試者早晨空腹，靜坐30min后抽取肘靜脈血2ml，加入EDTA-K2真空抗凝管（滄州永康醫(yī)藥公司生產(chǎn)）內(nèi)，充分混勻后室溫放置，所有標(biāo)本在采集0.5-2h內(nèi)完成儀器測(cè)試、顯微鏡檢測(cè)。

1.2 儀器與試劑 日本SysmexXN-1000型五分類全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，使用質(zhì)控品、校準(zhǔn)品均為儀器配套的原裝進(jìn)口產(chǎn)品。顯微鏡型號(hào)為日本OLYMPUS CX23。使用珠海貝索生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的瑞氏-姬母薩染色液。

1.3 檢驗(yàn)方法

1.3.1 五分類血細(xì)胞分析法 檢驗(yàn)前觀察全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀，確定其運(yùn)行正常下，使用配套試劑校準(zhǔn)品，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行每日實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控、校準(zhǔn)，在質(zhì)控合格后，按照儀器使用說明書，對(duì)抗凝血標(biāo)本進(jìn)行白細(xì)胞分類檢測(cè)，打印機(jī)打印白細(xì)胞分類直方圖及檢測(cè)結(jié)果。

1.3.2 顯微鏡計(jì)數(shù)法 由檢驗(yàn)科工作經(jīng)驗(yàn)5年以上的2名專業(yè)臨床檢驗(yàn)人員，按照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程，推制薄厚合適的兩張血片，以瑞氏染色法染色，在油鏡下計(jì)算白細(xì)胞數(shù)目，在每張血片上數(shù)200個(gè)細(xì)胞，之后按照細(xì)胞的形態(tài)特征分類，取2人數(shù)值平均值為最終結(jié)果。

1.4 檢驗(yàn)指標(biāo)

1.4.1 精密度試驗(yàn) （1）批內(nèi)精密度：取3份白細(xì)胞總數(shù)不同的抗凝靜脈血，于室溫下連續(xù)進(jìn)行10次檢測(cè)，對(duì)白細(xì)胞數(shù)及其分類進(jìn)行計(jì)算，具體如下：淋巴細(xì)胞（L）、中性粒細(xì)胞（N）、嗜酸性粒細(xì)胞（E）、單核細(xì)胞（M）及嗜堿性粒細(xì)胞（B）的平均值以及變異系數(shù)（CV）。（2）批間精密度，每天在同一時(shí)間點(diǎn)對(duì)質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)定，并連續(xù)測(cè)試20d，對(duì)白細(xì)胞分類的平均值以及變異系數(shù)（CV）進(jìn)行觀察。

1.4.2 準(zhǔn)確性試驗(yàn) 共計(jì)100份血液樣品，均用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行3次測(cè)定，并取其平均值。制2張血涂片，由2名工作經(jīng)驗(yàn)5年以上的檢驗(yàn)人員進(jìn)行鏡下計(jì)數(shù)，取其平均值。雙盲法統(tǒng)計(jì)分析L、N、E、M、B等數(shù)值。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 以SPSS 20.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用表示，行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用例和百分率表示，行檢驗(yàn)，P<0.05表示有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 批內(nèi)精密度測(cè)試 經(jīng)校準(zhǔn)品校準(zhǔn)，并按照診斷試劑說明書，每天實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控檢測(cè)血細(xì)胞分析儀，經(jīng)精密度檢測(cè)，白細(xì)胞分析儀檢測(cè)白細(xì)胞分類的變異系數(shù)在允許范圍內(nèi)，儀器、配套試劑精密度及準(zhǔn)確度均合格。見表1-3。

2.2 血細(xì)胞分析儀與顯微鏡計(jì)數(shù)結(jié)果比較 血細(xì)胞分析儀檢測(cè)結(jié)果與顯微鏡計(jì)數(shù)法比較，L、N、E、M、B等比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P﹥0.05）。見表4。

3 討論

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀與傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法比較，具有速度快、精度高、需樣本量少、易操作及功能強(qiáng)大等優(yōu)勢(shì)，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，五分類血細(xì)胞分析儀已經(jīng)基本取代三分類，白細(xì)胞分類層次更為清晰，為臨床醫(yī)生的診斷提供了更為直觀的參考，具有顯著的診斷價(jià)值[2]。本次研究中，依據(jù)精密度檢測(cè)，血細(xì)胞分析儀批內(nèi)、批間精密度的CV值均在說明書規(guī)定范圍內(nèi)，表明儀器重復(fù)性及精密度較高，根據(jù)22結(jié)果分析，血細(xì)胞分析儀與顯微鏡計(jì)數(shù)在L、N、E、M、B等指標(biāo)檢測(cè)中并無顯著差異性（P﹥0.05），表明全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的精度較高，然而需注意的是顯微鏡下所觀察到的白細(xì)胞是細(xì)胞內(nèi)部結(jié)構(gòu)及形態(tài)，因此在儀器分析后，需要進(jìn)行顯微鏡復(fù)查及分類，避免測(cè)量誤差，準(zhǔn)確反映細(xì)胞的真實(shí)分布情況。

綜上所述，五分類全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀具有精密度、準(zhǔn)確性高及可重復(fù)性好等特點(diǎn)，能夠?yàn)榕R床診斷提供準(zhǔn)確依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

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蔡焱冬，汪嘉，程欽全，等.BC-5800五分類血液細(xì)胞分析儀警示標(biāo)志與參數(shù)在異常細(xì)胞檢測(cè)中的作用[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，2018，33（3）：219-221.