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      芪藶強心膠囊治療射血分數(shù)保留慢性心力衰竭的臨床研究

      2019-10-17 09:28:26金連珍2磊2琴2劉子平2營3姜紅菊3杜修文
      關(guān)鍵詞:強心射血左室

      高 彩,金連珍2,文 磊2,王 琴2,劉子平2 ,王 營3,姜紅菊3,杜修文

      隨著醫(yī)學的發(fā)展和對心力衰竭認識的進一步加深,左室射血分數(shù)保留慢性心力衰竭(heart failure with preserved ejection fraction,HFpEF)作為一種診斷標準、病理生理機制和左室射血分數(shù)減低的心力衰竭(HFrEF)完全不同的疾病,逐漸受到重視,研究表明,HFpEF病人在心力衰竭病人中所占比例高達40%~71%[1]。芪藶強心膠囊作為依據(jù)中國傳統(tǒng)醫(yī)學理論組方的成藥,在治療心力衰竭方面積累了大量的循證醫(yī)學證據(jù)。本研究旨在探討芪藶強心膠囊治療左室射血分數(shù)保留慢性心力衰竭的臨床療效?,F(xiàn)報道如下。

      1 資料與方法

      1.1 臨床資料 選取2017年1月—2018年1月于山東中醫(yī)藥大學第二附屬醫(yī)院心內(nèi)科門診就診、心臟中心住院部住院、體檢中心查體的左室射血分數(shù)保留慢性心力衰竭病人98例,其中男58例,女40例。使用SPSS23.0簡單隨機化分組,分為芪藶強心組和對照組,各49例。芪藶強心組和對照組性別、年齡、心力衰竭病程、明尼蘇達心力衰竭生活質(zhì)量量表(MLHFQ)評分、6 min步行試驗(6WMT)、二尖瓣舒張早期速度E波/二尖瓣瓣環(huán)舒張早期速度e′(E/e′)和二尖瓣舒張早期最大的流速E峰/舒張晚期最大的流速A峰(E/A)、N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。詳見表1。

      表1 兩組一般資料比較(±s)

      注:兩組各項比較,P>0.05

      1.2 診斷標準 HFpEF的診斷參照《中國心力衰竭診斷和治療指南2014》[2]中的診斷標準:①有典型的心力衰竭的癥狀和體征;②左室射血分數(shù)≥45%,超聲心動圖和(或)胸片上左心室和全心均未見明顯增大;③有相關(guān)結(jié)構(gòu)性心臟病存在的證據(jù)(如左心室肥厚或左心房擴大)和(或)舒張功能不全;④超聲心動圖檢查無心臟瓣膜病,并排除心包疾病、肥厚型心肌病、限制型心肌病、浸潤性心肌病。

      1.3 納入標準 符合2014 年中國心力衰竭診斷和治療指南中左室射血分數(shù)保留慢性心力衰竭的診斷標準;年齡40~80歲;自愿參加本研究并簽署知情同意書。

      1.4 排除標準 ①瓣膜性心臟病、縮窄性心包炎、先天性心臟病、原發(fā)性肺動脈高壓或合并其他機械性梗阻因素;②難以控制的惡性心律失常,Ⅱ度或Ⅱ度以上房室傳導阻滯、急性心肌梗死、心源性休克或其他血流動力學障礙者;③貧血、甲狀腺功能亢進、動靜脈瘺等原因引起的高排量心力衰竭;④已經(jīng)接受心臟再同步化治療的病人;⑤因嚴重肺氣腫或其他原因致使心臟超聲不能獲取滿意窗口者;⑥對試驗藥物或者安慰劑成分過敏者;⑦妊娠或哺乳期婦女;⑧有精神疾病或不愿合作、不能合作者;⑨嚴重肝、腎功能障礙不能耐受藥物者。

      1.5 治療方法 對照組予以心力衰竭西藥常規(guī)治療,包括利尿劑(有體液潴留者適當給予)、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)/血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、β受體阻滯劑等,根據(jù)病情需要調(diào)整藥物。芪藶強心組在西藥常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊每次4粒,每日3次口服。共治療3個月。

      1.6 觀察指標 使用MLHFQ評分評價病人生活質(zhì)量。6WMT判斷病人的心功能。采用心臟彩超評估病人左室舒張功能,以E/e′和E/A作為評價指標。采用NT-proBNP水平評價病人神經(jīng)內(nèi)分泌改善的情況。觀察兩組治療前后MLHFQ評分、6WMT、NT-proBNP、E/e′和E/A變化。

      2 結(jié) 果

      經(jīng)過3個月的干預,芪藶強心組MLHFQ評分、E/e′、NT-proBNP均低于對照組,6WMT、E/A高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表2。

      表2 兩組MLHFQ評分、6WMT、E/e′、E/A、NT-proBNP比較(±s)

      與對照組干預后比較,1)P<0.05

      3 討 論

      左室射血分數(shù)保留慢性心力衰竭,通常稱之為舒張性心力衰竭,其具體的病理生理機制尚不明確。通常認為是由于心肌細胞肥大伴間質(zhì)纖維化等原因?qū)е滦募》屎瘛⑹鎻埰谧笫抑鲃邮鎻埞δ苁軗p、最終導致左室舒張期充盈受損,左室舒張末壓(LVEDP)升高、心臟每分輸出量(CO)減少,與氧化應激、炎癥反應、冠狀動脈微循環(huán)障礙等多種病理生理機制有關(guān)。關(guān)于HFpEF的多項臨床研究均未獲得理想結(jié)局,均未能證實對HFrEF病人有效的藥物(ACEI/ARB、β受體阻滯劑等)可降低HFpEF病人的死亡率及改善遠期預后[3-6]。2016年歐洲心臟病學會(ESC)急慢性心力衰竭診治指南指出,地高辛、奈必洛爾、坎地沙坦、螺內(nèi)酯等藥物沒有被證實其能夠降低HFpEF病人的再住院率,醛固酮受體拮抗劑、β受體阻滯劑、ACEI/ARB也沒有證據(jù)表明其能降低此類病人死亡率[7]。目前的治療方法主要是控制血壓、治療原發(fā)病(冠心病等)、適當使用利尿劑。

      傳統(tǒng)中醫(yī)學認為,心力衰竭病人的病理狀態(tài)主要為:心陽虛衰,鼓動無力,氣滯血瘀,水液內(nèi)停,治療原則為:補益心氣,溫補心陽,活血化瘀,利水消腫。在脈絡(luò)學說的指導下,提出慢性心力衰竭“絡(luò)息成積”的病機新概念,總結(jié)出“氣血水同治分消” 遣藥組方規(guī)律并研制出芪藶強心膠囊。氣分病變與神經(jīng)體液調(diào)節(jié)異常高度相關(guān);血分病變與血流動力學障礙及心室重構(gòu)高度相關(guān);水分病變與水鈉潴留高度相關(guān)。芪藶強心膠囊能夠利尿,改善血流動力學,顯著緩解心力衰竭癥狀;能夠抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活,減少心室重構(gòu),改善慢性心力衰竭發(fā)生的生物學基礎(chǔ),改善心力衰竭病人長期預后。芪藶強心膠囊影響心肌重塑的潛在機制:可能涉及調(diào)節(jié)心肌細胞的促炎和抗炎細胞因子之間的平衡,下調(diào)心臟糜酶信號通路以及血管緊張素Ⅱ的產(chǎn)生[8]。芪藶強心膠囊在治療心力衰竭上方面積累了大量的循證醫(yī)學依據(jù)[9-11],臨床療效顯著。

      本研究在西藥常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊,進一步證實了其治療HFpEF的臨床療效。芪藶強心膠囊可以改善HFpEF病人的生活質(zhì)量、6 min步行距離、心臟舒張功能,降低血NT-proBNP水平。

      本研究由于干預時間短暫,故未能將病人室壁厚度等心臟結(jié)構(gòu)相關(guān)指標納入研究;且尚缺乏長期隨訪,未能對芪藶強心膠囊對于HFpEF病人主要不良心血管事件(major adverse cardiovascular events,MACE)、心血管死亡、全因死亡等硬終點進行統(tǒng)計分析。

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